وصف
داكتينوميسين، المعروف أيضًا باسم أكتينوميسين د، هو مضاد حيوي ودواء مضاد للسرطان. وهو مشتق من بكتيريا Streptomyces ويستخدم في علاج أنواع مختلفة من السرطان، وخاصة في علاج أورام الأطفال. يعمل الداكتينومايسين عن طريق تثبيط نمو وتكاثر الخلايا السرطانية عن طريق الارتباط بالحمض النووي الخاص بها والتدخل في وظيفته
تشمل بعض الاستخدامات الشائعة للداكتينومايسين علاج ورم ويلمز ~ سرطان الكلى الذي يصيب الأطفال في المقام الأول
والساركوما العضلية المخططة ~ نوع من سرطان الأنسجة الرخوة
وساركوما إيوينج
يتم إعطاؤه عادة عن طريق الوريد من قبل أخصائي الرعاية الصحية
يمكن أن يكون للداكتينومايسين آثار جانبية كبيرة، بما في ذلك تثبيط نخاع العظم والغثيان والقيء ومشاكل في الكلى. لذلك، من المهم استخدام هذا الدواء تحت إشراف أخصائي طبي يمكنه مراقبة آثاره الجانبية المحتملة وإدارتها عن كثب
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحقن، مسحوق لإعادة البناء
500 ميكروغرام / قارورة
ورم ويلمز
يُوصف لعلاج ورم ويلمز كجزء من نظام العلاج الكيميائي المركب متعدد المراحل
45 ميكروجرام/كجم في الوريد كل 3-6 أسابيع لمدة تصل إلى 26 أسبوعًا
ساركومة عضلية مخططة
يُشار إليه في حالة الساركوما العضلية المخططة كجزء من نظام العلاج الكيميائي المركب متعدد المراحل
15 ملغم / كغم في الوريد في الأيام 1-5 كل 3-9 أسابيع لمدة تصل إلى 112 أسبوعًا
ساركوما إيوينج
يُشار إليه في حالة ساركوما إيوينج كجزء من نظام العلاج الكيميائي المركب متعدد المراحل
1250 ميكروجرام/م² في الوريد كل 3 أسابيع لمدة 51 أسبوعًا
أورام الأرومة الغاذية الحملية
يُوصف لمرضى ما بعد الحيض المصابين بأورام الأرومة الغاذية الحملية، كعامل منفرد أو كجزء من نظام العلاج الكيميائي المركب
مرض نقيلي غير منتشر ومنخفض الخطورة: 12 ميكروغرام / كغ IV كل يوم لمدة 5 أيام كعامل وحيد
مرض نقيلي شديد الخطورة: 500 ميكروغرام في الوريد في اليومين الأول والثاني في الأسبوع لمدة تصل إلى 8 أسابيع
سرطان الخصية
مُخصص لعلاج سرطان الخصية النقيلي غير المنوي، كجزء من نظام العلاج الكيميائي المركب متعدد المراحل
1000 ميكروجرام/م² في الوريد مرة واحدة كل 3 أسابيع لمدة 12 أسبوعًا كجزء من نظام مركب متعدد العوامل يعتمد على السيسبلاتين
الأورام الخبيثة الصلبة المحلية
يُشار إليه في حالات الأورام الخبيثة الصلبة المتكررة محليًا أو المحلية، كعنصر من عناصر التروية الإقليمية الملطفة أو المساعدة
حساب الجرعة للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو الوذمة على أساس وزن الجسم المثالي
الحوض/ الطرف السفلي: 50 ميكروجرام/كجم عن طريق الوريد مرة واحدة مع ملفلان
الطرف العلوي: 35 ميكروجرام/كجم عن طريق الوريد مرة واحدة مع ملفلان
أورام الخلايا الجرثومية الخبيثة في المبيض (خارج الملصق)
العلاج الملطف فقط
300 ميكروغرام/م²/يوم في الوريد لمدة 5 أيام كل 4 أسابيع (بالاشتراك مع فينكريستين وسيكلوفوسفاميد) (سلايتون 1985)
تعديلات الجرعة
تقليل الجرعة بنسبة 50% أثناء الإشعاع المصاحب؛ توخي الحذر عند تناوله خلال شهرين من الإشعاع
اعتبارات الجرعات
التحقق من حالة الحمل للإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل البدء (انظر الحمل)
الآثار الجانبية
التردد غير محدد
انظر أيضًا التحذيرات
تشمل الآثار الضارة الشائعة العدوى، والثعلبة، والطفح الجلدي، وعسر البلع، والتعب، والحمى، والغثيان، والقيء، وفقر الدم، وقلة العدلات، ونقص الصفيحات، والتهاب الغشاء المخاطي، والتسمم الكبدي
الأورام الخبيثة الثانوية وسرطان الدم
مرض الانسداد الوريدي
الانصباب الدموي
كبت نقي العظم
تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
السمية الكلوية
السمية الكبدية
تقوية السمية الإشعاعية واستدعاء الإشعاع
تقارير ما بعد التسويق
العدوى: حالات العدوى بما في ذلك الإنتان التي تؤدي إلى الوفاة
أمراض الدم: فقر الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، قلة الكريات الشاملة، قلة الشبكيات، قلة العدلات، قلة العدلات الحموية، التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية
الجهاز المناعي: فرط الحساسية
التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية، نقص كلس الدم، متلازمة تحلل الورم
الجهاز العصبي: الاعتلال العصبي المحيطي
بصري: الاعتلال العصبي البصري
الأوعية الدموية: التهاب الوريد الخثاري والنزف
الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي: التهاب رئوي، استرواح الصدر
الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، تقرح الجهاز الهضمي، التهاب الشفة، عسر البلع، التهاب المريء، التهاب الفم التقرحي، استسقاء، التهاب المستقيم، التهاب الغشاء المخاطي
الكبد الصفراوي: خلل في اختبار وظائف الكبد، تضخم الكبد، التهاب الكبد، فشل كبدي مع تقارير عن الوفاة، مرض انسداد الوريد الكبدي
الأمراض الجلدية: الثعلبة، الطفح الجلدي، التهاب الجلد، حب الشباب، الحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، استدعاء الإشعاع، انحلال البشرة السمي.
العضلات والعظام والأنسجة الضامة: ألم عضلي، تأخر النمو
الكلى والجهاز البولي: القصور الكلوي، الفشل الكلوي
عام: التعب والحمى والشعور بالضيق
موانع الإستخدام
لا أحد
التحذيرات
زيادة خطر الإصابة بالسرطان الثانوي أو سرطان الدم بعد العلاج
تم الإبلاغ عن مرض الانسداد الوريدي الوخيم والمميت؛ يزداد الخطر مع صغر السن أي أقل من 4 سنوات أو العلاج الإشعاعي المصاحب؛ مراقبة زيادة AST، ALT، البيليروبين الكلي، تضخم الكبد، زيادة الوزن، أو الاستسقاء. فكر في تأخير الجرعة التالية؛ استئناف العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف نهائيًا بناءً على شدة التفاعل والمرض الذي يتم علاجه
في حالة حدوث تسرب، أوقف الحقن أو التسريب فورًا واستخدم الثلج (انظر الإدارة)
تم الإبلاغ عن كبت نقي العظم الشديد والمميت. مراقبة تعداد خلايا الدم قبل كل دورة؛ قم بتأخير الجرعة التالية إذا لم يتحسن كبت نقي العظم الشديد؛ النظر في تخفيض الجرعة للمرضى الذين يعانون من كبت نقي العظم لفترة طويلة بناءً على شدة التفاعل والمرض الذي يتم علاجه
يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية مخاطية حادة مثل متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي. التوقف نهائيا
ذكرت السمية الكلوية. مراقبة الكرياتينين والكهارل بشكل متكرر
ذكرت السمية الكبدية. مراقبة الترانساميناسات والفوسفاتيز القلوي والبيليروبين قبل وأثناء العلاج
تقليل الجرعة بنسبة 50% أثناء الإشعاع المصاحب؛ توخي الحذر عند تناوله خلال شهرين من الإشعاع
يمكن أن يسبب ضررا للجنين. إبلاغ المرضى بالمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة (انظر الحمل)
التفاعلات الدوائية
لا ينصح بالتطعيم باللقاحات الفيروسية الحية قبل أو أثناء العلاج؛ لم يدرس
تشير الدراسات المنشورة في المختبر إلى أن الداكتينومايسين قد يكون عبارة عن بروتين سكري P وركيزة OATP1B3
الحمل والرضاعة
الحمل
بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات وآلية عمله، يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل
في دراسات التكاثر الحيواني، كان إعطاء الحيوانات الحوامل أثناء فترة تكوين الأعضاء ماسخًا، مما أدى إلى تشوهات عند تناول جرعات أقل من الجرعة البشرية الموصى بها
التحقق من حالة الحمل للإناث ذات الإمكانات الإنجابية قبل البدء
منع الحمل
الإناث الإنجابية: استخدمي وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد الجرعة النهائية
الذكور الذين لديهم شريكات ذات إمكانات إنجابية: استخدموا وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدكتينومايسين أو مستقلباته في حليب الأم أو تأثيرها على الرضيع أو على إنتاج الحليب
آلية العمل
مضاد حيوي أكتينوميسين. يقحم في أزواج قاعدة الحمض النووي مما يمنع تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي (DNA) والبروتين
توزيع
الارتباط بالبروتين: منخفض
يتركز في الخلايا المنواة ولا يخترق حاجز الدم في الدماغ
الاسْتِقْلاب
يتم استقلابه إلى الحد الأدنى
إزالة
الإطراح: 30% في البول والبراز خلال أسبوع
إدارة
الوريدي عدم التوافق
الموقع Y: الديازيبام، الفيلجراستيم، البانتوبرازول، الفينيتوين
التوافق الوريدي
الحل: D5W، NS
موقع Y: أسيكلوفير، ألفنتانيل، الوبيورينول، أميفوستين، أميكاسين، أمينوفيلين، أمفوتريسين ب، أمبيسيلين، أزتريونام، بليوميسين، بوبرينورفين، كلوريد الكالسيوم، غلوكونات الكالسيوم، سيفيبيم، سيميتيدين، سيكلوفوسفاميد، داكاربازين، دابتوميسين، داونوروبيسين، ديكساميثازون فوسفات الصوديوم. أكل الايفيدرين ، إيتوبوسيد PO4، فلودارابين، فوروسيميد، جانسيكلوفير، جيمسيتابين، جرانيسترون، إيفوسفاميد، كبريتات المغنيسيوم، ملفلان، ميسنا، ميدازولام، أوندانسيترون، سارجراموستيم، تينيبوسيد، ثيوتيبا، توبوتيكان، فانكومايسين، فينبلاستين، فينكريستين، فينوريلبين، فوريكونازول
التحضير الوريدي
اتبع المبادئ التوجيهية للتعامل والتخلص من المواد السامة للخلايا
أعد التركيب باستخدام 1.1 مل من الماء المعقم الخالي من المواد الحافظة للحقن للحصول على تركيز نهائي قدره 500 ميكروغرام/مل
يجب أن يبدو الحل الناتج واضحًا، ذهبي اللون
قم أيضًا بتخفيف المنتج المعاد تكوينه باستخدام D5W أو 0.9% NaCl للحصول على تركيز أكبر من 10 ميكروجرام/مل
لا يحتوي على مواد حافظة، تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة
الإدارة الوريدية
المنفط
إدارة المنتج المعاد تكوينه المخفف الوريدي لمدة 10-15 دقيقة
لا تستخدم مرشح غشاء استر السليلوز في الخط
لا تعطي IM أو SC
إدارة التسرب
توقف عن الشعور بالحرقان أو اللسع أو أي دليل آخر يشير إلى التسلل أو التسرب
التسرب المؤكد أو المشتبه به
قم بإنهاء الحقن أو التسريب فورًا ثم أعد تشغيله في وريد آخر
ضع الثلج على مكان الإصابة بشكل متقطع لمدة 15 دقيقة، 4 مرات يوميًا لمدة 3 أيام
راقب عن كثب واستشر الجراحة التجميلية إذا لزم الأمر بناءً على شدة التفاعل
تخزين
قوارير غير مفتوحة
يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها بين 15-30 درجة مئوية 59-86 درجة فهرنهايت
حماية من الضوء والرطوبة
قوارير معاد تشكيلها
يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ لمدة لا تزيد عن 4 ساعات من إعادة التكوين إلى الانتهاء من الإدارة
المخدرات السامة للخلايا. اتبع إجراءات المناولة والتخلص الخاصة المعمول بها
D5W: دكستروز 5% في الماء
NS : كلوريد الصوديوم
LR : محلول رينجر اللاكتات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق