الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الهيدروكودون / السودوإيفيدرين / الجاويفينيسين
الحل عن طريق الفم: الجدول الثالث
(2.5 مجم / 30 مجم / 200 مجم) / 5 مل
السعال مع الازدحام
تخفيف مؤقت لاحتقان الأنف والسعال المرتبط بالتهابات الجهاز التنفسي والحالات ذات الصلة عندما تكون هذه الحالات معقدة بسبب المخاط العنيد أو السدادات المخاطية والاحتقان
10 مل بالفم كل 4-6 ساعات؛ لا تتجاوز 4 جرعات (40 مل) لكل 24 ساعة
الأطفال
أقل من 18 عامًا: لم يتم إثبات السلامة والفعالية
يرتبط استخدام الهيدروكودون لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات بالاكتئاب التنفسي القاتل
الآثار الجانبية
التردد غير محدد
الهيدروكودون
تثبيط الجهاز التنفسي
إدمان المخدرات
زيادة الضغط داخل الجمجمة
انخفاض اليقظة العقلية مع ضعف القدرات العقلية و/أو الجسدية
العلوص الشللي
السودوإيفيدرين
تأثيرات الجهاز العصبي المركزي مثل الأرق أو الدوخة أو الضعف أو الرعاش أو التشنجات
تأثيرات على نظام القلب والأوعية الدموية مثل عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم، وانهيار القلب والأوعية الدموية مع انخفاض ضغط الدم المصاحب
تقارير ما بعد التسويق
نقص السكر في الدم معظم التقارير كانت في المرضى الذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل مثل مرض السكري
تحذيرات الصندوق الأسود
الإدمان وسوء المعاملة وسوء الاستخدام
يعرض هذا الدواء المرضى والمستخدمين الآخرين لمخاطر إدمان المواد الأفيونية وإساءة استخدامها وسوء استخدامها، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة؛ الاستخدام الاحتياطي لدى المرضى البالغين الذين من المتوقع أن تفوق فوائد قمع السعال المخاطر بالنسبة لهم، والذين تم إجراء تقييم مناسب لمسببات السعال لديهم
تقييم المخاطر التي يتعرض لها كل مريض قبل وصف العلاج؛ وصف العلاج لأقصر مدة تتفق مع أهداف العلاج الفردية للمريض، ومراقبة جميع المرضى بانتظام لتطور الإدمان أو سوء المعاملة، وإعادة الملء فقط بعد إعادة تقييم الحاجة إلى استمرار العلاج
اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة
قد يحدث اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت مع الاستخدام؛ مراقبة الاكتئاب في الجهاز التنفسي، وخاصة أثناء بدء العلاج أو عند استخدامه في المرضى الأكثر عرضة للخطر
ابتلاع عرضي
يمكن أن يؤدي تناول جرعة واحدة من هذا الدواء عن طريق الخطأ، خاصة من قبل الأطفال، إلى جرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
خطر الأخطاء الدوائية
ضمان الدقة عند وصف العلاج وصرفه وإدارته؛ أخطاء الجرعات يمكن أن تؤدي إلى جرعة زائدة عرضية والوفاة. استخدم دائمًا جهاز قياس مليلتر دقيقًا عند قياس هذا الدواء وإدارته
تفاعل السيتوكروم P450 3A4
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع جميع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 إلى زيادة تركيزات البلازما من الهيدروكودون، مما قد يزيد أو يطيل من تأثيرات الدواء الضارة وقد يسبب اكتئابًا تنفسيًا مميتًا؛ بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي إيقاف محفز السيتوكروم P450 3A4 المستخدم بشكل متزامن إلى زيادة تركيز الهيدروكودون في البلازما؛ تجنب استخدامه في المرضى الذين يتناولون مثبط أو محفز CYP3A4
المخاطر الناجمة عن الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع البنزوديازيبينات أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي (CNS)، بما في ذلك الكحول، قد يؤدي إلى تخدير عميق، واكتئاب الجهاز التنفسي، والغيبوبة، والوفاة
تجنب استخدامه في المرضى الذين يتناولون البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى أو الكحول
التفاعل مع الكحول
اطلب من المرضى عدم تناول المشروبات الكحولية أو استخدام المنتجات التي تحتوي على وصفة طبية أو بدون وصفة طبية والتي تحتوي على الكحول أثناء تلقي العلاج؛ قد يؤدي تناول الكحول مع هذا الدواء إلى زيادة مستويات البلازما وجرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
متلازمة انسحاب المواد الأفيونية لحديثي الولادة
لا ينصح باستخدام هذا الدواء في النساء الحوامل
الاستخدام المطول أثناء الحمل يمكن أن يؤدي إلى متلازمة انسحاب المواد الأفيونية لدى الأطفال حديثي الولادة، والتي قد تكون مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها، وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الأطفال حديثي الولادة
إذا تم استخدام الدواء لفترة طويلة لدى امرأة حامل، فيجب إبلاغ المريضة بخطر متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة والتأكد من توفر العلاج المناسب
موانع الإستخدام
فرط الحساسية الموثقة
المرضى الذين يتلقون علاج MAOI أو خلال 14 يومًا من التوقف عن هذا العلاج
مياه بيضاء ضيقة الزاوية
احتباس البول
ارتفاع ضغط الدم الشديد
مرض الشريان التاجي الشديد
التحذيرات
ينتج الهيدروكودون اكتئابًا تنفسيًا مرتبطًا بالجرعة من خلال العمل المباشر على مراكز الجهاز التنفسي في جذع الدماغ
الهيدروكودون يمكن أن يسبب الاعتماد على المخدرات وقد يتطور التسامح عند تناوله بشكل متكرر. يوصف بنفس درجة الحذر مثل استخدام الأدوية الأفيونية الأخرى
قد تكون تأثيرات الاكتئاب التنفسي للمواد الأفيونية وقدرتها على رفع ضغط السائل النخاعي مبالغ فيها بشكل ملحوظ في حالة وجود إصابة في الرأس، أو آفات أخرى داخل الجمجمة، أو زيادة موجودة مسبقًا في الضغط داخل الجمجمة
قد يسبب الهيدروكودون نعاسًا ملحوظًا ويضعف القدرات العقلية والبدنية اللازمة للأنشطة الخطرة مثل القيادة؛ يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض البطن الحادة. قد يحجب الهيدروكودون التشخيص أو المسار السريري لمرض البطن الحاد
الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين مع الهيدروكودون قد يسبب العلوص الشللي
قد يؤدي استخدام مثبطات MAOI أو TCAs مع الهيدروكودون إلى زيادة تأثير مضادات الاكتئاب أو الهيدروكودون. لا تستخدم مع MAOIs أو خلال 14 يومًا من إيقاف MAOI
يمكن أن يسبب السودوإيفيدرين تأثيرات على القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي لدى بعض المرضى مثل الأرق أو الدوخة أو الضعف أو الرعاش أو عدم انتظام ضربات القلب. كما تم الإبلاغ عن تحفيز الجهاز العصبي المركزي مع التشنجات أو انهيار القلب والأوعية الدموية مع انخفاض ضغط الدم المصاحب
لا يستخدم لعلاج السعال المستمر أو المزمن على سبيل المثال، المرتبط بالتدخين، أو الربو، أو التهاب الشعب الهوائية المزمن، أو انتفاخ الرئة، أو عندما يكون السعال مصحوبًا ببلغم مفرط
قم بقياس الجرعة باستخدام جهاز قياس الملليلتر الدقيق لتجنب الجرعة الزائدة
الحذر مع مرض السكري وأمراض الغدة الدرقية ومرض أديسون وتضخم البروستاتا وتضيق مجرى البول والربو
الحذر في حالة القصور الكلوي أو الكبدي الشديد
فرط التألم الناجم عن المواد الأفيونية والألم
يحدث فرط التألم الناجم عن المواد الأفيونية (OIH) عندما تسبب المسكنات الأفيونية زيادة في الألم، أو زيادة في الحساسية للألم. تختلف هذه الحالة عن التحمل، وهو الحاجة إلى زيادة جرعات المواد الأفيونية للحفاظ على تأثير محدد
تشمل الأعراض على سبيل المثال لا الحصر زيادة مستويات الألم عند زيادة جرعة المواد الأفيونية، أو انخفاض مستويات الألم عند انخفاض جرعة المواد الأفيونية، أو الألم الناتج عن المنبهات غير المؤلمة عادةً (الألم المخيف)؛ قد توحي هذه الأعراض بـ فرط التألم فقط إذا لم يكن هناك دليل على تطور المرض الأساسي، أو تحمل المواد الأفيونية، أو انسحاب المواد الأفيونية، أو سلوك الإدمان
تم الإبلاغ عن حالات فرط التألم، مع استخدام المسكنات الأفيونية على المدى القصير والطويل؛ على الرغم من أن آلية فرط التألم ليست مفهومة تمامًا، فقد تورطت مسارات كيميائية حيوية متعددة؛ تشير الأدبيات الطبية إلى وجود معقولية بيولوجية قوية بين المسكنات الأفيونية و فرط التألم والألومينيا. إذا كان المريض يشتبه في أنه يعاني من فرط التألم، فكر بعناية في تقليل الجرعة بشكل مناسب من المسكن الأفيوني الحالي أو دوران المواد الأفيونية
(تحويل المريض بأمان إلى جزء أفيوني مختلف)
اعتبارات السلامة التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمسكنات الأفيونية ذات الإطلاق الفوري (IR) والمسكنات الأفيونية طويلة المفعول (ER/LA) التي تعالج أزمة المواد الأفيونية
يزداد خطر الجرعة الزائدة مع زيادة الجرعة لجميع أدوية الألم الأفيونية
لا ينبغي استخدام المواد الأفيونية ذات الإطلاق الفوري لفترة طويلة من الزمن إلا إذا ظل ألم المريض شديدًا بدرجة كافية لتطلبها وما زالت خيارات العلاج البديلة غير كافية
لا تتطلب العديد من حالات الألم الحاد التي يتم علاجها في العيادات الخارجية أكثر من بضعة أيام من تناول مسكنات الألم الأفيونية
يوصى بحجز أدوية الألم الأفيونية ER/LA للألم الشديد والمستمر الذي يتطلب فترة علاج ممتدة بأدوية الألم الأفيونية اليومية والتي تكون خيارات العلاج البديلة غير كافية لها
الحمل والرضاعة
الحمل
فئة الحمل: ج
ج: استخدم بحذر إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. تظهر الدراسات على الحيوانات المخاطر والدراسات البشرية غير متوفرة أو لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات أو البشر
الأطفال الذين يولدون لأمهات يتناولن المواد الأفيونية بانتظام قبل الولادة سيكونون معتمدين جسديًا؛ وتشمل علامات الانسحاب التهيج والبكاء المفرط، والرعشة، وردود الفعل المفرطة، وزيادة معدل التنفس، وزيادة البراز، والعطس، والتثاؤب، والقيء، والحمى. لا ترتبط شدة المتلازمة دائمًا بمدة استخدام الأم الأفيونية أو جرعتها
كما هو الحال مع جميع المواد الأفيونية، فإن إعطاء الأم قبل الولادة بفترة قصيرة قد يؤدي إلى درجة معينة من الاكتئاب التنفسي لدى الوليد، خاصة إذا تم استخدام جرعات أعلى
الرضاعة
حذر؛ ومن المعروف أن الهيدروكودون والسودوإيفيدرين يفرزان في حليب الإنسان؛ لم يتم إجراء أي دراسات لتحديد ما إذا كان الغايفينيسين يفرز في حليب الثدي
هناك احتمال لحدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع من الهيدروكودون، وينبغي اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو وقف الدواء، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
علم العقاقير
آلية العمل
الهيدروكودون: مضاد للسعال. مسكن ناهض مخدر
السودوإيفيدرين: مزيل للاحتقان. ناهض ألفا الأدرينالية
جوايفينيسين: يقلل من لزوجة الإفرازات عن طريق زيادة كمية سوائل الجهاز التنفسي
الدوائية
الهيدروكودون
نصف العمر: 3.3-4.4 ساعة
المدة: 4-8 ساعات
وقت الذروة للبلازما: 1.3 ساعة
التركيز: 23.6 نانوغرام/مل
التمثيل الغذائي: الكبد (إزالة الميثيل O، إزالة الميثيل N، تقليل 6-كيتو)؛ إنزيم الكبد P450 CYP2D6
الإخراج: البول (بشكل رئيسي)
السودوإيفيدرين
نصف العمر: 3 ساعات (للأطفال)؛ 9-16 ساعة (للبالغين)
البداية: 30 دقيقة (مزيل للاحتقان)
المدة: 3-8 ساعات
وقت الذروة للبلازما: 1.97 ساعة
التركيز: 422 نانوجرام/مل
التمثيل الغذائي: الكبد، عن طريق إزالة الميثيل N
المستقلبات: غير نشطة
التصفية: 7.3-7.6 مل/دقيقة/كجم
الإخراج: البول (43-96%)
جوايفينيسين
نصف العمر: 1 ساعة
البداية: 30 دقيقة
المدة: 4-6 ساعات
التمثيل الغذائي: الكبد
المستقلب: ب-(2-ميثوكسيفينوكسي) حمض اللاكتيك
الإفراز: البول
إدارة
تعليمات
قم بقياس الجرعة باستخدام جهاز قياس مليلتر دقيق لمنع الجرعة الزائدة على سبيل المثال، ملعقة صغيرة منزلية ليست جهاز قياس دقيق
يُعطى مع الطعام في حالة حدوث اضطراب في الجهاز الهضمي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق