وصف
حقن فيتوميناديون، المعروف أيضًا باسم حقن فيتامين ك1، هو دواء يستخدم لعلاج ومنع اضطرابات تخثر الدم، وخاصة تلك الناجمة عن نقص فيتامين ك. ويتم إعطاؤه إما عن طريق الوريد أو في العضل
يستخدم هذا الدواء بشكل شائع في الحالات التي يوجد فيها خطر النزيف بسبب خلل في آلية تخثر الجسم، كما هو الحال في حالات نقص فيتامين ك، أو أمراض الكبد، أو عند تناول بعض الأدوية التي تتداخل مع استقلاب فيتامين ك مثل مضادات التخثر
تعمل حقن فيتوميناديون عن طريق تعزيز إنتاج عوامل التخثر في الكبد، مما يساعد على إعادة وظيفة تخثر الدم إلى طبيعتها. وغالبًا ما يستخدم عند الأطفال حديثي الولادة لمنع اضطراب نزيف نادر يسمى نزيف نقص فيتامين ك (VKDB)
كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون لحقن فيتوميناديون آثار جانبية، بما في ذلك الحساسية، وتفاعلات موقع الحقن، ونادرًا، الحساسية المفرطة. من المهم استخدام هذا الدواء تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية والإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية على الفور
بالإضافة إلى ذلك، يجب اتخاذ بعض الاحتياطات عند إعطاء حقن فيتوميناديون، خاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر
تستخدم حقن فيتوناديون لعلاج مشاكل النزيف أو تخثر الدم الناجمة عن نقص فيتامين ك، أو بعض الأدوية مثل الوارفارين، أو الحالات الطبية مثل اليرقان الانسدادي، والتهاب القولون التقرحي. فيتوناديون هو شكل من أشكال فيتامين ك من صنع الإنسان، والذي يتواجد بشكل طبيعي في الجسم
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
أقراص
100 ميكروغرام
5 ملغ
مستحلب الحقن
2مجم/مل
10مجم/مل
المكملات الغذائية
المدخول اليومي الموصى به (RDA)
الذكور: 120 ميكروجرام/اليوم
الإناث: 90 ميكروجرام/اليوم
نقص بروثرومبين الدم بسبب الأدوية أو العوامل التي تحد من الامتصاص أو التخليق
2.5-10 مجم بالفم/تحت الجلد؛ يمكن زيادة عند الحاجة إلى 25 مجم أو نادراً إلى 50 مجم ؛ قد يتكرر خلال 12-48 ساعة
عكس آثار الوارفارين
حذف جرعة أو جرعتين، أو الاحتفاظ بالوارفارين؛ مراقبة نسبة INR وضبط جرعة الوارفارين وفقًا لذلك
INR 4.5-10، لا يوجد نزيف: تقترح إرشادات ACCP لعام 2012 عدم الاستخدام الروتيني؛ تقترح إرشادات ACCP لعام 2008 النظر في فيتامين ك1 (فيتوناديون) 1-2.5 ملغم مرة واحدة
INR> 10، لا يوجد نزيف: توصي إرشادات ACCP لعام 2012 بفيتامين ك1 بالفم (الجرعة غير محددة)؛ تقترح إرشادات ACCP لعام 2008 2.5-5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة؛ لوحظ انخفاض في INR خلال 24-48 ساعة، ومراقبة INR وإعطاء فيتامين ك إضافي إذا لزم الأمر
نزيف بسيط، أي ارتفاع في نسبة INR: تناول 2.5-5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة؛ قد يتكرر إذا لزم الأمر بعد 24 ساعة
نزيف كبير، أي ارتفاع في نسبة INR: توصي إرشادات ACCP لعام 2012 بتركيز مركب البروثرومبين البشري (PCC، Kcentra) بالإضافة إلى فيتامين ك1 5-10 مجم في الوريد (مخفف في 50 مل من السائل الوريدي وينقع لمدة 20 دقيقة)
ملحوظة: الجرعات العالية من فيتامين ك (أي 10 ملغ أو أكثر) قد تسبب مقاومة للوارفارين لمدة أسبوع أو أكثر؛ فكر في استخدام الهيبارين، أو LMWH، أو مثبطات الثرومبين المباشرة لتوفير الوقاية الكافية من تجلط الدم في الحالات السريرية التي تتطلب علاجًا مزمنًا لمنع تخثر الدم مثل الرجفان الأذيني
الأطفال
0-6 أشهر: 2 ميكروجرام/يوم
من 6 إلى 12 شهرًا: 2.5 ميكروجرام/يوم
1-3 سنوات: 30 ميكروجرام/يوم
4-8 سنوات: 55 ميكروجرام/يوم
9-13 سنة: 60 ميكروغرام/يوم
14-18 سنة: 75 ميكروغرام/يوم
مرض النزف عند حديثي الولادة
الوقاية: 0.5-1 ملغ في العضل خلال ساعة واحدة من الولادة
العلاج: 1 ملغ/جرعة/يوم تحت الجلد؛ أطلب جرعات أعلى إذا كانت الأم تتناول مضادات التخثر عن طريق الفم
اعتبارات الجرعات
يمكن تكرار الجرعة بالفم خلال 12-48 ساعة وجرعة SC/IV/IM خلال 6-8 ساعات إذا لزم الأمر
تجنب طريق الحقن العضلي؛ يزيد من خطر تكوين ورم دموي
الطريق عن طريق الفم أكثر فعالية من طريق حقن تحت الجلد في المرضى الذين لا يعانون من نزيف في اعتلال التخثر المرتبط بالوارفارين
معدل التسريب الوريدي لا يتجاوز 1 ملغ / دقيقة
يمكن استخدام الطريق الوريدي في مرضى مختارين لا يعانون من نزيف؛ استخدم الطريق الوريدي في المرضى الذين يعانون من نزيف كبير بسبب اعتلال التخثر المرتبط بالوارفارين
قد يؤدي استخدام جرعات عالية من فيتامين ك (10-15 ملغ) إلى مقاومة الوارفارين لمدة أسبوع واحد
الآثار الجانبية
التردد غير محدد
الحساسية المفرطة مع إعطاء وريدي سريع جدًا
(أدى إلى الوفاة)
ضيق التنفس
زرقة
طفح جلدي حمامي
حكة
آفات تشبه تصلب الجلد
تدفق مائى - صرف
فرط بيليروبين الدم (عند الولدان المبتسرين)
انخفاض ضغط الدم
تفاعلات موقع الحقن
تغيرات الذوق
تقارير ما بعد التسويق
اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب
عصبية: خلل في التذوق، دوخة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حمامي، لويحات حكة
تحذيرات الصندوق الأسود
حدثت تفاعلات حادة، بما في ذلك الوفيات، أثناء وبعد إعطاء الدواء عن طريق الوريد مباشرة، حتى عند اتخاذ الاحتياطات اللازمة مع التخفيف المناسب وتجنب التسريب السريع
تم الإبلاغ عن ردود فعل حادة أيضًا بعد إدارة الحقن العضلي. عادة، تتضمن هذه التفاعلات الشديدة فرط الحساسية أو الحساسية المفرطة وتشمل الصدمة والسكتة القلبية أو التنفسية
قد تحدث تفاعلات مع وريدي/عضلي مع الجرعة الأولى
(عدم التعرض المسبق للفيتوناديون)
تقييد استخدام طرق وريدي/عضلي في المواقف التي تكون فيها إدارة تحت الجلد غير ممكنة وتعتبر المخاطر الجسيمة التي تنطوي عليها مبررة
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
التحذيرات
الإدارة السريعة وريدي قد تسبب الحساسية المفرطة القاتلة
احم من الضوء؛ يتحلل العامل بسرعة
تجنب استخدام الطريق العضلي إذا كان المريض ينزف أو في الثلث الثالث من الحمل
إدارة الفتوناديون لخفض INR بسرعة إلى نطاق آمن في المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين ك
الأشكال الأخرى من فيتامين ك (مثل ميناديون) ليست فعالة في هذه الإعدادات؛ يجب استخدام فيتامين ك1 فقط
(أي فيتوناديون)
يعتمد وقت البداية على معدل تخليق عوامل التخثر
احتمالية التصحيح الزائد
إذا لم تعالج الجرعات الأولية اعتلال التخثر، فمن غير المرجح أن يكون للجرعات الأعلى أي تأثير؛ غير فعال في نقص بروثرومبين الدم الوراثي
فترات علاج أطول (تصل إلى أشهر) وجرعات أعلى بكثير مطلوبة في المرضى المعرضين لمضادات التخثر طويلة المفعول
تم الإبلاغ عن انحلال الدم وفرط بيليروبين الدم واليرقان عند الأطفال حديثي الولادة الذين تم علاجهم بجرعات أكبر من الموصى بها. توخي الحذر
قد يسبب الإعطاء بالحقن تفاعلات جلدية. وقد شملت التفاعلات تفاعلات أكزيمائية، وبقع تشبه تصلب الجلد، وشرى، وتفاعلات فرط حساسية من النوع المتأخر؛ تراوح وقت البداية من يوم واحد إلى سنة بعد الإعطاء بالحقن؛ التوقف عن العلاج لتفاعلات الجلد وبدء الإدارة الطبية
تم الإبلاغ عن تفاعلات ضائرة خطيرة بما في ذلك تفاعلات مميتة و"متلازمة اللهاث" عند الولدان المبتسرين والرضع في وحدة العناية المركزة الذين تلقوا أدوية تحتوي على كحول البنزيل كمادة حافظة؛ قد يكون الرضع الخدج وذوي الوزن المنخفض عند الولادة أكثر عرضة لتطوير هذه التفاعلات لأنهم قد يكونون أقل قدرة على استقلاب كحول البنزيل؛ قد يكون الرضع الخدج وذوي الوزن المنخفض عند الولادة أكثر عرضة لتطوير هذه التفاعلات لأنهم قد يكونون أقل قدرة على استقلاب كحول البنزيل؛ استخدم تركيبات خالية من كحول البنزيل عند الولدان والرضع، إذا كانت متوفرة
التفاعلات الدوائية
مضادات التخثر
قد يُحدث الميفايتون مقاومة مؤقتة لمضادات التخثر التي تخفض البروثرومبين، خاصة عند استخدام جرعات أكبر من الدواء؛ في حالة حدوث ذلك، قد تكون هناك حاجة إلى جرعات أعلى من العلاج المضاد للتخثر عند استئناف العلاج المضاد للتخثر، أو قد يكون من الضروري تغيير العلاج إلى فئة مختلفة من مضادات التخثر على سبيل المثال، هيبارين الصوديوم
الدواء لا يؤثر على عمل مضادات التخثر للهيبارين
الحمل والرضاعة
الحمل
تحتوي تركيبة الدواء على كحول البنزيل، الذي ارتبط بمتلازمة اللهاث عند الولدان؛ يمكن أن يسبب كحول البنزيل الحافظة أحداثًا سلبية خطيرة والوفاة عند إعطائه عن طريق الوريد لحديثي الولادة والرضع؛ إذا كان العلاج ضروريًا أثناء الحمل، فكر في استخدام تركيبة خالية من كحول البنزيل؛ لم تبلغ الدراسات المنشورة عن استخدام فيتوناديون أثناء الحمل عن وجود ارتباط واضح مع فيتوناديون والنتائج التنموية الضارة؛ هناك مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بنقص فيتامين ك أثناء الحمل؛ لم يتم إجراء دراسات تكاثر الحيوان باستخدام فيتوناديون
قد تكون النساء الحوامل المصابات بنقص بروثرومبين الدم الناجم عن نقص فيتامين ك أكثر عرضة لخطر الإصابة بأهبة النزيف أثناء الحمل والأحداث النزفية عند الولادة؛ نقص فيتامين ك تحت الإكلينيكي أثناء الحمل قد يكون متورطًا في حالات نادرة من النزف داخل جمجمة الجنين
الرضاعة
تحتوي تركيبة الدواء على كحول البنزيل. إذا كان متاحًا، يوصى باستخدام تركيبة خالية من المواد الحافظة عند الحاجة إلى العلاج أثناء الرضاعة؛ فيتوناديون موجود في حليب الثدي. لا توجد بيانات عن آثار العلاج على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب. ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية
علم العقاقير
آلية العمل
يعزز التوليف الكبدي لعوامل التخثر II، VII، IX، X (الآلية الدقيقة غير معروفة)
الدوائية
البداية: 6-10 ساعة (بالفم)؛ 1-2 ساعة (وريدي)
تأثير الذروة: 24-48 ساعة (بالفم)؛ 12-14 ساعة (وريدي)
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه في الكبد
إزالة
الإخراج: البول، البراز
إدارة
الإدارة الوريدية
قم بتخفيفه في NS أو D5W أو D5NS الخالي من المواد الحافظة ثم اغرسه ببطء؛ معدل التسريب لا يتجاوز 1 ملغ / دقيقة
يجب استخدام المسار الوريدي فقط إذا كانت الإدارة عبر طريق آخر غير ممكنة
تخزين
حماية مستحلب الحقن من الضوء في جميع الأوقات
قد يتم تعقيمها
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق