التصنيف العلاجي
مثبط مضخة البروتون
وصف
رابيبرازول الصوديوم هو دواء يستخدم لعلاج أمراض الجهاز الهضمي المختلفة، والتي تتعلق في المقام الأول بالإفراط في إنتاج حمض المعدة
يوصف رابيبرازول الصوديوم عادة لحالات مثل مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، والقرحة الهضمية، ومتلازمة زولينجر إليسون. فهو يساعد على تقليل إنتاج حمض المعدة، وتخفيف الأعراض وتعزيز الشفاء
ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات مضخة البروتون (PPIs). يعمل الرابيبرازول عن طريق تثبيط مضخات البروتون في بطانة المعدة، المسؤولة عن إنتاج الحمض
يتوفر رابيبرازول الصوديوم تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك
Aciphex وPariet وRabecid وغيرها
يمكن أن تختلف جرعة رابيبرازول الصوديوم اعتمادًا على الحالة المحددة التي يتم علاجها. وعادة ما يتم تناوله عن طريق الفم على شكل أقراص أو كبسولة. يجب تحديد الجرعة ومدة العلاج من قبل أخصائي الرعاية الصحية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع والغثيان وآلام البطن والإسهال. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة ولكنها يمكن أن تشمل الحساسية أو زيادة خطر الإصابة ببعض أنواع العدوى
من الضروري اتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عند تناول رابيبرازول الصوديوم. قد يتفاعل هذا الدواء مع أدوية أخرى، ومن المهم إبلاغ طبيبك عن أي أدوية أخرى تتناولها
تعتمد مدة العلاج برابيبرازول الصوديوم على الحالة المرضية الأساسية. قد يأخذه بعض الأشخاص لفترة قصيرة لتخفيف الأعراض، بينما قد يحتاج آخرون إلى علاج صيانة طويل الأمد
دواعي الإستعمال
يشار إلى أقراص رابيبرازول المقاومة للمعدة لعلاج قرحة الاثني عشر النشطة
قرحة المعدة الحميدة النشطة
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) المصحوب بأعراض التآكل أو التقرحي
العلاج طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي
(صيانة GERD)
علاج أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي المعتدل إلى الشديد / أعراض ارتجاع المريء
متلازمة زولينجر إليسون
بالاشتراك مع الأنظمة العلاجية المناسبة المضادة للبكتيريا لاستئصال هيليكوباكتر بيلوري في مرضى القرحة الهضمية
آلية العمل
يثبط الرابيبرازول إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط H + / K + -ATPase المعدي على السطح الإفرازي للخلية الجدارية المعدية. نظرًا لأن هذا الإنزيم يعتبر مضخة حمض (بروتون) داخل الخلية الجدارية ، فقد تم وصف الرابيبرازول بأنه مثبط لمضخة البروتون المعدية
الجرعات
قرحة الاثني عشر النشطة وقرحة المعدة الحميدة النشطة: الجرعة الفموية الموصى بها لكل من قرحة الاثني عشر النشطة بيولوجيًا وقرحة المعدة الحميدة النشطة هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح
يلتئم معظم المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر النشطة في غضون أربعة أسابيع. ومع ذلك ، قد يحتاج عدد قليل من المرضى إلى أربعة أسابيع إضافية من العلاج لتحقيق الشفاء
يلتئم معظم المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الحميدة النشطة في غضون ستة أسابيع.
ومع ذلك ، قد يحتاج عدد قليل من المرضى مرة أخرى إلى ستة أسابيع إضافية من العلاج لتحقيق الشفاء
مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي أو التقرحي (GERD) : الجرعة الفموية الموصى بها لهذه الحالة هي 20 مجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة إلى ثمانية أسابيع
العلاج طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي - صيانة GERD: للإدارة طويلة المدى ، يمكن استخدام جرعة مداومة من رابيبرازول الصوديوم 20 مجم أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على استجابة المريض
علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي بدرجة متوسطة إلى شديدة للغاية : 10 ملغ مرة واحدة يومياً في المرضى غير المصابين بالتهاب المريء. إذا لم تتحقق السيطرة على الأعراض خلال أربعة أسابيع ، يجب أن يخضع المريض لمزيد من التحقيق. بمجرد حل الأعراض ، يمكن التحكم في الأعراض اللاحقة باستخدام نظام عند الطلب يأخذ 10 ملغ مرة واحدة يوميًا عند الحاجة
متلازمة زولينجر إليسون : جرعة البدء الموصى بها للبالغين هي 60 مجم مرة في اليوم. يمكن معايرة الجرعة حتى 120 مجم / يوم بناءً على احتياجات المريض الفردية. يمكن إعطاء جرعات يومية واحدة تصل إلى 100 مجم / يوم. قد تتطلب جرعة 120 مجم جرعات مقسمة ، 60 مجم مرتين يوميًا. يجب أن يستمر العلاج للمدة المحددة سريريًا
القضاء على الحلزونية البوابية: يجب معالجة المرضى المصابين بعدوى الملوية البوابية بعلاج استئصال. يوصى بالمجموعة التالية المعطاة لمدة 7 أيام. رابيبرازول صوديوم 20 مجم مرتين يومياً وكلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً وأموكسيسيلين 1 جرام مرتين يومياً
الادارة
للإشارات التي تتطلب علاجًا مرة واحدة يوميًا ، يجب تناول أقراص رابيبرازول في الصباح ، قبل تناول الطعام ؛ وعلى الرغم من أنه لم يظهر أي تأثير للوقت من اليوم ولا تناول الطعام على نشاط الصوديوم الرابيبرازول ، فإن هذا النظام سيسهل الامتثال للعلاج
يجب تحذير المرضى من أن أقراص الرابيبرازول لا ينبغي مضغها أو سحقها ، بل يجب ابتلاعها كاملة
التفاعلات الدوائية
تنتج فترة الراحة تثبيطًا عميقًا وطويل الأمد لإفراز حمض المعدة
قد يحدث تفاعل مع مركب يعتمد امتصاصه على الأس الهيدروجيني
قد يؤدي التناول المشترك لصوديوم رابيبرازول مع كيتوكونازول أو إيتراكونازول إلى انخفاض كبير في مستويات البلازما المضادة للفطريات
لذلك قد يحتاج المرضى الفرديون إلى المراقبة لتحديد ما إذا كان تعديل الجرعة ضروريًا عند تناول الكيتوكونازول أو الايتراكونازول بالتزامن مع ريسيفيت
لم يلاحظ أي تفاعل مع مضادات الحموضة السائلة. امتصاص أتازانافير يعتمد على الأس الهيدروجيني. لذلك لا ينبغي أن تدار مثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك الرابيبرازول ، مع أتازانافير
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
رابيبرازول موانع للحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
الآثار الجانبية
بشكل عام ، الرابيبرازول جيد التحمل في كل من الدراسات قصيرة المدى وطويلة الأجل
قد يسبب الرابيبرازول أحيانًا الصداع والإسهال وآلام البطن والقيء والإمساك وجفاف الفم وزيادة الشهية أو انخفاضها وآلام العضلات والنعاس والدوخة
الحمل والرضاعة
فئة الحمل "C" التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تم إجراء دراسات على الحيوانات ولم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين بسبب الرابيبرازول
ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
من المحتمل أن يفرز الرابيبرازول في لبن الأم ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
لا تمنع الاستجابة العرضية للعلاج بالرابيبرازول وجود ورم خبيث في المعدة أو المريء ، لذلك يجب استبعاد احتمال حدوث ورم خبيث قبل بدء العلاج باستخدام أقراص رابيبرازول 20 ملغ مقاومة للمعدة
يجب إبقاء المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد خاصة أولئك الذين عولجوا لأكثر من عام تحت المراقبة المنتظمة
مثبطات مضخة البروتون ، خاصة إذا تم استخدامها بجرعات عالية وعلى فترات طويلة (> سنة واحدة) ، قد تزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور الورك والرسغ والعمود الفقري ، خاصة عند كبار السن أو في وجود عوامل خطر أخرى معترف بها
تشير الدراسات القائمة على الملاحظة إلى أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من الخطر الإجمالي للكسر بنسبة 10-40٪. قد تكون بعض هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يجب أن يتلقى المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام الرعاية ويجب أن يحصلوا على كمية كافية من فيتامين د والكالسيوم
لا يمكن استبعاد خطر تفاعلات فرط الحساسية المتصالبة مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو البنزيميدازول البديل
يجب تحذير المرضى من أن أقراص رابيبرازول المقاومة للمعدة لا ينبغي مضغها أو سحقها ، ولكن يجب ابتلاعها كاملة
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن خلل في الدم وقلة الصفيحات وقلة العدلات. في معظم الحالات التي لا يمكن فيها تحديد المسببات البديلة ، كانت الأحداث غير معقدة وتم حلها عند التوقف عن تناول الرابيبرازول
شوهدت تشوهات إنزيم الكبد في التجارب السريرية وتم الإبلاغ عنها أيضًا منذ ترخيص السوق. في معظم الحالات التي لا يمكن فيها تحديد المسببات البديلة ، كانت الأحداث غير معقدة وتم حلها عند التوقف عن تناول الرابيبرازول
لم يُشاهد أي دليل على وجود مشاكل كبيرة تتعلق بالسلامة المتعلقة بالعقاقير في دراسة أجريت على المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف إلى متوسط مقابل الضوابط ذات العمر الطبيعي والجنس المتطابق. ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود بيانات سريرية حول استخدام الرابيبرازول في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي شديد ، يُنصح الواصف بتوخي الحذر عند العلاج باستخدام رابيبرازول 20 مجم مقاوم للمعدة. تبدأ الأقراص لأول مرة في مثل هؤلاء المرضى
لا ينصح بالإدارة المشتركة لأتازانافير مع رابيبرازول
قد يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك الرابيبرازول ، إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا ، والعطيفة ، والمطثية العسيرة
نقص مغنسيوم الدم : تم الإبلاغ عن نقص حاد في مغنسيوم الدم في المرضى الذين عولجوا بمضادات البروستاتا مثل الرابيبرازول لمدة ثلاثة أشهر على الأقل ، وفي معظم الحالات لمدة عام. يمكن أن تحدث مظاهر خطيرة لنقص مغنسيوم الدم مثل التعب ، والتكزز ، والهذيان ، والتشنجات ، والدوخة ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، ولكنها قد تبدأ بشكل خادع ويتم التغاضي عنها. في معظم المرضى المصابين ، تحسن نقص مغنسيوم الدم بعد استبدال المغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون
بالنسبة للمرضى المتوقع أن يخضعوا للعلاج لفترات طويلة أو الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي قد تسبب نقص مغنسيوم الدم على سبيل المثال ، مدرات البول ، يجب على أخصائيي الرعاية الصحية التفكير في قياس مستويات المغنيسيوم قبل بدء علاج مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء العلاج
التأثير على امتصاص فيتامين ب 12: رابيبرازول الصوديوم ، كما هو الحال مع جميع الأدوية المانعة للحموضة ، قد يقلل من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب نقص الكلورهيدريا أو أ. يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من انخفاض مخزون الجسم أو عوامل الخطر لامتصاص فيتامين ب 12 على المدى الطويل أو إذا لوحظت الأعراض السريرية ذات الصلة
الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحاد (SCLE) : ترتبط مثبطات مضخة البروتون بحالات نادرة جدًا من SCLE. في حالة حدوث آفات ، خاصة في مناطق الجلد المعرضة للشمس ، وإذا كان مصحوبًا بألم مفصلي ، يجب على المريض طلب المساعدة الطبية على الفور ويجب على أخصائي الرعاية الصحية التفكير في إيقاف رابيبرازول. قد يزيد SCLE بعد العلاج السابق بمثبط مضخة البروتون من خطر الإصابة بـ SCLE مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى
التداخل مع الاختبارات المعملية : قد تتداخل زيادة مستوى الكروموجرانين A (CgA) مع التحقيقات الخاصة بأورام الغدد الصم العصبية. لتجنب هذا التداخل ، يجب إيقاف علاج أقراص رابيبرازول 20 مجم المقاومة للمعدة لمدة 5 أيام على الأقل قبل قياسات CgA
إذا لم تعود مستويات CgA و gastrin إلى النطاق المرجعي بعد القياس الأولي ، فيجب تكرار القياسات بعد 14 يومًا من توقف العلاج بمثبطات مضخة البروتون
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
القصور الكلوي والكبدي : لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي أو الكبدي
مجموعات الأطفال : لا ينصح باستخدام رابيبرازول في الأطفال بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية
آثار الجرعة الزائدة
لم يتجاوز الحد الأقصى للتعرض 60 مجم مرتين يوميًا ، أو 160 مجم مرة واحدة يوميًا. تكون التأثيرات ضئيلة بشكل عام ، وتمثل المظهر الجانبي للحدث الضار المعروف ويمكن عكسها دون تدخل طبي إضافي
لا يعرف ترياق محدد. الرابيبرازول مرتبط بشكل كبير بالبروتين وبالتالي فهو غير قابل للتبديل. كما هو الحال في أي حالة من حالات الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج عرضيًا ويجب استخدام تدابير داعمة عامة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق