وصف
الأمفوتريسين ب الشحمي هو دواء يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الخطيرة. وهو ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم البوليينات ويعمل عن طريق تعطيل غشاء الخلية للفطريات، مما يؤدي إلى موتها. تشير التركيبة الدهنية إلى طريقة توصيل الدواء في الجسيمات الشحمية، وهي جزيئات دهنية صغيرة. يساعد هذا التغليف في الجسيمات الشحمية على تقليل بعض الآثار الجانبية المرتبطة بالأمفوتريسين ب التقليدي، مثل سمية الكلى
تُستخدم هذه التركيبة غالبًا في الحالات التي قد لا يتم فيها تحمل الأمفوتريسين ب التقليدي جيدًا بسبب آثاره الجانبية. يوصف عادة لعلاج الالتهابات الفطرية الغازية مثل داء الرشاشيات الغازية وداء المبيضات وداء المكورات الخفية وغيرها من الالتهابات الفطرية الجهازية الشديدة
كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن يكون هناك آثار جانبية واحتياطات. قد تشمل الآثار الجانبية الحمى والقشعريرة والغثيان والقيء ومشاكل محتملة في الكلى أو الكبد. من الضروري استخدام هذا الدواء تحت إشراف ومراقبة أخصائي الرعاية الصحية نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية خطيرة
الإستخدامات والجرعة
شكل الجرعات ونقاط القوة
مسحوق للحقن
50 ملغ / قارورة
العدوى الفطرية، العلاج التجريبي
مُخصص للعلاج التجريبي للعدوى الفطرية المفترضة لدى مرضى الحمى وقلة العدلات
3 ملغم/كغم في الوريد كل يوم
الالتهابات الفطرية الجهازية
مُخصص لعلاج أنواع الرشاشيات و/أو أنواع المبيضات و/أو عدوى أنواع المستخفيات المقاومة للأمفوتيريسين ب ديوكسيتشولات، أو إذا كان القصور الكلوي أو السمية غير المقبولة تمنع استخدام الأمفوتريسين ب ديوكسيكولات
3-5 ملغم/كغم في الوريد كل يوم
التهاب السحايا بالمكورات العقدية
مُخصص لعلاج التهاب السحايا بالمستخفيات لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
6 ملغم/كغم في الوريد كل يوم
داء الليشمانيات الحشوي
مخصص لعلاج داء الليشمانيات الحشوي
ملحوظة: معدل الانتكاس مرتفع مع الأمفوتريسين ب الليبوسومال بعد الإزالة الأولية للطفيليات في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة
3 ملجم/كجم في الوريد يوميًا في الأيام 1-5 و14 و21
قد يكرر مسار العلاج إذا لم يتم تحقيق إزالة الطفيليات
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة
4 ملغم / كغم في الوريد يوميًا في الأيام 1-5 و10 و17 و24 و31 و38
إذا لم يتم تحقيق إزالة الطفيليات، استشر أخصائي الأمراض المعدية لمزيد من العلاج
المبيضات أوريس خارج التسمية
يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بالنظر في التحول إلى الأمفوتريسين ب الشحمي إذا كان المريض لا يستجيب سريريًا لعلاج الإشينوكاندين أو يعاني من فطريات الدم المستمرة لمدة تزيد عن 5 أيام
5 ملغم/كغم في الوريد كل يوم
داء النوسجات (يتيم)
الآثار الجانبية
>10%
نقص بوتاسيوم الدم
نقص مغنيزيوم الدم
قشعريرة
فقر الدم
السمية الكلوية
الغثيان
القيء
الإسهال
طفح جلدي
ضيق التنفس
ارتفاع السكر في الدم
الأرق
زيادة الفوسفاتيز القلوي
تفاعل التسريب
الصداع
ارتفاع ضغط الدم
ألم في البطن
عدم انتظام دقات القلب
اضطراب الرئة
تفاعل نقل الدم
نقص كلس الدم
السعال
بيليروبين الدم
نقص الكريات البيض
ارتفاع ALT
الإمساك
الوذمة المحيطية
الألم
فقدان الشهية
القلق
انخفاض ضغط الدم
الإنتان
ارتفع AST
الانصباب الجنبي
الارتباك
قلة الصفيحات
الضعف
آلام الظهر
الوذمة
نقص صوديوم الدم
ألم في الصدر
فرط حجم الدم
الحكة
التهاب الأنف
التهاب الوريد
1-10%
تفكير غير طبيعي
الحماض
التحريض
الثعلبة
ألم مفصلي
الربو
كدمات
تشوهات القلب والأوعية الدموية
اضطراب التخثر
النسيج الخلوي
اكتئاب
دوخة
تشوهات المنحل بالكهرباء
الزائد السوائل
نزيف الجهاز الهضمي
الهلوسة
حالة فرط تهوية
رد فعل موقع الحقن
توعك
التهاب الغشاء المخاطي
نمشات
الطفح
خلل في وظائف الكلى
الحماض التنفسي
توقف التنفس
اِنتِزاع
التهاب الفم
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
التحذيرات
يشار للمرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية التدريجية والمميتة
لا يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية غير الغازية على سبيل المثال، مرض القلاع الفموي، داء المبيضات المهبلي، داء المبيضات المريئي في المرضى الذين يعانون من تعداد العدلات الطبيعي
تم الإبلاغ عن السمية الرئوية الحادة مع عمليات نقل الكريات البيض المتزامنة
يجب أن يتم العلاج من قبل أفراد مدربين طبياً؛ خلال فترة الجرعات الأولية، يجب أن يكون المرضى تحت المراقبة السريرية الدقيقة؛ وقد ثبت أن هذا الدواء أقل سمية بكثير من الأمفوتريسين ب ديوكسيكولات. ومع ذلك، قد لا تزال تحدث أحداث سلبية
التفاعلات الدوائية
الاستخدام المتزامن للعوامل المضادة للأورام قد يزيد من احتمالية السمية الكلوية والتشنج القصبي وانخفاض ضغط الدم. يجب إعطاء العوامل المضادة للأورام بشكل متزامن بحذر
الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات و ACTH قد يزيد من نقص بوتاسيوم الدم، مما قد يعرض المريض لخلل في وظائف القلب
إذا تم استخدامه بشكل متزامن، فيجب مراقبة إلكتروليتات المصل ووظيفة القلب عن كثب
الاستخدام المتزامن مع جليكوسيدات الديجيتال قد يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم وقد يزيد من سمية الديجيتال. عندما تدار بشكل متزامن، ينبغي مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب
الاستخدام المتزامن للفلوسيتوزين قد يزيد من سمية الفلوسيتوسين عن طريق زيادة امتصاصه الخلوي و/أو إضعاف إفرازه الكلوي
تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات في المختبر وفي الجسم الحي لمزيج الأمفوتريسين ب والإيميدازولات إلى أن الإيميدازول قد يحفز المقاومة الفطرية للأمفوتريسين ب؛ ينبغي إعطاء العلاج المركب بحذر، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة
تم الإبلاغ عن سمية رئوية حادة في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد الأمفوتريسين ب عن طريق الوريد وعمليات نقل الكريات البيض
الاستخدام المتزامن للأمفوتريسين ب والأدوية السامة الكلوية الأخرى قد يزيد من احتمالية السمية الكلوية الناجمة عن المخدرات. يوصى بالمراقبة المكثفة لوظائف الكلى لدى المرضى الذين يحتاجون إلى أي مجموعة من الأدوية السامة للكلى
نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن الأمفوتريسين ب قد يعزز التأثير العلاجي لمرخيات العضلات الهيكلية مثل توبوكورارين بسبب نقص بوتاسيوم الدم. عندما تدار بشكل متزامن، ينبغي مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب
الحمل والرضاعة
الحمل
لم تكن هناك دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. تم علاج الالتهابات الفطرية الجهازية بنجاح لدى النساء الحوامل باستخدام الأمفوتريسين ب ديوكسيكولات، ولكن عدد الحالات المبلغ عنها كان صغيرًا
بيانات الحيوان
خلصت الدراسات التي أجريت على كل من الجرذان والأرانب إلى أن هذا الشكل من الجرعة ليس له أي إمكانات ماسخة في هذه الأنواع؛ في الفئران، قدرت الجرعة غير السامة للأمهات من هذا الدواء بـ 5 ملغم / كغم (أي ما يعادل 0.16 إلى 0.8 أضعاف نطاق الجرعة السريرية البشرية الموصى بها من 1 إلى 5 ملغم / كغم) وفي الأرانب، 3 ملغم / كغم (أي ما يعادل إلى 0.2 إلى 1 مرة نطاق الجرعة السريرية البشرية الموصى بها)، بناءً على تصحيح مساحة سطح الجسم
شهدت الأرانب التي تلقت جرعات أعلى (أي ما يعادل 0.5 إلى 2 أضعاف الجرعة البشرية الموصى بها) من هذا الشكل من الجرعة معدلًا أعلى للإجهاض التلقائي مقارنة بالمجموعات الضابطة
استخدم أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المحتملة التي يمكن استخلاصها تفوق المخاطر المحتملة
الرضاعة
تفرز العديد من الأدوية في حليب الإنسان. ومع ذلك، ليس من المعروف ما إذا كان هذا الشكل الدوائي يفرز في حليب الإنسان؛ بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة في
الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة أو وقف الدواء، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
علم العقاقير
نصف العمر: 7-10 ساعات عند 24 ساعة؛ نطاق نصف العمر الطرفي 10-153 ساعة
حجم التوزيع: 0.1-0.4 لتر/كجم
المساحة تحت المنحنى: 27-555 ميكروجرام •ساعة/مل
ذروة تركيز البلازما: 7.3-83 ميكروجرام/مل
التصفية: 11-51 مل/ساعة/كجم
آلية العمل
يعمل عن طريق الارتباط بالستيرول في غشاء الخلية الفطرية، مما يؤدي إلى تغيرات في نفاذية الخلية وموت الخلايا
إدارة
عدم التوافق الوريدي
الحل: محاليل كلوريد الصوديوم أو محاليل الإلكتروليت
التوافق الوريدي
الحل: محاليل دكستروز
موقع Y: أنيدولافونجين
التحضير الوريدي
إعادة التشكيل بإضافة 12 مل من الماء المعقم للحقن إلى قارورة 50 ملغ (التركيز الناتج 4 ملغ/مل)؛ لا تستخدم السوائل التي تحتوي على كلوريد الصوديوم أو عامل جراثيم
لا تخلط مع أدوية أخرى أو الشوارد
رج القارورة بقوة لمدة 30 ثانية
تمييع كذلك عن طريق سحب كمية مناسبة من الحل المعاد تشكيلها وإضافة إلى D5W لتوفير تركيز نهائي من 1-2 ملغم/مل؛ قد تكون التركيزات الأقل (0.2-0.5 ملغم / مل) مناسبة للرضع والأطفال الصغار
الإدارة الوريدية
يمكن ضخه من خلال مرشح داخلي بشرط أن يكون قطر المسام أكبر من 1 ميكرون
يمكن إعطاؤه من خلال الخط الوريدي الموجود؛ في حالة القيام بذلك، قم بشطف الخط باستخدام D5W قبل التسريب، وإلا استخدم خطًا منفصلاً
يبث على الأقل 2 ساعة باستخدام جهاز ضخ تسيطر عليها؛ إذا تم التحمل جيدًا، يمكن تقليل وقت التسريب إلى ساعة واحدة
قد يلزم زيادة وقت التسريب في حالة حدوث إزعاج أثناء التسريب
قم بسحب كمية الجرعة إلى حقنة وحقنها من خلال مرشح 5 ميكرون إلى كمية مناسبة من D5W
استخدم جهاز ضخ متحكم فيه ومرشحًا مضمنًا بمتوسط قطر مسام أكبر من 1 ميكرون
تخزين
قم بتبريد الدواء غير المفتوح عند درجة حرارة 36-46 درجة فهرنهايت 2-8 درجة مئوية
لا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق