وصف
إيفيناكوماب هو عقار مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج اضطراب وراثي نادر يعرف باسم فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل (HoFH)
HoFH هي حالة تتميز بمستويات عالية للغاية من كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، والذي يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة في القلب والأوعية الدموية
تم تصميم إيفيناكوماب خصيصًا لخفض مستويات LDL-C لدى المرضى الذين يعانون من HoFH والذين لا يستطيعون التحكم بشكل مناسب في مستويات الكوليسترول لديهم من خلال وسائل أخرى، مثل أدوية الستاتين
يعمل إيفيناكوماب عن طريق استهداف وتثبيط بروتين يسمى
angiopoietin-like 3 (ANGPTL3)
يشارك ANGPTL3 في استقلاب الدهون، ويمكن أن يؤدي تثبيطه باستخدام إيفيناكوماب إلى انخفاض مستويات LDL-C
تمت الموافقة على إيفيناكوماب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير 2021 تحت الاسم التجاري Evkeeza
يتم إعطاؤه عن طريق التسريب في الوريد ويستخدم عادةً كعامل مساعد لعلاجات أخرى لخفض الدهون في المرضى الذين يعانون من HoFH
الإستخدامات
يستخدم إيفيناكوماب بالاشتراك مع علاجات أخرى لتقليل كمية كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ("الكولسترول السيئ") والمواد الدهنية الأخرى في الدم لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات فما فوق والذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم
مرض عائلي HoFH؛ حالة وراثية لا يمكن فيها إزالة الكوليسترول من الجسم بشكل طبيعي
ينتمي إيفيناكوماب إلى فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المثبطة للبروتين الشبيه بالأنجيوبويتين 3 (ANGPTL3)
عملها هو تقليل إنتاج الكولسترول LDL وزيادة تحلل الكولسترول LDL والمواد الدهنية الأخرى في الجسم
يؤدي تراكم الكوليسترول والدهون على جدران الشرايين وهي عملية تعرف باسم تصلب الشرايين إلى انخفاض تدفق الدم، وبالتالي إمداد الأكسجين إلى القلب والدماغ وأجزاء أخرى من الجسم
يمكن أن يساعد خفض نسبة الدهون والكوليسترول في الدم في الوقاية من أمراض القلب والذبحة الصدرية وألم في الصدر والنوبات المرضية والنوبات القلبية
أظهرت دراسة رئيسية أن إيفيناكوماب قلل بشكل فعال من مستويات الكوليسترول الضار LDL لدى البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل. تلقى المشاركون إيفكيزا أو الدواء الوهمي بينما كانوا يتناولون أيضًا علاجات أخرى لخفض الكوليسترول
شملت الدراسة الرئيسية 65 مريضاً تلقوا إما إيفيناكوماب أو الدواء الوهمي مرة كل أربعة أسابيع. بعد 24 أسبوعًا، انخفض متوسط مستويات الكوليسترول LDL في دم المرضى الذين يتلقون دواء إيفيناكوماب بحوالي 47% (النصف تقريبًا) منذ بداية العلاج، مقارنة بزيادة قدرها 2% تقريبًا في المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي
استمر التحسن في مستويات الكولسترول LDL مع عقار إيفيناكوماب عند إعطاء العلاج لمدة 24 أسبوعًا إضافيًا
الجرعات
لا يمكن الحصول على دواء إفكيزا إلا بوصفة طبية، ويجب بدء العلاج والإشراف عليه من قبل طبيب ذي خبرة في علاج اضطرابات الدهون ~ تغير مستويات الدهون في الدم
قبل بدء العلاج بإفيكيزا، يجب أن يخضع المريض لعلاج آخر لخفض الكولسترول
يتم إعطاء إيفكيزا على شكل تسريب بالتنقيط في الوريد لمدة 60 دقيقة كل أربعة أسابيع بجرعة موصى بها قدرها 15 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم
يأتي إيفيناكوماب كمحلول سائل يجب على الطبيب أو الممرضة مزجه مع السائل وحقنه ببطء في الوريد لمدة تزيد عن 60 دقيقة
عادة ما يتم تناوله مرة واحدة كل 4 أسابيع
الآثار الجانبية
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لإفكيزا والذي قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص هو التهاب الأنف والحنجرة
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص هي مرض يشبه الأنفلونزا، والدوخة، وآلام الظهر والغثيان
التأثير الجانبي الأكثر خطورة الذي قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص هو الحساسية المفرطة رد فعل تحسسي شديد مفاجئ
قد يسبب حقن إيفيناكوماب تفاعلات خطيرة أثناء ضخ الدواء
سيقوم الطبيب أو الممرضة بمراقبتك بعناية أثناء إعطائك الدواء
أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية أثناء التسريب: الحكة في موقع التسريب، وضعف العضلات. حمى؛ غثيان؛ أو احتقان الأنف
قد يحتاج طبيبك إلى تقليل التسريب أو إيقاف العلاج إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة. تأكد من إخبار طبيبك بما تشعر به أثناء علاجك باستخدام إيفيناكوماب
اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات المريض الخاصة بالشركة المصنعة
الاحتياطات الخاصة
قبل تلقي إيفيناكوماب
أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من إيفيناكوماب، أو أي أدوية أخرى، أو أي من مكونات حقن إيفيناكوماب
اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات
أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات الغذائية والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. قد تحتاج إلى إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج باستخدام إيفيناكوماب
لا ينبغي أن تصبحي حاملاً أثناء العلاج بحقن إيفيناكوماب
يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء علاجك بحقن إيفيناكوماب ولمدة 5 أشهر بعد آخر جرعة
اتصل بطبيبك على الفور إذا أصبحت حاملاً أثناء علاجك باستخدام إيفيناكوماب-دجنب
أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية
اتبع نظامًا غذائيًا قليل الدهون ومنخفض الكوليسترول. تأكد من اتباع جميع توصيات التمارين والنظام الغذائي التي قدمها طبيبك أو أخصائي التغذية
الجرعة المنسية
اتصل بطبيبك على الفور إذا لم تتمكن من الحفاظ على موعد لتلقي جرعة من حقن إيفيناكوماب
الآثار الجانبية
إيفيناكوماب قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض شديدًا أو لا يختفي
سيلان الأنف
إحتقان بالأنف
ألم الحنجرة
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
دوخة
غثيان
ألم في الساقين أو الذراعين
انخفاض في الطاقة
الشعور بالتعب أو الضعف
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق