Cedazuridine / decitabine




Inqovi الإسم التجاري



وصف

يتم الجمع بين سيدازوريدين وديسيتابين في تركيبة فموية تستخدم لعلاج أنواع معينة من متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)

اسم العلامة التجارية
إنكوفي®



آلية العمل

ديسيتابين : نظير السيتيدين الذي يدمج في الحمض النووي ويمنع ميثيل ترانسفيراز الحمض النووي، مما يؤدي إلى نقص ميثيل الحمض النووي
 يمكن أن يؤدي هذا إلى إعادة تنشيط الجينات الصامتة التي تتحكم في التمايز والتكاثر، مما يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا الخبيثة

سيدازوريدين : مثبط لسيتيدين دياميناز (CDA)، وهو إنزيم يحلل الديسيتابين. من خلال تثبيط CDA، يزيد سيدازوريدين من التوافر البيولوجي للديسيتابين، مما يسمح بإعطائه عن طريق الفم




الاستخدامات

متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS) : مخصص لعلاج البالغين المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي، بما في ذلك متلازمات خلل التنسج النقوي المعالجة سابقًا وغير المعالجة، ومتلازمات خلل التنسج النقوي الجديدة والثانوية مع الأنواع الفرعية الفرنسية الأمريكية البريطانية (FAB) التالية

 فقر الدم المقاوم (RA)، وفقر الدم المقاوم مع الخلايا الحديدية الحلقية (RARS)، وفقر الدم المقاوم مع الخلايا الانفجارية الزائدة (RAEB)، وسرطان الدم النقوي المزمن (CMML)، والمجموعات المتوسطة 1، والمتوسطة 2، وعالية الخطورة وفقًا لنظام التقييم الدولي للتنبؤ (IPSS)




الجرعة

الجرعة الموصى بها

قرص واحد (يحتوي على 35 ملغ ديسيتابين و 100 ملغ سيدازوريدين) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الأيام من 1 إلى 5 من كل دورة مدتها 28 يومًا


إدارة

تأخذ في نفس الوقت كل يوم
ابتلع الأقراص كاملة مع الماء
لا تقم بتقطيع أو سحق أو مضغ الأقراص



آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة

تعب
غثيان
إمساك
قلة الصفيحات الدموية
نقص العدلات (انخفاض عدد العدلات)
فقر دم
الحمى
إسهال
قلة الشهية


الآثار الجانبية الخطيرة

تثبيط نخاع العظم: نقص شديد في العدلات، وقلة الصفيحات الدموية، وفقر الدم
العدوى: زيادة خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والإنتان
النزيف: زيادة خطر النزيف بسبب قلة الصفائح الدموية
سمية الجنين: ضرر محتمل للجنين إذا تم استخدامه أثناء الحمل




احتياطات

تثبيط نخاع العظم
راقب تعداد الدم الكامل (CBC) قبل بدء العلاج وقبل كل دورة علاجية. اضبط الجرعة أو أوقف العلاج في حالة حدوث تثبيط نخاع العظم الشديد

الالتهابات
راقب علامات وأعراض العدوى. قدم العلاج الفوري للعدوى

نزيف
راقب عدد الصفائح الدموية بانتظام. توخ الحذر وقم بإدارة مخاطر النزيف بشكل مناسب

سمية الجنين
ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد الجرعة النهائية

ننصح الرجال الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية




تفاعل الأدوية

لم يتم تحديد تفاعلات دوائية محددة ، ولكن يجب توخي الحذر بشكل عام عند الجمع مع عوامل مثبطة لنخاع العظم أو أدوية أخرى تؤثر على تخليق الحمض النووي



المراقبة السريرية

تعداد الدم : مراقبة منتظمة لتعداد الدم الكامل لإدارة تثبيط نخاع العظم

علامات العدوى : راقب علامات العدوى وقم بمعالجتها على الفور

النزيف : مراقبة علامات النزيف وإدارة عدد الصفائح الدموية

وظائف الكلى والكبد : مراقبة دورية لفحوصات وظائف الكلى والكبد



ارشاد المريض

الإدارة : أرشد المرضى لتناول الدواء تمامًا كما هو موصوف، مرة واحدة يوميًا في الأيام من 1 إلى 5 من كل دورة مدتها 28 يومًا. ابتلع الأقراص كاملة مع الماء

الآثار الجانبية : أبلغ المرضى عن الآثار الجانبية المحتملة وأهمية الإبلاغ عن الأعراض مثل التعب الشديد وعلامات العدوى والنزيف غير المعتاد أو الكدمات وأعراض الجهاز الهضمي على الفور

المراقبة : التأكيد على ضرورة إجراء فحوصات الدم بشكل منتظم ومواعيد المتابعة لمراقبة الآثار السلبية وضمان الاستخدام الآمن

منع الحمل : نصح المرضى من الذكور والإناث في سن الإنجاب بضرورة استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج وخلال الفترة المحددة بعد الجرعة النهائية



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق