الإسم التجاري
الإستخدامات
الكبار
تشير أقراص كلورال البيتين إلى العلاج قصير المدى (أسبوعين كحد أقصى) للأرق الشديد الذي يتداخل مع الحياة اليومية الطبيعية وحيث فشلت العلاجات الأخرى والسلوكية والدوائية
ينبغي استخدام أقراص البيتين كلورال كعامل مساعد للعلاجات غير الدوائية
المراهقون بعمر 12 سنة فما فوق
تستخدم أقراص البيتين كلورال لعلاج الأرق الشديد على المدى القصير (أسبوعين كحد أقصى) لدى المراهقين الذين يعانون من اضطراب النمو العصبي المشتبه به أو المؤكد، عندما يتداخل الأرق مع الحياة اليومية الطبيعية وتفشل العلاجات الأخرى (السلوكية والدوائية)
يجب أن يكون العلاج مساعدًا للعلاج السلوكي وإدارة نظافة النوم
لا يُنصح عمومًا باستخدام أقراص البيتين كلورال والمراهقين وإذا تم استخدامها يجب أن يكون تحت إشراف طبيب متخصص
يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان ويجب ألا يتجاوز الحد الأقصى لفترة العلاج وهي أسبوعين
لا يُنصح باستخدام دورات متكررة من أقراص البيتين كلورال ولا يمكن إعطاؤها إلا بعد إعادة تقييم الطبيب المتخصص، حيث يزداد خطر سوء الاستخدام والاعتماد مع مدة العلاج
بعد العلاج لفترة طويلة بأقراص البيتين كلورال، يجب تقليل الجرعة ببطء قبل التوقف
لا يُنصح عمومًا باستخدام أقراص كلورال البيتين لدى المراهقين، وإذا تم استخدامه فيجب أن يكون تحت إشراف طبيب متخصص
الجرعات
يجب تناول أقراص كلورال البيتين كجرعة يومية واحدة، قبل 15-30 دقيقة من موعد النوم مع الماء أو الحليب
الكبار
الجرعة المعتادة هي قرص أو قرصين ما يعادل 414 – 828 مجم كلورال هيدرات
يجب ألا تتجاوز الجرعات العالية 4 أقراص كحد أقصى أي ما يعادل 2 جرام من هيدرات الكلورال لكل جرعة
المسنين
الجرعة للبالغين باستثناء كبار السن الضعفاء أو المصابين باختلال كبدي، حيث قد يكون تخفيض الجرعة مناسبًا
الأطفال
المراهقون بعمر 12 سنة فما فوق
ينبغي أن تؤخذ جرعة الكبار
الأطفال من 2 إلى 11 سنة
أقراص كلورال البيتين غير مناسبة للاستخدام لدى الأطفال أقل من 12 عامًا؛ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و11 عامًا، يتوفر محلول كلورال هيدرات عن طريق الفم
الأطفال أقل من سنتين
لا ينبغي استخدام كلورال البيتين لأنه لم يتم إثبات سلامة وفعالية الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين
القصور الكبدي
هو بطلان كلورال البيتين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد . لا تتوفر إرشادات محددة لتعديل الجرعة في حالات الاختلال الكبدي الخفيف والمعتدل؛ يتم استقلاب البيتين كلورال على نطاق واسع عن طريق الكبد، وبالتالي قد يكون هناك ما يبرر تعديل الجرعة
القصور الكلوي
هو بطلان كلورال البيتين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو القصور الكلوي الحاد . لا تتوفر إرشادات محددة لتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف والمعتدل؛ قد يكون هناك ما يبرر تعديلات الجرعة
طريقة الإدارة
استخدام عن طريق الفم
موانع الإستخدام
- فرط الحساسية للمادة الفعالة، هيدرات الكلورال أو لأي من السواغات
- في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد
- في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد
- في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الحادة
- في المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة النشط، التهاب المريء، قرحة المعدة أو الاثني عشر أو ثقب
- في المرضى المعرضين لنوبات البورفيريا الحادة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
التسامح والاعتماد والانسحاب وسوء الاستخدام
تم الإبلاغ عن أعراض التسامح والاعتماد والانسحاب مع البيتين الكلورال. لا ينبغي إجراء التوقف المفاجئ عند المرضى الذين يتلقون علاجًا طويلًا باستخدام كلورال البيتين. التوقف المفاجئ للدواء قد يسبب الهذيان والهلوسة. سحب البيتين كلورال ببطء
قد يكون الأفراد الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو المخدرات أو الاعتماد عليهم أكثر عرضة لخطر إساءة استخدام البيتين كلورال. قبل وصف كلورال البيتين، يجب تقييم خطر تعرض كل مريض للإساءة أو سوء الاستخدام ويجب مراقبة المرضى الذين يتلقون البيتين كلورال لتطوير السلوكيات أو ظروف سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام أثناء العلاج
اضطرابات الجهاز الهضمي
يجب استخدام البيتين كلورال بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب المعدة أو التهاب المريء أو تقرح أو ثقب المعدة أو الاثني عشر. يُمنع استخدام كلورال البيتين في المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة النشط أو التهاب المريء أو قرحة المعدة أو الاثني عشر أو الانثقاب
قصور الكبد والكلى
يجب استخدام كلورال البيتين بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي وكلوي خفيف إلى متوسط ويمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي وكلوي حاد
المرضى المسنين
من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من التأثيرات غير المرغوب فيها للمنومات مثل الرنح والارتباك الذي قد يؤدي إلى السقوط والإصابة. للاستخدام لدى كبار السن الضعفاء، يوصى بتناول أقل جرعة فعالة
إطالة كيو تي
يجب استخدام كلورال البيتين بحذر وعناية خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات البوتاسيوم، وعدم انتظام ضربات القلب، ومتلازمة كيو تي الطويلة الخلقية واضطرابات القلب الأخرى خاصة عدم انتظام ضربات القلب
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء أي تقييمات رسمية للتفاعلات الدوائية بين هيدرات الكلورال والمنتجات الطبية العلاجية الأخرى
الاستخدام المتزامن للكحول والبيتين كلورال قد يعزز التأثير المهدئ. وينبغي تجنب الاستخدام المتزامن
بالاشتراك مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي قد يحدث تعزيز التأثير الاكتئابي المركزي. يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان والمنومات ومزيلات القلق/المهدئات والعوامل المضادة للاكتئاب ومرخيات العضلات ذات التأثير المركزي والمسكنات المخدرة والأدوية المضادة للصرع والمخدرات ومضادات الهيستامين المهدئة
الاستخدام المتزامن للأدوية التي تعمل أيضًا على إطالة فترة QT في تخطيط القلب على سبيل المثال، مضادات اضطراب النظم من الفئة IA أو III، والمضادات الحيوية، والعوامل المضادة للملاريا، ومضادات الهيستامين H1، ومضادات الذهان أو المنتجات الطبية المعروفة بأنها تسبب نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيزيوم الدم يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب
قد يؤدي هيدرات الكلورال متبوعًا بالفوروسيميد في الوريد إلى التعرق والهبات الساخنة وتغير ضغط الدم بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم بسبب حالة فرط التمثيل الغذائي الناتجة عن إزاحة هرمون الغدة الدرقية من حالته المقيدة
قد يحدث الهذيان، خاصة عند كبار السن، خاصة عند استخدامه مع المؤثرات العقلية أو مضادات الكولين
في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر، عند إضافة هيدرات الكلورال أو سحبها من نظام الدواء، أو تغيير جرعتها، يلزم مراقبة دقيقة لزمن البروثرومبين
قد تتداخل هيدرات الكلورال مع الاختبارات المعملية لوظيفة الغدة الدرقية
الآثار الجانبية
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية، تفاعلات جلدية حساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف: بيلة كيتونية
اضطرابات نفسية
غير معروف: القلق، فرط النشاط، الارتباك، التحمل، الاعتماد، الهذيان، سوء المعاملة، التسمم المزمن، أعراض الانسحاب
اضطرابات الجهاز العصبي
غير معروف: الصداع، الرنح
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
غير معروف: ضيق التنفس، اكتئاب الجهاز التنفسي
اضطرابات القلب
غير معروف: إطالة فترة QTc، عدم انتظام ضربات القلب
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير معروف: تهيج المعدة، انتفاخ البطن، انتفاخ البطن، نخر المعدة، ثقب المعدة، الغثيان، القيء، التهاب المعدة
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير معروف: إصابة كلوية متنية
المرضى المسنين
الترنح والارتباك والسقوط والإصابات
آلية العمل
المجموعة العلاجية الدوائية: المنومات والمهدئات
أقراص كلورال البيتين هي مشتقة من هيدرات الكلورال، مما يؤدي إلى انخفاض زمن النوم وعدد مرات الاستيقاظ. يتم تحفيز النوم الطبيعي تقريبًا ولا يتم تغيير نسبة حركة العين السريعة / عدم حركة العين السريعة
المستقلب (ثلاثي كلورو إيثانول) هو المسؤول عن التأثير الدوائي. تشمل الآليات المقترحة لتثبيط الجهاز العصبي المركزي تعزيز وظيفة مستقبلات GABAA، وتثبيط التيارات المثيرة التي تنشطها الأحماض الأمينية بوساطة N - ميثيل - د - الأسبارتات، والتعديل التفارغي لإزالة الاستقطاب بوساطة مستقبلات 5 - هيدروكسي تريبتامين 3. من العصب المبهم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق