الأسماء التجارية
وصف
الثرومبين ألفا، المعروف أيضًا باسم الثرومبين المؤتلف، هو شكل اصطناعي من الثرومبين، وهو إنزيم يلعب دورًا مهمًا في تخثر الدم. يتم إنتاجه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف، والتي تسمح بإنشاء منتج عالي النقاء ومتسق. يستخدم الثرومبين ألفا في المقام الأول في الإعدادات الجراحية للسيطرة على النزيف
آلية العمل
بروتياز سيرين بشري يعزز وقف النزيف ويعمل موضعيًا عند وضعه موضعيًا على موقع النزيف؛ ينشط الصفائح الدموية ويحفز تحويل الفيبرينوجين إلى فيبرين، وهي خطوات ضرورية لتكوين جلطة الدم
يحول الثرومبين ألفا الفيبرينوجين إلى فيبرين، مما يؤدي إلى تكوين جلطة دموية. يساعد هذا في إيقاف النزيف أثناء العمليات الجراحية
الاستخدامات
يستخدم عادة في العمليات الجراحية حيث يكون التحكم في النزيف ضروريًا، مثل جراحات القلب والأوعية الدموية والكبد والطحال. يمكن تطبيقه موضعيًا على مواقع النزيف
نظرًا لكونه مركبًا، يقلل الثرومبين ألفا من خطر انتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم مقارنة بالثرومبين المشتق من مصادر بشرية أو حيوانية. كما أنه يوفر منتجًا ثابتًا وموثوقًا به للاستخدام السريري
يتوفر الثرومبين ألفا في تركيبات مختلفة، بما في ذلك المساحيق والمحاليل، والتي يمكن تطبيقها مباشرة على موقع النزيف أو استخدامها بالاشتراك مع عوامل أخرى لوقف النزيف
الجرعات
أشكال الجرعات وقوة التأثير
مسحوق للحل الموضعي
5000 وحدة (مع 5 مل من المخفف)
20000 وحدة (مع مخفف 20 مل)
طقم الرش
5000 وحدة (مع 5 مل من المخفف)
20000 وحدة (مع مخفف 20 مل)
ضمادة
3 × 3 ≥200 وحدة
محلول موضعي
800-1200 وحدة/مل
السيطرة على النزيف
يُستخدم لإيقاف النزيف عندما يكون من الممكن حدوث نزيف بسيط من الأوعية الدموية الدقيقة
تعتمد جرعة ريكوثروم على المنطقة المراد علاجها
يتم وضعه على سطح الأنسجة النازفة (محلول أو رذاذ)
النزيف الشديد: تركيزات 1000-2000 وحدة/مل (ثرومبين-JMI) للنزيف الغزير
نزيف خفيف/متوسط: تركيزات 100 وحدة/مل (ثرومبين-JMI) للاستخدام العام (جراحة التجميل، طب الأسنان، ترقيع الجلد، إلخ)
ضع ضمادة (Thrombi-Pad) جافة أو مبللة بما يصل إلى 10 مل من كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% مباشرة فوق مصدر النزيف؛ يمكن ترك المنتج في مكانه لمدة تصل إلى 24 ساعة؛ لا تتركه في الجسم
ضع المسحوق (ثرومبين-جي إم آي) مباشرة على المنطقة النازفة أو على الأسطح المتسربة
يمكن نقعها في ما يصل إلى 10 مل من إسفنجة الجيلاتين القابلة للامتصاص (Evithrom) المطبقة على السطح النازف
منتج مبلل بما يصل إلى 3 مل، أو 10 مل، أو 20 مل من جل الثرومبي 10، أو 40، أو 100، على التوالي، من كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% أو ماء مقطر؛ يتم وضعه مباشرة على مصدر النزيف بالضغط اليدوي
لا يتم الحقن بشكل جهازي، يمكن أن يؤدي إلى تخثر الدم داخل الأوعية الدموية والوفاة
اعتبارات الجرعات
ريكوثروم: منتج معاد التركيب من سلالة خلايا CHO المعدلة وراثيًا باستخدام بروتين مشتق من الثعابين
الثرومبين JMI: أصل بقري
إيفثروم: الثرومبين البشري
إدارة
امسح الدم من السطح بإسفنجة (وليس بمسحة) قبل وضعه
يجب استخدام المحلول المعاد تكوينه على الفور، ولكن يمكن تبريده في درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 3 ساعات
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات الحساسية، على الرغم من أنها نادرة. بشكل عام، يتحمل الجسم هذا المنتج جيدًا، ولكن مثل أي منتج طبي، يجب استخدامه تحت إشراف أخصائي رعاية صحية
>10%
العثور على شق الجلد
الغثيان والقيء
الألم الإجرائي
الغثيان بدون قيء
تفاعلات فرط الحساسية المناعية
1-10%
اضطراب الانصمام الخثاري
التردد غير محدد
ردود الفعل التحسسية العامة
تكوين الأجسام المضادة
تحذيرات
تحذيرات الصندوق الأسود
وقد ارتبط استخدام مستحضرات الثرومبين البقري الموضعية أحيانًا باضطرابات في عملية إيقاف النزيف تتراوح من التغيرات غير العرضية في القياسات المعملية، مثل زمن البروثرومبين (PT) وزمن الثرومبوبلاستين الجزئي (PTT)، إلى النزيف الشديد أو الجلطات، والتي نادرًا ما كانت مميتة. ويبدو أن هذه التأثيرات المرقئة مرتبطة بتكوين أجسام مضادة ضد الثرومبين البقري و/أو العامل الخامس، والتي قد تتفاعل في بعض الحالات مع العامل الخامس البشري، مما قد يؤدي إلى نقص العامل الخامس
تزيد التطبيقات السريرية المتكررة للثرومبين البقري الموضعي من احتمالية تكوين أجسام مضادة للثرومبين و/أو العامل الخامس. يوصى باستشارة خبير في اضطرابات التخثر إذا أظهر المريض قيمًا غير طبيعية لتخثر الدم في المختبر، أو نزيفًا غير طبيعي، أو تجلطًا غير طبيعي بعد استخدام الثرومبين الموضعي
ينبغي لأي تدخلات أن تأخذ في الاعتبار الأساس المناعي لهذه الحالة. ولا ينبغي إعادة تعريض المرضى الذين لديهم أجسام مضادة لمستحضرات الثرومبين البقري لهذه المنتجات
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمنتج أو أي مكون
إيفثروم: علاج النزيف الشرياني الشديد أو السريع؛ المرضى الذين يعانون من تفاعلات جهازية شديدة أو تحسسية معروفة تجاه منتجات الدم
ريكوثروم: فرط الحساسية لبروتينات الهامستر؛ علاج النزيف الشرياني الشديد أو السريع
جل الثرومبي: إغلاق شقوق الجلد، بسبب التدخل المحتمل في عملية الشفاء أو حواف الجلد
ثرومبين-جي إم آي و ثرومبي-باد: فرط الحساسية للمواد ذات الأصل البقري
الحقن في الأوعية الدموية الكبيرة
تحذيرات
قد تحتوي منتجات البلازما البشرية على عوامل معدية يمكن أن تنقل الأمراض
من الممكن أن تؤدي فرط الحساسية لبروتينات الثعبان إلى زيادة خطر حدوث رد فعل تحسسي تجاه الريكثروم (نظريًا)
لا يجوز استخدام جل الثرومبي أو وسادة الثرومبي في حالة وجود عدوى؛ لذا يجب توخي الحذر في مناطق التلوث
لا يتم امتصاص Thrombi-Pad؛ لا تترك في الجسم
للاستخدام الاستوائي فقط؛ غير مخصص للحقن الوريدي
الحمل والرضاعة
فئة الحمل: ج
الرضاعة: لا ينطبق
ج: استخدم بحذر إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى وجود مخاطر، بينما لا تتوفر دراسات على البشر أو لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات أو البشر
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق