التصنيف العلاجي
جسم مضاد موجه بـ HER2 + متقارن مثبط توبويزوميراز
وصف
تراستوزوماب ديروكستيكان، المعروف أيضًا باسم علامته التجارية إنهيرتو، هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان. وهو عبارة عن دواء مترافق مع جسم مضاد (ADC) يجمع جسمًا مضادًا يسمى تراستوزوماب مع عقار علاج كيميائي يسمى ديروكستيكان. تم تصميم هذا المزيج خصيصًا لاستهداف وعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2 وسرطان المعدة أو الموصل المعدي المريئي (GEJ) الإيجابي HER2
يستخدم تراستوزوماب ديروكستيكان في المقام الأول لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2 لدى المرضى الذين تلقوا علاجات سابقة تستهدف HER2. ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان المعدة أو سرطان GEJ الإيجابي لـ HER2 في المرضى الذين تلقوا علاجات سابقة
يرتبط مكون تراستوزوماب الموجود في الدواء ببروتين HER2 الموجود على سطح الخلايا السرطانية. بمجرد ربطه، يتم إطلاق عقار الديروكستيكان، وهو عقار العلاج الكيميائي، في الخلية السرطانية، مما يؤدي إلى موت الخلايا
أظهر تراستوزوماب ديروكستيكان نتائج واعدة في التجارب السريرية، وغالباً ما أظهر فوائد كبيرة من حيث استجابة الورم والبقاء على قيد الحياة بدون تطور في المرضى الذين يعانون من سرطانات إيجابية HER2
مثل معظم علاجات السرطان، يمكن أن يسبب تراستوزوماب ديروكستيكان آثارًا جانبية، والتي قد تشمل الغثيان والقيء والإسهال والتعب وانخفاض عدد خلايا الدم، من بين أمور أخرى. الآثار الجانبية المحددة وشدتها يمكن أن تختلف من شخص لآخر
حصل على موافقة من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، لدواعي معينة بناءً على بيانات التجارب السريرية
تراستوزوماب ديروكستيكان هو دواء موصوف طبيًا، ويجب مناقشة استخدامه مع مقدم الرعاية الصحية الذي يمكنه تحديد ما إذا كان مناسبًا للحالة الطبية المحددة للفرد
الإستخدامات
سرطان الثدي
في البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي والذين تلقوا نظامًا سابقًا مضادًا لـ HER2 إما: في البيئة النقيلية ، أو في الإعداد الجديد أو المساعد وطوروا تكرار المرض خلال أو في غضون 6 أشهر من إكمال العلاج
في البالغين المصابين بسرطان الثدي
HER2-low (IHC 1+ أو IHC 2 + / ISH-)
غير القابل للقطع أو النقيلي الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا في بيئة النقائل أو تطوروا تكرار المرض خلال أو في غضون 6 أشهر من استكمال العلاج الكيميائي المساعد
الجرعات
جرعة الكبار
أعطه على شكل تسريب وريدي على مدى 90 دقيقة ؛ قد تعطي دفعات لاحقة تزيد عن 30 دقيقة إذا تم التسامح مع الحقن السابق. 5.4 مجم / كجم مرة كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول
قبل البدء ، استخدم مضادات القيء الوقائية مسبقًا
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال
تحذير محاصر
مرض الرئة الخلالي
سمية الجنين
تحذيرات / احتياطات
غير قابل للاستبدال أو مع
trastuzumab أو ado-trastuzumab emtansine
مراقبة الأعراض التنفسية الجديدة أو المتفاقمة ؛ توقف بشكل دائم في حالة ظهور أعراض مرض الرئة الخلالي (ILD) / التهاب الرئة
مراقبة خلايا الدم الكاملة قبل البدء وكل جرعة ، ثم كما هو محدد سريريًا ؛ مقاطعة أو تقليل الجرعة بناءً على شدة قلة العدلات
خطر ضعف البطين الأيسر
تقييم LVEF قبل البدء وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج كما هو محدد سريريًا ؛ توقف نهائيًا إذا تم تأكيد LVEF <40٪
أو الانخفاض المطلق من خط الأساس> 20٪و
توقف بشكل دائم في المرضى الذين يعانون من أعراض قصور القلب الاحتقاني أو في حالة حدوث تفاعلات تسريب شديدة
تاريخ مرض قلبي مهم سريريًا أو LVEF <50٪ قبل بدء العلاج: لم تتم دراسته
كلوي معتدل : تصفية الكرياتينين ≥30– < 60 مل / دقيقة
أو اعتلال كبدي معتدل
البيليروبين الكلي> 1.5 - 3 أضعاف المعدل الطبيعي وأي إختلال AST
راقب عن كثب
اختلال كلوي شديد (CrCL <30mL / min) أو كبدي شديد
إجمالي البيليروبين> 3 أضعاف المعدل الطبيعي وأي اختلال AST: لم يتم تحديد الجرعة
سمية الجنين الجنيني (قلة السائل السلوي ، وغيرها)
ننصح باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 7 أشهر للإناث أو أقل من 4 أشهر ذكور مع شريكات إناث بعد آخر جرعة
الحمل: استبعاد الحالة قبل البدء
الأمهات المرضعات: غير موصى به خلال و 7 أشهر بعد آخر جرعة
الآثار الجانبية
الغثيان ، انخفاض تعداد الدم WBC ، خضاب الدم ، العدلات ، الصفائح الدموية ، الخلايا الليمفاوية ، زيادة AST / ALT ، زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم ، زيادة بيليروبين الدم ، التعب ، القيء ، تساقط الشعر ، الإمساك ، انخفاض الشهية ، فقر الدم ، الإسهال ، نقص بوتاسيوم الدم الحمى وآلام العضلات والعظام والتهاب الجهاز التنفسي والصداع وآلام البطن
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق