Ondansetron Oral Soluble Film



Ondansetron Oral Soluble Film

أوندانسيترون فيلم قابل للذوبان في الفم

 


التصنيف العلاجي

الأدوية المضادة للقيء




وصف


فيلم أوندانسيترون القابل للذوبان عن طريق الفم هو دواء يستخدم لمنع الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي أو الجراحة. يعمل أوندانسيترون عن طريق منع عمل مادة السيروتونين ، وهي مادة طبيعية في الجسم يمكن أن تسبب الغثيان والقيء

شكل الفيلم القابل للذوبان عن طريق الفم من أوندانسيترون عبارة عن شريط رفيع قابل للذوبان يوضع على اللسان ويسمح له بالذوبان. إنه بديل مناسب للأقراص أو الكبسولات التقليدية ، خاصة للأشخاص الذين يجدون صعوبة في بلع الحبوب

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب فيلم أوندانسيترون القابل للذوبان عن طريق الفم آثارًا جانبية ، مثل الصداع والإمساك والتعب. قد يتفاعل أيضًا مع أدوية أخرى ، لذلك من المهم أن تخبر طبيبك أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها قبل البدء في عقار أوندانسيترون

إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف بشأن فيلم أوندانسيترون القابل للذوبان عن طريق الفم ، فتأكد من التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك





دواعي الإستعمال


أوندانسيترون هو مضاد لمستقبلات 5-HT3 مُشار إليه من أجل

الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للسرطان المسبب للقيء

الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالدورات الأولية والمتكررة من العلاج الكيميائي للسرطان المقيئ بشكل معتدل

الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الإشعاعي في المرضى الذين يتلقون تشعيعًا كاملًا للجسم أو جرعة واحدة عالية للبطن أو كسور يومية للبطن

الوقاية من الغثيان و / أو القيء بعد الجراحة





آلية العمل


فيلم أوندانسيترون القابل للذوبان عن طريق الفم هو فيلم يذوب عن طريق الفم مصمم ليتم وضعه أعلى اللسان حيث يذوب في غضون 20 ثانية ثم يبتلع مع اللعاب

 لا يحتاج أنصاف الماء للمساعدة في التذويب أو البلع


 العنصر النشط في هذا المستحضر هو قاعدة أوندانسيترون ، الشكل الراسيمي من أوندانسيترون ، وعامل منع انتقائي لنوع مستقبلات السيروتونين 5- أتش تي3.

 الصيغة التجريبية هي C 18 H 19 N 3 O التي تمثل وزن جزيئي قدره 293.3


أوندانسيترون مضاد لمستقبلات 5 أتش تي 3 قوي وانتقائي للغاية

 طريقة عملها الدقيقة في السيطرة على الغثيان والقيء غير معروفة

قد تتسبب عوامل العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي في إطلاق 5 أتش تي في الأمعاء الدقيقة لبدء منعكس القيء عن طريق تنشيط الواردات المبهمة عبر مستقبلات 5 أتش تي 3

 يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس

 قد يؤدي تنشيط الوصلات المبهمة أيضًا إلى إطلاق 5 أتش تي في منطقة postrema ، الموجودة على أرضية البطين الرابع ، وقد يؤدي ذلك أيضًا إلى تعزيز التقيؤ من خلال آلية مركزية

 وبالتالي ، فإن تأثير أوندانسيترون في إدارة الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي السام للخلايا والعلاج الإشعاعي ربما يرجع إلى عداء 5 أتش تي 3المستقبلات الموجودة في الخلايا العصبية الموجودة في كل من الجهاز العصبي المحيطي والمركزي

 آليات العمل في الغثيان والقيء بعد الجراحة غير معروفة ولكن قد تكون هناك مسارات شائعة مع الغثيان والقيء الناجم عن السمية للخلايا


 


 

الجرعات


الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للسرطان شديد القيء

الجرعة الفموية للبالغين : 24 مجم تعطى على التوالي على شكل 3 أفلام 8 مجم قبل 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي



الوقاية من الغثيان والقيء المصاحبين للعلاج الكيميائي للسرطان المقيئ بشكل معتدل


البالغون ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر : فيلم 8 مجم قبل العلاج الكيميائي بـ 30 دقيقة متبوعًا بجرعة 8 مجم بعد 8 ساعات

 قم بإعطاء فيلم 8 مجم مرتين في اليوم كل 12 ساعة لمدة يوم إلى يومين بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي



مرضى الأطفال من سن 4 إلى 11 سنة : فيلم واحد 4 ملغ ثلاث مرات في اليوم. أعط الجرعة الأولى قبل 30 دقيقة من العلاج الكيميائي ، مع الجرعات اللاحقة بعد 4 و 8 ساعات

قم بإعطاء فيلم واحد 4 مجم ثلاث مرات في اليوم كل 8 ساعات لمدة يوم إلى يومين بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي



الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الإشعاعي : جرعة البالغين هي فيلم واحد 8 مجم ثلاث مرات في اليوم


الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية : جرعة البالغين 16 مجم تعطى على التوالي على شكل فيلمين 8 مجم قبل التخدير بساعة واحدة



الادارة

الخطوة 1: قم  بتمزيق الحقيبة بعناية مع علامة تمزق الحافة

الخطوة 2:  ضع فيلم أوندانسيترون فوق لسانك. سوف يذوب في غضون 20 ثانية

الخطوة 3:  لا تمضغ أو تبتلع الفيلم بالكامل

الخطوة 4:  ابتلع بعد أن يذوب فيلم أنصاف الفموي القابل للذوبان. يمكنك ابتلاع الفيلم المذاب مع السائل أو بدونه

الخطوة الخامسة:  اغسل يديك بعد تناول فيلم أنصاف القابل للذوبان عن طريق الفم





التفاعلات الدوائية


انخفاض ضغط الدم العميق الأبومورفين وفقدان الوعي




موانع الإستخدام


الاستخدام المتزامن للأبومورفين

 فرط الحساسية لأوندانسيترون


 



الآثار الجانبية


كانت الأحداث الدوائية الضائرة الأكثر شيوعًا (5٪) في تجارب الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي هي: الصداع ، والشعور بالضيق / التعب ، والإمساك ، والإسهال

 كان الصداع هو الحدث الضار الأكثر شيوعًا (5٪) في تجارب الغثيان والقيء بعد الجراحة





الاحتياطات والتحذيرات


تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والتشنج القصبي ، في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية لمضادات مستقبلات 5- أتش تي 3 الانتقائية الأخرى

 استخدام أوندانسيترون في المرضى بعد جراحة البطن أو في المرضى الذين يعانون من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي




استخدام في المجموعات الخاصة


طب الأطفال : تم إثبات سلامة وفعالية مرضى الأطفال فقط للوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي للسرطان معتدل التولد لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم أربع سنوات فما فوق


اختلال وظائف الكبد : في حالات القصور الكبدي الشديد (درجة تشايلد-بو 10 أو أكثر) 2 ، يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 8 ملغ




شروط التخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها من 20 درجة إلى 25 درجة مئوية. قم بتخزين الأكياس في علب كرتون. احتفظ بالمنتج في الحقيبة حتى يصبح جاهزًا للاستخدام





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Calendula