التصنيف العلاجي
مستحضرات الحديد بالحقن
وصف
ديريسومالتوز الحديديك هو علاج بديل للحديد يستخدم لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد عند البالغين
يُعرف أيضًا باسم علامته التجارية Monoferric ، ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد (IV) من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية
يتكون ديريسومالتوز الحديديك من الحديد والكربوهيدرات التي تسمى isomaltoside ، والتي تسمح بإطلاق بطيء للحديد في الجسم بمرور الوقت
يساعد الإطلاق البطيء للحديد على تقليل مخاطر الآثار الضارة المرتبطة بعلاجات استبدال الحديد الوريدي الأخرى ، مثل الحساسية المفرطة أو تفاعلات فرط الحساسية. كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم اتباع تعليمات الجرعة والإدارة التي يقدمها مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
دواعي الإستعمال
ديريسومالتوز الحديديك هو منتج بديل للحديد محدد لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى المرضى البالغين
الذين يعانون من عدم تحمل الحديد الفموي أو لديهم استجابة غير مرضية للحديد الفموي
الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة التي لا تعتمد على غسيل الكلى
آلية العمل
هذا منتج بديل للحديد يحتوي على ديريسومالتوز الحديد للتسريب في الوريد
ديريسومالتوز الحديديك عبارة عن مركب كربوهيدرات الحديد بهيكل مصفوفة يتكون من طبقات متبادلة من هيدروكسيد الحديديك و ديريسومالتوز الكربوهيدرات
يتكون ديريسومالتوز من سكريات إيزومالت أوليغوساكاريد الخطية المهدرجة بمتوسط وزن جزيئي يبلغ 1000 دا وتوزيع ضيق للوزن الجزيئي يخلو تقريبًا من السكريات الأحادية والثنائية
الحديديك ديريسومالتوز هو مركب من هيدروكسيد الحديد (III) و ديريسومالتوز ، وهو من كربوهيدرات الحديد قليل السكاريد الذي يطلق الحديد
يرتبط الحديد بالترانسفيرين لينتقل إلى خلايا طليعة الكريات الحمر ليتم دمجه في الهيموجلوبين
الجرعات
للمرضى الذين يزنون 50 كجم أو أكثر : تناول 1000 مجم من ديريسومالتوز الحديديك بالتسريب الوريدي لمدة 20 دقيقة على الأقل كجرعة واحدة. كرر الجرعة إذا تكررت الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد
بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم : استخدم ديريسومالتوز الحديديك بمقدار 20 مجم / كجم من وزن الجسم الفعلي عن طريق التسريب الوريدي لمدة 20 دقيقة على الأقل كجرعة واحدة. كرر الجرعة إذا تكررت الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد
يتم التعبير عن جرعة الحديديك ديريسومالتوز بالملجم من عنصر الحديد
يحتوي كل مل من ديريسومالتوز الحديديك على 100 مجم من عنصر الحديد
لا تستخدم سوى الحديديك ديريسومالتوز عندما يكون الأفراد والعلاجات متاحين على الفور لعلاج تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة
الادارة
افحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن عدم وجود الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. المنتج لا يحتوي على مواد حافظة
كل قنينة من ديريسومالتوز الحديديك هي جرعة واحدة فقط
تجاهل الجزء غير المستخدم
اسحب الحجم المناسب من ديريسومالتوز الحديديك وقم بتخفيفه في 100 مل إلى 500 مل من 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم ، جامعة جنوب المحيط الهادئ
يجب أن يكون التركيز النهائي المخفف أكثر من 1 مجم حديد / مل
لم يتم إثبات توافق الحديديك ديريسومالتوز مع أدوية أخرى. لا ينبغي خلط الحديديك ديريسومالتوز مع المحاليل التي تحتوي على أدوية أخرى أو إضافتها جسديًا
إدارة المحلول المحضر عن طريق التسريب في الوريد لمدة 20 دقيقة على الأقل
بعد التخفيف باستخدام 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم ، يمكن تخزين محلول الحديديك ديريسومالتوز في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 8 ساعات
قد يتسبب تسرب مادة ديريسومالتوز الحديديك في تغير اللون البني في موقع التسرب والذي قد يستمر لفترة طويلة. مراقبة التسرب. في حالة حدوث تسرب ، توقف عن إدارة ديريسومالتوز الحديديك في هذا الموقع
موانع الإستخدام
لا يستعمل الحديديك ديريسومالتوز في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية الخطير تجاه الحديديك ديريسومالتوز أو أي من مكوناته. تضمنت ردود الفعل الصدمة وانخفاض ضغط الدم المهم سريريًا وفقدان الوعي و / أو الانهيار
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (حدوث ≥1٪) هي الطفح الجلدي والغثيان
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام ديريسومالتوز الحديديك في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين
لم تبلغ الدراسات المنشورة حول استخدام منتجات الحديد الوريدية في النساء الحوامل عن ارتباط بنتائج النمو السلبية. ومع ذلك ، لا يمكن لهذه الدراسات إثبات أو استبعاد عدم وجود أي خطر متعلق بالعقاقير أثناء الحمل لأن الدراسات لم تكن مصممة لتقييم مخاطر العيوب الخلقية الرئيسية
تظهر البيانات المتاحة عن استخدام ديريسومالتوز الحديديك في المرضعات أن الحديد موجود في حليب الثدي
ومع ذلك ، فإن البيانات لا تشير إلى احتمال التعرض للحديد للطفل الذي يرضع من الثدي أو الآثار على إنتاج الحليب. يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى ديريسومالتوز الحديديك بالإضافة إلى أي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الدواء أو من حالة الأم الأساسية
الاحتياطات والتحذيرات
تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية ، والتي كان بعضها مهددًا للحياة ومميتًا ، في المرضى الذين يتلقون الحديديك ديريسومالتوز
قد يصاب المرضى بالصدمة و / أو انخفاض ضغط الدم المهم سريريًا وفقدان الوعي و / أو الانهيار
مراقبة المرضى لعلامات وأعراض فرط الحساسية أثناء وبعد إعطاء ديريسومالتوز الحديديك لمدة 30 دقيقة على الأقل وحتى الاستقرار سريريًا بعد الانتهاء من التسريب
فقط قم بإعطاء ديريسومالتوز الحديديك عندما يكون الأفراد والعلاجات متاحة على الفور لعلاج تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة
لا يستعمل الحديديك ديريسومالتوز في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة السابقة تجاه الحديديك ديريسومالتوز أو أي من مكوناته
في التجارب السريرية على مرضى IDA و CKD ، تم الإبلاغ عن فرط حساسية خطيرة أو شديدة في 0.3 ٪ (6/2008) من الأشخاص الذين عولجوا فيريك ديريسومالتوز
وشملت هذه 3 أحداث فرط الحساسية في 3 مرضى؛ حدثان من ردود الفعل المرتبطة بالتسريب في مريضين وحدث واحد من الربو في مريض واحد
الحديد الزائد : يمكن أن يؤدي العلاج المفرط بالحديد بالحقن إلى زيادة تخزين الحديد وربما الإصابة بداء هيموسيديريات علاجي المنشأ أو داء ترسب الأصبغة الدموية
مراقبة الاستجابة الدموية الهيموجلوبين والهيماتوكريت ومعلمات الحديد فيريتين المصل وتشبع الترانسفيرين أثناء العلاج بالحديد بالحقن
لا تقم بإعطاء ديريسومالتوز الحديديك للمرضى الذين يعانون من زيادة الحديد
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال: لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى مرضى الأطفال
آثار الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعات المفرطة من ديريسومالتوز الحديديك إلى تراكم الحديد في مواقع التخزين مما قد يؤدي إلى داء هيموسيديريات وداء ترسب الأصبغة الدموية. تجنب استخدام الحديديك ديريسومالتوز في المرضى الذين يعانون من زيادة الحديد
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية ؛ يسمح بالرحلات إلى 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. لا تجمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق