Revefenacin





Yupelri الإسم التجاري



وصف

ريفيفيناسين هو دواء يستخدم لعلاج صيانة مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
 يتم إعطاؤه عن طريق الاستنشاق ويعمل كمضاد مسكاريني طويل المفعول (LAMA)، مما يساعد على استرخاء العضلات المحيطة بالممرات الهوائية في الرئتين، مما يسهل التنفس





الاستخدامات

 يوصف للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) لتحسين التنفس وتقليل خطر التفاقم




الإدارة

 يتم استنشاق الدواء باستخدام البخاخة مرة واحدة يومياً




أشكال الجرعة ونقاط القوة

حل للاستنشاق عن طريق الفم

قارورة 175 ميكروجرام/3 مل


انسداد رئوي مزمن
مُخصص لعلاج صيانة مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)

175 ميكروغرام يتم استنشاقه يوميًا عبر البخاخات باستخدام قطعة الفم

إدارة في نفس الوقت كل يوم

لا تتجاوز 175 ملغ مرة واحدة يوميا




تعديلات الجرعة

القصور الكلوي

أي درجة من الضعف: لا يلزم تعديل الجرعة
مراقبة التأثيرات الضارة الجهازية المضادة للمسكارين في مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يعانون من اختلال كلوي حاد



اختلال كبدي

خفيفة إلى شديدة: لم يتم تقييم السلامة؛ لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من أي درجة من القصور الكبدي







الآثار الجانبية

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة جفاف الفم والسعال والصداع
الآثار الجانبية الأكثر خطورة نادرة ولكنها يمكن أن تشمل الحساسية والتشنج القصبي المتناقض


1-10%

السعال

التهاب البلعوم الأنفي

الصداع

عدوى الجهاز التنفسي العلوي

آلام الظهر

ارتفاع ضغط الدم

الدوخة

ألم البلعوم

التهاب الشعب الهوائية




التردد غير محدد

تشنج قصبي متناقض

تفاقم الجلوكوما ضيقة الزاوية

تفاقم احتباس البول

تفاعلات فرط الحساسية الفورية

فم جاف





الاحتياطات

 يجب على المرضى الذين يعانون من حالات طبية معينة، مثل الجلوكوما أو احتباس البول، استخدام هذا الدواء بحذر






موانع الإستخدام

فرط الحساسية





التحذيرات


لا تبدأ أثناء نوبات مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) المتدهورة بشكل حاد أو التي تهدد الحياة؛ مخصص كعلاج صيانة وليس لتخفيف الأعراض الحادة

يمكن أن تسبب أجهزة الاستنشاق تشنجًا قصبيًا متناقضًا قد يهدد الحياة. إذا حدث ذلك، عالج فورًا باستخدام موسع قصبي قصير المفعول عن طريق الاستنشاق وتوقف عن استخدام عقار ريفيفيناسين

الحذر مع الزرق ضيق الزاوية. اطلب من المرضى الاتصال بالطبيب في حالة ظهور الأعراض على سبيل المثال، ألم في العين، عدم وضوح الرؤية، هالات بصرية، صور ملونة، عيون حمراء بسبب الاحتقان، وذمة القرنية

قد يؤدي إلى تفاقم احتباس البول، خاصة مع وجود تاريخ لتضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة

تم الإبلاغ عن فرط الحساسية الفوري. التوقف عن المخدرات على الفور

إعادة تقييم علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن على الفور إذا
لم يعد العلاج يتحكم في أعراض تضيق القصبات الهوائية
يصبح ناهض بيتا 2 قصير المفعول المستنشق أقل فعالية
هناك حاجة إلى المزيد من استنشاق ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول أو تجاوز الجرعة القصوى الموصى بها






 التفاعلات الدوائية

تجنب التناول المتزامن مع أدوية مضادات الكولين الأخرى، بسبب التأثيرات الإضافية
قد تؤدي مثبطات OATP1B1 وOATP1B3 إلى زيادة التعرض الجهازي لمستقلب الريفيفيناسين النشط؛ لا يُنصح بالإعطاء المتزامن




الحمل

لا توجد بيانات متاحة بخصوص استخدامه لدى النساء الحوامل

انصح النساء بالاتصال بطبيبهن إذا أصبحن حاملاً أثناء تناول عقار ريفيفيناسين



الرضاعة

لا تتوفر بيانات فيما يتعلق بوجود عقار ريفيفيناسين في الحليب البشري، أو تأثيراته على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو تأثيراته على إنتاج الحليب

موجود في حليب الفئران المرضعة بعد تناول الجرعة أثناء الحمل والرضاعة

ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الأساسية





علم العقاقير

آلية العمل


 يثبط ريفيفيناسين عمل الأسيتيل كولين على المستقبلات المسكارينية في الرئتين، مما يؤدي إلى توسع القصبات الهوائية


مضادات المسكارينية طويلة المفعول (LAMA)، والتي يشار إليها غالبًا باسم مضادات الكولين؛ يمنع عمل الأسيتيل كولين في المستقبلات المسكارينية (M1 إلى M5)؛ في الشعب الهوائية، فإنه يثير تأثير دوائي عن طريق تثبيط M3 في العضلات الملساء، مما يؤدي إلى توسع القصبات الهوائية



استيعاب

التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم: <3% و

تركيز الذروة في البلازما: 0.16 نانوغرام/مل؛ 0.2 نانوغرام/مل (مستقلب نشط)

المساحة تحت المنحنى: 0.22 نانوجرام · ساعة/مل؛ 0.69 نانوجرام · ساعة/مل (مستقلب نشط)

تم تحقيق الحالة المستقرة: خلال 7 أيام


توزيع

البروتين المرتبط (وريدي): 71%؛ 42% (مستقلب نشط)

حجم التوزيع (وريدي): 218 لتر



الاسْتِقْلاب

يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق التحلل المائي للأميد الأولي إلى حمض الكربوكسيل الذي يشكل مستقلبه النشط الرئيسي

حدث التحول إلى المستقلب النشط بسرعة بعد الاستنشاق، وتجاوز التعرض للبلازما للمستقلب النشط تلك الخاصة بالريفيفيناسين بحوالي 4 إلى 6 أضعاف
 (استنادًا إلى المساحة تحت المنحنى)

إزالة
نصف العمر: 22-70 ساعة

إفراز
وريدي: 54% (19% من المستقلب النشط) براز؛ 27% بول
بالفم: 88% براز؛ <5% بول
استنشاق: <1% بول



إدارة

الاستنشاق عن طريق الفم

لا تبتلع أو تحقن المحلول

يستنشق عن طريق الفم باستخدام البخاخات النفاثة القياسية المتصلة بضاغط الهواء؛ لم يتم تحديد السلامة والفعالية للإعطاء عبر أنظمة البخاخات غير الضاغطة

مباشرة قبل الاستخدام، قم بإزالة قنينة الجرعة الواحدة من كيس الرقائق وافتحها؛ تجاهل القارورة وأي محتوى متبقي بعد الاستخدام

لم يتم إثبات توافق الأدوية (الفيزيائية والكيميائية)، وفعالية وسلامة عقار ريففيناسين عند مزجه مع أدوية أخرى في البخاخات





تخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة بين 68-77 درجة فهرنهايت (20-25 درجة مئوية)؛ الرحلات المسموح بها من 59-86 درجة فهرنهايت (15-30 درجة مئوية)

تخزينها في كيس رقائق حتى تدار. حماية من الضوء المباشر







هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Catridecacog