التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
وصف
الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب (HBIG) هو دواء يستخدم لتوفير المناعة السلبية ضد فيروس التهاب الكبد B (HBV)
يحتوي على أجسام مضادة تستهدف على وجه التحديد فيروس التهاب الكبد ب ، وعند إعطائه لشخص تعرض للفيروس ، يمكن أن يساعد في منع العدوى أو تقليل شدتها
يستخدم HBIG عادةً في المواقف التالية
الوقاية بعد التعرض: عندما يتعرض الشخص لفيروس التهاب الكبد ب ، على سبيل المثال من خلال إصابة الوخز بالإبر أو ممارسة الجنس غير المحمي مع شريك مصاب ، فقد يتم إعطاؤه HBIG جنبًا إلى جنب مع لقاح التهاب الكبد ب للمساعدة في منع العدوى
الوقاية في الفترة المحيطة بالولادة: يمكن إعطاء الرضع المولودين لأمهات مصابات بفيروس التهاب الكبد ب HBIG خلال 12-24 ساعة من الولادة للوقاية من العدوى
علاج التهاب الكبد ب المزمن: في بعض الحالات ، يمكن استخدام HBIG مع أدوية أخرى للمساعدة في السيطرة على أعراض التهاب الكبد المزمن ب
يُعطى HBIG عادةً عن طريق الحقن في العضل أو الوريد. إنه علاج آمن وفعال ، ولكن من المهم اتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بعناية لضمان حصولك على الجرعة والتوقيت المناسبين
دواعي الإستعمال
من أجل منع تكرار الإصابة بعدوى فيروس التهاب الكبد ب بعد زراعة الكبد لفشل الكبد الناجم عن فيروس التهاب الكبد ب. من أجل إعطاء الأجسام المضادة المتوفرة بسرعة ضد فيروس التهاب الكبد ب للوقاية من التهاب الكبد ب في الحالات التالية:
في حالة التعرض العرضي للأشخاص غير المحصنين أي الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم ضد فيروس التهاب الكبد ب ؛ بما في ذلك الأشخاص الذين تطعيمهم غير مكتمل أو حالة غير معروفة
في مرضى الديال الدموي أي المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد ويحتاجون إلى تنقية الدم عن طريق كلية صناعية ، حتى يصبح التطعيم فعالاً
في حديثي الولادة من الأم الحاملة لفيروس التهاب الكبد ب
في الأشخاص الذين لم يظهروا استجابة مناعية بعد التطعيم أي الأشخاص الذين لم يصبح التطعيم فعالاً لديهم والذين تكون الوقاية المستمرة ضرورية لهم بسبب استمرار خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد ب
الجرعات
لمنع تكرار الإصابة بعدوى فيروس التهاب الكبد ب بعد زراعة الكبد لفشل الكبد الناجم عن فيروس التهاب الكبد ب
في البالغين : الجرعة المقترحة هي 2000 وحدة دولية كل 15 يومًا في الفترة التي تلي الزرع ، باستثناء الأسبوع الأول
يجب تعديل هذا الوضع في العلاج طويل الأمد لضمان الحفاظ على المستوى المصلي للأجسام المضادة لـ HBsAg أعلى من 100 وحدة دولية / لتر في المرضى السلبيين من HBV-DNA وأكثر من 500 وحدة دولية / لتر في المرضى الموجودين في HBV-DNA
يجب اعتبار الاستخدام المتزامن للعوامل الفيروسية المناسبة ، إذا كان ذلك مناسبًا ، كمعيار في الوقاية من عودة عدوى التهاب الكبد ب
الأطفال : لا يوجد استخدام ذي صلة لـ الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب في فئة الأطفال في الوقاية من تكرار فيروس التهاب الكبد ب بعد زراعة الكبد لفشل الكبد الناجم عن التهاب الكبد ب
للوقاية من التهاب الكبد ب
الوقاية من التهاب الكبد ب في حالة التعرض العرضي للأشخاص غير المحصنين : على الأقل 500 وحدة دولية ، اعتمادًا على شدة التعرض ، في أقرب وقت ممكن بعد التعرض ، ويفضل خلال 24 - 72 ساعة
الوقاية المناعية لالتهاب الكبد ب في مرضى الديال الدموي
8-12 وحدة دولية / كجم بحد أقصى 500 وحدة دولية ، كل شهرين حتى يصبح التطعيم فعالاً
قد يلزم تكرار إعطاء الغلوبولين المناعي لالتهاب الكبد ب حتى يصبح التطعيم فعالاً
في جميع هذه الحالات ، يوصى بشدة بالتطعيم ضد فيروس التهاب الكبد ب. يمكن حقن جرعة اللقاح الأولى في نفس اليوم مع الغلوبولين المناعي للالتهاب الكبدي الوبائي البشري ، ولكن في مواقع مختلفة
إذا لم تظهر استجابة مناعية بعد التطعيم ولا توجد أجسام مضادة قابلة للقياس لالتهاب الكبد ب ، وفي حالة ضرورة الوقاية المستمرة ، قد يفكر الطبيب في إعطاء 500 وحدة دولية للبالغين و 8 وحدة دولية / كجم للأطفال كل 2 أشهر
الادارة
يجب إعطاء الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب عن طريق الحقن العضلي
يجب إحضار المنتج إلى درجة حرارة الغرفة أو الجسم قبل الاستخدام
قم بإزالة الحماية المركزية من السدادة المطاطية واسحب المحلول بحقنة الحقن
تغيير الإبرة والحقن
بمجرد سحب المحلول من الحاوية إلى المحقنة ، يجب إعطاء المنتج الطبي على الفور
يكون المستحضر السائل صافياً وعديم اللون أو أصفر شاحب أو بني فاتح
يكون المستحضر السائل صافياً وعديم اللون أو أصفر شاحب أو بني فاتح
لا تستخدم الحلول التي تكون غائمة أو بها رواسب
إذا كان الحجم الكبير > 2 مل للأطفال أو> 5 مل للبالغين مطلوبًا ، فمن المستحسن إعطاء هذا في جرعات مقسمة في مواقع مختلفة
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
التفاعلات الدوائية
يجب عدم خلط الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب مع المنتجات الطبية الأخرى
موانع الإستخدام
إذا كنت تعاني من حساسية شديدة الحساسية تجاه الغلوبولين المناعي البشري أو أي من المكونات الأخرى للجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب
على سبيل المثال ، إذا كان لديك نقص في الغلوبولين المناعي A (IgA) ، فقد تصاب في الدم بأجسام مضادة ضد الغلوبولين المناعي أ
يحتوي التهاب الكبد ب المناعي على كمية صغيرة من IgA وبالتالي قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة
لذلك يجب على الطبيب أن يوازن بين فائدة العلاج بالجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب ضد المخاطر المحتملة لردود الفعل التحسسية
الآثار الجانبية
فرط الحساسية ، صدمة الحساسية ، صداع ، تسرع القلب ، انخفاض ضغط الدم ، قيء ، حمامي ، حكة ، تعب
الحمل والرضاعة
الحمل : لم يتم إثبات سلامة هذا المنتج الدوائي للاستخدام في الحمل البشري في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، وبالتالي يجب توخي الحذر عند النساء الحوامل والأمهات المرضعات. تشير التجربة السريرية مع الغلوبولين المناعي إلى أنه لا يتوقع حدوث آثار ضارة على مسار الحمل أو على الجنين والوليد
الرضاعة الطبيعية : تفرز الغلوبولين المناعي في اللبن وقد تساهم في نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الوليد
الخصوبة : تشير التجربة السريرية مع الغلوبولين المناعي إلى أنه لا يُتوقع حدوث آثار ضارة على الخصوبة
السياقة وإستعمال الماكنات: لم يلاحظ أي تأثير على القدرة على القيادة وإستعمال الماكنات
الاحتياطات والتحذيرات
يجب على من يدير الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد الوبائي ب التأكد من عدم وصول المنتج إلى وعاء دموي ، فقد يتسبب ذلك في أزمة حادة وشديدة في الدورة الدموية ، تُعرف بالصدمة
إذا كنت حاملًا لـ HBsAg ، فلا فائدة من إدارة هذا المنتج. نادرًا ما تحدث تفاعلات تحسسية خطيرة
في حالات نادرة ، يمكن أن تسبب الغلوبولين المناعي البشري المضاد لالتهاب الكبد ب هبوطًا مفاجئًا في ضغط الدم مصحوبًا باضطراب في التنفس ، وإغماء ، وأحيانًا حمى وتفاعلات جلدية وتفاعل تأقي. يمكن أن يحدث هذا حتى إذا كنت قد تحملت العلاجات السابقة بالجلوبيولينات المناعية
إذا كان طبيبك أو الذي يدير لك المنتج يجب أن يشتبه في وجود رد فعل تحسسي أو تأقي يجب أن يتوقف على الفور عن الإدارة. في حالة الصدمة ، يجب على طبيبك اتباع العلاج الطبي القياسي للصدمة
يحتوي المنتج على 3.9 ملغ صوديوم لكل مل. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار ، اعتمادًا على الكمية الإجمالية للمنتج التي يجب أن تفترضها ، إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا قليل الملح
عندما تصنع الأدوية من دم الإنسان أو البلازما ، يتم اتخاذ تدابير معينة لمنع انتقال العدوى إلى المرضى. وتشمل هذه
الاختيار الدقيق للمتبرعين بالدم والبلازما للتأكد من استبعاد المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى
اختبار التبرعات للتأكد من عدم وجود عوامل معدية و / أو فيروسات
تضمين أثناء عملية التصنيع خطوات قادرة على تعطيل أو إزالة الفيروسات
على الرغم من هذه التدابير ، عندما يتم إعطاء الأدوية المحضرة من دم الإنسان أو البلازما ، لا يمكن استبعاد احتمال انتقال العدوى تمامًا. ينطبق هذا أيضًا على أي عوامل معدية غير معروفة أو ناشئة أو أنواع أخرى من العدوى
تعتبر الإجراءات المتخذة فعالة بالنسبة للفيروسات مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) وفيروس التهاب الكبد B (HBV) وفيروس التهاب الكبد C (HCV) وفيروس التهاب الكبد A (HAV)
قد تكون التدابير المتخذة ذات قيمة محدودة ضد الفيروسات مثل فيروس بارفو B19. لم تترافق الغلوبولين المناعي مع عدوى التهاب الكبد أ أو فيروس بارفو B19 ربما لأن الأجسام المضادة ضد هذه العدوى ، الموجودة في المنتج ، واقية
يوصى بشدة أنه في كل مرة تتلقى فيها جرعة من الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد ب ، يتم تسجيل اسم المنتج ورقم الدُفعة من أجل الاحتفاظ بسجل للدفعات المستخدمة
آثار الجرعة الزائدة
عواقب جرعة زائدة غير معروفة
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة 2-8 درجة مئوية. احفظه في الكرتون الخارجي لحمايته من الضوء. تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق