Ondansetron Oral solution



Ondansetron Oral solution

أوندانسيترون محلول عن طريق الفم



التصنيف العلاجي

الأدوية المضادة للقيء




دواعي الإستعمال


يوصف أوندانسيترون للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية ، ولإدارة الغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي السام للخلايا




آلية العمل


حركية الدواء

يتم امتصاص أوندانسيترون جيدًا من الجهاز الهضمي ويخضع لبعض التمثيل الغذائي للمرور الأول

 يبلغ متوسط ​​التوافر البيولوجي في الأشخاص الأصحاء حوالي 56٪ ، كما أن التوافر البيولوجي يتحسن بشكل طفيف بوجود الطعام وبجرعات أعلى ولكن لا يتأثر بمضادات الحموضة

يتم توزيع أوندانسيترون بحجم توزيع يبلغ 1.9-2.6 لتر / كجم ، مما يشير إلى أن أنسجة الجسم يتم تناولها. يتوزع الدواء المنتشر أيضًا في كريات الدم الحمراء. ارتباط بروتين البلازما 70٪ و يعبر الأغشية بسهولة


تشتمل مسارات التحول الأحيائي على المسار الأيضي الأولي وهو الهيدروكسيل على حلقة الإندول متبوعًا بالاقتران اللاحق للجلوكورونيد أو الكبريتات


يُفرز أوندانسيترون في البول حوالي 65٪ والبراز 35٪ بعد الأيض الكبدي الواسع. نصف عمر البلازما 3.5 ساعة


حركية الدواء: أوندانسيترون مضاد لمستقبلات 5HT3 قوي وانتقائي للغاية

 طريقة عملها الدقيقة في السيطرة على الغثيان والقيء غير معروفة

قد تتسبب عوامل العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي في إطلاق 5 أتش تي في الأمعاء الدقيقة ، مما يؤدي إلى بدء منعكس القيء عن طريق تنشيط الواردات المبهمة عبر مستقبلات 5 أتش تي 3. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. قد يؤدي تنشيط الوصلات المبهمية أيضًا إلى إطلاق 5 أتش تي  في منطقة postrema ، الموجودة على أرضية البطين الرابع ، وقد يؤدي ذلك أيضًا إلى تعزيز التقيؤ من خلال آلية مركزية

 وبالتالي ، فإن تأثير أوندانسيترون في إدارة الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي السام للخلايا ربما يرجع إلى عداء مستقبلات 5 أتش تي3 على الخلايا العصبية الموجودة في كل من الجهاز العصبي المحيطي والمركزي


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال


الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي

البالغون / كبار السن / الأطفال بعمر 12 عامًا أو أكثر


العلاج الكيميائي للسرطان شديد التولد : 30 مل (24 مجم) محلول أوندانسيترون الفموي يُعطى قبل 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي المسبب للقيء


العلاج الكيميائي للسرطان المقيئ المعتدل : 10 مل 8 ملغ محلول أوندانسيترون الفموي يتم تناوله قبل 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي المقيئ

 يجب إعطاء جرعة إضافية بمقدار 10 مل بعد 8 ساعات من الجرعة الأولى. يجب إعطاء جرعة واحدة 10 مل مرتين في اليوم كل 12 ساعة لمدة يوم أو يومين بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي


الأطفال (4-11 سنة): 5 مل (4 ملغ) يجب تناول محلول أوندانسيترون عن طريق الفم قبل 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي. يجب أخذ الجرعتين الأخريين بعد 4 و 8 ساعات من الجرعة الأولى

 ثم يجب تناول 5 مل من المحلول الفموي 3 مرات في اليوم كل 8 ساعات لمدة يوم أو يومين بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي




الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي


البالغون / كبار السن / الأطفال بعمر 12 عامًا أو أكثر


الجرعة الموصى بها عن طريق الفم : 10 مل 8 ملغ أوندانسيترون محلول فموي 3 مرات يوميًا


لإشعاع الجسم بالكامل : يجب إعطاء 10 مل 8 مجم محلول أوندانسيترون عن طريق الفم قبل ساعة إلى ساعتين من كل جزء من العلاج الإشعاعي يتم تناوله يوميًا


لجرعة كبيرة من العلاج الإشعاعي للبطن : يجب إعطاء محلول أوندانسيترون 10 مل من 1 إلى 2 ساعة قبل العلاج الإشعاعي ، مع الجرعات اللاحقة كل 8 ساعات بعد الجرعة الأولى لمدة يوم إلى يومين بعد الانتهاء من العلاج الإشعاعي


من أجل العلاج الإشعاعي المجزأ للبطن : 10 مل 8 مجم يجب إعطاء أوندانسيترون قبل ساعة إلى ساعتين من العلاج الإشعاعي ، مع الجرعات اللاحقة كل 8 ساعات بعد الجرعة الأولى لكل يوم علاج إشعاعي




الغثيان والقيء بعد الجراحة


البالغون / كبار السن / الأطفال بعمر 12 عامًا أو أكثر : 20 مل 16 مجم محلول أوندانسيترون عن طريق الفم قبل ساعة من تحريض التخدير




 

التفاعلات الدوائية


لا يبدو أن أوندانسيترون في حد ذاته يحث أو يثبط نظام إنزيم استقلاب الدواء في الكبد

 نظرًا لأن أوندانسيترون يتم استقلابه عن طريق إنزيمات التمثيل الغذائي لعقار السيتوكروم P-450 الكبدية ، فإن محرضات أو مثبطات هذه الإنزيمات قد تغير التصفية وبالتالي ، نصف عمر أوندانسيترون

 على أساس البيانات المتاحة ، لا يوصى بتعديل جرعة أوندانسيترون للمرضى الذين يتناولون هذه الأدوية




موانع الإستخدام


محلول أوندانسيترون عن طريق الفم هو مضاد استطباب للمرضى المعروف أن لديهم فرط الحساسية للدواء


 



الآثار الجانبية


كانت الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر هي الصداع والإمساك والإسهال ، لكن الغالبية كانت خفيفة أو معتدلة في طبيعتها

في الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي ، حدث طفح جلدي في حوالي 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون أوندانسيترون

 كانت هناك أيضًا تقارير عن إحساس بالاحمرار أو الدفء ، والفواق ، وتشوهات إنزيم الكبد

 تم الإبلاغ أيضًا عن حالات نادرة من الحساسية المفرطة ، والتشنج البروكلي ، وعدم انتظام دقات القلب ، والذبحة الصدرية وألم في الصدر، ونقص بوتاسيوم الدم ، وضيق في التنفس ، باستثناء التشنج القصبي والتأق ، فإن العلاقة مع أوندانسيترون غير واضحة. لم يكن هناك أي دليل على حدوث تفاعلات خارج هرمية ، في حالة نادرة تظهر أزمة عينية بمفردها ، وكذلك مع تفاعلات خلل التوتر بدون دليل سريري قاطع. في حالة PONV ، باستثناء الصداع ،




الحمل والرضاعة


لم تُلاحظ التأثيرات المسببة للسرطان في الدراسات التي استمرت لمدة عامين في الجرذان والفئران مع جرعات أوندانسيترون عن طريق الفم تصل إلى 10 و 30 مجم / كجم يوميًا ، على التوالي

لم يكن أوندانسيترون مطفرًا في الاختبارات القياسية للطفرات الجينية

 لم يؤثر تناول أوندانسيترون عن طريق الفم حتى 15 مجم / كجم يوميًا على الخصوبة أو أداء التكاثر العام للذكور والإناث من الجرذان


تم إجراء دراسات التكاثر على الجرذان والأرانب الحوامل بجرعات فموية يومية تصل إلى 15 و 30 مجم / كجم يوميًا على التوالي ، ولم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين بسبب عقار أوندانسيترون. ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل

 يُفرز أوندانسيترون في حليب ثدي الجرذان. لذا يجب توخي الحذر عند إعطاء أوندانسيترون للمرأة المرضعة





الاحتياطات والتحذيرات


تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية لمضادات مستقبلات 5-أتش تي 3 الانتقائية الأخرى

أوندانسيترون ليس دواء يحفز التمعج المعدي أو المعوي. لا ينبغي استخدامه بدلاً من الشفط الأنفي المعدي. قد يؤدي استخدام أوندانسيترون في المرضى بعد جراحة البطن أو في المرضى الذين يعانون من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي إلى إخفاء علوص تدريجي و / أو انتفاخ في المعدة





استخدام في المجموعات الخاصة


تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: توصية الجرعة هي نفسها بالنسبة لعامة السكان


تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد: في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، يوصى بجرعة يومية واحدة قصوى مقدارها 8 مجم لمدة 15 دقيقة تبدأ قبل 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي المقيئ


يتوفر القليل من المعلومات حول الجرعة لدى مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات أو أقل


ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا




آثار الجرعة الزائدة


لا يوجد ترياق محدد لجرعة زائدة من أوندانسيترون. بالإضافة إلى الآثار الجانبية ، حدث انخفاض ضغط الدم والإغماء لدى مريض تناول 60 مل من محلول أوندانسيترون عن طريق الفم. في جميع الحالات ، تم حل الأحداث بالكامل




شروط التخزين


يحفظ في مكان بارد وجاف دون 30 درجة مئوية. احم من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Kliogest