مستحضرات مضادة للأورام
وصف
تراستوزوماب إمتانسين، المعروف أيضًا باسم علامته التجارية كادسيلا، هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من سرطان الثدي. يتم تصنيفه على أنه جسم مضاد ودواء مترافق (ADC) ويجمع بين مكونين
تراستوزوماب: هذا جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). غالبًا ما يتم التعبير عن HER2 بشكل مفرط في بعض خلايا سرطان الثدي، ويساعد تراستوزوماب على منع مستقبل HER2، وبالتالي تثبيط نمو الخلايا السرطانية
إمتانسين: إمتانسين هو عامل علاج كيميائي سام للخلايا مرتبط بالتراستوزوماب. وهو مصمم ليتم توصيله خصيصًا إلى الخلايا السرطانية التي تحتوي على بروتين HER2، مما يقلل من تلف الخلايا السليمة
يوصف كادسيلا عادةً لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 لدى المرضى الذين تلقوا سابقًا علاجًا باستخدام تراستوزوماب والعلاج الكيميائي للتاكسان. ويمكن استخدامه أيضًا كعلاج مساعد لسرطان الثدي في مرحلة مبكرة
من الضروري ملاحظة أنه يجب مناقشة استخدام تراستوزوماب إمتانسين مع مقدم الرعاية الصحية، حيث يمكن أن تختلف إدارته وأهليته بناءً على عوامل المريض الفردية وتشخيص السرطان المحدد
دواعي الإستعمال
سرطان الثدي النقيلي MBC
: يُستخدم تراستوزوماب إمتانسين ، كعامل منفرد ، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ
(مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2)
HER2
أو غير القابل للاكتشاف المتقدم محليًا أو المنتشر والذين تلقوا علاجًا سابقًا باستخدام تراستوزوماب وتاكسين
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعات والجداول الموصى بها: الجرعة الموصى بها من تراستوزوماب إمتانسين هي 3.6 مجم / كجم تعطى عن طريق الحقن في الوريد كل 3 أسابيع دورة 21 يومًا حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة. لا تقم بإدارة تراستوزوماب إمتانسين بجرعات أكبر من 3.6 مجم / كجم. لا تحل محل تراستوزوماب إمتانسين مع أو مع تراستوزوماب. راقب عن كثب موقع التسريب لاحتمال التسلل تحت الجلد أثناء إعطاء الدواء
التسريب الأول : إعطاء التسريب أكثر من 90 دقيقة. يجب مراقبة المرضى أثناء التسريب ولمدة 90 دقيقة على الأقل بعد الجرعة الأولية للحمى أو القشعريرة أو تفاعلات أخرى مرتبطة بالتسريب التسريب
اللاحق: تدار أكثر من 30 دقيقة إذا كان التسريب السابق جيد التحمل. يجب مراقبة المرضى أثناء التسريب ولمدة 30 دقيقة على الأقل بعد التسريب
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعلية رسمية بين الأدوية والعقاقير مع عقار تراستوزوماب إمتانسين في البشر. تشير دراسات الأيض في المختبر في ميكروسومات الكبد البشري إلى أن DM1
، أحد مكونات تراستوزوماب إمتانسين ، يتم استقلابه بشكل أساسي بواسطة مثبطات سايتكروم ب450. يجب توخي الحذر عند تناول تراستوزوماب إمتانسين مع مثبطات سايتكروم
موانع الإستعمال
لا يستعمل تراستوزوماب إمتانسين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لتراستوزوماب إمتانسين أو أي من مكوناته
الحمل والرضاعة
الحمل : لا توجد دراسات سريرية لتراستوزوماب إمتانسين في النساء الحوامل. لم يتم إجراء أي دراسات عن السموم الإنجابية والتنموية باستخدام عقار تراستوزوماب إمتانسين
يمكن أن يسبب تراستوزوماب ، وهو أحد مكونات تراستوزوماب إمتانسين ، ضررًا أو موتًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. في بيئة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات قلة السائل السلوي ، بعضها مرتبط بنقص تنسج رئوي مميت ، في النساء الحوامل اللائي يتلقين تراستوزوماب
تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات لمايتينسين ، وهو كيان كيميائي وثيق الصلة من نفس فئة المايتانسينويد مثل د م1 ، إلى أن د م1 ، وهو مكون الدواء السام للخلايا من تراستوزوماب إمتانسين ، من المتوقع أن يكون ماسخًا ومن المحتمل أن يكون سامًا للأجنة
لا ينصح بإعطاء تراستوزوماب إمتانسين للحوامل. يجب على النساء الحوامل الاتصال بطبيبهن ويجب إخطارهن بإمكانية إلحاق الضرر بالجنين. إذا تم علاج المرأة الحامل باستخدام عقار تراستوزوماب إمتانسين ، يوصى بمراقبة دقيقة من قبل فريق متعدد التخصصات
الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان عقار تراستوزوماب إمتانسين يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من تراستوزوماب إمتانسين ، يجب على النساء التوقف عن الرضاعة قبل بدء العلاج باستخدام تراستوزوماب إمتانسين. يمكن للمرأة أن تبدأ بالرضاعة بعد 7 أشهر من انتهاء العلاج
الاحتياطات والتحذيرات
يجب أن يكون المرضى الذين عولجوا بـ تراستوزوماب إمتانسين قد أكدوا حالة الورم الإيجابي
HER2
كما تم تقييمها إما عن طريق زيادة إفراز بروتين مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 أو تضخيم الجينات
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية تراستوزوماب إمتانسين في الأطفال دون سن 18 عامًا
استخدام المسنين : لا توجد بيانات كافية لإثبات سلامة وفعالية مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكبر
شروط التخزين
قوارير تخزين في 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق