Ethinyl estradiol / norgestrel







الأسماء التجارية





الإستخدامات والجرعة

أشكال الجرعة ونقاط القوة

نورجيستريل / إيثينيل استراديول

قرص

0.3 ملجم/30 ميكروجرام (كريسيل، إلينيست، لو-أوجيستريل، لو/أوفرال)

0.5 ملغم/50 ميكروغرام (أوجيستريل)




منع الحمل

اتبع الترميز اللوني الخاص بالشركة المصنعة لعلامات التبويب النشطة مقابل علامات التبويب الخاملة

ابدأ في اليوم الأول من الدورة الشهرية أو يوم الأحد التالي لبداية الدورة

قرص واحد نشط هرمونيًا لمدة 21 يومًا، ثم 7 أيام بدون أقراص (أو أقراص خاملة كما هو مرفق)؛ كرر الدورة



البدء بعد الحمل

زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) بعد الولادة باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. تنخفض المخاطر بسرعة بعد 21 يومًا، ولكنها لا تعود إلى وضعها الطبيعي إلا بعد 42 يومًا من الولادة

توصي إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بالانتظار لمدة 3-6 أسابيع عند النساء بعد الولادة دون التعرض لمخاطر إضافية للجلطات الدموية الوريدية


البدء بعد الولادة المهبلية: انتظري 3 أسابيع على الأقل

البدء بعد الولادة القيصرية: انتظري 6 أسابيع على الأقل

النساء اللاتي لديهن عوامل خطر أخرى للإصابة بالـ VTE بالإضافة إلى ما بعد الولادة: لا يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة


القصور الكلوي
توخي الحذر؛ مراقبة ضغط الدم

اختلال كبدي
لا تدير



الآثار الجانبية
>10%

الوذمة

ضعف

انقطاع الطمث

اختراق النزيف

تغير في تدفق الدورة الشهرية

التبقع

فقدان الشهية



التردد غير محدد

تجلط الأوردة العميقة

التهاب الوريد الخثاري

اكتئاب

دوخة

صداع

العصبية

نعاس

حنان الثدي

ادرار اللبن

وجع بطن

غثيان

القيء

تغير في الوزن

اليرقان الركودي




تحذيرات الصندوق الأسود

تدخين السجائر وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
يزيد تدخين السجائر من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة على القلب والأوعية الدموية نتيجة لاستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة
يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر (> 35 عامًا) ومع التدخين الشديد (15 سيجارة أو أكثر في اليوم)
ننصح النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم بعدم التدخين





موانع الإستخدام

فرط الحساسية الموثقة

نشط أو تاريخ الإصابة بسرطان الثدي

مرض الانصمام الخثاري الشرياني / السكتة الدماغية، MI، التهاب الوريد الخثاري، DVT / PE، مرض الصمامات الخثاري

الأورام المعتمدة على الإستروجين

سرطان بطانة الرحم

أمراض الكبد، وأورام الكبد

نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط

مرض الأوعية الدموية الدماغية أو الشريان التاجي

داء السكري مع تورط الأوعية الدموية، واليرقان مع استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم قبل

تلقي مجموعات أدوية التهاب الكبد C التي تحتوي على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير، مع أو بدون داسابوفير



التحذيرات

التاريخ العائلي لسرطان الثدي و/ أو تجلط الأوردة العميقة / الانسداد الرئوي، الحالي / تاريخ الاكتئاب، التهاب بطانة الرحم، السكري، إرتفاع ضغط الدم، تغيرات كثافة المعادن في العظام، اختلال كلوي / كبدي، مرض استقلاب العظام، مرض الذئبة الحمراء. الحالات التي تتفاقم بسبب احتباس السوائل مثل الصداع النصفي والربو والصرع


توقف إذا تطور ما يلي إلى اليرقان، أو مشاكل بصرية / قد تسبب عدم تحمل العدسات اللاصقة، أو أي علامات للـ VTE، أو الصداع النصفي مع شدة غير عادية، أو زيادة كبيرة في ضغط الدم، أو الاكتئاب الشديد، أو زيادة خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري بعد الجراحة

توقف قبل 4 أسابيع من إجراء عملية جراحية كبرى أو الشلل لفترة طويلة. المرضى الذين يتناولون الوارفارين ومضادات التخثر الفموية / قد يكون هناك ما يبرر زيادة جرعة مضادات التخثر

زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع استخدام الـ موانع الحمل الفموية، إلا أن فيروس الورم الحليمي البشري يظل عامل الخطر الرئيسي لهذا السرطان. تشير الأدلة إلى أن الاستخدام طويل الأمد لمراكز الرعاية الصحية الخارجية، 5 سنوات أو أكثر، قد يترافق مع زيادة المخاطر

زيادة خطر الإصابة بسرطان الكبد مع استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد الخطر مع طول مدة استخدام موانع الحمل الفموية


توصي إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بالانتظار لمدة 3 أسابيع على الأقل بعد الولادة المهبلية أو 6 أسابيع بعد الولادة القيصرية لتقليل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة؛ يجب على النساء اللاتي لديهن عوامل خطر إضافية للإصابة بالـ VTE إلى جانب ما بعد الولادة عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة


قد تواجهين بقع الدم، وانقطاع الطمث، والنزيف غير المقرر، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج؛ تقييم النزيف غير المقرر أو الاختراقي الذي يستمر أو يحدث بعد دورات منتظمة لاستبعاد الورم الخبيث أو الحمل؛ بعد إيقاف موانع الحمل الفموية، قد تعانين من قلة الطمث أو انقطاع الطمث

قد يؤدي التعرض لأشعة الشمس واستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية والحمل إلى ظهور الكلف. يجب على المرضى تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية إذا كانوا معرضين للإصابة بالكلف أو معرضين للخطر

زيادة خطر الإصابة بالركود الصفراوي المرتبط بتاريخ الركود الصفراوي مع الاستخدام المسبق لـ موانع الحمل الفموية أو الركود الصفراوي السابق أثناء الحمل

توقف عن الاستخدام وقم بتقييم تجلط الشبكية في حالة حدوث فقدان غير مبرر للرؤية أو وذمة حليمة العصب البصري أو جحوظ أو شفع

قد يؤثر العلاج الهرموني المركب سلبًا على مستويات الدهون، بما في ذلك الدهون الثلاثية في الدم. قد يزداد خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس في المرضى الذين يعانون من فرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي لفرط ثلاثي جليسريد الدم. في حالة ارتفاع نسبة الدهون في الدم غير المنضبط، فكر في وسائل منع الحمل البديلة

يرتبط استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة بالأورام الغدية الكبدية. قد يحدث نزيف مميت داخل البطن مع التمزق. سرطان الكبد النادر المرتبط بالاستخدام طويل الأمد لـ موانع الحمل الفموية

لا ينصح العلاج في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي الحاد أو أثناء التوهج. لم يثبت أن شدة التليف الكبدي أو سرطان الخلايا الكبدية تزداد مع استمرار استخدام العلاج الهرموني المركب أو أنها تؤدي إلى فشل الكبد أو اختلال وظائف الكبد

قد يزيد خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضين للخطر، بما في ذلك ارتفاع LDL، وانخفاض HDL، وارتفاع الدهون الثلاثية، والمرضى الذين يدخنون، أو مرضى السكري. توخي الحذر

توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السكري. العلاج قد يضعف تحمل الجلوكوز. قد يكون للعلاج تأثير محدود على التأثيرات طويلة المدى على السيطرة على مرض السكري واحتياجات الأنسولين لدى المرضى الذين يعانون من أمراض غير وعائية

بناءً على شدة الحالة، قم بتقييم المرضى لاستخدام وسائل منع الحمل، إذا كان هناك اعتلال عصبي مصاحب، أو اعتلال الكلية، أو اعتلال الشبكية، أو مرض السكري> 20 عامًا، أو مرض وعائي آخر

ارتبطت وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بزيادة خطر الإصابة بأمراض المرارة وقد تؤدي أيضًا إلى تفاقم المرض الحالي

قد تتفاقم الوذمة الوعائية الوراثية لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية

لا ينصح بالعلاج الهرموني المركب للمرضى الذين يعانون من عمليات زرع أعضاء معقدة. تشير البيانات المحدودة إلى حدوث مضاعفات طبية خطيرة، بما في ذلك الرفض، وفشل الكسب غير المشروع، واعتلال الأوعية الدموية القلبية، مما يتطلب التوقف عن العلاج المركب الهرموني

قد يزيد العلاج من خطر الإصابة بأمراض القلب، والجلطات الدموية الوريدية، والسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)؛ لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة الحمراء الذين لديهم أجسام مضادة إيجابية للفوسفوليبيد لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني والأوردي


التوقف عن العلاج الهرموني قبل بدء العلاج بنظام دوائي مركب أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير، مع أو بدون داسابوفير؛ قد يتم استئناف العلاج بعد أسبوعين تقريبًا من الانتهاء من العلاج بنظام دوائي مركب



سرطان الثدي

لم تجد دراسات علم الأوبئة علاقة ثابتة بين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (COCs) وخطر الإصابة بسرطان الثدي؛ لا تظهر الدراسات وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية (الحالية أو الماضية) وخطر الإصابة بسرطان الثدي


تشير بعض الدراسات إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي بين المستخدمين الحاليين أو الجدد / أقل من 6 أشهر منذ آخر استخدام) والمستخدمين الحاليين الذين لديهم مدة أطول من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة

يعتمد الخطر الذي تتعرض له المرأة على الحالات التي تستمر فيها مستويات الهرمونات المرتفعة بشكل طبيعي لفترات طويلة من الزمن، بما في ذلك بداية الحيض المبكر قبل سن 12 عامًا، وانقطاع الطمث المتأخر، بعد سن 55 عامًا، وإنجاب أول طفل بعد سن 30 عامًا، وعدم الإنجاب




الحمل والرضاعة

الحمل

هناك خطر ضئيل أو معدوم للإصابة بالعيوب الخلقية لدى أطفال الإناث اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية عن غير قصد أثناء الحمل المبكر

توقف عن الاستخدام إذا تم تأكيد الحمل

لا تستخدم موانع الحمل الفموية (COCs) للحث على نزيف الانسحاب كاختبار للحمل؛ لا تستخدم موانع الحمل الفموية أثناء الحمل لعلاج الإجهاض المهدد أو المعتاد



بيانات الحيوان

لا تظهر البيانات الحيوانية، إلى جانب الدراسات الوبائية، زيادة في خطر العيوب الخلقية عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل أو أثناء الحمل المبكر



الرضاعة

توجد هرمونات منع الحمل و/أو مستقلباته في حليب الأم بكميات صغيرة؛ آثار العلاج على الطفل الذي يرضع من الثدي غير معروفة. يمكن أن تقلل موانع الحمل الفموية من إنتاج الحليب لدى النساء المرضعات

تقديم المشورة للأم المرضعة لاستخدام وسائل منع الحمل التي لا تحتوي على موانع الحمل الفموية ، عندما يكون ذلك ممكنًا حتى فطام طفلها؛ وهذا أقل احتمالاً أن يحدث عندما تصبح الرضاعة الطبيعية راسخة؛ ومع ذلك، يمكن أن يحدث في أي وقت لدى بعض النساء

ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الكامنة




علم العقاقير

آلية العمل

إيثينيل استراديول (EE): يقلل من إطلاق LHRH من منطقة ما تحت المهاد، ويقلل من إطلاق الغدد التناسلية من الغدة النخامية. زيادة تخليق DNA، RNA، والبروتينات المختلفة في الأنسجة المستهدفة

نورجيستريل: البروجستين. يمنع إفراز الغدد التناسلية من الغدة النخامية. يمنع نضوج الجريبي والإباضة، ويحفز نمو أنسجة الثدي



الدوائية

نصف العمر: 28 ساعة (إيثينيل استراديول)

يرتبط بالبروتين: يرتبط بشكل كبير بألبومين المصل (إيثينيل استراديول)

التمثيل الغذائي: CYP3A4 الكبدي إلى استريول، إسترون (إيثينيل استراديول)

الإطراح: إيثينيل استراديول: البول كمقترن، معظم هرمون الاستروجين يُفرز أيضًا في الصفراء ويخضع لإعادة التدوير المعوي الكبدي




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen