التصنيف العلاجي
أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية
وصف
نيفيرابين دواء يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية (NNRTIs) يستخدم نيفيرابين بشكل أساسي مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لقمع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وتقليل تطور المرض
يعمل نيفيرابين عن طريق تثبيط إنزيم المنتسخة العكسية ، وهو أمر ضروري لتكاثر فيروس نقص المناعة البشرية. عن طريق منع هذا الإنزيم ، يمنع الدواء تحويل الحمض النووي الريبي الفيروسي إلى الحمض النووي ، وبالتالي يمنع تكاثر الفيروس
يستخدم نيفيرابين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية لكل من البالغين والأطفال. غالبًا ما يستخدم كجزء من العلاج المركب المعروف باسم العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (HAART) للسيطرة على الفيروس وتحسين وظيفة الجهاز المناعي
قد تختلف جرعة نيفيرابين تبعًا لعوامل مثل عمر المريض ووزنه والأدوية الأخرى التي يتم تناولها. وهو متوفر بتركيبات مختلفة ، بما في ذلك الأقراص والمعلق الفموي. يجب تحديد الجرعة ونظام العلاج من قبل أخصائي رعاية صحية خبير في علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة لنيفيرابين الطفح الجلدي والغثيان والصداع والتعب وتسمم الكبد واضطرابات الجهاز الهضمي. يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية شديدة ومهددة للحياة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي النخري ، في بعض الحالات. المراقبة المنتظمة لوظائف الكبد ضرورية أثناء العلاج
يمكن أن يتفاعل نيفيرابين مع أدوية أخرى ، بما في ذلك بعض مضادات الفيروسات القهقرية والمضادات الحيوية ومضادات الفطريات والأدوية الأخرى التي يتم استقلابها عن طريق الكبد. يمكن أن تؤثر هذه التفاعلات على فعالية وسلامة الأدوية المعنية. من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية التي تتناولها لتجنب التفاعلات الدوائية المحتملة
يمكن استخدام نيفيرابين في النساء الحوامل لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية من الأم إلى الطفل. ومع ذلك ، ينبغي توخي الحذر ، وينبغي تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة. يُفرز الدواء أيضًا في حليب الثدي ، لذا يجب مراعاة استخدامه بعناية عند النساء المرضعات
دواعي الإستعمال
يشار إلى نيفيرابين للعلاج المركب بمضادات الفيروسات القهقرية لعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين وفي مرضى الأطفال الذين يبلغون من العمر 15 يومًا وما فوق
معلومات إضافية مهمة بخصوص استخدام نيفيرابين لعلاج عدوى HIV-1
بناءً على السمية الكبدية الخطيرة والمهددة للحياة التي لوحظت في التجارب الخاضعة للرقابة وغير الخاضعة للرقابة ، لا ينبغي أن يبدأ نيفيرابين في الإناث البالغات مع تعداد خلايا CD4 + أكبر من 250 خلية / مم 3 أو في الذكور البالغين الذين لديهم تعداد خلايا CD4 + أكبر من 400 خلية / مم³ ما لم تكن الفائدة تفوق المخاطر
يجب اتباع فترة 14 يومًا مع جرعة نيفيرابين 200 ملغ اليومية بدقة ؛ لقد ثبت أنه يقلل من وتيرة الطفح الجلدي
إذا استمر الطفح الجلدي بعد فترة 14 يومًا ، فلا تتصاعد الجرعة إلى 200 مجم مرتين يوميًا. لا ينبغي أن يستمر نظام الجرعات 200 مجم مرة واحدة يوميًا بعد 28 يومًا ، وعند هذه النقطة يجب البحث عن نظام بديل
آلية العمل
نيفيرابين هو مثبط غير نيوكليوزيد للنسخ العكسي يعمل ضد HIV-1. يرتبط مباشرة بعكس إنزيم النسخ وبالتالي يمنع أنشطة بوليميراز الحمض النووي المعتمدة على الحمض النووي الريبي والتي تعتمد على الحمض النووي عن طريق تعطيل الموقع التحفيزي للإنزيم
الجرعات
المرضى البالغون : الجرعة الموصى بها من نيفيرابين هي قرص واحد 200 مجم يوميًا لمدة 14 يومًا ، يليها قرص واحد 200 مجم مرتين يوميًا ، بالإضافة إلى مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى
لوحظ أن فترة 14 يوما تقلل من حدوث الطفح الجلدي. بالنسبة للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية بشكل متزامن ، يجب اتباع الجرعة والمراقبة الموصى بها من الشركة المصنعة
مرضى الأطفال : الجرعة الموصى بها عن طريق الفم للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 15 يومًا أو أكثر هي 150 مجم / م 2 مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا تليها 150 مجم / متر مربع مرتين يوميًا بعد ذلك. يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 400 مجم لأي مريض
الادارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
التفاعلات الدوائية
تأثيرات المستويات المتزايدة بشكل متبادل عند استخدامها مع الأدوية التي يتم استقلابها على نطاق واسع بواسطة CYP3A. انخفاض مستويات / آثار الميثادون
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الرضاعة
القصور الكبدي الشديد
الآثار الجانبية
طفح جلدي ، غثيان ، قيء ، صداع ، LFT تغيرات غير طبيعي ، تعب ، إسهال ، آلام في البطن
الحمل والرضاعة
الأمهات المرضعات : توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بأن لا ترضع الأمهات المصابات بفيروس HIV-1 أطفالهن رضاعة طبيعية لتجنب المخاطرة بانتقال فيروس HIV-1 بعد الولادة
نيفيرابين يفرز في حليب الثدي. بسبب كل من احتمالية انتقال فيروس نقص المناعة البشرية -1 واحتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع ، يجب توجيه الأمهات بعدم الإرضاع إذا كانوا يتلقون عقار نيفيرابين
الاحتياطات والتحذيرات
يجب توخي الحذر أثناء الحمل. توقف عن العلاج إذا ظهرت سمية كبدية شديدة أو تفاعلات جلدية مهددة للحياة
قصور كلوي أو كبدي
مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
استخدام الأطفال : تم تقييم السلامة ، والحركية الدوائية ، والاستجابات الفيروسية والمناعية لنيفيرابين في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 18 عامًا. تم تقييم السلامة والحركية الدوائية لنيفيرابين في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تتراوح أعمارهم بين 15 يومًا وأقل من 3 أشهر
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المتعلقة بنيفيرابين في موضوعات طب الأطفال مماثلة لتلك التي لوحظت عند البالغين ، باستثناء قلة المحببات ، والتي لوحظت بشكل أكثر شيوعًا في الأطفال الذين يتلقون كل من زيدوفودين ونيفيرابين
استخدام الشيخوخة: لم تتضمن التجارب السريرية لـ نيفيرابين أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كان الأشخاص المسنون يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
القصور الكلوي: في الأشخاص الذين يعانون من اختلال كلوي (خفيف ، متوسط أو شديد) ، لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية للنيفيرابين. يتم استقلاب نيفيرابين على نطاق واسع بواسطة الكبد ويتم التخلص من نواتج نيفيرابين على نطاق واسع بواسطة الكلى
قد تتراكم نواتج نيفيرابين في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
ومع ذلك ، فإن الأهمية السريرية لهذا التراكم غير معروفة. لا يلزم تعديل جرعات نيفيرابين في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أكبر من أو يساوي 20 مل في الدقيقة. لم يتم تقييم الحرائك الدوائية للنيفيرابين في المرضى الذين يعانون من CrCl أقل من 20 مل في الدقيقة. في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المزمن ، يشار إلى جرعة 200 ملغ إضافية بعد كل علاج غسيل الكلى
اختلال كبدي: نظرًا لأنه يمكن ملاحظة زيادة مستويات نيفيرابين وتراكم النيفيرابين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الخطيرة ، لا تقم بإعطاء نيفيرابين للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد
(فئة B أو C على التوالي)
آثار الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق معروف لجرعة زائدة من نيفيرابين. تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من نيفيرابين بجرعات تتراوح من 800 إلى 1800 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 15 يومًا. عانى المرضى من أحداث تشمل الوذمة والعقد الحمامي والتعب والحمى والصداع والأرق والغثيان والارتشاح الرئوي والطفح الجلدي والدوار والقيء ونقص الوزن. هدأت جميع الأحداث بعد التوقف عن تناول نيفيرابين
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة 15-30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق