OncoTICE powder for suspension



OncoTICE Powder for instillation fluid for intravesical use


أونكوتيس لتقطير السوائل للاستخدام داخل المثانة


Bacillus calmette-guerin


عصية كالميت غيران


OncoTICE powder for suspension

2-8 X 108 CFU Tice BCG


اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، فيرجى طرحها على طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم ، حتى لو كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي عرض جانبي غير مدرج في هذه النشرة ، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي



الإستخدامات


يحتوي أونكوتيس على شيء يسمى 

BCG (Bacillus Calmette-Guérin)

 هذه بكتيريا تم تغييرها بشكل خاص بحيث يمكن استخدامها كدواء


يستخدم أونكوتيس من أجل


علاج سرطان المثانة

منع سرطان المثانة من العودة بعد جراحة المثانة

يأتي على شكل مسحوق ممزوج بمحلول ملحي /ماء مالح. ثم يتم تمريره إلى مثانتك من خلال أنبوب 

يستخدم عصية كالميت غيران أيضًا كلقاح لمرض السل 

 ولكن أونكوتيس هو نوع قوي جدا من عصية كالميت غيران ولا يمكن استخدامه كلقاح





موانع الإستعمال


لا ينبغي إعطاء أونكوتيس إذا


لديك التهاب في المسالك البولية أو التهاب المثانة. يجب معالجة هذا أولاً

لديك دم في بولك

لديك أو تعتقد أنك مصاب بمرض السل. قبل أن يكون لديك أونكوتيس ، قد يقوم طبيبك بإجراء اختبار رد فعل الجلد لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بالسل. وهذا ما يسمى باختبار التوبركولين. إذا كنت قد أستخدمت أونكوتيس من قبل ، فقد يمنحك هذا نتيجة إيجابية في هذا الاختبار

أنت مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. قد تحتاج إلى إجراء فحص دم لفيروس نقص المناعة البشرية



أخبر طبيبك إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك


كنت من متعاطي المخدرات وشاركت في إبرة

لقد مارست الجنس غير الآمن

كنت قد أجريت عملية نقل دم

لديك مشاكل في جهاز المناعة. قد يكون هذا شيئًا يسري في العائلة أو ناتجًا عن مرض أو أدوية أخرى تتناولها. ليس لديك أونكوتيس إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل إعطائك أونكوتيس





محاذير الإستعمال


توخ الحذر مع أونكوتيس


استشر طبيبك أو الصيدلي قبل إعطائك الدواء إذا


تضرر جدار المثانة أو الأنبوب الذي يدخل المثانة من كليتيك يسمى الحالب أثناء العلاج السابق. لن يتم إعطاء العلاج باستخدام أونكوتيس حتى يتم الشفاء

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل إعطائك أونكوتيس





التفاعلات الدوائية


الرجاء إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي دواء آخر. ويشمل ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية ، بما في ذلك الأدوية العشبية



لا تتناول أونكوتيس وتحدث إلى طبيبك على الفور إذا


كنت تتناول أدوية لمرض السل

ما يلي يمكن أن يقلل من تأثير أونكوتيس


مضادات حيوية

الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة مثل مثبطات المناعة

الأدوية التي تؤثر على إنتاج خلايا نخاع العظام ومثبطات نقي العظم

العلاج الإشعاعي

إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية أو كنت تتلقى علاجًا إشعاعيًا ، فمن المحتمل أن يؤخر طبيبك إعطائك أونكوتيس





استخدام أونكوتيس مع الطعام والشراب


لا تشرب أي سائل لمدة 4 ساعات قبل أن يتم إعطاؤك أونكوتيس

لا تشرب أي سائل لمدة ساعتين بعد إعطائك أونكوتيس





الحمل والرضاعة


لا تأخذ أونكوتيس إذا كنت حاملا أو مرضعة. اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة




السياقة واستعمال الماكنات


لن يؤثر أونكوتيس على قدرتك على القيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات





معلومات مهمة حول بعض مكونات أونكوتيس


يحتوي أونكوتيس على اللاكتوز وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أنك لا تستطيع تحمل بعض السكريات أو هضمها ، تحدث إلى طبيبك قبل إعطائك هذا الدواء


يحتوي هذا الدواء على كمية صغيرة جدًا من البوتاسيوم أقل من 1 ملمول أو 39 مجم لكل جرعة. هذا يعني أنه في الأساس خالي من البوتاسيوم





كيف يتم إعطاء أونكوتيس


سيتم دائمًا إعطاؤك أونكوتيس من قبل طبيب أو ممرضة


قبل أن تعطى


لا تشرب أي سائل قبل 4 ساعات من إعطاء أونكوتيس لك

سيُطلب منك التبول على الفور قبل إعطاء أونكوتيس لك



كيف يتم إعطاؤك دوائك ؟


أولاً ، سيتم تنظيف المنطقة التناسلية بمحلول معقم

ستقوم الممرضة بعد ذلك بتمرير أنبوب مرن صغير إلى مثانتك. سيؤدي ذلك إلى إزالة أي بول لا يزال في مثانتك

ثم يتم تشغيل أونكوتيس في المثانة من خلال هذا الأنبوب. لن يستغرق ذلك سوى بضع دقائق

سيتم بعد ذلك إزالة الأنبوب



بعد أن أعطيت أونكوتيس


سيتم ترك أونكوتيس في المثانة لمدة ساعتين

خلال هذا الوقت يجب أن تتحرك قليلاً. هذا يضمن أن أونكوتيس منتشر حول جدار المثانة بالكامل

لا تشرب أي سائل لمدة ساعتين بعد إعطائك أونكوتيس

بعد ساعتين سيُطلب منك التبول لتفريغ المثانة. يجب عليك القيام بذلك أثناء الجلوس لتجنب تناثر البول حول المرحاض




خلال الـ 6 ساعات القادمة


إذا كنت بحاجة للتبول مرة أخرى ، فقم بذلك أيضًا أثناء الجلوس

في كل مرة تتبول ، أضف كوبين من المُبيض المنزلي إلى المرحاض

اترك المُبيض والبول في المرحاض لمدة 15 دقيقة قبل الشطف




كم مرة يتم إعطاء أونكوتيس؟


عادة ما يتم إعطاء أونكوتيس مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6 أسابيع. بعد ذلك ، يخضع بعض الأشخاص لـ العلاج الوقائي، حيث قد يتم إعطاؤك جرعات أكثر. طبيبك سوف يتحدث معك عن هذا




ممارسة الجنس في الأسبوع الذي يلي حدوث أونكوتيس


إذا مارست الجماع خلال الأسبوع الذي يلي إعطاء الدواء ، يجب عليك استخدام الواقي الذكري. سيؤدي ذلك إلى تقليل فرصة انتقال بكتيريا عصية كالميت غيران إلى شريكك




الجرعة الزائدة


إذا كان لديك أونكوتيس أكثر مما ينبغي


يتكون أونكوتيس من زجاجة قياسية من قبل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. من غير المحتمل أن تتلقى الكثير من أونكوتيس. إذا كان لديك الكثير ، فسيقوم طبيبك بفحصك بعناية لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بعدوى السل . إذا لزم الأمر سوف تحتاج إلى علاج من مرض السل





 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب أونكوتيس آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


إذا لاحظت الآثار الجانبية التالية ، فاستشر طبيبك على الفور


ارتفاع في درجة الحرارة وحمى فوق 39 درجة مئوية والتي تستمر لأكثر من 12 ساعة ، حتى بعد تناول أدوية مثل الباراسيتامول لخفض درجة حرارتك


علامات الإصابة بـ بالسل

السعال أو التهاب الشعب الهوائية

ألم في الصدر أو ضيق في التنفس

التعرق

إلتهاب الحلق

سيلان الأنف

تورم الغدد الليمفاوية


راجع طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من هذه الآثار الجانبية



تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية ولكن لا يمكن تقدير معدل تكرارها من المعلومات المتاحة وشيوعها غير معروف


ردود الفعل التحسسية التي يمكن أن تتراوح من خفيفة إلى شديدة. قد تشمل الأعراض طفح جلدي أو حكة أو تفاعلات جلدية أكثر شدة


عدوى السل في الدم وتعفن الدم. حالة شديدة مع أعراض متعددة قد تشمل الحمى والتوعك والقشعريرة والتعرق وفقدان الوزن وضيق التنفس

تمدد شرياني غير طبيعي للعدوى البكتيرية وتمدد الأوعية الدموية المعدية. حالة شديدة مصحوبة بأعراض قد تشمل آلامًا في البطن و / أو الظهر وحمى

التهاب الأوعية الدموية. حالة خطيرة مصحوبة بأعراض متعددة قد تشمل الحمى والصداع والتعب وفقدان الوزن والأوجاع والآلام العامة



تشمل الآثار الجانبية الأخرى


شائع جدا


يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص


التهاب المثانة ، ألم عند التبول ، الاضطرار للتبول كثيرًا ، والبول الدموي. عادة ما يختفي هذا في غضون يومين

أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا مثل الحمى والتعب والشعور بالتعب والتعب. يحدث هذا عادة بعد حوالي 4 ساعات من العلاج ويستمر لمدة 24 إلى 48 ساعة



مشترك

يصيب أقل من 1 من كل 10 أشخاص


المفاصل المؤلمة أو التهاب المفاصل

آلام العضلات أو تصلبها

استفراغ و غثيان

آلام في البطن أو إسهال

فقر دم

مشاكل التبول

يرتجف مع ارتفاع في درجة الحرارة وحمى

التهاب الرئة

التهاب المسالك البولية

نحث على التبول

اختبار معمل البول غير طبيعي



غير مألوف

يصيب أقل من 1 من كل 100 شخص


الطفح الجلدي

اليرقان واصفرار لون بشرتك أو عينيك

صديد في البول

صعوبة التبول

من المحتمل أن يرتبط انخفاض كمية خلايا الدم الحمراء أو الصفائح الدموية بأعراض مثل التعب و / أو الكدمات

انخفاض خلايا الدم البيضاء

اختبار وظائف الكبد غير الطبيعي

انقباض المثانة ومنع تدفق البول

التهابات السل



نادر

يصيب أقل من 1 من كل 1000 شخص

التهاب البربخ وهوأنبوب في مؤخرة الخصيتين

سعال




نادر جدا

يصيب أقل من 1 من كل 10000 شخص


صداع الراس

ألم في الظهر

زيادة توتر العضلات

تورم الساقين أو الذراعين

ضغط دم منخفض

انتفاخ البطن أو الانزعاج بعد الوجبات

فقدان الشهية أو فقدان الوزن

تساقط شعر

وخز وحرق ودبابيس وإبر أو حكة في الجلد

التهاب العين

الشعور بالارتباك أو النعاس أو الدوخة والإحساس بالدوران

مشاكل في الكلى

زيادة التعرق

التهاب شعبي

ضيق في التنفس

إلتهاب الحلق

سيلان الأنف

تورم الغدد الليمفاوية

الورم الحبيبي عقدة في العضو

التهاب الحشفة

التهاب الخصيتين

التهاب البروستاتا

متلازمة رايتر وهوالتهاب العين والمفاصل والجهاز البولي التناسلي

الذئبة الشائعة وسل الجلد

ارتفاع مستضد البروستات النوعي (PSA) اختبار معمل البروستاتا

حرقان وحكة وألم في منطقة الأعضاء التناسلية الأنثوية

ألم صدر

أخبر طبيبك إذا كان أي عرض جانبي شديد أو استمر لأكثر من 48 ساعة. إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، أخبر طبيبك أو الصيدلي




التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة





كيفية تخزين أونكوتيس


احفظ أونكوتيس بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم. سيتم تخزين أونكوتيس في المستشفى وفقًا للتعليمات التي قدمتها الشركة المصنعة على العبوة. يخزن في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية في الثلاجة. لا تستخدم أونكوتيس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون والملصق




 مزيد من المعلومات


ما يحتويه أونكوتيس


المادة الفعالة هي 

Bacillus Calmette-Guérin (BCG)

 وهي بكتيريا معالجة بشكل خاص لاستخدامها كدواء

المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، الأسباراجين ، حامض الستريك (E330) ، فوسفات البوتاسيوم ، كبريتات المغنيسيوم ، سترات أمونيوم الحديد ، الجلسرين (E422) ، هيدروكسيد الأمونيوم (E527) ، فورمات الزنك




كيف يبدو أونكوتيس وما هي محتويات العبوة


أونكوتيس عبارة عن مسحوق مجفف بالتجميد ، معبأ في قوارير زجاجية سعة 2 مل متوفرة في عبوات من 1 أو 3 ، كل منها يحتوي على جرعة واحدة من 12.5 مجم ما يعادل 2 إلى 8 × 10 8 CFU من BCG



OncoTICE powder for suspension
Merck Sharp and Dohme Limited


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen