وصف
تيبانيبولين الموضعي هو دواء يستخدم على شكل هلام لعلاج حالة جلدية تسمى التقران السفعي. يتميز التقران السفعي بوجود بقع خشنة ومتقشرة على الجلد ناجمة عن التعرض لأشعة الشمس. يعمل جل تيبانيبولين عن طريق التدخل في بروتينات معينة في خلايا الجلد، مما يؤدي في النهاية إلى موت هذه الخلايا غير الطبيعية
يتم تطبيق الجل مباشرة على المناطق المصابة من الجلد مرة واحدة يوميًا لمدة علاج مدتها 5 أيام. من المهم اتباع التعليمات التي يقدمها مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو حسب التوجيهات الموجودة على ملصق الدواء
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لجيل تيبانيبولين تهيجًا أو احمرارًا أو ألمًا في موقع التطبيق. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة ولكنها يمكن أن تشمل تفاعلات جلدية شديدة
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
مرهم موضعي
1% (علبة جرعة واحدة)
التقرن الشعاعى
يشير إلى التقرن الشعاعي للوجه أو فروة الرأس
يوضع على المنطقة المصابة (حتى 25 سم 2 ) على الوجه أو فروة الرأس لمدة 5 أيام متتالية
استخدم حزمة جرعة واحدة لكل تطبيق
الآثار الجانبية
>10%
حمامي معتدلة
تقشر، متوسط
متقشر، خفيف
تورم خفيف
تقشر، خفيف
حمامي خفيفة
تقشر متوسط
1-10%
ألم في موقع التطبيق
تآكل/تقرح، خفيف
تورم معتدل
تقشر، شديد
حكة في موقع التطبيق
الحويصلة/البثر، خفيفة
حمامي شديدة
تآكل/تقرح متوسط
تقشر شديد
<1%
الحويصلة/البثر، متوسطة إلى شديدة
تورم شديد
موانع الإستخدام
لا أحد
التحذيرات
قد يسبب تهيج العين؛ تجنب التطبيق في العيون والمنطقة المحيطة بالعين. في حالة حدوث تعرض عرضي، اغسل عينيك بالماء واطلب الرعاية الطبية في أسرع وقت ممكن
يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية موضعية، بما في ذلك التفاعلات الشديدة (حمامي، تقشر، تورم، حويصلة/بثور، وتآكل/تقرح)
تجنب الاستخدام حتى يتم شفاء الجلد من أي دواء أو إجراء أو علاج جراحي سابق؛ من المرجح أن يؤدي الانسداد بعد التطبيق الموضعي إلى تهيج
الحمل والرضاعة
الحمل
لا تتوفر بيانات عن الاستخدام عند الإناث الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين
بيانات الحيوان
أدى تناول الفئران الحوامل عن طريق الفم أثناء تكوين الأعضاء إلى زيادة حالات وفيات الأجنة وتشوهات الجنين عند التعرض الجهازي الذي كان على الأقل 74 ضعفًا من التعرض المرتبط بالجرعة البشرية القصوى الموصى بها (MRHD)
أدى تناول الأرانب الحامل عن طريق الفم أثناء تكوين الأعضاء إلى تقليل متوسط وزن الجنين وحجمه عند التعرض الجهازي الذي كان 159 ضعف تعرضًا مرتبطًا بـ MRHD
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء في الحليب البشري أو الحيواني
آثار الدواء على الرضع أو إنتاج الحليب غير معروفة
علم العقاقير
آلية العمل
مثبط الأنابيب الدقيقة
آلية العمل لعلاج التقران الشعاعي غير معروفة
استيعاب
تركيز البلازما: 0.11 نانوجرام/مل
ذروة تركيز البلازما: 0.18-0.34 نانوغرام/مل
المساحة تحت المنحنى: 5 نانوجرام/ساعة/مل
وقت الذروة للبلازما: ~7 ساعات
وصلت الحالة المستقرة في 72 ساعة
توزيع
البروتين المرتبط: 88%
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه بواسطة CYP3A4 (بشكل رئيسي) وCYP2C8 (بدرجة أقل)
بعد التطبيق، تم الكشف عن مستقلبين غير نشطين (KX2-5036 وKX2-5163)
إزالة
لم يتم توصيفها بشكل كامل
إدارة
الإدارة الموضعية
للاستخدام الموضعي فقط؛ ليس للاستخدام عن طريق الفم أو العيون
ضع كمية كافية باستخدام حزمة جرعة واحدة لكل تطبيق لتغطية المنطقة المصابة بالتساوي
اغسل يديك فورًا بالماء والصابون بعد التطبيق
تجنب غسل أو لمس المنطقة المعالجة لمدة 8 ساعات تقريبًا بعد التطبيق؛ بعد فترة 8 ساعات، اغسل المنطقة بصابون خفيف
تجنب النقل إلى المنطقة المحيطة بالعين
تجنب وضعه بالقرب من الفم والشفتين وحولهما
تخزين
يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
لا تثلج ولا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق