الأسماء التجارية
التصنيف العلاجي
الأدوية المستخدمة في حالة المهبل والفرج
وصف
أوسبيميفين هو دواء يستخدم في علاج بعض الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث لدى النساء. إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مُعدِّلات مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائية (SERMs). يعمل أوسبيميفين عن طريق الارتباط بمستقبلات هرمون الاستروجين في الجسم ، مما يساعد على تخفيف الأعراض مثل جفاف المهبل والألم أثناء الجماع
يوصف أوسبيميفين في المقام الأول لعلاج عسر الجماع المعتدل إلى الشديد (الجماع المؤلم) الذي يمكن أن يحدث بسبب انقطاع الطمث. تمت الموافقة على استخدامه في النساء بعد سن اليأس الذين ليس لديهم رحم
يرتبط أوسبيميفين بشكل انتقائي بمستقبلات هرمون الاستروجين ، ويعمل كمنشط في أنسجة معينة ومضاد (مانع) في أخرى. يحاكي تأثير الإستروجين في بعض الأنسجة ، مثل بطانة المهبل ، مما يساعد على تحسين جفاف المهبل وعدم الراحة أثناء الجماع
يمكن أن يوفر أوسبيميفين الراحة من أعراض ضمور المهبل ، مثل الجفاف والحكة والألم أثناء النشاط الجنسي. من خلال تعزيز سماكة أنسجة المهبل وزيادة الإفرازات المهبلية ، فإنه يساعد على استعادة الراحة والتزليق
بديل العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): أوسبيميفين هو خيار علاجي بديل للنساء اللواتي لا يستطعن أو يفضلن عدم استخدام العلاج التقليدي بالهرمونات البديلة (HRT). يوفر فوائد الإستروجين دون التأثير على الأنسجة الأخرى ، مثل الثدي والرحم ، بنفس القدر مثل العلاج الاستروجين الجهازي
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لأوسبيمايفين الهبات الساخنة ، والإفرازات المهبلية ، وتشنجات العضلات ، وزيادة التعرق ، وتشنجات الساق. قد يزيد أيضًا من خطر الإصابة بجلطات الدم والسكتة الدماغية ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من هذه الحالات
لا يُنصح باستخدام الأوسبيميفين للنساء اللواتي لديهن تاريخ من السرطان المعتمد على الإستروجين ، أو جلطات الدم ، أو مشاكل الكبد ، أو النزيف المهبلي غير المبرر. يجب استخدامه بحذر عند الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بجلطات الدم أو السكتة الدماغية
دواعي الإستعمال
يوصف أوسبيميفين من أجل
علاج عسر الجماع المعتدل إلى الشديد ، أحد أعراض ضمور الفرج والمهبل نتيجة سن اليأس
علاج الجفاف المهبلي المعتدل إلى الشديد ، من أعراض ضمور المهبل وضمور المهبل نتيجة سن اليأس
آلية العمل
أوسبيميفين هو ناهض / مناهض لمستقبلات هرمون الاستروجين مع تأثيرات انتقائية للأنسجة. يتم التوسط في إجراءاتها البيولوجية من خلال الارتباط بمستقبلات هرمون الاستروجين. ينتج عن هذا الارتباط تنشيط مسارات هرمون الاستروجين في بعض الأنسجة (ناهض) وحصار مسارات هرمون الاستروجين في أخرى (العداء)
الجرعة وطريقة الاستعمال
أوسبيميفين هو ناهض / مناهض للإستروجين وله تأثيرات ناهضة على بطانة الرحم
يجب أن يكون استخدام أوسبيميفين لأقصر مدة بما يتفق مع أهداف العلاج ومخاطره بالنسبة للمرأة الفردية
يجب إعادة تقييم النساء بعد سن اليأس دوريًا حسب الاقتضاء سريريًا لتحديد ما إذا كان العلاج لا يزال ضروريًا
علاج عسر الجماع المتوسط إلى الشديد ، أحد أعراض ضمور الفرج والمهبل بسبب سن اليأس: تناول قرصًا واحدًا 60 مجم مع الطعام مرة واحدة يوميًا
علاج الجفاف المهبلي المعتدل إلى الشديد ، أحد أعراض ضمور الفرج وضمور المهبل ، بسبب سن اليأس: تناول قرصًا واحدًا 60 مجم مع الطعام مرة واحدة يوميًا
التفاعلات الدوائية
لا تستخدم هرمون الاستروجين أو ناهض / مضادات الاستروجين بالتزامن مع أوسبيميفين
لا تستخدم فلوكونازول بالتزامن مع أوسبيميفين. يزيد الفلوكونازول من تركيزات الأوسبيميفين في المصل
لا تستخدم ريفامبين بالتزامن مع أوسبيميفين. يقلل ريفامبين من تركيز الأوسبيميفين في الدم
موانع الإستخدام
يمنع استعمال أوسبيميفين أوسبيميفين عند النساء المصابات بأي من الحالات التالية
نزيف تناسلي غير طبيعي غير مشخص
الأورام المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على الإستروجين
DVT النشط ، الانسداد الرئوي (PE) ، أو تاريخ من هذه الحالات
مرض الانسداد التجلطي الشرياني النشط على سبيل المثال ، السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب (MI) ، أو تاريخ من هذه الحالات
فرط الحساسية على سبيل المثال ، وذمة وعائية ، شرى ، طفح جلدي ، حكة لأوسبيميفين أو أي مكونات
أوسبيميفين هو بطلان في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل. قد يسبب أوسبيميفين ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
كان أوسبيميفين مميتًا للجنين والجنين مع صعوبات في العمل وزيادة وفيات الجراء في الجرذان بجرعات أقل من التعرض السريري ، ومميت الجنين والجنين في الأرانب عند 10 أضعاف التعرض السريري على أساس مجم / م 2. إذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل ، أو إذا حملت المرأة أثناء تناول هذا الدواء ، فيجب إخطارها بالخطر المحتمل على الجنين
الآثار الجانبية
تشمل التفاعلات العكسية (1 بالمائة) التدفق الساخن ، والإفرازات المهبلية ، وتشنجات العضلات ، والصداع ، وفرط التعرق ، والنزيف المهبلي ، والتعرق الليلي
الحمل والرضاعة
الحمل : يمنع استعمال أوسبيميفين في النساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل. إذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل ، أو إذا حملت المرأة أثناء تناول هذا الدواء ، فيجب إخطارها بالخطر المحتمل على الجنين
بناءً على البيانات الحيوانية ، من المرجح أن يزيد أوسبيميفين من خطر النتائج السلبية أثناء الحمل والولادة. تضمنت النتائج السلبية في الجرعات السامة للأمهات الموت الجنيني في الجرذان والأرانب ، ووفيات الولدان والمخاض الصعب في الجرذان. تتوافق التأثيرات الإنجابية التي تمت ملاحظتها مع نشاط مستقبلات هرمون الاستروجين في أوسبيميفين وتعتبر مرتبطة به
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان الأوسبيميفين يُفرز في لبن الأم. لا توجد بيانات عن تأثيرات أوسبيميفين على الطفل الذي يرضع من الثدي أو التأثيرات على إنتاج الحليب. لا ترضع أثناء تناول أوسبيميفين. تم إفراز الأوسبيميفين في حليب الفئران
الاحتياطات والتحذيرات
الجلطات الدموية الوريدية: خطر الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي
تاريخ معروف أو مشتبه به أو مصاب بسرطان الثدي
القصور الكبدي الشديد
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لا يوصف أوسبيميفين عند الأطفال. لم يتم إجراء دراسات سريرية على الأطفال
استخدام المسنين : من بين 2209 امرأة عولجت بالأوسبيميفين التحقت بالمراحل العشر لتجارب 2/3 من أوسبيميفين ، كان عمر> 19 في المائة 65 عامًا أو أكثر. لم يلاحظ أي فروق ذات مغزى سريريًا في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء النساء والنساء الأصغر سنًا الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. القصور
الكلوي : كانت الحرائك الدوائية للأوسبيميفين في النساء المصابات بضعف كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة) مماثلة لتلك الموجودة في النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية
لا يلزم تعديل جرعة أوسبيميفين في النساء المصابات بقصور كلوي
اختلال كبدي: لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للأوسبيميفين في النساء المصابات بضعف كبدي شديد (فئة تشايلد-بوغ ج) ؛ لذلك ، لا تستخدم أوسبيميفين في النساء ذوات القصور الكبدي الشديد
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق