Hepatitis B Vaccine [rDNA]


Hepatitis B Vaccine [rDNA]

لقاح التهاب الكبد ب [rDNA]

 



التصنيف العلاجي

اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي




وصف


لقاح التهاب الكبد ب [rDNA] هو لقاح يقي من فيروس التهاب الكبد ب (HBV) عن طريق تحفيز جهاز المناعة في الجسم لإنتاج أجسام مضادة ضد الفيروس. يتم تصنيعه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف ، والتي تتضمن إدخال قطعة صغيرة من الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد ب في خلايا الخميرة ، حيث يتم تكرارها واستخدامها لإنتاج اللقاح


يتم إعطاء اللقاح على شكل سلسلة من ثلاث أو أربع حقن على مدى ستة أشهر ، اعتمادًا على صيغة اللقاح المحددة المستخدمة. إنه فعال للغاية في الوقاية من عدوى التهاب الكبد ب ، حيث يطور أكثر من 90 ٪ من الأفراد الذين تم تلقيحهم أجسامًا مضادة واقية


يوصى بلقاح التهاب الكبد ب لجميع الرضع ، وكذلك الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى ، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية ، والأشخاص الذين لديهم شركاء جنسيين متعددين ، والأفراد الذين يعانون من حالات طبية معينة. كما يوصى به أيضًا للمسافرين إلى المناطق التي ترتفع فيها معدلات الإصابة بالتهاب الكبد ب


اللقاح آمن بشكل عام وجيد التحمل ، مع آثار جانبية قليلة. التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الألم الخفيف والاحمرار في موقع الحقن. نادرًا ما تحدث تفاعلات تحسسية خطيرة تجاه اللقاح. من المهم ملاحظة أن اللقاح لا يحمي من أشكال التهاب الكبد الأخرى ، مثل التهاب الكبد A أو C





دواعي الإستعمال


أفضل طريقة للوقاية من التهاب الكبد ب هي الحصول على لقاح التهاب الكبد ب. لقاح التهاب الكبد ب آمن وفعال ويتم إعطاؤه عادة في صورة 3-4 طلقات على مدى ستة أشهر


يوصى بالتطعيم ضد التهاب الكبد ب في الحالات التالية


جميع الأطفال بدءًا من الجرعة الأولى من لقاح التهاب الكبد ب عند الولادة

جميع الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 19 عامًا والذين لم يتم تطعيمهم

الأشخاص الذين أصيب شركاؤهم في الجنس بالتهاب الكبد ب

الأشخاص النشطاء جنسياً الذين ليسوا في علاقة طويلة الأمد أحادية الزواج

الأشخاص الذين يسعون لتقييم أو علاج مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي

الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال آخرين

الأشخاص الذين يتشاركون في استخدام الإبر أو المحاقن أو غيرها من معدات حقن المخدرات

الأشخاص الذين لديهم اتصال منزلي وثيق بشخص مصاب بفيروس التهاب الكبد ب

عمال الرعاية الصحية والسلامة العامة معرضون لخطر التعرض للدم أو سوائل الجسم الملوثة بالدم أثناء العمل

الأشخاص الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة ، بما في ذلك غسيل الكلى ، غسيل الكلى ، غسيل الكلى الصفاقي ، ومرضى غسيل الكلى في المنزل

سكان وموظفو مرافق المعوقين تنمويا

المسافرون إلى مناطق ذات معدلات معتدلة أو عالية من التهاب الكبد ب

الأشخاص المصابون بأمراض الكبد المزمنة

الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية

الأشخاص المصابون بمرض السكري من 19 إلى 59 عامًا ، ويُعتبرون مناسبين لمرضى السكري من 60 عامًا أو أكبر


أي شخص يرغب في الحماية من عدوى فيروس التهاب الكبد ب



للأطفال والمراهقين


يجب أن يحصل جميع الأطفال على جرعتهم الأولى من لقاح التهاب الكبد ب عند الولادة وإكمال سلسلة اللقاح بعمر 6-18 شهرًا

 يوصى باستخدام لقاح التهاب الكبد ب لجميع الأطفال حتى يتم حمايتهم من مرض خطير ولكن يمكن الوقاية منه. الرضع والأطفال الصغار أكثر عرضة للإصابة بعدوى مزمنة إذا أصيبوا ، لكن اللقاح يمكن أن يمنع ذلك


يجب أيضًا تطعيم جميع الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 19 عامًا والذين لم يتلقوا اللقاح بعد. يوصى بالتطعيم "اللحظي" للأطفال والمراهقين الذين لم يتم تطعيمهم مطلقًا أو الذين لم يتلقوا سلسلة اللقاح بأكملها. تعرف على المزيد حول متابعة اللقاحات في قسم من ومتى.



للبالغين

يجب على أي شخص بالغ معرض لخطر الإصابة بعدوى فيروس التهاب الكبد ب أو يرغب في التطعيم التحدث إلى أخصائي صحي حول الحصول على سلسلة اللقاحات





آلية العمل


تستخدم لقاحات التهاب الكبد الوبائي ب للتمنيع الفعال ضد عدوى التهاب الكبد ب. يتوفر نوعان من اللقاح يحتوي كل منهما على مستضد التهاب الكبد ب السطحي (HBsAg) الممتص على هيدروكسيد الألومنيوم أو مادة ماصة مماثلة


 


الجرعات


الولدان والرضع والأطفال حتى سن 19 عامًا : الجرعة الموصى بها من لقاح التهاب الكبد الوبائي ب هي> 10 ميكروغرام من بروتين المستضد في 0.5 مل


البالغون الذين تبلغ أعمارهم 19 عامًا فما فوق : الجرعة الموصى بها من لقاح التهاب الكبد الوبائي ب هي> 20 بيكوغرام من المستضد في 1 مل


جدول التحصين الأساسي لجميع الأعمار : يتكون جدول التحصين المعتاد من 3 جرعات من اللقاح

الجرعة الأولى : في الموعد المحدد

الجرعة الثانية : بعد شهر من الجرعة الأولى

الجرعة الثالثة : 6 أشهر بعد الجرعة الأولى



أو الجدول الزمني المعجل يتكون من 4 جرعات من اللقاح

الجرعة الأولى : في الموعد المحدد

الجرعة الثانية : بعد شهر من الجرعة الأولى

الجرعة الثالثة : شهرين بعد الجرعة الأولى

الجرعة الرابعة : بعد 12 شهرًا من الجرعة الأولى

يوفر الجدول الزمني المعجل الحماية بشكل أسرع ومن المتوقع أن يوفر امتثالًا أفضل للمريض




حديثي الولادة من أم موجبة لمستضد التهاب الكبد ب السطحي ، 4 جرعات من 10 ميكروغرام

الجرعة الأولى : عند الولادة بحقن الغلوبولين المناعي بالتهاب الكبد ب (موقع منفصل)

الجرعة الثانية : بعد شهر من الجرعة الأولى

الجرعة الثالثة : شهرين بعد الجرعة الأولى

الجرعة الرابعة : بعد 12 شهرًا من الجرعة الأولى



للمسافرين الذين يغادرون في غضون شهر واحد ، والبالغون الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

الجرعة الأولى : في الموعد المحدد

الجرعة الثانية : 7 أيام بعد الجرعة الأولى

الجرعة الثالثة : 21 يومًا بعد الجرعة الأولى

الجرعة الرابعة : بعد 12 شهرًا من الجرعة الأولى



التطعيمات المعززة : بالنسبة للأشخاص ذوي الحالة المناعية الطبيعية الذين تم تطعيمهم ، لم يتم تحديد الجرعات المنشطة من لقاح التهاب الكبد الوبائي ب. ومع ذلك ، يوصى بجرعات معززة لمرضى غسيل الكلى أو غيرهم من الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة


 


طريقة الادارة


لقاح التهاب الكبد ب مخصص للحقن العضلي فقط. لا تحقن في الوريد

يجب أن يعطى هذا عن طريق الحقن العضلي في العضلة الدالية للبالغين والأطفال أو في الجانب الأمامي الوحشي للفخذ عند الأطفال أقل من سنة واحدة



التحضير للإدارة


يجب رج اللقاح جيدًا قبل استخدامه للحصول على معلق أبيض عكر متجانس. لا ترج بقوة

يجب فحص اللقاح بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. في حالة وجود أي من هذه الشروط ، لا ينبغي إعطاء اللقاح

يجب استخدام اللقاح كما هو موفر ؛ لا حاجة للتخفيف





 

التفاعلات الدوائية


انخفاض الاستجابة للتطعيم عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات المناعة مثل الكورتيكوستيرويدات أو مضادات الأورام





موانع الإستخدام


رد فعل تأقي مؤكد سابقًا لجرعة سابقة من لقاح يحتوي على نفس المستضدات

 فرط الحساسية. يمنع استخدام اللقاحات المحضرة في مزارع البيض في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية تجاه البيض 

نقص المناعة الشديد. علاج مرض خبيث بالعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج

المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي مثل أولئك الذين يتناولون جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو مثبطات المناعة أو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية




 

الآثار الجانبية


آلام البطن واضطراب الجهاز الهضمي وآلام العضلات والهيكل العظمي والتهابات المفاصل

 دوخة واضطراب في النوم

 تشمل تأثيرات السيرة الذاتية انخفاض ضغط الدم في بعض الأحيان ، ونادرًا ، تسرع القلب

 عسر البول واضطرابات بصرية وآلام الأذن





الحمل والرضاعة


الحمل  فئة ج. إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو دراسات على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين




الاحتياطات والتحذيرات


إذا تم استخدام أي كحول أو مطهر لتطهير الجلد ، فيجب السماح له بالتبخر قبل التطعيم وإلا فقد يحدث تعطيل للقاحات الحية





استخدام في المجموعات الخاصة


القصور الكلوي بما في ذلك مرضى غسيل الكلى ، البالغين والأطفال فوق 16 سنة 4 جرعات من 40 ميكروغرام

الجرعة الأولى : في التاريخ المناسب

الجرعة الثانية : بعد شهر من الجرعة الأولى

الجرعة الثالثة : شهرين بعد الجرعة الأولى

الجرعة الرابعة : بعد 6 أشهر من الجرعة الأولى

قد يلزم تعديل جدول التحصين والجرعات المنشطة في أولئك الذين لديهم تركيز منخفض من الأجسام المضادة





شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا يجوز التجميد





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
 لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan