التصنيف العلاجي
الأدوية التي تعمل على الرحم ، نظائر البروستاجلاندين
المكونات
كل علبة تحتوي على 2 شريط لاصق
شريط واحد يحتوي على قرص واحد من ميفبريستون 200 ملغ
شريط آخر يحتوي على 4 أقراص من الميزوبروستول 200 ميكروغرام لكل منها
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذه المجموعة من أجل تنظيم الدورة الشهرية المبكر (MR) / إنهاء الحمل حتى 9 أسابيع (63 يومًا) من الحمل
آلية العمل
الميفيبريستون: الميفبريستون هو ستيرويد اصطناعي له نشاط مضاد للبروجستيرون ناتج عن التفاعل التنافسي مع البروجسترون في مواقع مستقبلات البروجسترون. بناءً على الدراسات التي أجريت على جرعات فموية مختلفة في العديد من الأنواع الحيوانية ، يثبط المركب نشاط البروجسترون الداخلي أو الخارجي ونتائج تنظيم الدورة الشهرية (MR). أثناء الحمل ، يحسس المركب عضل الرحم للنشاط الذي يسبب الانكماش للبروستاجلاندين
الميزوبروستول: الميزوبروستول هو نظير اصطناعي للبروستاغلاندين E1. يسبب تقلص عضل الرحم من خلال التفاعل مع مستقبلات محددة على خلايا عضل الرحم. ينتج عن هذا التفاعل تغيير في تركيز الكالسيوم ، وبالتالي بدء تقلص العضلات. من خلال التفاعل مع مستقبلات البروستاجلاندين ، يتسبب الميزوبروستول في تليين عنق الرحم وتقلص الرحم ، مما يؤدي إلى طرد محتويات الرحم
الجرعة وطريقة الاستعمال
لا يمكن وصف ذلك إلا من قبل المتخصصين الطبيين المؤهلين القادرين على تقييم عمر الحمل للجنين وتشخيص حالات الحمل خارج الرحم
يجب أن يكون المهنيون الطبيون المؤهلون قادرين أيضًا على توفير التدخل الجراحي / MVA (الشفط اليدوي) في حالات الإجهاض غير الكامل أو النزيف الحاد أو وضعوا خططًا لتقديم هذه الرعاية من خلال الآخرين وأن يكونوا قادرين على ضمان وصول المريض إلى المرافق الطبية المجهزة لتقديمها
عمليات نقل الدم والإنعاش ، إذا لزم الأمر
اليوم الأول : إعطاء ميفبريستون: قرص واحد من ميفبريستون (200 مجم) يؤخذ بجرعة فموية واحدة تحت إشراف أخصائي طبي مؤهل في عيادة أو مكتب طبي أو مستشفى
اليوم الثاني : إدارة ميسوبروستول: 24-48 ساعة بعد تناول قرص ميفبريستون ، يأخذ المريض أربعة أقراص 200 ميكروجرام (800 ميكروغرام) من ميسوبروستول عن طريق الفم أو تحت اللسان
يمكن تناول أقراص الميزوبروستول بنفسها (ضع قرصين على كل جانب من جوانب الخدين واللثة أو تحت اللسان). يجب أن تنتظر لمدة 30 دقيقة
خلال الفترة التي تلي إعطاء ميسوبروستول مباشرة ، قد يحتاج المريض إلى دواء لتقلصات أو أعراض معدية معوية. يجب إعطاء المريضة تعليمات حول ما يجب فعله في حالة حدوث إزعاج شديد أو نزيف مفرط أو ردود فعل سلبية أخرى ، ويجب إعطاؤها رقم هاتف للاتصال إذا كانت لديها أسئلة بعد إعطاء ميسوبروستول
اليوم العاشر إلى الرابع عشر : فحص ما بعد العلاج: يجب على المرضى العودة إلى العيادة أو المكتب الطبي أو المستشفى في غضون 10 إلى 14 يومًا بعد إعطاء الميفيبريستون. هذه الزيارة مهمة جدًا للتأكيد من خلال الفحص السريري أو الفحص بالموجات فوق الصوتية على حدوث إنهاء كامل للحمل
المرضى الذين لديهم حمل مستمر في هذه الزيارة معرضون لخطر تشوه الجنين الناتج عن العلاج. يوصى بالإنهاء الجراحي / MVA لإدارة تنظيم الدورة الشهرية (MR) / إنهاء حالات فشل الحمل
التفاعلات الدوائية
الميفيبريستون: على الرغم من عدم دراسة التفاعلات الدوائية أو الغذائية المحددة مع الميفبريستون ، على أساس التمثيل الغذائي لهذا الدواء بواسطة CYP 3A4 ، فمن الممكن أن الكيتوكونازول ، والإيتراكونازول ، والإريثروميسين ، وعصير الجريب فروت قد يثبط عملية التمثيل الغذائي وزيادة مستويات الميفيبريستون في المصل
الميزوبروستول: لم يثبت أن الميزوبروستول يتدخل في التأثيرات المفيدة للأسبرين على علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي
لا يؤثر الميزوبروستول سريريًا على الامتصاص ومستويات الدم والتأثيرات المضادة للصفيحات للجرعات العلاجية من الأسبرين
موانع الإستخدام
يُمنع استخدام ميفبريستون في المرضى الذين يعانون من أي من الحالات التالية: تاريخ من الحساسية أو فرط الحساسية المعروف للميفبريستون أو الميزوبروستول أو البروستاجلاندين الآخر ، أو الحمل المنتبذ المؤكّد أو المشتبه به أو كتلة adnexal غير المشخصة (لن يكون الإجراء العلاجي فعالاً لإنهاء الحمل خارج الرحم الحمل) ، اللولب في مكانه ، الفشل الكظري المزمن ، الاضطرابات النزفية أو العلاج المتزامن المضاد للتخثر ، البورفيريا الموروثة ، إذا لم يكن لدى المريض وصول كافٍ إلى المرافق الطبية المجهزة لتوفير العلاج الطارئ للعملية غير المكتملة ، وعمليات نقل الدم والإنعاش الطارئ خلال الفترة من الزيارة الأولى حتى خروجها من قبل الطبيب المعالج
الآثار الجانبية
ميفبريستون: الإجراء العلاجي مصمم للحث على النزيف المهبلي وتقلصات الرحم الضرورية لتنظيم الدورة الشهرية (MR). كانت الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بشكل شائع هي الغثيان والقيء والإسهال. نادرا ما تحدث آلام الحوض ، والإغماء ، والصداع ، والدوخة ، والوهن
الميزوبروستول: الآثار الجانبية المعدية المعوية مثل الإسهال ، وآلام البطن ، والغثيان ، وانتفاخ البطن ، وعسر الهضم ، والصداع ، والقيء والإمساك ، والرعشة ، وارتفاع الحرارة ، والدوخة ، والألم بسبب تقلصات الرحم ، والنزيف المهبلي الشديد ، والصدمة ، وآلام الحوض ، وتمزق الرحم قد تتطلب إصلاحًا جراحيًا واستئصال الرحم و / أو استئصال البوق والمبيض
الحمل والرضاعة
الحمل- ميفبريستون : يُستخدم في تنظيم الدورة الشهرية (MR) حتى 63 يومًا من الحمل وليس له أي مؤشر آخر معتمد للاستخدام أثناء الحمل
المرضى الذين لديهم حمل مستمر في الزيارة الأخيرة معرضون لخطر تشوه الجنين الناتج عن العلاج
يوصى بالإنهاء الجراحي لإدارة فشل علاج تنظيم الدورة الشهرية (MR)
الرضاعة
الميفبريستون : من غير المعروف ما إذا كان الميفيبريستون يُفرز عن طريق لبن الأم. ومع ذلك ، يتم إفراز العديد من الهرمونات ذات التركيب الكيميائي المماثل في حليب الثدي. نظرًا لأن تأثيرات ميفبريستون على الرضع غير معروفة ، يجب على النساء المرضعات استشارة الطبيب لتقرير ما إذا كان يجب عليهن التخلص من حليب الثدي لبضعة أيام بعد تناول الأدوية
الميزوبروستول : على الرغم من أنه من غير المعروف ما إذا كان الميزوبروستول أو الميزوبروستول يتم إفرازهما عن طريق لبن الأم ، يجب عدم إعطاء الميزوبروستول للأمهات المرضعات لأن الإفراز المحتمل لحمض الميزوبروستول يمكن أن يسبب الإسهال عند الرضع
الاحتياطات والتحذيرات
يجب على المريض عدم إعطاء مزيج من ميفبريستون وميسوبروستول لأي شخص آخر. تم وصف مزيج ميفبريستون وميسوبروستول لحالة المريض الخاصة ، وقد لا يكون العلاج الصحيح لشخص آخر ، وقد يكون خطيرًا على الشخص الآخر إذا كانت حاملاً أو كانت ستصبح حاملاً
يجب إزالة أي جهاز داخل الرحم [اللولب] قبل بدء العلاج بالميفبريستون
يوصى بتنظيم الدورة الشهرية (MR) عن طريق الجراحة في الحالات التي يفشل فيها الجمع بين ميفبريستون وميسوبروستول في إحداث تنظيم الدورة الشهرية (MR)
المرضى الذين تعرضوا لحمل مستمر في الزيارة الأخيرة معرضون لخطر تشوه الجنين الناتج عن العلاج
يوصى بالإنهاء الجراحي / MVA لإدارة تنظيم الدورة الشهرية (MR) / إنهاء حالات فشل الحمل
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد يجب أن يتلقوا جرعة منخفضة من الميزوبروستول
الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: لا يوصى بتعديل جرعة الميسوبروستول الروتينية في المرضى الأكبر سنًا أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ولكن قد يلزم تقليل الجرعة إذا لم يتم تحمل الجرعة المعتادة
آثار الجرعة الزائدة
الميفبريستون: لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خطيرة في دراسات التسامح في الإناث غير الحوامل وذكور الأصحاء حيث تم إعطاء الميفبريستون بجرعات مفردة أكبر من ثلاث مرات من 600 مجم لتنظيم الدورة الشهرية (MR). إذا تناولت المريضة جرعة زائدة كبيرة ، فيجب مراقبتها عن كثب بحثًا عن علامات فشل الغدة الكظرية
الميزوبروستول: العلامات السريرية التي قد تشير إلى جرعة زائدة هي التخدير ، الهزة ، التشنجات ، ضيق التنفس ، آلام البطن ، الإسهال ، الحمى ، الخفقان ، انخفاض ضغط الدم أو بطء القلب. يجب معالجة الأعراض بالعلاج الداعم. ومع ذلك ، نظرًا لأن الميسوبروستول يتم استقلابه مثل الأحماض الدهنية ، فمن غير المرجح أن يكون غسيل الكلى هو العلاج المناسب للجرعة الزائدة
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق