يحتوي محلول واحد مل للحقن على 120 مجم من بروولوسيزوماب
بروولوسيزوماب عبارة عن جزء من جسم مضاد أحادي النسيلة أحادي النسيلة (scFv) يتم إنتاجه في خلايا الإشريكية القولونية بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
كل محقنة جاهزة للإستعمال تحتوي على 19.8 مجم بروولوسيزوماب في 0.165 مل محلول. يوفر هذا كمية قابلة للاستخدام لإعطاء جرعة واحدة من محلول 0.05 مل يحتوي على 6 ملغ من بروولوسيزوماب.
سواغ / مكونات غير فعالة: سترات الصوديوم ، السكروز ، بولي سوربات 80 ، ماء للحقن
الفصيلة العلاجية: طب العيون ، مضادات الأوعية الدموية
برولوسيزوماب ؛ ينتمي إلى فئة مضادات التذمر فئة يستخدم في تدبير الضمور البقعي الوعائي
آلية العمل
بروولوسيزوماب عبارة عن جزء من جسم مضاد أحادي النسيلة أحادي النسيلة Fv (scFv) بوزن جزيئي يبلغ 26 كيلو دالتون تقريبًا
ترتبط المستويات المتزايدة من الإشارات عبر مسار عامل النمو البطاني الوعائي A (VEGF-A) بتكوين الأوعية الدموية المرضية ووذمة الشبكية
يرتبط بروولوسيزوماب بتقارب كبير مع الأشكال الإسوية VEGF-A مثل VEGF 110 و VEGF 121 و VEGF 165 ، وبالتالي منع ارتباط VEGF-A بمستقبلاته VEGFR-1 و VEGFR-2. عن طريق تثبيط ارتباط VEGF-A ، يمنع بروولوسيزوماب تكاثر الخلايا البطانية ، وبالتالي تقليل الأوعية الدموية المرضية وتقليل نفاذية الأوعية الدموية
التأثيرات الديناميكية الدوائية: يتميز التنكس البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) بالأوعية الدموية الحديثة (AMD) بتكوين الأوعية الدموية المشيمية المرضية (CNV). قد يتسبب تسرب الدم والسوائل من CNV في حدوث سماكة أو وذمة في الشبكية و / أو نزيف داخل الشبكية / تحت الشبكية ، مما يؤدي إلى فقدان حدة البصر
الاستخدامات
يشار إلى بروولوسيزوماب في البالغين لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)
الجرعات
يجب أن تدار بروولوسيزوماب من قبل طبيب عيون مؤهل من ذوي الخبرة في الحقن داخل الجسم الزجاجي
الجرعات: الجرعة الموصى بها هي 6 ملغ من بروولوسيزوماب (0.05 مل محلول) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي كل 4 أسابيع (شهريًا) للجرعات الثلاث الأولى
بعد ذلك ، يجوز للطبيب تحديد فترات العلاج على أساس نشاط المرض حسب تقييم حدة البصر و / أو المعايير التشريحية
يُقترح إجراء تقييم لنشاط المرض بعد 16 أسبوعًا (4 أشهر) من بدء العلاج
في المرضى الذين ليس لديهم نشاط مرضي ، ينبغي النظر في العلاج كل 12 أسبوعًا (3 أشهر)
في المرضى الذين يعانون من نشاط المرض ، ينبغي النظر في العلاج كل 8 أسابيع (شهرين)
إذا كانت النتائج البصرية والتشريحية تشير إلى أن المريض لا يستفيد من العلاج المستمر ، فيجب إيقاف بروولوسيزوماب
الفئات السكانية الخاصة: كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر
القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي
القصور الكبدي: لم يتم دراسة عقار بروولوسيزوماب في مرضى القصور الكبدي. لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
الأطفال:لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار برولوسيزوماب لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإعطاء: بروولوسيزوماب للاستخدام داخل الجسم الزجاجي فقط
يجب فحص محلول الحقن بصريًا قبل الإعطاء
يجب إجراء عملية الحقن داخل الجسم الزجاجي في ظل ظروف معقمة ، والتي تشمل استخدام تطهير اليد الجراحي ، والقفازات المعقمة ، وستارة معقمة ومنظار الجفن المعقم (أو ما يعادله)
يجب أن تكون معدات البزل المعقمة متاحة كإجراء وقائي
يجب تقييم التاريخ الطبي للمريض لتفاعلات فرط الحساسية بعناية قبل إجراء الإجراء داخل الجسم الزجاجي
يجب إعطاء التخدير الكافي ومبيد الميكروبات الموضعي واسع النطاق لتطهير الجلد حول العين والجفن وسطح العين قبل الحقن
يجب إدخال إبرة الحقن من 3.5 إلى 4.0 مم خلف الحوف في التجويف الزجاجي ، مع تجنب خط الزوال الأفقي وتوجيهها نحو مركز الكرة الأرضية. ثم يتم إعطاء حجم الحقن 0.05 مل ببطء ؛ يجب استخدام موقع صلب مختلف للحقن اللاحقة
مباشرة بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي ، يجب مراقبة المرضى لارتفاع ضغط العين. قد تتكون المراقبة المناسبة من فحص نضح رأس العصب البصري أو قياس التوتر. إذا لزم الأمر ، يجب توفير معدات معقمة للبزل
بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي أعراض توحي بالتهاب باطن المقلة مثل ألم العين ، احمرار العين ، رهاب الضوء ، تشوش الرؤية دون تأخير
المحقنة الجاهزة للاستخدام مرة واحدة فقط. يجب استخدام كل محقنة مملوءة مسبقًا لعلاج عين واحدة فقط
نظرًا لأن الحجم الموجود في المحقنة المعبأة مسبقًا (0.165 مل) أكبر من الجرعة الموصى بها (0.05 مل) ، يجب التخلص من جزء من الحجم الموجود في المحقنة المعبأة مسبقًا قبل الإعطاء
يمكن أن يؤدي حقن الحجم الكامل للحقنة المعبأة مسبقًا إلى جرعة زائدة. لطرد فقاعة الهواء مع المنتج الطبي الزائد ، يجب الضغط على المكبس ببطء حتى يتم محاذاة الحافة الموجودة أسفل قبة السدادة المطاطية مع علامة الجرعة 0.05 مل ما يعادل 50 ميكرولتر ، أي 6 مجم من بروولوسيزوماب
جرعة زائدة
قد تؤدي الجرعات الزائدة مع حجم الحقن الأكبر من الموصى به إلى زيادة ضغط العين. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب بالتالي مراقبة ضغط العين ، وإذا رأى الطبيب المعالج ذلك ضروريًا ، يجب البدء في العلاج المناسب
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في الوصف
المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة أو مشتبه بها في العين أو حول العين
المرضى الذين يعانون من التهاب داخل العين النشط
إحتياطات خاصة
إمكانية التتبع: من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، يجب تسجيل اسم ورقم دفعة المنتج المعطى بوضوح
التهاب باطن المقلة ، التهاب باطن العين ، إعتام عدسة العين الرضحي ، انفصال الشبكية ، التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين ، و / أو انسداد الأوعية الدموية في الشبكية: ارتبطت الحقن داخل الجسم الزجاجي ، بما في ذلك الحقن مع بروولوسيزوماب ، بالتهاب باطن المقلة ، والتهاب داخل العين ، وإعتام عدسة العين الرضحي وانفصال الشبكية
يجب دائمًا استخدام تقنيات الحقن المعقمة المناسبة عند استخدام بروولوسيزوماب
يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي أعراض توحي بالأحداث المذكورة سابقًا دون تأخير
التهاب باطن العين ، بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في الشبكية:تم الإبلاغ عن التهاب داخل العين ، بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في شبكية العين ، باستخدام بروولوسيزوماب
لوحظ عدد أكبر من أحداث الالتهاب داخل العين بين المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة الناشئة عن العلاج. بعد التحقيق ، وجد أن التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في شبكية العين من الأحداث المناعية
قد يحدث التهاب داخل العين ، بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في الشبكية ، بعد الحقن الأول داخل الجسم الزجاجي وفي أي وقت من العلاج. لوحظت هذه الأحداث بشكل متكرر في بداية العلاج
بناءً على الدراسات السريرية ، كانت هذه الأحداث أكثر تكرارًا في المرضى الإناث الذين عولجوا بـ بروولوسيزوماب مقارنة بالمرضى الذكور على سبيل المثال 5.3٪ إناث مقابل 3.2٪ ذكور في HAWK و HARRIER وفي المرضى اليابانيين
في المرضى الذين يعانون من هذه الأحداث ، يجب إيقاف العلاج بـ بروولوسيزوماب ويجب إدارة الأحداث على الفور
يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا بـ بروولوسيزوماب الذين لديهم تاريخ طبي من التهاب داخل العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في شبكية العين في غضون 12 شهرًا قبل الحقن الأول من بروولوسيزوماب عن كثب ، لأنهم معرضون لخطر متزايد للإصابة بالتهاب الأوعية الدموية في الشبكية و / أو انسداد الأوعية الدموية في الشبكية
يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين جرعتين من بروولوسيزوماب أثناء علاج الصيانة عن 8 أسابيع مع الأخذ في الاعتبار أنه تم الإبلاغ عن ارتفاع معدل حدوث التهاب داخل العين بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية في الشبكية وانسداد الأوعية الدموية في الشبكية في المرضى الذين يعانون من NAMD الذين تلقوا بروولوسيزوماب كل 4 أسابيع من جرعات الصيانة في عيادة سريرية دراسة مقارنة بالمرضى الذين تلقوا بروولوسيزوماب كل 8 أو 12 أسبوعًا من جرعات الصيانة في الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة المحورية
يزيد ضغط العين:شوهدت زيادات عابرة في ضغط العين في غضون 30 دقيقة من الحقن داخل الجسم الزجاجي مع مثبطات عامل النمو البطاني الوعائي (VEGF) ، بما في ذلك بروولوسيزوماب
يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما التي يتم التحكم فيها بشكل سيئ (لا تحقن بروولوسيزوماب بينما يكون ضغط العين 30 مم زئبق). يجب مراقبة كل من ضغط العين ونضح رأس العصب البصري وإدارتها بشكل مناسب
العلاج الثنائي: لم يتم دراسة سلامة وفعالية دواء بروولوسيزوماب في كلتا العينين بشكل متزامن
المناعة:نظرًا لأن هذا بروتين علاجي ، فهناك احتمال لاستحداث مناعة مع بروولوسيزوماب
يجب توجيه المرضى لإبلاغ طبيبهم إذا ظهرت عليهم أعراض مثل ألم العين أو زيادة الانزعاج ، أو تفاقم احمرار العين ، أو عدم وضوح الرؤية أو انخفاضها ، أو زيادة عدد الجزيئات الصغيرة في رؤيتهم ، أو زيادة الحساسية للضوء
الاستخدام المتزامن لمضادات VEGF الأخرى: لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام المتزامن لـ بروولوسيزوماب مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة لـ VEGF في نفس العين
لا ينبغي أن تدار بروولوسيزوماب بالتزامن مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة لـ VEGF (الجهازية أو العينية)
منع العلاج:في العلاجات المضادة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية داخل الجسم الزجاجي ، يجب حجب الجرعة ويجب عدم استئناف العلاج في وقت أبكر من العلاج المجدول التالي في حالة: انخفاض في حدة البصر المصححة بشكل أفضل (BCVA) بمقدار 30 حرفًا مقارنة بالتقييم الأخير لـ حدة البصر؛ كسر الشبكية نزيف تحت الشبكية يشمل مركز النقرة ، أو إذا كان حجم النزف 50 ٪ من إجمالي مساحة الآفة ؛ تم إجراؤها أو التخطيط لعملية جراحية داخل العين خلال الـ 28 يومًا السابقة أو التالية
تمزق الظهارة الصباغ الشبكية:تتضمن عوامل الخطر المرتبطة بتطور تمزق الظهارة الصباغية للشبكية بعد العلاج بمضادات VEGF لـ AMD الرطب انفصال الشبكية الظهاري الكبير و / أو عالي الصباغ. عند بدء العلاج ببرولوسيزوماب ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر هذه لتمزق الظهارة الصبغية في الشبكية
انفصال الشبكية الناجم عن الجين أو الثقوب البقعية: يجب التوقف عن العلاج في الأشخاص الذين يعانون من انفصال الشبكية الناجم عن التهاب الشبكية أو المرحلة 3 أو 4 من الثقوب البقعية
التأثيرات الجهازية بعد الاستخدام داخل الجسم الزجاجي:تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الجهازية ، بما في ذلك النزيف غير العيني وأحداث الانصمام الخثاري الشرياني ، بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي لمثبطات VEGF وهناك خطر نظري من أن هذه قد تتعلق بتثبيط VEGF
هناك بيانات محدودة حول السلامة في علاج المرضى الذين يعانون من AMD الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية أو النوبات الإقفارية العابرة أو احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يجب توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى
محتوى الصوديوم: يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بروولوسيزوماب له تأثير طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات بسبب الاضطرابات البصرية المؤقتة المحتملة بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي وفحص العين المصاحب. يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات حتى تتعافى الوظيفة البصرية بشكل كافٍ
استخدام في الحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب: يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج باستخدام عقار بروولوسيزوماب ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة عند التوقف عن العلاج باستخدام عقار برولوسيزوماب
الحمل: لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام عقار بروولوسيزوماب في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
على الرغم من أن التعرض الجهازي بعد الإعطاء العيني منخفض للغاية ، لا ينبغي استخدام بروولوسيزوماب أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية:من غير المعروف ما إذا كان البرولوسيزوماب يُفرز في حليب الأم. لا يمكن استبعاد خطر على الوليد / الرضيع الذي يرضع رضاعة طبيعية. لا ينصح باستخدام عقار بروولوسيزوماب أثناء الرضاعة الطبيعية ويجب عدم بدء الرضاعة الطبيعية لمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة عند التوقف عن العلاج باستخدام عقار بروولوسيزوماب
يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الامتناع عن العلاج بالبروليزوماب ، مع الأخذ بعين الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
خصوبة:لم يتم إجراء دراسات الإنجاب أو الخصوبة. ثبت أن تثبيط VEGF يؤثر على نمو الحويصلات ووظيفة الجسم الأصفر والخصوبة. بناءً على آلية عمل مثبطات VEGF ، هناك خطر محتمل على تكاثر الإناث وتطور الجنين
الآثار الجانبية
ملخص ملف تعريف السلامة: كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي تقليل حدة البصر (7.3٪) ، وإعتام عدسة العين (7.0٪) ، ونزيف الملتحمة (6.3٪) والعوامات الزجاجية (5.1٪)
كانت أخطر الآثار الجانبية هي العمى (0.8٪) والتهاب باطن المقلة (0.7٪) وانسداد الشريان الشبكي (0.8٪) وانفصال الشبكية (0.7٪)
هناك احتمال لاستجابة مناعية في المرضى الذين عولجوا بـ بروولوسيزوماب. بعد الجرعات مع بروولوسيزوماب لمدة 88 أسبوعًا ، تم اكتشاف الأجسام المضادة الناشئة عن العلاج في 23-25 ٪ من المرضى. بين المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة الناشئة عن العلاج ، لوحظ عدد أكبر من ردود الفعل السلبية لالتهاب داخل العين. بعد الفحص ، وجد أن التهاب الأوعية الدموية في شبكية العين و / أو انسداد الأوعية الدموية في شبكية العين ، عادة في وجود التهاب داخل العين ، من الأحداث الضائرة المناعية المرتبطة بالتعرض لـ بروولوسيزوماب
لم تكن الأجسام المضادة لـ بروولوسيزوماب مرتبطة بتأثير على الفعالية السريرية
ردود الفعل السلبية المتعلقة بفئة المنتج:هناك خطر نظري لأحداث الانصمام الخثاري الشرياني ، بما في ذلك السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب ، بعد الاستخدام داخل الجسم الزجاجي لمثبطات VEGF. لوحظ انخفاض معدل حدوث أحداث الانصمام الخثاري الشرياني في الدراسات السريرية لـ بروولوسيزوماب في المرضى الذين يعانون من AMD. لم تكن هناك فروق كبيرة ملحوظة بين المجموعات التي عولجت مع بروولوسيزوماب والمقارنة
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل
الحذر للاستخدام
احتياطات خاصة للتخلص والتداول الأخرى: تحتوي المحقنة المعبأة مسبقًا على أكثر من الجرعة الموصى بها وهي 6 ملغ
لا يجب استخدام الحجم الكلي للحقنة الجاهزة للاستخراج (0.165 مل)
يجب طرد الحجم الزائد قبل الحقن. يمكن أن يؤدي حقن الحجم الكامل للحقنة المعبأة مسبقًا إلى جرعة زائدة
لطرد فقاعة الهواء مع المنتج الطبي الزائد ، ادفع المكبس ببطء حتى يتم محاذاة الحافة الموجودة أسفل قبة السدادة المطاطية مع خط الجرعات الأسود على المحقنة ما يعادل 0.05 مل ، أي 6 ملغ من بروولوسيزوماب
يجب فحص المحلول بصريًا عند إخراجه من الثلاجة وقبل الإعطاء. إذا كانت الجسيمات أو الغيوم مرئية ، فيجب عدم استخدام المحقنة المعبأة مسبقًا واتباع إجراءات الاستبدال المناسبة
المحقنة المعبأة مسبقًا معقمة ومخصصة للاستخدام الفردي فقط. لا تستخدمه إذا كانت العبوة أو المحقنة المعبأة تالفة أو منتهية الصلاحية. يتم توفير تعليمات مفصلة للاستخدام في التعليمات للاستخدام على النحو التالي
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للوائح المحلية
المعلومات التالية مخصصة لأخصائيي الرعاية الصحية فقط
تعليمات الاستخدام
التخزين والفحص: قم بتخزين بروولوسيزوماب في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). لا تجمد. احتفظ بالمحقنة المعبأة مسبقًا في نفطة مغلقة وعلبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء
قبل الاستخدام ، يمكن الاحتفاظ بالبثرة غير المفتوحة بحقنة بروولوسيزوماب المعبأة مسبقًا في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 24 ساعة. تأكد من أن العبوة تحتوي على حقنة معقمة ومعبأة مسبقًا في نفطة محكمة الغلق. بعد فتح عبوة الفقاعة ، استمر في ظروف معقمة
بروولوسيزوماب عبارة عن محلول مائي صافٍ إلى براق قليلاً وعديم اللون إلى أصفر مائل إلى البني قليلاً
يجب فحص المحلول بصريًا عند إخراجه من الثلاجة وقبل الإعطاء. إذا كانت الجسيمات أو الغيوم مرئية ، فيجب عدم استخدام المحقنة المعبأة مسبقًا واتباع إجراءات الاستبدال المناسبة
المحقنة المعبأة مسبقًا معقمة ومخصصة للاستخدام الفردي فقط. لا تستخدمه إذا كانت العبوة أو المحقنة الجاهزة معطوبة أو منتهية الصلاحية
كيفية تحضير وإدارة بروولوسيزوماب: تحتوي المحقنة المعبأة مسبقًا على أكثر من الجرعة الموصى بها وهي 6 ملغ. لا يجب استخدام الحجم الكلي للحقنة الجاهزة للاستخراج (0.165 مل). يجب طرد الحجم الزائد قبل الحقن. يمكن أن يؤدي حقن الحجم الكامل للحقنة المعبأة مسبقًا إلى جرعة زائدة
يجب إجراء عملية الحقن داخل الجسم الزجاجي في ظل ظروف معقمة ، والتي تشمل استخدام تطهير اليد الجراحي ، والقفازات المعقمة ، والستارة المعقمة ، ومنظار الجفن المعقم (أو ما يعادله) وتوافر معدات بزل معقمة إذا لزم الأمر
يجب إعطاء التخدير الكافي ومبيد الميكروبات الموضعي واسع النطاق لتطهير الجلد حول العين والجفن وسطح العين قبل الحقن
للحقن داخل الجسم الزجاجي ، استخدم إبرة حقن معقمة 30 جم
إبرة الحقن غير مضمنة في عبوة بروولوسيزوماب
تأكد من إعطاء الحقن فورًا بعد تحضير الجرعة
ملاحظة: يجب أن يتم تناول الجرعة يتم ضبطه على 0.05 مل
إجراء الحقن: 1. انزع الغطاء عن نفطة المحقنة ، وباستخدام تقنية التعقيم ، قم بإزالة المحقنة
2. انزع غطاء المحقنة (لا تلفه أو تلفه)
3. قم بتجميع إبرة حقن 30 جم × بوصة بطريقة معقمة وثابتة على المحقنة
4. للتحقق من وجود فقاعات هواء ، أمسك المحقنة مع توجيه الإبرة لأعلى. إذا كان هناك أي فقاعات هواء ، فاضغط بلطف على المحقنة بالإصبع حتى ترتفع الفقاعات إلى الأعلى
قم بإزالة غطاء الإبرة بحرص عن طريق سحبه بشكل مستقيم
5. امسك المحقنة عند مستوى العين وادفع المكبس بحذر حتى تتماشى الحافة الموجودة أسفل قبة السدادة المطاطية مع علامة جرعة 0.05 مل. هذا سوف يطرد الهواء والمحلول الزائد ويضبط الجرعة على 0.05 مل المحقنة جاهزة للحقن
6. قم بالحقن ببطء حتى تصل السدادة المطاطية إلى نهاية المحقنة لتوصيل حجم 0.05 مل. قم بتأكيد تسليم الجرعة الكاملة عن طريق التحقق من وصول السدادة المطاطية إلى نهاية برميل المحقنة
ملاحظة: يجب التخلص من أي منتج طبي غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
أسئلة وأجوبة شائعة: س: ماذا لو تعذر إزالة جميع فقاعات الهواء من السائل؟
ج: من المهم أن يكون السائل خاليًا من الهواء. ومع ذلك ، فقاعات الهواء الصغيرة التي يتم توصيلها بالسدادة عادة لا تنفصل عن السدادة أثناء الحقن ، وبالتالي لا تؤثر على حجم الجرعة
عدم التوافق:في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
تخزين
يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية)
لا تجمد
احتفظ بالمحقنة المعبأة مسبقًا في نفطة مغلقة وفي الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء. قبل الاستخدام ، يمكن الاحتفاظ بالبثرة غير المفتوحة في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 24 ساعة
مدة الصلاحية: سنتان
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق