Ethinyl estradiol / norelgestromin





الأسماء التجارية

Xulane, Ortho Evra





الإستخدامات والجرعة


أشكال الجرعة ونقاط القوة


نوريلجسترومين / إيثينيل استراديول

التصحيح عبر الجلد

يسلم (150 ميكروغرام / 35 ميكروغرام) / 24 ساعة


منع الحمل

يتم تطبيق رقعة واحدة على الجلد كل أسبوع لمدة 3 أسابيع (الأيام 1 و8 و15)، ثم إيقافها لمدة أسبوع
 (الأيام 22-28) كرر الدورة


العلاج الأولي: ضعي الرقعة في اليوم الأول من الدورة الشهرية (اليوم الأول)؛ إذا تم تطبيقه بعد اليوم الأول، استخدم وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام


التحول من أقراص منع الحمل الفموية: يطبق في اليوم الأول من نزيف الانسحاب؛ إذا تم تطبيقه بعد اليوم الأول، استخدم وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام

بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل: ابدأ العلاج فورًا؛ إذا لم تبدأ خلال 5 أيام، استخدم وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام



البدء بعد الحمل

زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) بعد الولادة باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. تنخفض المخاطر بسرعة بعد 21 يومًا، ولكنها لا تعود إلى وضعها الطبيعي إلا بعد 42 يومًا من الولادة

توصي إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بالانتظار لمدة 3-6 أسابيع عند النساء بعد الولادة دون التعرض لمخاطر إضافية للجلطات الدموية الوريدية


البدء بعد الولادة المهبلية: انتظري 3 أسابيع على الأقل
البدء بعد الولادة القيصرية: انتظري 6 أسابيع على الأقل
النساء اللاتي لديهن عوامل خطر أخرى للإصابة بالـ VTE بالإضافة إلى ما بعد الولادة: لا يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة


إذا نسي المريض تغيير التصحيح

في بداية دورة التصحيح: ضعي لصقة جديدة على الفور، واحسبيها كـ "اليوم الأول" من الدورة، واستخدمي وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام



في منتصف دورة التصحيح

أقل من 48 ساعة: قم بتطبيق التصحيح الجديد على الفور، ثم التصحيح التالي في "يوم تغيير التصحيح" المعتاد

أكثر من 48 ساعة: ضعي لصقة جديدة على الفور، واحسبيها كـ "اليوم الأول" من الدورة، واستخدمي وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام


إذا تم فصل التصحيح جزئيًا أو كليًا
أقل من 24 ساعة: أعد تطبيقه على نفس المكان، أو استبدله برقعة جديدة على الفور

أكثر من 24 ساعة: ضعي اللصقة الجديدة على الفور، واحسبيها كـ "اليوم الأول" من الدورة

اكثر من أسبوع واحد: استبعاد الحمل قبل استئناف العلاج؛ استخدام شكل إضافي من وسائل منع الحمل لمدة 7 أيام



القصور الكلوي

توخي الحذر؛ مراقبة ضغط الدم



اختلال كبدي
لا تدير



معلومات أخرى

في نهاية دورة التصحيح (اليوم 22): قم بإزالة التصحيح على الفور؛ قم بتطبيق التصحيح التالي في البداية المعتادة للدورة التالية




الآثار الجانبية

التردد غير محدد

المسؤولية العاطفية

صداع

آلام البطن

غثيان

أعراض الثدي

تشنجات الحيض

رد فعل موقع التطبيق

الجلطات الدموية الشريانية / الوريدية

ارتفاع ضغط الدم

احتشاء عضلة القلب

نزيف فى المخ

أمراض المرارة

الأورام الكبدية



تقارير ما بعد التسويق

خلل الذوق

انظر أيضًا مجموعات استراديول للحصول على التفاصيل؛ مماثلة لوسائل منع الحمل عن طريق الفم





تحذيرات الصندوق الأسود

تدخين السجائر وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
يزيد تدخين السجائر من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة على القلب والأوعية الدموية نتيجة لاستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة

يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر (> 35 عامًا) ومع التدخين الشديد (15 سيجارة أو أكثر في اليوم)
لهذا السبب، لا ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية، بما في ذلك لصقة أورثو إيفرا، من قبل النساء المدخنات ويبلغ عمرهن 35 عامًا أو أكبر



الجلطات الدموية

تم تقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) بين النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 15-44 عامًا والذين استخدموا رقعة أورثو إيفرا مقارنة بالنساء اللاتي استخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على 30-35 ميكروغرام من إيثينيل استراديول (EE) وإما الليفونورجيستريل أو نورجيستيمات في 4 حالات مراقبة في الولايات المتحدة الدراسات التي تستخدم بيانات مطالبات الرعاية الصحية الإلكترونية
وتراوحت نسب الأرجحية من 1.2-2.2
وجدت إحدى الدراسات زيادة ذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى المستخدمين الحاليين لأورثو إيفرا




موانع الإستخدام

فرط الحساسية الموثقة

نشط أو تاريخ الإصابة بسرطان الثدي

مرض الانصمام الخثاري الشرياني / السكتة الدماغية، MI ، التهاب الوريد الخثاري، DVT / PE، مرض الصمامات الخثاري

الأورام المعتمدة على الإستروجين

أمراض الكبد، وأورام الكبد

نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط

داء السكري مع تورط الأوعية الدموية

اليرقان مع استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم السابقة





التحذيرات

التاريخ العائلي لسرطان الثدي و/ أو تجلط الأوردة العميقة / الانسداد الرئوي، الحالي / تاريخ الاكتئاب، التهاب بطانة الرحم، السكري، إرتفاع ضغط الدم، تغيرات كثافة المعادن في العظام، اختلال كلوي / كبدي، مرض استقلاب العظام، مرض الذئبة الحمراء. الحالات التي تتفاقم بسبب احتباس السوائل مثل الصداع النصفي والربو والصرع

توقف إذا تطور ما يلي إلى اليرقان، أو مشاكل بصرية / قد تسبب عدم تحمل العدسات اللاصقة، أو أي علامات للـ VTE، أو الصداع النصفي مع شدة غير عادية، أو زيادة ملحوظة في ضغط الدم، أو الاكتئاب الشديد، أو زيادة خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري بعد الجراحة

توقف قبل 4 أسابيع من إجراء عملية جراحية كبرى أو الشلل لفترة طويلة

المرضى الذين يتناولون الوارفارين ومضادات التخثر الفموية قد يكون هناك ما يبرر زيادة جرعة مضادات التخثر

تربط بعض الدراسات بين استخدام الـ موانع الحمل الفموية وزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي، في حين لم تظهر دراسات أخرى تغيراً في الخطر؛ تعتمد المخاطر التي تتعرض لها المرأة على الحالات التي تستمر فيها مستويات الهرمونات المرتفعة بشكل طبيعي لفترات طويلة من الزمن، بما في ذلك بداية الحيض المبكر قبل سن 12 عامًا، وانقطاع الطمث المتأخر، وبعد سن 55 عامًا، وإنجاب أول طفل بعد سن 30 عامًا، وعدم الإنجاب


زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع استخدام الـ موانع الحمل الفموية، إلا أن فيروس الورم الحليمي البشري يظل عامل الخطر الرئيسي لهذا السرطان. تشير الأدلة إلى أن الاستخدام طويل الأمد لمراكز الرعاية الصحية الخارجية، 5 سنوات أو أكثر، قد يترافق مع زيادة المخاطر

زيادة خطر الإصابة بسرطان الكبد مع استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد الخطر مع طول مدة استخدام موانع الحمل الفموية

خطر الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أعلى في السنة الأولى من الاستخدام؛ قد يزداد الخطر عند إعادة استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بعد انقطاع عن الاستخدام لمدة 4 أسابيع أو أكثر

توصي إرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بالانتظار لمدة 3 أسابيع على الأقل بعد الولادة المهبلية أو 6 أسابيع بعد الولادة القيصرية لتقليل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة؛ يجب على النساء اللاتي لديهن عوامل خطر إضافية للإصابة بالـ VTE إلى جانب ما بعد الولادة
 عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة


 

الحمل والرضاعة

فئة الحمل: X

الرضاعة: تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات في حليب الثدي. قد يقلل هرمون الاستروجين من جودة/كمية الحليب؛ قد يكون من الحكمة استخدام أشكال أخرى من وسائل تحديد النسل حتى الفطام الكامل

عاشرا: لا يستخدم أثناء الحمل. المخاطر التي تنطوي عليها تفوق الفوائد المحتملة. توجد بدائل أكثر أمانا




علم العقاقير

آلية العمل

إيثينيل استراديول (EE): يقلل من إطلاق LHRH من منطقة ما تحت المهاد، ويقلل من إطلاق الغدد التناسلية من الغدة النخامية. يزيد من تخليق DNA و RNA والبروتينات المختلفة في الأنسجة المستهدفة

نوريلجسترومين: البروجستين. يمنع إفراز الغدد التناسلية من الغدة النخامية. يمنع نضوج الجريبي والإباضة، ويحفز نمو أنسجة الثدي



الدوائية

نصف العمر: 17 ساعة (إيثينيل استراديول)؛ 28 ساعة (نوريلجيسترومين)

الاستقلاب: النورجيستريل هو المستقلب الأساسي للنوريلجسترومين

الإخراج: البول، البراز

التوافر الحيوي: 60% (إيثينيل استراديول)


ملزمة بالبروتين

إيثينيل استراديول: يرتبط ارتباطًا وثيقًا بألبومين المصل
نوريلجيسترومين: يرتبط بشدة (> 97%) بالمصل؛ يرتبط أيضًا بالألبومين ولكن ليس بـ SHBG




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen