الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
مسحوق للحقن
6.25 ملغ
التهاب الغشاء المخاطي للفم
يُوصف لعلاج التهاب الغشاء المخاطي الفموي الشديد لدى المرضى الذين يعانون من أورام دموية خبيثة ويتلقون العلاج السمي النقوي الذي يتطلب دعم الخلايا الجذعية المكونة للدم
يشار إليه أيضًا كرعاية داعمة للأنظمة التحضيرية التي من المتوقع أن تؤدي إلى التهاب الغشاء المخاطي من الدرجة 3 أو أكثر حسب منظمة الصحة العالمية في غالبية المرضى
60 ميكروغرام / كغ جرعة وريدية قبل 3 أيام متتالية و 3 أيام متتالية بعد العلاج النخاعي (إجمالي 6 جرعات)
جدول الجرعات
العلاج قبل السمية
إدارة أول 3 جرعات قبل العلاج النخاعي
إدارة الجرعة الثالثة 24-48 ساعة قبل بدء العلاج النخاعي
العلاج بعد السمية
إدارة آخر 3 جرعات بعد اكتمال العلاج النخاعي
إدارة أول هذه الجرعات في يوم ضخ الخلايا الجذعية المكونة للدم بعد اكتمال التسريب، وعلى الأقل 7 أيام بعد آخر إعطاء للباليفيرمين
(أي الجرعة الثالثة قبل السمية النقوية)
تعديل الجرعة
القصور الكلوي أو الكبدي: تعديل الجرعة ليس ضروريا
حدود الاستخدام
سلامة وفعالية لم تثبت في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير الدموية
غير فعال في تقليل حدوث التهاب الغشاء المخاطي الحاد لدى المرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة الذين يتلقون العلاج النخاعي في وضع دعم الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي
لا يُنصح باستخدامه مع ملفلان 200 مجم/م2 كنظام تكييف
الآثار الجانبية
>10%
ارتفاع الأميليز في الدم
الطفح الجلدي
الحمى
الحكة
الحمامي
الوذمة
ارتفاع الليباز في الدم
سمك الفم/اللسان/تغير اللون
بيلة بروتينية
الألم (16%)
تغير المذاق
عسر الحس
1-10%
ألم مفصلي
ارتفاع ضغط الدم
تكوين الأجسام المضادة
<1%
سعال
حمامي مهبلية
الوذمة المهبلية
إعتام عدسة العين
ألم حول الشرج
التهاب الأنف
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للبالفيرمين أو البروتينات المشتقة من الإشريكية القولونية
التحذيرات
لا تستخدم أقل من 24 ساعة قبل أو أثناء أو أقل من 24 ساعة بعد العلاج النخاعي؛ قد يؤدي إلى تفاقم التهاب الغشاء المخاطي
إمكانية تحفيز نمو الورم
لم يتم إثبات السلامة/الفعالية في علاج الأورام الخبيثة غير الدموية
لا تجمد الحل المعاد تشكيله
لا يُنصح باستخدامه مع ملفلان 200 مجم/م2 كنظام تكييف
الحمل والرضاعة
الحمل
بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يسبب العلاج ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل؛ لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين
القدرة الإنجابية
بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يضعف الدواء الخصوبة لدى الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية؛ إن عكس التأثيرات على الخصوبة غير معروف
بيانات الحيوان
في دراسات التكاثر الحيواني، أدى إعطاء الباليفيرمين عن طريق الوريد للأرانب والجرذان الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء إلى وفيات الأجنة وتغيرات في النمو
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء في حليب الإنسان أو تأثيره على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب. بما أن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، وبسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة لدى الطفل الرضيع، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة
آلية العمل
عامل نمو الخلايا الكيراتينية البشرية المؤتلف، يحفز تمايز الخلايا الظهارية، وانتشارها، وهجرتها في العديد من الأنسجة
الدوائية
نصف العمر، القضاء: 3.3-5.7 ساعة
البداية: 48 ساعة
إدارة
التحضير الوريدي
أعد التكوين بشكل معقم عن طريق حقن 1.2 مل من الماء المعقم للحقن للحصول على تركيز 5 ملغم / مل
قم بتحريك المزيج بلطف - لا تهزه بقوة
يجب أن يكون المحلول المعاد تكوينه واضحًا وعديم اللون - لا تستخدمه إذا تغير لونه أو عكرًا، ولا تقم بالتصفية
الإدارة الوريدية
بلعة وريدية
إذا تم استخدام الهيبارين للحفاظ على الخط الوريدي، فيجب شطفه بالمحلول الملحي قبل وبعد تناول الباليفيرمين
تخزين
يمكن تخزين المحلول الوريدي المعاد تكوينه عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 ساعة
لا تجمد الحل المعاد تشكيله
لا تدع الحل المعاد الجلوس في درجة حرارة الغرفة> 1 ساعة
احم من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق