التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
وصف
نيلوتينيب هو وصفة طبية تنتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). يستخدم بشكل أساسي في علاج نوع من سرطان الدم يسمى سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا (CML)
يُباع نيلوتينيب تحت الاسم التجاري Tasigna
كروموسوم فيلادلفيا هو خلل وراثي يحدث في بعض الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن. يتسبب في إنتاج بروتين غير طبيعي يسمى BCR-ABL التيروزين كيناز ، والذي يلعب دورًا في تطوير وتطور سرطان الدم النخاعي المزمن. يعمل نيلوتينيب عن طريق تثبيط نشاط هذا البروتين ، وبالتالي إبطاء نمو الخلايا السرطانية وانقسامها
تمت الموافقة على نيلوتينيب لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن الذي تم تشخيصه حديثًا في المرحلة المزمنة ، وكذلك لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن المقاوم أو غير المتسامح للعلاج السابق ، بما في ذلك TKI آخر يسمى نيلوتينيب
يؤخذ نيلوتينيب عن طريق الفم على شكل كبسولات. عادة ما يتم وصفه مرة أو مرتين يوميًا ، مع أو بدون طعام ، اعتمادًا على نظام العلاج المحدد الذي أوصى به مقدم الرعاية الصحية
مثل الأدوية الأخرى ، يمكن أن يسبب نيلوتينيب آثارًا جانبية. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الغثيان والإسهال والطفح الجلدي والصداع والتعب وآلام العضلات والمفاصل واحتباس السوائل. قد تشمل الآثار الضارة الخطيرة انخفاض عدد خلايا الدم ، وتسمم الكبد ، والتهاب البنكرياس ، وتأثيرات القلب والأوعية الدموية. من المهم مناقشة الآثار الجانبية المحتملة مع أخصائي الرعاية الصحية
المراقبة: يوصى عادةً بالمراقبة المنتظمة لتعداد خلايا الدم ووظائف الكبد ووظيفة القلب أثناء العلاج باستخدام نيلوتينيب للكشف عن أي مضاعفات محتملة
يتفاعل نيلوتينيب مع العديد من الأدوية ، بما في ذلك الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد أو نظم القلب. من الضروري إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية والمكملات والمنتجات العشبية التي تتناولها لتجنب التفاعلات الدوائية الضارة المحتملة
قد يسبب نيلوتينيب الضرر للجنين النامي ، لذلك لا ينصح به بشكل عام أثناء الحمل. كما لا ينصح به للأمهات المرضعات لأنه قد ينتقل إلى حليب الأم ويضر بالرضيع
دواعي الإستعمال
علاج المرضى البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph + CML) في المرحلة المزمنة
الدراسة جارية وستكون هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتحديد النتائج على المدى الطويل
علاج المرحلة المزمنة (CP) والمرحلة المتسارعة (AP) Ph + CML في المرضى البالغين الذين يقاومون أو لا يتحملون العلاج السابق الذي يشمل imatinib. لم يتم إثبات الفائدة السريرية ، مثل التحسن في الأعراض المرتبطة بالمرض أو زيادة البقاء على قيد الحياة
آلية العمل
نيلوتينيب هو مثبط قوي ل BCR-ABL التيروزين كيناز. يرتبط بالتشكيل غير النشط لمجال كيناز لبروتين Abl ويثبته
الجرعات
البالغون: 400 مجم. قد يستمر حتى يظهر المريض سمية غير مقبولة أو دليل على التقدم
المريض الذي يتناول مثبطًا قويًا لـ CYP3A4: قلل الجرعة إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا ، أو إلى 200 مجم مرة واحدة يوميًا في ابيضاض الدم النقوي المزمن الذي تم تشخيصه حديثًا في فيلادلفيا. يمكن تعديل الجرعة إلى الجرعة المعتادة بعد فترة الغسل
المريض على الأدوية التي تطيل فترة QT مثل مضادات اضطراب النظم: قلل الجرعة وراقب عن كثب لإطالة فترة QT
القصور الكبدي: استخدم جرعة بدء أقل
الادارة
ينبغي أن تؤخذ على معدة فارغة. تجنب الطعام قبل ساعتين على الأقل وبعد ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام. ابتلع كاملة ، لا تمضغ / تسحق. تجنب منتجات الجريب فروت
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي تمنع إفراز حمض المعدة مثل مثبطات مضخة البروتون قد تقلل من قابلية الذوبان والتوافر الحيوي لنيلوتينيب
موانع الإستخدام
مريض يعاني من نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم أو متلازمة فترة QT الطويلة. الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية أو مضادات اضطراب النظم وأدوية أخرى لإطالة QT. الاستخدام المتزامن مع محرضات CYP3A4 القوية
الآثار الجانبية
طفح جلدي ، حكة ، سمية كبدية ، صداع ، حمى ، إرهاق ، اضطرابات معدية معوية مثل غثيان ، إمساك ، إسهال ، ثعلبة ، وهن ، تشنجات عضلية ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، ألم مثل ألم عضلي هيكلي أو ألم في الصدر ، وذمة ، التهاب الجريبات ، ورم حليمي ، أرق دوار ، دوار ، قلق ، تنمل ، فرط التعرق ، جفاف الجلد ، شرى ، حب الشباب ، التهاب الملتحمة ، جفاف العين ، احمرار ، ضيق التنفس ، سعال ، كبت نقي مثل قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، وفقر الدم ، اضطرابات التخثر أو نزيف ، عدم انتظام ضربات القلب ، الخفقان ، HTN ، الذبحة الصدرية ، MI ؛ ارتفاع AST / ALT ، مصل الليباز ؛ اختلالات المنحل بالكهرباء
الحمل والرضاعة
الفئة د: هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير لا يمكن للأدوية الأكثر أمانًا التعامل معه يمكن استخدامها أو غير فعالة
الاحتياطات والتحذيرات
مريض لديه تاريخ من التهاب البنكرياس مع استئصال كامل للمعدة
اختلال كبدي
حافظ على ترطيب كافٍ وتصحيح مستويات حمض البوليك ونقص مغنسيوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم واختلالات الكهارل الأخرى قبل العلاج
الحمل والرضاعة
آثار الجرعة الزائدة
الأعراض: قلة العدلات والقيء والنعاس
الإدارة: مراقبة المريض وتقديم العلاج الداعم
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق