الإسم التجاري Ultracet
وصف
أسيتامينوفين / ترامادول هو دواء مركب يستخدم للتحكم في الآلام المتوسطة والشديدة. يحتوي على مكونين نشطين: أسيتامينوفين (باراسيتامول) وترامادول
عقار الاسيتامينوفين هو مسكن للآلام ومخفض للحمى يعمل عن طريق تثبيط إنتاج بعض المواد الكيميائية في الدماغ والتي تساهم في الألم والحمى
ترامادول هو مسكن أفيوني يعمل على مستقبلات المواد الأفيونية في المخ والحبل الشوكي ، مما يقلل من إدراك الألم. بالإضافة إلى نشاطه الأفيوني ، يحتوي ترامادول أيضًا على آليات عمل إضافية تتضمن تثبيط امتصاص بعض النواقل العصبية ، مثل السيروتونين والنورإبينفرين
عند استخدام الأسيتامينوفين والترامادول معًا ، يوفران تسكينًا معززًا للألم. يمكن أن يساعد الأسيتامينوفين أيضًا في زيادة فعالية الترامادول ، مما يسمح باستخدام جرعات أقل من الترامادول
من المهم اتباع الجرعة والتوجيهات الموصوفة للأسيتامينوفين / ترامادول ، لأنه دواء فعال له آثار جانبية ومخاطر محتملة. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة النعاس والإمساك والغثيان والدوخة
من الضروري استخدام الأدوية التي تحتوي على الترامادول بحذر ، لأن الترامادول يمكن أن يكون له آثار شبيهة بالمواد الأفيونية وينطوي على مخاطر الاعتماد والإدمان والآثار الجانبية الخطيرة الأخرى. من الأفضل استخدامها فقط كما هو موصوف من قبل أخصائي الرعاية الصحية وإبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأي مخاوف أو مشكلات
الجرعات
أشكال الجرعات ونقاط القوة
ترامادول / اسيتامينوفين
الأقراص: الجدول الرابع
القوة 37.5 مجم / 325 مجم
الآلام الحادة قصيرة المدى
الجرعة 2 حبة بالفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة ؛ لا تتجاوز 8 أقراص / يوم
مدة العلاج: 5 أيام أو أقل
حدود الاستخدام
بسبب مخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام مع المواد الأفيونية ، حتى عند الجرعات الموصى بها ، احتياطي العلاج للاستخدام في المرضى الذين لم يتم التسامح مع خيارات العلاج البديلة مثل المسكنات غير الأفيونية ، أو لا يُتوقع تحملها ، لم تقدم تسكينًا كافيًا ، أو لا يُتوقع أن توفر تسكينًا كافيًا
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي: إذا كان تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة : الجرعة 2 حبة بالفم كل 12 ساعات ؛ لا تتجاوز 2 حبة كل 12 ساعة ؛ يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام
القصور الكبدي: لا تدار
يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية توجيه المرضى لتناول 1 أو 2 حبة أو كبسولات أو وحدات جرعات أخرى من منتج وصفة طبية يحتوي على 325 مجم من عقار الاسيتامينوفين حتى 6 مرات يوميًا (12 وحدة جرعة) ولا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من عقار الاسيتامينوفين (أي ، 4000 ملغ / يوم)
اعتبارات الجرعات
في الظروف التي يكون فيها الاعتماد الجسدي ممكنًا ، استخدم تنازليًا تدريجيًا تنازليًا ولا تتوقف عن العلاج فجأة
لا تتعامل مع منتجات أخرى تحتوي على ترامادول أو أسيتامينوفين
استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة بما يتفق مع أهداف علاج المريض الفردية
بدء نظام الجرعات لكل مريض على حدة ، مع الأخذ في الاعتبار شدة الألم لدى المريض ، واستجابة المريض ، وتجربة العلاج المسكن السابقة ، وعوامل الخطر للإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام
راقب المرضى عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي ، خاصةً في غضون 24-72 ساعة الأولى من بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة وتعديل الجرعة وفقًا لذلك
الوصول إلى النالوكسون لجرعة زائدة من المواد الأفيونية
تقييم الحاجة إلى النالوكسون عند بدء العلاج وتجديده
ضع في اعتبارك وصف النالوكسون
بناءً على عوامل الخطر للمريض للجرعة الزائدة على سبيل المثال ، الاستخدام المتزامن لمثبطات الجهاز العصبي المركزي ، تاريخ من اضطراب استخدام المواد الأفيونية ، جرعة زائدة سابقة من المواد الأفيونية ؛ يجب ألا يمنع وجود عوامل الخطر من إدارة الألم بشكل صحيح
أفراد الأسرة بما في ذلك الأطفال أو غيرهم من المخالطين القريبين المعرضين لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة
استشر المرضى ومقدمي الرعاية بشأن ما يلي
توافر النالوكسون للعلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
تختلف الطرق حول كيفية الحصول على النالوكسون وفقًا لما تسمح به متطلبات أو إرشادات صرف وصرف الأدوية الفردية على سبيل المثال ، بوصفة طبية ، مباشرة من الصيدلي ، كجزء من برنامج مجتمعي
الآثار الجانبية
وجع بطن - قلق - فقدان الشهية - فقد القوة - ارتباك - إمساك - إسهال - دوخة - فم جاف - سوء الهضم - نشوة - تعب - انتفاخ - صداع - الهبات الساخنة - أرق - غثيان - العصبية - حكة - الطفح - نعاس - التعرق - رعشه - التقيؤ - وظيفة الكبد غير طبيعية - تفكير غير طبيعي - رؤية غير طبيعية - ارتفاع ضغط الدم المتفاقم - تفاقم الصداع النصفي - بيلة الألبومين -فقدان الذاكرة - فقر دم - عدم انتظام ضربات القلب - اختلاج الحركة - ألم صدر - تشنجات - تبدد الشخصية - اكتئاب - تعاطي المخدرات - عسر البلع - ضيق التنفس - العاطفي - هلوسة - ارتفاع ضغط الدم - فرط التوتر -انخفاض ضغط الدم - ضعف جنسى - تقلصات عضلية لا إرادية - ميلينا - اضطراب التبول - صداع نصفي - قلة البول - خفقان - تنمل - بارونيريا -الصرامة - ذهول - إغماء - عدم انتظام دقات القلب - طنين - وذمة اللسان - احتباس البول - دوار - انخفاض الوزن -متلازمة الانسحاب
التردد غير محدد
ردود الفعل التحسسية بما في ذلك الحساسية المفرطة والشرى ومتلازمة ستيفنز جونسون / TENS
الخلل المعرفي
اكتئاب
صعوبة في التركيز
نزيف الجهاز الهضمي
نقص صوديوم الدم
نقص سكر الدم
تحذيرات
تحذيرات الصندوق الأسود
يحتوي على اسيتامينوفين
قد تحدث السمية الكبدية مع جرعات الاسيتامينوفين التي تتجاوز 4 جم / يوم ؛ ضع في الاعتبار جميع المنتجات المحتوية على عقار الاسيتامينوفين التي يتناولها المريض ، بما في ذلك جرعات عند الحاجة ومنتجات بدون وصفة طبية
يترافق عقار الاسيتامينوفين مع حالات الفشل الكبدي الحاد ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى زراعة الكبد والوفاة
لا يسمح حد الجرعة الجديد بأكثر من 325 مجم / وحدة جرعة للأدوية الموصوفة التي تحتوي على عقار الاسيتامينوفين
يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية توجيه المرضى لتناول 1 أو 2 حبة أو كبسولات أو وحدات جرعات أخرى من منتج وصفة طبية يحتوي على 325 مجم من عقار الاسيتامينوفين حتى 6 مرات يوميًا (12 وحدة جرعة) ولا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من عقار الاسيتامينوفين (أي ، 4000 ملغ / يوم)
خطر الإدمان على المواد الأفيونية وتعاطيها وإساءة استخدامها ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة ؛ تقييم مخاطر كل مريض قبل وصف ومراقبة جميع المرضى بانتظام لتطوير هذه السلوكيات أو الحالات
قد يحدث اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت ؛ مراقبة تثبيط الجهاز التنفسي ، خاصة أثناء البدء أو بعد زيادة الجرعة
يمكن أن يؤدي التناول العرضي لجرعة واحدة ، خاصة من قبل الأطفال ، إلى جرعة زائدة مميتة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب الأطفال حديثي الولادة من المواد الأفيونية ، والتي قد تكون مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها ، وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الولدان ؛ إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب
آثار الاستخدام المتزامن أو التوقف عن محرضات السيتوكروم P450 3A4 أو مثبطات 3A4 أو مثبطات 2D6 مع ترامادول معقدة ؛ يتطلب استخدام محرضات السيتوكروم P450 3A4 أو مثبطات 3A4 أو مثبطات 2D6 دراسة متأنية للتأثيرات على الدواء الأم ، ترامادول ، والمستقلب النشط ، M1
المخاطر من الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ؛ قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الكحول ، إلى تخدير عميق ، وتثبيط تنفسي ، وغيبوبة ، وموت ؛ وصف احتياطي مصاحب لهذا المزيج من الأدوية والبنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي لاستخدامها في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم ؛ تحديد الجرعات والمدد إلى الحد الأدنى المطلوب ؛ متابعة المرضى لعلامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والتخدير
حدث الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة والموت لدى الأطفال الذين تلقوا ترامادول ؛ يخضع ترامادول للتنوع في التمثيل الغذائي بناءً على التركيب الجيني CYP2D6 ، والذي يمكن أن يؤدي إلى زيادة التعرض للمستقلب النشط O-desmethyltramadol (M1) ، يبدو أن الأطفال أقل من 12 عامًا أكثر عرضة للتأثيرات المثبطة للتنفس من ترامادول ، خاصة إذا كان هناك خطر عوامل تثبيط الجهاز التنفسي. حدثت العديد من حالات الوفاة المبلغ عنها في فترة ما بعد الجراحة بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدانية ، وكان لدى العديد من الأطفال دليل على كونهم مستقلبات فائقة السرعة للترامادول
تجنب استخدامه للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا والذين لديهم عوامل خطر أخرى قد تزيد من الحساسية لتأثيرات ترامادول المثبطة للجهاز التنفسي ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر ؛ تشمل عوامل الخطر الحالات المرتبطة بنقص التهوية ، مثل حالة ما بعد الجراحة ، وانقطاع النفس الانسدادي النومي ، والسمنة ، وأمراض الرئة الشديدة ، والأمراض العصبية والعضلية ، وما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية الأخرى التي تسبب الاكتئاب التنفسي ؛ عند وصف ترامادول للمراهقين ، يجب على مقدمي الرعاية الصحية اختيار أقل جرعة فعالة لأقصر فترة زمنية وإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر وعلامات جرعة زائدة من M1
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
الأطفال أقل من 12 سنة
إدارة ما بعد الجراحة في الأطفال أقل من 18 عامًا بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد الصماء
تثبيط تنفسي كبير
الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير خاضعة للرقابة أو في حالة عدم وجود معدات الإنعاش
انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به ، بما في ذلك العلوص الشللي
فرط الحساسية السابقة لمادة ترامادول هيدروكلوريد ، أو أسيتامينوفين ، أو أي مكون آخر من مكونات هذا المنتج ، أو المواد الأفيونية
الاستخدام المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين خلال آخر 14 يومًا
يحذر
استخدم بحذر في التهاب الكبد وفشل الكبد ونقص تروية عضلة القلب والوذمة الرئوية وتوسع الأوعية
بصفته مادة أفيونية ، يعرض العقار المستخدمين لمخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام ؛ تقييم مخاطر كل مريض للإدمان على المواد الأفيونية أو إساءة استخدامها أو إساءة استخدامها قبل وصف الدواء ، ومراقبة جميع المرضى من أجل تطوير سلوكيات الإدمان وظروفه ؛ الحد من المخاطر عن طريق وصف الدواء بأصغر كمية مناسبة وتقديم المشورة للمريض بشأن التخلص السليم من مخاطر الأدوية غير المستخدمة يكون أكبر أثناء بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة ؛ مراقبة المرضى عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي ، خاصة في غضون 24-72 ساعة الأولى من بدء العلاج وبعد زيادات الجرعة ؛ لتقليل المخاطر ، فإن الجرعات المناسبة والمعايرة ضرورية ؛ المبالغة يمكن أن تؤدي الجرعة عند تحويل المرضى من منتج أفيوني آخر إلى جرعة زائدة مميتة من الجرعة الأولى
مراقبة التخدير والاكتئاب التنفسي في المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ أو إصابة الرأس أو ضعف الوعي ؛. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف في الوعي أو غيبوبة
يمكن أن تسبب المواد الأفيونية اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم ، بما في ذلك انقطاع النفس النومي المركزي (CSA) ونقص الأكسجة المرتبط بالنوم ؛ يزيد استخدام المواد الأفيونية من خطر الإصابة بالـ CSA بطريقة تعتمد على الجرعة ؛ في المرضى الذين يعانون من CSA ، ضع في اعتبارك تقليل جرعة المواد الأفيونية باستخدام أفضل الممارسات للتقليل التدريجي للمواد الأفيونية
قد يسبب انخفاض ضغط الدم الشديد بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء في المرضى المتنقلين ؛ هناك خطر متزايد في المرضى الذين تم بالفعل اختراق قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم بسبب انخفاض حجم الدم أو إعطاء متزامن لبعض الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي ؛ مراقبة انخفاض ضغط الدم الشديد: أثناء بدء الجرعة والمعايرة ؛ تجنب في المرضى الذين يعانون من صدمة الدورة الدموية
قد يحدث قصور الغدة الكظرية. في حالة التشخيص ، عالج بالبدائل الفسيولوجية للكورتيكوستيرويدات ، وفطم المريض عن المواد الأفيونية
راقب عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة في المرضى الذين يعانون من مرض رئوي مزمن أو في المرضى المسنين أو المصابين بالدمار أو الوهن ، خاصة أثناء البدء والمعايرة
اعتبارًا من يناير 2011 ، فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حدًا للجرعة لجميع الأدوية الموصوفة التي تحتوي على عقار الاسيتامينوفين ، مما لا يسمح بأكثر من 325 مجم / وحدة جرعة
ارتبط عقار الاسيتامينوفين بحالات الفشل الكبدي الحاد ، مما أدى في بعض الأحيان إلى زرع الكبد أو الوفاة ؛ زيادة المخاطر لدى الأفراد المصابين بأمراض الكبد الكامنة و / أو تناول الكحول و / أو استخدام أكثر من منتج واحد يحتوي على عقار الاسيتامينوفين
إطالة QT / torsade de pointes ؛ تم الإبلاغ عن حالات إطالة كيوتي و / أو تورساد دي بوانت باستخدام ترامادول ؛ تم الإبلاغ عن العديد من الحالات في المرضى الذين يتناولون دواء آخر موصوف لإطالة كيو تي ، في المرضى الذين يعانون من عامل خطر لإطالة كيو تي على سبيل المثال ، نقص بوتاسيوم الدم، أو في حالة جرعة زائدة
قد يسبب الأسيتامينوفين تفاعلات جلدية خطيرة نادرة على سبيل المثال ، البثور الطحيحة العامة الحادة ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ؛ توقف عند أول ظهور للطفح الجلدي
تم الإبلاغ عن وفاة واحدة على الأقل في رضيع تمريض تعرض لمستويات عالية من المورفين في لبن الثدي لأن الأم كانت مستقلبًا سريعًا للغاية للكوديين ؛ يمكن أن يتعرض الطفل الذي يرضع من أم مستقلب فائق السرعة لمستويات عالية من M1 ، ويعاني من اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة ؛ لهذا السبب ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
قد يؤدي إيقاف مثبط السيتوكروم P450 2D6 المستخدم بشكل متزامن إلى انخفاض في مستويات بلازما ترامادول وزيادة في مستويات المستقلب النشط M1 ، مما قد يزيد أو يطيل من التفاعلات العكسية المتعلقة بسمية المواد الأفيونية وقد يتسبب في تثبيط تنفسي قاتل
لا تتوقف فجأة عن العلاج في مريض يعتمد جسديًا على المواد الأفيونية ؛ عند التوقف عن العلاج ، في مريض معتمد جسديًا ، قلل الجرعة تدريجياً ؛ قد يؤدي التناقص السريع في المريض الذي يعتمد جسديًا على المواد الأفيونية إلى متلازمة الانسحاب وعودة الألم
الاستخدام المتزامن مع جميع محرضات السيتوكروم P450 3A4 أو التوقف عن مثبط السيتوكروم P450 3A4 قد يؤدي إلى انخفاض مستويات ترامادول ؛ قد يترافق هذا مع انخفاض في الفعالية ، وفي بعض المرضى ، قد يؤدي إلى علامات وأعراض انسحاب المواد الأفيونية.
اتبع المرضى الذين يتلقون أي مثبط أو محفز CYP3A4 لخطر الأحداث الضائرة الخطيرة بما في ذلك النوبات ومتلازمة السيروتونين والعلامات والأعراض التي قد تعكس سمية المواد الأفيونية وانسحاب المواد الأفيونية عند استخدامها مع مثبطات ومحفزات CYP3A4
إذا تم اتخاذ قرار لوصف البنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي بالتزامن مع مسكنات أفيونية المفعول ، فقم بوصف الجرعات الفعالة الأقل والمدد الدنيا من الاستخدام المتزامن ؛ في المرضى الذين يتلقون بالفعل مسكن أفيوني ، يصفون جرعة أولية أقل من البنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي مما هو مذكور في حالة عدم وجود مادة أفيونية ، والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية ؛ متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير ؛ إذا كان هناك ما يبرر الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبين أو مرخيات العضلات ، ففكر في وصف النالوكسون للعلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
حدث الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة والموت لدى الأطفال الذين تلقوا ترامادول ؛ يخضع ترامادول للتنوع في التمثيل الغذائي بناءً على التركيب الجيني CYP2D6 ، والذي يمكن أن يؤدي إلى زيادة التعرض للمستقلب النشط M1 ؛ يبدو أن الأطفال أقل من 12 عامًا أكثر عرضة للتأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي للترامادول ، خاصةً إذا كانت هناك عوامل خطر للإصابة بالاكتئاب التنفسي ؛ حدثت العديد من حالات الوفاة المبلغ عنها في فترة ما بعد الجراحة بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدانية ، وكان لدى العديد من الأطفال دليل على كونهم مستقلبات فائقة السرعة للترامادول
تجنب استخدامه للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا والذين لديهم عوامل خطر أخرى قد تزيد من الحساسية لتأثيرات ترامادول المثبطة للجهاز التنفسي ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر ؛ تشمل عوامل الخطر الحالات المرتبطة بنقص التهوية ، مثل حالة ما بعد الجراحة ، وانقطاع النفس الانسدادي النومي ، والسمنة ، وأمراض الرئة الشديدة ، والأمراض العصبية والعضلية ، وما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية الأخرى التي تسبب الاكتئاب التنفسي ؛ عند وصف ترامادول للمراهقين ، يجب على مقدمي الرعاية الصحية اختيار أقل جرعة فعالة لأقصر فترة زمنية وإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر وعلامات جرعة زائدة من المواد الأفيونية
تم الإبلاغ عن نوبات في المرضى الذين يتلقون ترامادول ضمن نطاق الجرعة الموصى بها. تشير تقارير ما بعد التسويق التلقائية إلى أن مخاطر النوبات تزداد بجرعات من الترامادول أعلى من النطاق الموصى به
لا توصف العلاج للمرضى المعرضين للانتحار أو الإدمان ؛ يجب مراعاة استخدام المسكنات غير المخدرة في المرضى الذين لديهم ميول انتحارية أو مكتئبة
يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به ، بما في ذلك العلوص الشللي ؛ قد يسبب الدواء تشنج العضلة العاصرة أودي. قد تسبب المواد الأفيونية زيادات في إنزيم الأميليز في الدم ؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القناة الصفراوية ، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد ، لتفاقم الأعراض
تجنب استخدام ناهض / مضاد مختلط على سبيل المثال ، بنتازوسين ، نالبوفين ، بوتورفانول) أو ناهض جزئي مثل البوبرينورفين في المرضى الذين يتلقون مسكنات ناهضة أفيونية كاملة ؛ في هؤلاء المرضى ، قد تقلل المسكنات الناهضة / المناهضة والجزئية من التأثير المسكن و / أو التعجيل بأعراض الانسحاب
قد يضعف القدرات العقلية أو الجسدية اللازمة لأداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات ؛ حذر المرضى من القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة ما لم يتحملوا آثار المواد الأفيونية ويعرفون كيف سيتفاعلون مع الدواء
قد تتطور متلازمة السيروتونين التي قد تكون مهددة للحياة
تم الإبلاغ عن حالات نقص السكر في الدم المرتبط بالترامادول. بعضها أدى إلى دخول المستشفى ؛ في معظم الحالات ، كان لدى المرضى عوامل خطر مهيئة مثل مرض السكري ؛ في حالة الاشتباه في حدوث نقص السكر في الدم ، يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم والنظر في التوقف عن تناول الدواء حسب الاقتضاء
نقص صوديوم الدم
تم الإبلاغ عن نقص صوديوم الدم ، العديد من الحالات شديدة ؛ حدثت معظم الحالات في الإناث فوق 65 سنة وخلال الأسبوع الأول من العلاج ؛ في بعض التقارير ، كان نقص صوديوم الدم ناتجًا عن متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH)
مراقبة علامات وأعراض نقص صوديوم الدم على سبيل المثال ، الارتباك ، أثناء العلاج ، وخاصة أثناء بدء العلاج ؛ في حالة وجود علامات وأعراض نقص صوديوم الدم ، ابدأ العلاج المناسب على سبيل المثال ، تقييد السوائل وتوقف عن العلاج
وصول المريض إلى النالوكسون للعلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
تقييم الحاجة المحتملة للنالوكسون ؛ النظر في وصف العلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
استشر حول مدى توفر وطرق الحصول على النالوكسون على النحو الذي تسمح به الدولة الفردية لصرف النالوكسون ووصف المتطلبات أو الإرشادات
توعية المرضى بشأن علامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والاتصال برقم 911 أو طلب المساعدة الطبية الطارئة الفورية في حالة وجود جرعة زائدة معروفة أو مشتبه بها
استخدام خارج التسمية في الأطفال
تم الإبلاغ عن اكتئاب حاد في الجهاز التنفسي مع استخدام خارج التسمية عند الأطفال
يخضع ترامادول لعملية التمثيل الغذائي الكبدي على نطاق واسع. يتم استقلابه بواسطة CYP2D6 إلى المستقلب النشط O-desmethyltramadol (M1) ، الذي يمتلك تقاربًا أكبر بمقدار 200 مرة من المستقبلات الأفيونية مقارنةً بالترامادول
أظهرت المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6 زيادة بنسبة 20٪ في مستويات الترامادول وانخفاض بنسبة 40٪ في O-desmethyltramadol (M1)
الحمل والرضاعة
الحمل
قد يؤدي الاستخدام المطول للمسكنات الأفيونية أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي ؛ البيانات المتوفرة لدى النساء الحوامل غير كافية للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالعقاقير للتشوهات الخلقية الرئيسية والإجهاض
المخاض
قد يؤدي استخدام الترامادول أثناء المخاض إلى تثبيط تنفسي عند الوليد
تعبر المواد الأفيونية المشيمة وقد تؤدي إلى اكتئاب الجهاز التنفسي وتأثيرات نفسية فيزيولوجية عند الولدان ؛ يجب أن يكون أحد مضادات الأفيون ، مثل النالوكسون ، متاحًا لعكس تثبيط الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية عند الوليد ؛ لا ينصح باستخدامه في النساء الحوامل أثناء المخاض أو قبله مباشرة ، عندما تكون تقنيات المسكنات الأخرى أكثر ملاءمة ؛ المسكنات الأفيونية يمكن أن تطيل المخاض من خلال الإجراءات التي تقلل مؤقتًا من قوة ومدة وتواتر تقلصات الرحم ؛ ومع ذلك ، فإن هذا التأثير غير ثابت ويمكن تعويضه عن طريق زيادة معدل تمدد عنق الرحم ، والذي يميل إلى تقصير المخاض ؛ مراقبة الولدان المعرضين للمسكنات الأفيونية أثناء المخاض بحثًا عن علامات التخدير الزائد والاكتئاب التنفسي
الرضاعة
يوجد ترامادول ومستقلبه النشط ، O-desmethyltramadol (M1) ، في لبن الإنسان ؛ هناك دراسات وحالات منشورة أبلغت عن التخدير المفرط ، والاكتئاب التنفسي ، والوفاة عند الرضع المعرضين لـ M1 عن طريق لبن الأم ؛ النساء اللواتي يستقلبن بسرعة فائقة من ترامادول يحققن مستويات مصل أعلى من المتوقع من المواد الأفيونية ، مما قد يؤدي إلى مستويات أعلى من M1 في حليب الثدي والتي يمكن أن تكون خطيرة على أطفالهن الذين يرضعون من الثدي ؛ في النساء ذوات التمثيل الغذائي الطبيعي للترامادول نشاط CYP2D6 الطبيعي ، تكون كمية الترامادول التي تفرز في حليب الأم منخفضة وتعتمد على الجرعة
آلية العمل
ترامادول: مادة أفيونية اصطناعية مشتقة من المواد الأفيونية غير أفيونية ، تعمل مركزياً ، ولكنها قد تعمل جزئياً على الأقل من خلال الارتباط بمستقبلات الأفيون المفعول
اسيتامينوفين: يعمل على منطقة ما تحت المهاد لإنتاج خافض للحرارة وتسكين للألم
استيعاب : 75 % التوافر البيولوجي
وقت ذروة البلازما: 2-3 ساعات
توزيع
حجم التوزيع: 2.6-2.9 لتر / كجم
و 20 % مرتبط بالبروتين
الاسْتِقْلاب
ترامادول
يخضع لعملية التمثيل الغذائي الكبدي واسعة النطاق. يتم استقلابه بواسطة CYP2D6 إلى المستقلب النشط O-desmethyltramadol (M1) ، الذي يمتلك تقاربًا أكبر بمقدار 200 مرة من المستقبلات الأفيونية مقارنةً بالترامادول
أظهرت المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6 زيادة بنسبة 20٪ في مستويات الترامادول وانخفاض بنسبة 40٪ في O-desmethyltramadol (M1)
أسِيتامينُوفين
يخضع لاقتران الجلوكورونيد والكبريتات
إزالة
نصف الحياة
ترامادول: 5-7 ساعات
اسيتامينوفين: 2-4 ساعات
إفراز
ترامادول: إفراز كلوي في المقام الأول
أسيتامينوفين: أقل من 9٪ تفرز في البول دون تغيير
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق