وصف
نيكيتوموماب هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، والذي يوجد غالبًا على سطح الخلايا السرطانية
تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج سرطان الرئة الحرشفي ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) بالاشتراك مع عوامل العلاج الكيميائي الأخرى. يعمل نيكيتوموماب عن طريق تثبيط مسار EGFR، الذي يلعب دورًا في نمو وانتشار الخلايا السرطانية
من المهم ملاحظة أنه مثل العديد من علاجات السرطان، قد يكون للنيكيتوموماب آثار جانبية يمكن أن تختلف من شخص لآخر. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الطفح الجلدي، وانخفاض مستويات المغنيسيوم، والتعب، وغيرها من التفاعلات الأكثر خطورة والتي ينبغي مناقشتها مع مقدم الرعاية الصحية
كما هو الحال مع أي دواء، يجب أن يكون استخدام نيكيتوموماب تحت إشراف وإشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل يمكنه تقييم مدى ملاءمته وفوائده المحتملة ومخاطره بالنسبة للحالة الطبية المحددة للفرد
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحل الوريدي
800 ملغ/50 مل (16 ملغ/مل)
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
مُخصص لعلاج الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفي النقيلي بالاشتراك مع جيمسيتابين وسيسبلاتين
800 ملغ من الوريد يتم غرسه على مدى ساعة واحدة في اليومين 1 و 8 من كل دورة مدتها 3 أسابيع قبل ضخ جيمسيتابين وسيسبلاتين
استمر في العلاج حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول
تعديلات الجرعة
ردود الفعل المتعلقة بالتسريب
الدرجة الأولى: تقليل معدل التسريب بنسبة 50%
الدرجة الثانية: أوقف التسريب حتى تزول العلامات والأعراض إلى الدرجة 0 أو 1؛ استئناف التسريب بمعدل مخفض بنسبة 50٪ لجميع الحقن اللاحقة
الدرجة 3 أو 4 IRR: توقف نهائيًا
أنظر أيضاً الإدارة
السمية الجلدية
الطفح الجلدي من الدرجة 3 أو الطفح الجلدي على شكل حب الشباب: توقف حتى تصل الأعراض إلى الدرجة ≥2، ثم استأنف التسريب بجرعة مخفضة قدرها 400 مجم لدورة علاج واحدة على الأقل؛ إذا لم تتفاقم الأعراض، يمكن زيادة الجرعة إلى 600 مجم و 800 مجم في الدورات اللاحقة
توقف نهائيًا إذا
الطفح الجلدي من الدرجة الثالثة أو الطفح الجلدي على شكل حب الشباب لا يتحلل إلى الدرجة ≥2 خلال 6 أسابيع
ردود الفعل تتفاقم أو تصبح غير محتملة عند تناول جرعة 400 ملغ
يعاني المريض من تصلب / تليف الجلد من الدرجة الثالثة
السمية الجلدية من الدرجة الرابعة
اعتبارات الجرعات
حدود الاستخدام: غير محدد لعلاج سرطان الرئة غير الحرشفي
الآثار الجانبية
النسب المئوية المذكورة أدناه هي لجميع درجات السمية ما لم يذكر خلاف ذلك
>10%
نقص مغنيزيوم الدم (83%)
نقص كلس الدم (45%)
الطفح الجلدي (44%)
نقص كلس الدم (تصحيح الألبومين) (36%)
نقص فوسفات الدم (31%)
القيء (29%)
نقص بوتاسيوم الدم (28%)
نقص مغنيزيوم الدم، الصف 3-4 (20٪)
الإسهال (16%)
التهاب الجلد حب الشباب (15%)
انخفض الوزن (13%)
التهاب الفم (11%)
الصداع (11%)
1-10%
نفث الدم (10%)
أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (9٪)
حب الشباب (9%)
نقص فوسفات الدم، الصف 3-4 (8٪)
الداحس (7%)
التهاب الملتحمة (7%)
الحكة (7%)
البشرة الجافة (7%)
نقص كلس الدم، الصف 3-4 (6٪)
نقص بوتاسيوم الدم، الصف 3-4 (5٪)
شقوق الجلد (5٪)
الانسداد الرئوي (5٪)
أحداث الانصمام الخثاري الوريدي، الصف 3-4 (5٪)
نقص كلس الدم (تصحيح الألبومين)، الدرجة 3-4 (4%)
القيء، الصف 3-4 (3٪)
الإسهال، الصف 3-4 (2٪)
التهاب الفم، الصف 3-4 (1٪)
تحذيرات الصندوق الأسود
حدثت السكتة القلبية الرئوية و/أو الوفاة المفاجئة لدى 3% من المرضى الذين عولجوا بالنيكيتوموماب مع جيمسيتابين وسيسبلاتين
مراقبة إلكتروليتات المصل عن كثب، بما في ذلك المغنيسيوم والبوتاسيوم والكالسيوم في الدم، مع استبدال قوي عند الضرورة أثناء وبعد النيسيتوموماب
أعط الدواء من خلال خط وريدي مخصص؛ لا تخلط مع محاليل الإلكتروليت أو دكستروز
حدث نقص مغنيزيوم الدم لدى 83% من المرضى الذين يتلقون نيكيتوموماب بالاشتراك مع جيمسيتابين وسيسبلاتين، وكان شديدًا لدى 20% من المرضى
مراقبة المرضى لنقص مغنيزيوم الدم، نقص كلس الدم، ونقص بوتاسيوم الدم قبل كل جرعة أثناء العلاج ولمدة 8 أسابيع على الأقل بعد الانتهاء
حجب الدواء لتشوهات المنحل بالكهرباء من الدرجة 3 أو 4
موانع الإستخدام
لا أحد
التحذيرات
تم الإبلاغ عن السكتة القلبية الرئوية في 3٪ من المرضى الذين عولجوا بالنيكيتوموماب بالإضافة إلى جيمسيتابين وسيسبلاتين مقارنة بنسبة 0.6٪ مع جيمستابين وسيسبلاتين؛ مراقبة شوارد المصل عن كثب أثناء وبعد الجرعة
مراقبة نقص مغنيزيوم الدم
توقف عن العلاج في حالة حدوث تخثر وريدي أو شرياني حاد
السميات الجلدية، بما في ذلك الطفح الجلدي، والتهاب الجلد العدي الشكل، وحب الشباب، وجفاف الجلد، والحكة، والطفح الجلدي المعمم، والشقوق الجلدية، والطفح الجلدي البقعي الحطاطي والحمامي، حدثت في 79٪ من المرضى، عادة خلال أول أسبوعين من العلاج؛ الحد من التعرض لأشعة الشمس والتوقف عن السمية الشديدة
قد تحدث تفاعلات متعلقة بالتسريب. توقف عن التفاعلات الشديدة
لا يُشار إليه في حالة NSCLC غير الحرشفية؛ حدثت زيادة في السمية وزيادة في معدل الوفيات عند إضافة نيكيتوموماب إلى علاج البيميتركسيد والسيسبلاتين لهؤلاء المرضى
بناءً على البيانات الحيوانية وآلية عمله، يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
الحمل
بناءً على البيانات الحيوانية وآلية عمله، يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند تناوله أثناء الحمل
منع الحمل
يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية
دراسات على الحيوانات
يؤدي تعطيل أو استنفاد EGFR في النماذج الحيوانية إلى ضعف نمو الجنين، بما في ذلك التأثيرات على نمو المشيمة والرئة والقلب والجلد والعصبية
أدى غياب إشارات EGFR إلى الوفاة الجنينية وكذلك الوفاة بعد الولادة في الحيوانات
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري
يُنصح المرأة المرضعة بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية
آلية العمل
مثبط مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR)؛ جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بـ EFGR البشري ويمنع التفاعل بين EGFR وروابطه
ارتبط التعبير عن EGFR وتفعيله بالتطور الخبيث، وتحريض تكوين الأوعية الدموية، وتثبيط موت الخلايا المبرمج
الدوائية
الوقت اللازم للحالة المستقرة: ~100 يوم
إجمالي التخليص الجهازي في الحالة المستقرة: 14.1 مل / ساعة
حجم التوزيع: 7 لتر
عمر النصف: ~ 14 يومًا
إدارة
التوافق الوريدي
0.9% كلوريد الصوديوم
عدم التوافق الوريدي
المحاليل التي تحتوي على الدكستروز
المحاليل المحتوية على الإلكتروليت
التحضير الوريدي
فحص محتويات القارورة للجسيمات وتغير اللون قبل التخفيف
تخلص من القارورة إذا تم تحديد وجود جسيمات أو تغير في اللون
تمييع حجم الجرعة المطلوبة مع 0.9% كلوريد الصوديوم في حاوية التسريب الوريدي إلى الحجم النهائي 250 مل
لا تستخدم المحاليل التي تحتوي على سكر العنب
لا تقم بتخفيفه باستخدام محاليل أخرى أو دمجه مع إلكتروليتات أو أدوية أخرى
اقلب الحاوية بلطف لضمان الخلط المناسب (لا تهزها)
الإدارة الوريدية
إدارة الحل المخفف عن طريق مضخة التسريب أكثر من 1 ساعة من خلال خط ضخ منفصل
خط تدفق مع 0.9% كلوريد الصوديوم في نهاية التسريب
تخدير
بالنسبة للمرضى الذين عانوا من تفاعل سابق من الدرجة 1 أو 2 مرتبط بالتسريب (IRR)، يجب التخدير باستخدام ديفينهيدرامين (أو ما يعادله) قبل جميع عمليات ضخ النيسيتوموماب اللاحقة
بالنسبة للمرضى الذين عانوا من حدوث IRR من الدرجة الثانية أو الثانية، يجب إعطاء الدواء لجميع الحقن اللاحقة مع ديفينهيدرامين (أو ما يعادله)، وأسيتامينوفين، وديكساميثازون (أو ما يعادله) قبل كل حقن نيكيتوموماب
انظر أيضًا تعديلات الجرعة
تخزين
قوارير غير مفتوحة
قم بتخزين القوارير في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت حتى وقت الاستخدام
احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
الحلول المخففة
لا تجمد
لا تهز محلول التسريب
قم بتخزين محلول التسريب المخفف لمدة لا تزيد عن 24 ساعة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت، أو ما لا يزيد عن 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية [77 درجة فهرنهايت]
تخلص من القارورة التي تحتوي على أي جزء غير مستخدم من نيكيتوموماب
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق