التصنيف العلاجي
مستحضرات الحديد عن طريق الفم
وصف
سترات الحديديك دواء يستخدم لعلاج مستويات عالية من الفوسفور في الدم ، وهي حالة تعرف باسم فرط فوسفات الدم ، في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة الذين يخضعون لغسيل الكلى. وهو يعمل عن طريق الارتباط بالفوسفات الغذائي في الجهاز الهضمي ومنع امتصاصه في مجرى الدم. تتوفر سترات الحديديك في شكل أقراص ويتم تناولها مع الوجبات
بصرف النظر عن استخدامه كدواء ، تستخدم سترات الحديديك أيضًا كمضافات غذائية ، لا سيما كمصدر للحديد في الأطعمة مثل أغذية الأطفال والحبوب والمكملات الغذائية. من المسلم به عمومًا أنه آمن من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عند استخدامه وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
دواعي الإستعمال
سترات الحديديك هي مادة رابطة للفوسفات تستخدم للتحكم في مستويات الفوسفور في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى
سيترات الحديديك هو منتج بديل للحديد محدد لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة وليس لغسيل الكلى
خارج التسمية
سترات الحديديك هي دواء قائم على الحديد تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج فرط فوسفات الدم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة. ومع ذلك ، يتم استخدامه أحيانًا خارج الملصق لشروط أخرى
أحد الاستخدامات المحتملة لسيترات الحديديك خارج الملصق هو علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد. يمكن أن تزيد سترات الحديديك من مستويات الحديد في الجسم ، مما قد يساعد في علاج فقر الدم. ومع ذلك ، هناك أدوية أخرى معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مصممة خصيصًا لعلاج فقر الدم ، لذلك لا يتم استخدام سترات الحديديك بشكل شائع لهذا الغرض
استخدام آخر محتمل خارج التسمية لسيترات الحديديك هو علاج مرض التهاب الأمعاء (IBD). ثبت أن سترات الحديديك لها تأثيرات مضادة للالتهابات في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وقد اقترحت بعض الدراسات البشرية الصغيرة أنها قد تكون مفيدة في تقليل الالتهاب لدى الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد فعاليته وسلامته لهذا الاستخدام
من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج الملصق يجب أن يتم فقط بتوجيه من أخصائي الرعاية الصحية ، حيث قد تكون هناك مخاطر وآثار جانبية مرتبطة باستخدامها خارج المؤشرات المعتمدة
آلية العمل
فرط فوسفات الدم في أمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى: الحديد يربط الفوسفات الغذائي في الجهاز الهضمي ويترسب مثل فوسفات الحديديك. هذا المركب غير قابل للذوبان ويخرج في البراز. عن طريق ربط الفوسفات في الجهاز الهضمي وتقليل الامتصاص ، يخفض سترات الحديديك تركيز الفوسفات في المصل
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد في أمراض الكلى المزمنة وليس غسيل الكلى: يتم تقليل الحديد من الحديد إلى الشكل الحديدي عن طريق اختزال الحديد في الجهاز الهضمي. بعد النقل عبر الخلايا المعوية إلى الدم ، يدور الحديد المؤكسد المرتبط ببروتين ترانسفيرين في البلازما ، ويمكن دمجه في الهيموجلوبين
الجرعة وطريقة الاستعمال
فرط فوسفات الدم في أمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى
جرعة البدء هي 2 حبة عن طريق الفم 3 مرات في اليوم مع وجبات الطعام
اضبط الجرعة بمقدار 1 إلى 2 قرص حسب الحاجة للحفاظ على مستويات الفوسفور في المصل ، بحد أقصى 12 قرصًا يوميًا. يمكن معايرة الجرعة كل أسبوع أو فترات أطول
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد في أمراض الكلى المزمنة وليس غسيل الكلى
جرعة البدء هي قرص واحد عن طريق الفم 3 مرات في اليوم مع وجبات الطعام
اضبط الجرعة حسب الحاجة لتحقيق هدف الهيموجلوبين والحفاظ عليه ، بحد أقصى 12 قرصًا يوميًا
التفاعلات الدوائية
عندما يتوقع حدوث تفاعلات دوائية هامة سريريًا ، ضع في اعتبارك فصل توقيت الإعطاء
ضع في اعتبارك مراقبة الاستجابات السريرية أو مستويات الدم للأدوية المصاحبة
موانع الإستخدام
سيترات الحديديك هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من متلازمات فرط الحديد
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (حدوث ≥ 5٪) هي تغير لون البراز ، والإسهال ، والإمساك ، والغثيان ، والقيء ، والسعال ، وآلام البطن ، وفرط بوتاسيوم الدم
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام سترات الحديديك في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالعقاقير من العيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض
لا توجد بيانات بشرية فيما يتعلق بتأثير سيترات الحديديك في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
قد يؤدي امتصاص الحديد من سيترات الحديديك إلى ارتفاعات مفرطة في مخازن الحديد
لوحظت زيادة في مستويات التشبع بالفيريتين في الدم والترانسفيرين (TSAT) في التجارب السريرية
في تجربة سلامة وفعالية مدتها 56 أسبوعًا لتقييم التحكم في مستويات فوسفات المصل في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى حيث سُمح بالاستخدام المتزامن للحديد في الوريد ، كان لدى 55 حوالي 19 ٪ من المرضى الذين عولجوا بسيترات الحديديك مستوى فيريتين> 1500 نانوغرام / مل مقارنة بـ 13 (9٪) من المرضى الذين عولجوا بالسيطرة النشطة
قم بتقييم معاملات الحديد على سبيل المثال ، فيريتين المصل و TSAT قبل البدء في سيترات الحديديك ومراقبة معلمات الحديد أثناء العلاج
قد يحتاج المرضى الذين يتلقون الحديد في الوريد إلى تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج بالحديد في الوريد
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية سيترات الحديديك في مرضى الأطفال
استخدام الشيخوخة: شملت الدراسات السريرية لسيترات الحديديك 292 شخصًا يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق (104 شخصًا تبلغ أعمارهم 75 عامًا وما فوق)
بشكل عام ، لم تحدد تجربة الدراسة السريرية أي اختلافات واضحة في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا في تحمل أو فعالية سترات الحديديك
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات متاحة بخصوص جرعة زائدة من سيترات الحديديك في المرضى
في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة ، كانت الجرعة القصوى المدروسة هي 2520 ملغ من الحديد (12 قرصًا من سيترات الحديديك) يوميًا
قد يؤدي امتصاص الحديد من سيترات الحديديك إلى ارتفاعات مفرطة في مخازن الحديد ، خاصة عند استخدام الحديد في الوريد المصاحب
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق