التصنيف العلاجي
مثبطات المناعة
ناتاليزوماب. ينتمي إلى فئة العوامل المثبطة للمناعة الانتقائية. يستخدم للحث على كبت المناعة
وصف
ناتاليزوماب هو دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم في علاج التصلب المتعدد (MS) ومرض كرون. وهو يعمل عن طريق الارتباط بخلايا مناعية معينة في الجسم، مما يمنعها من عبور جدران الأوعية الدموية إلى الدماغ والحبل الشوكي، وبالتالي يقلل الالتهاب وتلف الأعصاب في مرض التصلب العصبي المتعدد. في مرض كرون، فهو يساعد على تقليل الالتهاب في الأمعاء
يوصف هذا الدواء عادة للأفراد الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد وفي الحالات التي لم تكن فيها العلاجات الأخرى فعالة. ومع ذلك، فهو يرتبط بخطر الإصابة بعدوى دماغية نادرة ولكنها شديدة تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)، ولهذا السبب يقتصر استخدامه عادة على أولئك الذين لم يستجيبوا بشكل جيد للعلاجات الأخرى
يتم إعطاء ناتاليزوماب من خلال التسريب في الوريد في بيئة طبية وهو جيد التحمل بشكل عام، ولكنه يتطلب مراقبة منتظمة بسبب المخاطر المرتبطة به. غالبًا ما يخضع المرضى الموصوف لهم باستخدام ناتاليزوماب لاختبارات وجود فيروس JC، حيث يزيد وجوده من خطر الإصابة بـ PML
كما هو الحال مع أي دواء، من المهم مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة مع أخصائي الرعاية الصحية قبل البدء باستخدام ناتاليزوماب، حيث يمكن أن تختلف الظروف الفردية
الإستخدامات والجرعة
الانتكاس الذي يحول مرض التصلب المتعدد
الوريدي
للبالغين: كعلاج وحيد: 300 مجم عن طريق التسريب لمدة ساعة مرة واحدة كل 4 أسابيع
توقف عن الاستخدام إذا لم يظهر أي تقدم بعد 6 أشهر من العلاج
مرض كرون
الوريدي
البالغين: الحالات المعتدلة إلى الشديدة المقاومة: 300 مجم عن طريق التسريب لمدة ساعة مرة واحدة كل 4 أسابيع
توقف عن الاستخدام إذا لم يظهر أي تقدم خلال 12 أسبوعًا من بدء العلاج
إعادة تكوين
تمييع في 100 مل من كلوريد الصوديوم 0.9% إلى تركيز نهائي قدره 2.6 ملغم/مل.
موانع الإستخدام
مريض مصاب أو لديه تاريخ من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)
والأورام الخبيثة النشطة باستثناء سرطان الخلايا القاعدية الجلدية
والعدوى النشطة
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة
الاستخدام المتزامن لمثبطات المناعة، ومعدلات المناعة، ومضادات الأورام، ومثبطات TNF-α
إحتياطات خاصة
المرضى الذين يعانون من التهابات مزمنة، ولديهم تاريخ من الالتهابات المتكررة و/أو الحالات الأساسية التي قد تؤهبهم للإصابة بالعدوى، ووجود الأجسام المضادة لفيروس JCV
اختلال كبدي
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: فرط الحساسية / تكوين الأجسام المضادة، متلازمة الالتهابات المناعية (IRIS)
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، فرط بيليروبين الدم
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء
والاضطرابات العامة وظروف الموقع الإداري: التعب. حمى، قشعريرة
اضطرابات الجهاز المناعي: الشرى
التحقيقات: زيادة ALT/AST
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل وآلام الأطراف والظهر
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية
اضطرابات التنفس والصدر والمنصف: عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، التهاب البلعوم الأنفي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
قد تكون مميتة: الحساسية المفرطة، التسمم الكبدي، عدوى الهربس مثل التهاب الدماغ الهربسي والتهاب السحايا، نخر الشبكية الحاد، اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء الدوخة، إذا تأثرت، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة LFT ونتائج فحص العين والعلامات الشعاعية لـ PML بشكل دوري
قم بإجراء اختبار CBC والأجسام المضادة لـ JCV قبل البدء وبشكل دوري أثناء العلاج
راقب ظهور أي علامات/أعراض لمرض PML أثناء العلاج وبعد 6 أشهر من التوقف وتفاعلات فرط الحساسية أثناء التسريب وبعد ساعة واحدة
التفاعلات الدوائية
تأثيرات قد تكون قاتلة: زيادة خطر الإصابة بالعدوى الانتهازية باستخدام مثبطات المناعة
مثل 6-ميركابتوبورين، الآزويثوبرين، سيكلوسبورين، ميثوتريكسات
المعدلات المناعية مثل إنترفيرون بيتا أو جلاتيرامير، مضادات الأورام، ومثبطات TNF-α
آلية العمل
ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مؤتلف ومتوافق مع البشر ويرتبط بشكل انتقائي بجزيئات α-4 integrin. يمنع هجرة الكريات البيض إلى الجهاز العصبي المركزي والأمعاء، وبالتالي يقلل من تكرار الانتكاس والالتهاب وإزالة الميالين
حركية الدواء
التوزيع: يعبر المشيمة ويدخل إلى حليب الثدي
حجم التوزيع: التصلب المتعدد: 3.8-7.6 لتر؛ مرض كرون: 2.4-8 لتر
الإطراح: نصف عمر الإزالة: التصلب المتعدد: 7-15 يومًا؛ مرض كرون: من 3 إلى 17 يومًا
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. احم من الضوء. لا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق