وصف
التستوستيرون هو هرمون متوفر في أشكال وتحضيرات مختلفة. يمكن وصفه للعلاج بالهرمونات البديلة ، وعلاج بعض الحالات الطبية ، وتحسين الأداء. فيما يلي بعض الأنواع الشائعة من هرمون التستوستيرون وأسمائها العامة
Testosterone Cypionate
Testosterone Enanthate
Testosterone Propionate
Testosterone Undecanoate
Testosterone Suspension
Testosterone Gel
التستوستيرون سيبيونات
التستوستيرون سيبيونات هو شكل شائع من هرمون التستوستيرون. وهو دواء عن طريق الحقن يستخدم في العلاج بالهرمونات البديلة عند الذكور الذين يعانون من انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون
الأسماء التجارية
Depo-Testosterone , Testo-Depo , Testosterone Depot , Delatestryl
التستوستيرون إينونثات
التستوستيرون إينونثات هو شكل شائع آخر من هرمون التستوستيرون. مثل التستوستيرون سيبيونات ، فهو أيضًا دواء قابل للحقن يستخدم للعلاج بالهرمونات البديلة عند الذكور الذين يعانون من انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون
الأسماء التجارية
Delatestryl , Xyosted , Testoviron Depot , Testosterone Depot
بروبيونات التستوستيرون
بروبيونات التستوستيرون هو شكل سريع المفعول من هرمون التستوستيرون الذي يتم إعطاؤه عن طريق الحقن. يستخدم بشكل شائع للعلاج بالهرمونات البديلة وفي بعض الحالات الطبية التي تتطلب مكملات التستوستيرون
الأسماء التجارية
Testoviron , Virormone , Testolic , Testex , Agovirin Depot
تستوستيرون انديكانوات
انديكانوات التستوستيرون هو إستر من هرمون التستوستيرون وأدوية منشط الذكورة والستيرويد
يتم إعطاء التستوستيرون انديكانوات عن طريق الفم في شكل كبسولة هلامية
نيبيدو هو مستحضر موضعي يتم إعطاؤه في العضل من هرمون التستوستيرون وندكانوات وبالتالي يتجنب تأثير المرور الأول
تعليق التستوستيرون
تعليق التستوستيرون هو شكل من أشكال هرمون التستوستيرون الذي يتوفر كدواء عن طريق الحقن. على عكس استرات التستوستيرون الأخرى ، لا يحتوي تعليق التستوستيرون على استر مرفق ، مما يجعله محلولًا نقيًا قائمًا على الماء. يتم وصف تعليق التستوستيرون بشكل أقل شيوعًا مقارنة بتركيبات التستوستيرون الأخرى
هناك العديد من التركيبات العامة المتاحة لتعليق التستوستيرون ، ولكن لا يتم تسويقها عادةً تحت أسماء تجارية محددة. في بعض الحالات ، قد تتفاقم من قبل الصيدليات المتخصصة أو مقدمي الأدوية المركبة. إذا تم وصفه ، يمكن الإشارة إليه بشكل عام باسم "تعليق التستوستيرون" أو "معلق التستوستيرون المائي" بدون اسم علامة تجارية محدد مرتبط به
جل التستوستيرون
التستوستيرون جل هو تركيبة موضعية من هرمون التستوستيرون التي توصف عادة للعلاج بالهرمونات البديلة عند الذكور الذين يعانون من انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون. إنه شكل مناسب وسهل الاستخدام من هرمون التستوستيرون يتم تطبيقه على الجلد ، حيث يتم امتصاصه ويدخل إلى مجرى الدم
الأسماء التجارية
AndroGel , Testim , Fortesta , Axiron , Vogelxo
المؤشرات والجرعة
قصور الغدد التناسلية الذكرية العضلي
الكبار:العلاج البديل في المرضى الذين يعانون من حالات خلقية أو مكتسبة عندما يتم تأكيد نقص هرمون التستوستيرون عن طريق الاختبارات البيوكيميائية والسمات السريرية: مثل التستوستيرون أنديكانوات: 1،000 مجم كل 10-14 أسبوعًا ؛ يمكن تقليل فترة الإصابات الأولى إلى 6 أسابيع على الأقل اعتمادًا على مستويات هرمون التستوستيرون في الدم والأعراض السريرية
بدلاً من ذلك ، تم استخدام جرعات أولية من 750 مجم ، تليها جرعة 750 مجم بعد 4 أسابيع ، ثم تم حقن 750 مجم كل 10 أسابيع بعد ذلك
بروبيونات التستوستيرون: 50 مجم 2-3 مرات أسبوعياً
إنانتات التستوستيرون: في البداية ، 250 مجم كل 2-3 أسابيع
المداومة: 250 مجم كل 3-6 أسابيع حسب الاحتياجات الفردية
بدلا من ذلك ، 50-400 مجم كل 2-4 أسابيع
تستوستيرون سيبيونات: 50-400 مجم كل 2-4 أسابيع
يتم إعطاء جميع الجرعات عن طريق جرح عضلي بطيء وعميق لمدة دقيقتين. قد يكون تعديل الجرعة مطلوبًا وفقًا لمستويات هرمون التستوستيرون في الدم. قد تختلف معلومات الجرعات بين المنتجات الفردية وبين البلدان
كبار السن: كبروبيونات التستوستيرون: قد يكون من الضروري تقليل الجرعة
قصور الغدد التناسلية الأنفي
البالغون: العلاج التعويضي في المرضى الذين يعانون من حالات خلقية أو مكتسبة عندما يتم تأكيد نقص هرمون التستوستيرون عن طريق الاختبارات البيوكيميائية والميزات السريرية
كجيل أنفي بمضخة مقننة الجرعات: كل عملية تشغيل تقدم 5.5 مجم. الجرعة الموصى بها: 11 مجم (تشغيلان بمضخة ؛ تشغيل واحد لكل فتحة أنف) بجرعة إجمالية قدرها 33 مجم يوميًا. قد يلزم تعديل الجرعة أو التوقف اعتمادًا على مستوى هرمون التستوستيرون في الدم
قصور الغدد التناسلية الذكرية الفموي
البالغون: العلاج البديل في المرضى الذين يعانون من حالات خلقية أو مكتسبة عندما يتم تأكيد نقص هرمون التستوستيرون عن طريق الاختبارات الكيميائية الحيوية والميزات السريرية: مثل
بالفم التستوستيرون أونديكانوات: في البداية ، 120-160 مجم يوميًا في جرعتين مقسمتين لمدة 2-3 أسابيع ، ثم يمكن تعديلها إلى جرعة المداومة المعتادة 40-120 مجم يومياً حسب الاستجابة الفردية
بدلاً من ذلك ، تم استخدام جرعات أولية من 237 مجم ، معدلة إلى 158-396 مجم بناءً على مستويات هرمون التستوستيرون في الدم
يمكن تناول الجرعات مرة في الصباح ومرة في الليل. إذا كان عدد الكبسولات الذي يتم تناوله يوميًا غير متساوٍ ، فيجب تناول الجرعة الأكبر في الصباح. قد تختلف معلومات الجرعات بين المنتجات الفردية وبين البلدانغ
قصور الغدد التناسلية الذكرية عبر الجلد
الكبار:العلاج البديل في المرضى الذين يعانون من حالات خلقية أو مكتسبة عندما يتم تأكيد نقص هرمون التستوستيرون عن طريق الاختبارات البيوكيميائية والميزات السريرية
جل 1٪ أو هلام مضخ بجرعة محددة: الجرعة الموصى بها: في البداية ، استخدم 50 مجم أنبوب واحد ، عبوة واحدة ، أو 4 مضخات عمليات مرة واحدة يوميًا ، يتم تعديلها بناءً على مستوى هرمون التستوستيرون في الدم قبل الجرعة في حوالي 7-14 يومًا بعد العلاج الأولي
الحد الأقصى: 100 مجم يوميًا. كمضخة جل 1.62٪ بجرعة مقننة: في البداية ، ضع 40.5 مجم تشغيلان لمضخة مرة واحدة يوميًا ، مع تعديلها بزيادات قدرها 20.25 مجم تشغيل مضخة واحدة وفقًا لمستوى هرمون التستوستيرون في الدم قبل الجرعة الصباحية
الحد الأقصى: 81 مجم يوميًا
ضع الجل 1٪ و 1.62٪ على بشرة نظيفة وجافة وسليمة من الكتفين أو أعلى الذراعين ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح
على شكل رقعة 2 مجم / 24 ساعة أو 4 مجم / 24 ساعة: الجرعة الموصى بها: في البداية ، ضع رقعة واحدة يوميًا ~ لصقة واحدة 4 مجم يوميًا ؛ وليس لصقتين 2 مجم يوميًا ليلاً لمدة 24 ساعة على منطقة نظيفة وجافة من الجلد على البطن أو الظهر أو الذراعين أو الفخذين
نطاق الجرعة: 2-6 مجم يوميا. قد يلزم تعديل الجرعة أو التوقف اعتمادًا على مستوى هرمون التستوستيرون في
موانع الإستخدام
سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به عند الذكور أو البروستاتا ؛ تاريخ أو تاريخ من أورام الكبد ، فرط كالسيوم الدم أو فرط كالسيوم البول
الرجال الذين يعانون من حالات قصور الغدد التناسلية غير المرتبطة بالمسببات الجينية أو الهيكلية مثل قصور الغدد التناسلية المرتبط بالعمر
أمراض القلب والكبد والكلى الخطيرة (حقن سيبيونات). الحمل والرضاعة
إحتياطات خاصة
المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض القلب الإقفارية ، ومرض الشريان التاجي ، وارتفاع ضغط الدم ، والتخثر أو عوامل الخطر للانصمام الخثاري الوريدي (VTE) ؛ الصرع والصداع النصفي وتوقف التنفس أثناء النوم الموجود أو المعرض لخطر الإصابة به مثل السمنة وأمراض الرئة المزمنة والاكتئاب ؛ داء السكري ، تضخم البروستاتا الحميد
مرضى السرطان المعرضين لخطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم أو فرط كالسيوم البول مثل فرط الكلى ، سرطان الشعب الهوائية ، النقائل الهيكلية
تجنب العلاج لدى الرجال الذين يعانون من احتشاء عضلي سابق أو سكتة دماغية خلال الأشهر الستة الماضية
لم يشر للاستخدام في النساء
هلام الأنف: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الأنف ، وجراحة الأنف أو الجيوب الأنفية ، وكسور الأنف خلال الأشهر الستة السابقة أو التي تسببت في انحراف الحاجز الأنفي الأمامي ، واضطرابات التهاب الغشاء المخاطي مثل متلازمة شوغرن ومرض الجيوب الأنفية
القصور الكلوي والكبدي
كبار السن
الآثار الجانبية
مهم: فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول. قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي أو البروستاتا ؛ تفاقم تضخم البروستاتا الحميد ، وتوقف التنفس أثناء النوم
الأورام الكبدية ، التهاب الكبد الصفراوي ، اليرقان أثناء الاستخدام لفترات طويلة
الوذمة مع أو بدون قصور القلب الاحتقاني ، ارتفاع ضغط الدم الذي يزيد من خطر حدوث أحداث السيرة الذاتية الرئيسية مثل احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية ، تغيرات في مستوى الدهون في الدم ، VTE مثل الانسداد الرئوي ، تجلط الأوردة العميقة ، جلطة العين ، كثرة الحمر ، التثدي ، الانتصاب المستمر ، قلة النطاف ، فقد النطاف
تعاطي المخدرات مما يؤدي إلى أمراض السيرة الذاتية والأمراض النفسية ، والاعتماد على المخدرات وأعراض الانسحاب ؛ الاكتئاب والتفكير الانتحاري. التهاب الأنف الحاد مع هلام الأنف
الرجولة في الأطفال المعرضين بشكل ثانوي مع هلام عبر الجلد
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان ، إسهال ، ألم بطني أو انزعاج
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: تفاعلات موقع الحقن مثل الألم ، وعدم الراحة ، والحكة ، والحمامي ، والورم الدموي ، والتهيج ، والتعب ، والوهن ؛ جل ولصقة عبر الجلد: تفاعلات موقع التطبيق مثل الطفح الجلدي ، الحمامي ، الحكة ، الحويصلات
اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية
التحقيقات: زيادة الهيماتوكريت ، الوزن ، عدد كرات الدم الحمراء ، الهيموغلوبين ، مستضد البروستات النوعي (PSA) ، فوسفوكيناز الكرياتين في الدم ، استراديول ، التستوستيرون. انخفض LDL-C في الدم ، HDL-C ، الدهون الثلاثية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: تغييرات المنحل بالكهرباء
فرط كوليسترول الدم
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام: ألم عضلي ، ألم مفصلي. آلام الظهر (رقعة)
اضطرابات الجهاز العصبي:صداع ، صداع نصفي ، رعشة ، دوار
الاضطرابات النفسية: تغير المزاج والعصبية
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: انسداد أو احتباس البول ، التبول الليلي ، عسر البول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: تصلب البروستاتا أو الثدي ، التهاب البروستاتا ، ألم الخصية ، زيادة أو نقص الرغبة الجنسية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال والتهاب الجيوب الأنفية. التهاب البلعوم الأنفي ، سيلان الأنف ، الرعاف ، الانزعاج الأنفي والجرب ، التهاب الشعب الهوائية ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي مع هلام الأنف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة ، حب الشباب
اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، الهبات الساخنة
يحتمل أن تكون قاتلة:أورام الكبد الحميدة والخبيثة التي تؤدي إلى نزيف داخل البطن (IM) ؛ الانصمام الدقيق للزيت الرئوي (POME) والتأق استرات IM بشكل خاص إصابة أنديكانوات
التهاب الكبد مع استخدام طويل الأمد
فئة الحمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الشدق / حقن بالعضل / الأنف / بالحقن / بالفم / حقن تحت الجلد / موضعي / عبر الجلد: X
معلومات إرشاد المريض
جل عبر الجلد: لا تغسل الموقع أو الاستحمام لمدة 2-6 ساعات على الأقل بعد التطبيق
قم بتغطية موقع التطبيق بالملابس بعد أن يجف الجل
قبل أي موقف يتوقع فيه اتصال مباشر من الجلد إلى الجلد مع شخص آخر ، اغسل موقع التطبيق أو قم بتغطيته جيدًا مثل الاستحمام قبل الاتصال الجنسي
لا تنطبق على الأعضاء التناسلية. تجنب النار أو اللهب أو التدخين حتى يجف الجل
الرقعة: تجنب الاستحمام أو السباحة أو غسل موقع الإعطاء لمدة 3 ساعات على الأقل بعد التطبيق
لا يوضع على كيس الصفن
معلمات المراقبة
يجب مراعاة الإرشادات المحلية لمراقبة السلامة أثناء العلاج. قبل بدء العلاج ، تأكد من التحكم الكافي في ضغط الدم ومخاطر السيرة الذاتية الأساسية للمريض
مراقبة مستوى هرمون التستوستيرون الكلي في الدم عند خط الأساس وبشكل منتظم أثناء العلاج ؛ فحص المستضد البروستاتي النوعي والبروستاتا للرجال الذين تزيد أعمارهم عن 40 عامًا والهيماتوكريت والهيموغلوبين قبل العلاج ، كل ثلاثة أشهر خلال أول 12 شهرًا من العلاج ، ثم سنويًا بعد ذلك ؛ LFTs وملف الدهون
ضغط الدم قبل العلاج ، 3-6 أسابيع بعد البدء أو تعديل الجرعة ثم بشكل دوري بعد ذلك ؛ البول والمصل للكالسيوم ؛ كثافة المعادن في العظام بعد 1-2 سنوات من العلاج في الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية المصابين بهشاشة العظام أو كسر الصدمة المنخفض
بعد كل إصابة ، راقب المرضى لمدة 30 دقيقة للتحقق من حدوث تفاعلات مكان الحقن أو الحساسية المفرطة مع إصابة عضلية غير دقيقة. تقييم المرضى لأحداث السيرة الذاتية ،
التفاعلات الدوائية
قد يقلل التأثير مع محرضات الإنزيم مثل ريفامبيسين ، باربيتورات ، كاربامازيبين ، فينيتوين ، بريميدون ، فينيل بوتازون ، ديكلورالفينازون
قد يعزز تأثير مضادات التخثر من نوع الكومارين مثل الوارفارين
قد يزيد من خطر الإصابة بالوذمة مع الستيرويدات القشرية أو ACTH
قد يتسبب في تحسين تحمل الجلوكوز ؛ قد يكون من الضروري تعديل جرعة الأنسولين والعوامل الأخرى المضادة لمرض السكر
قد يقلل من تركيز هرمون التستوستيرون الكلي مع أوكسي ميتازولين (جل أنفي)
التفاعل الغذائي
بالفم امتصاص معزز مع الطعام
تدخل المختبر
قد يتداخل مع اختبار مكافحة المنشطات
قد يقلل من مستوى الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية مما يؤدي إلى انخفاض إجمالي مستويات مصل T 4 وزيادة امتصاص راتنج T 3 و T 4
آلية العمل
الوصف: التستوستيرون هو الاندروجين الداخلي الرئيسي المسؤول عن تعزيز النمو الطبيعي وتطور الأعضاء التناسلية الذكرية والحفاظ على الخصائص الجنسية الثانوية عند الذكور الذين يعانون من نقص الأندروجين
المدة: إسترات عضلية: 2-4 أسابيع (سيبيونات و إينانتات) ؛ 10 أسابيع (أونديكانوات). جل عبر الجلد: 24 ساعة
حركية الدواء
الامتصاص: يمتص من القناة الهضمية وعن طريق الجلد (حوالي 10٪) ؛ يمتص ببطء بعد إصابة العضل
الغذاء يعزز الامتصاص مع الإعطاء بالفم
الوقت حتى ذروة تركيز البلازما: عضلي (أنديكانوات): 7 أيام (المدى: 4-42 يومًا) ؛ التصحيح عبر الجلد: 8 ساعات (المدى: 4-12 ساعة) ؛ عن طريق الفم: حوالي 4-5 ساعات
توزيع:يدخل حليب الثدي. ارتباط بروتين البلازما: 98٪ ، بشكل أساسي للجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (40٪) والألبومين
التمثيل الغذائي: يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد لتكوين ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT) وإستراديول نواتج الأيض النشطة الرئيسية
يخضع لعملية التمثيل الغذائي واسعة النطاق الأولى عن طريق الفم
الإخراج: عن طريق البول (90٪ في صورة اتحادات حمض الكبريتيك والجلوكورونيك ومستقلباته ؛ البراز حوالي 6٪ كدواء لم يتغير
عمر النصف للتخلص: حوالي 10-100 دقيقة ؛ حوالي 8 أيام (سيبيونات)
تخزين
الكبسولات: يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة
محلول جل جلدي / جل عبر الجلد: يخزن في درجة حرارة بين 20-25 درجة مئوية. احم من الضوء
البقعة: يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية. يجب الحماية من التعرض المفرط للحرارة
هلام الأنف: يحفظ في درجة حرارة بين ١٥-٣٠ درجة مئوية. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والتعامل والإدارة والتخلص
قد تختلف شروط التخزين بين البلدان أو المنتجات الفردية (راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق