التصنيف العلاجي
مستحضرات الحديد بالحقن
وصف
الحديديك كاربوكسيمالتوز هو دواء يستخدم لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى البالغين الذين فشلوا في الاستجابة لمكملات الحديد الفموية أو الذين لا يستطيعون تحمل العلاج بالحديد عن طريق الفم. إنه علاج بديل للحديد يتم إعطاؤه عن طريق الوريد (IV) ويعمل عن طريق تجديد مخازن الحديد في الجسم
كربوكسي مالتوز الحديديك مركب من هيدروكسيد الحديد (III) وكاربوكسي مالتوز ، وهو بوليمر كربوهيدرات يسمح بإطلاق الحديد ببطء في مجرى الدم. عادةً ما يتم إعطاء التسريب الوريدي خلال فترة تتراوح من 15 دقيقة إلى عدة ساعات ، اعتمادًا على حالة المريض والجرعة
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لكاربوكسي مالتوز الحديديك الصداع ، والدوخة ، والغثيان ، والإمساك. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة الحدوث ولكنها قد تشمل ردود فعل تحسسية وانخفاض ضغط الدم والتأق
يجب أن تدار الحديديك كاربوكسي مالتوز فقط من قبل أخصائي رعاية صحية مدرب على استخدامه والذي يمكنه مراقبة المريض بحثًا عن أي آثار ضارة. يجب أيضًا مراقبة المرضى لعدة ساعات بعد تناولهم للتأكد من أنهم لا يعانون من أي آثار جانبية خطيرة
دواعي الإستعمال
يستطب الحديديك كاربوكسيمالتوز لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى المرضى البالغين
الذين يعانون من عدم تحمل الحديد الفموي أو لديهم استجابة غير مرضية للحديد الفموي
الذين يعانون من مرض الكلى المزمن غير المعتمد على غسيل الكلى
خارج التسمية
الحديديك كاربوكسي مالتوز هو مكمل للحديد عن طريق الوريد معتمد من قبل الهيئات التنظيمية لعلاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى البالغين الذين فشلوا في العلاج بالحديد الفموي أو الذين يعانون من عدم تحمل الحديد الفموي. ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية الأخرى ، يمكن أيضًا استخدامه خارج التسمية ، مما يعني أنه يتم استخدامه لغرض غير معتمد من قبل الوكالة التنظيمية
قد يشمل استخدام كاربوكسيمالتوز الحديديك خارج الملصق علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى مرضى الأطفال أو النساء الحوامل ، أو للمرضى المصابين بأمراض الكلى المزمنة الذين يخضعون لغسيل الكلى. يمكن استخدامه أيضًا للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل أشكال أخرى من مكملات الحديد في الوريد
من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج التسمية يجب أن يتم تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل وفقط عندما تفوق الفوائد المحتملة المخاطر. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إبلاغ المرضى بالمخاطر والفوائد المحتملة للاستخدام خارج التسمية ، ويجب الحصول على موافقتهم المستنيرة قبل بدء العلاج
آلية العمل
، هو هيدروكسيد الحديد الغرواني معقد مع كربوكسي مالتوز ، وهو بوليمر كربوهيدراتي يطلق الحديد ؛ يحل محل مخازن الحديد الموجودة في الهيموجلوبين والميوجلوبين والإنزيمات ؛ يعمل على نقل الأكسجين عبر الهيموجلوبين الضامة التي تبتلع FCM من الدم وتتحكم في إطلاق الحديد. الترانسفيرين يتشبع والحديد في الكبد والطحال ونخاع العظام
الجرعة وطريقة الاستعمال
للمرضى الذين يزنون 50 كجم أو أكثر : أعط الحديديك كاربوكسيمالتوز على جرعتين مفصولة لمدة 7 أيام على الأقل. تعطى كل جرعة 750 مجم لجرعة تراكمية إجمالية لا تتجاوز 1500 مجم من الحديد لكل دورة
للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم : أعط الحديديك كاربوكسيمالتوز على جرعتين مفصولة لمدة 7 أيام على الأقل. أعط كل جرعة 15 مجم / كجم من وزن الجسم لجرعة تراكمية إجمالية لا تتجاوز 1500 مجم من الحديد لكل دورة
يتم التعبير عن جرعة كربوكسي مالتوز الحديديك بملجم عنصر الحديد. يحتوي كل مل من كربوكسي مالتوز الحديديك على 50 مجم من عنصر الحديد. يمكن تكرار علاج كاربوكسيمالتوز الحديديك إذا تكررت الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد
إدارة كاربوكسي مالتوز الحديديك عن طريق الوريد ، إما كدفعة وريدية بطيئة غير مخففة أو عن طريق التسريب
عند الإعطاء كدفعة بطيئة في الوريد ، يعطى بمعدل 100 مجم (2 مل) في الدقيقة
عند تناوله عن طريق التسريب ، قم بتخفيف ما يصل إلى 750 مجم من الحديد في ما لا يزيد عن 250 مل من الحقن المعقم 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم ، بحيث لا يقل تركيز التسريب عن 2 مجم من الحديد لكل مل ويتم إعطاؤه أكثر من 15 دقيقة
عند إضافته إلى كيس ضخ يحتوي على 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ، بتركيزات تتراوح من 2 مجم إلى 4 مجم من الحديد لكل مل ، يكون محلول كربوكسيمالتوز الحديديك مستقرًا ماديًا وكيميائيًا لمدة 72 ساعة عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة
للحفاظ على الاستقرار ، لا تخفف إلى تركيزات أقل من 2 مجم حديد / مل
افحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن عدم وجود الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء
المنتج لا يحتوي على مواد حافظة
كل قنينة من كربوكسي مالتوز الحديديك مخصصة للاستخدام الفردي فقط
يجب التخلص من أي دواء غير مستخدم متبقي بعد الحقن
تجنب تسرب كربوكسي مالتوز الحديديك لأن اللون البني لموقع التسرب قد يستمر لفترة طويلة
مراقبة التسرب
في حالة حدوث تسرب ، توقف عن إدارة كربوكسي مالتوز الحديديك في هذا الموقع
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ولم يتم توثيق أي منها جيدًا
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لاى من مكونات المستحضر
الآثار الجانبية
غثيان ، ارتفاع ضغط الدم ، احمرار ، انخفاض الفوسفور في الدم ، دوار ، قيء ، حكة ، طفح جلدي ، شرى ، صفير ، تغير لون موقع الحقن ، صداع ، زيادة الألانين أمينوترانسفيراز ، عسر الهضم ، انخفاض ضغط الدم ، الإمساك ، تفاعلات تأقية / تأق خطيرة
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج
أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا ضارًا على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا على البشر ، ولكن الفوائد المحتملة قد تستدعي استخدام الدواء في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة
الاحتياطات والتحذيرات
تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية ، والتي كان بعضها مهددًا للحياة ومميتًا ، في المرضى الذين يتلقون الحديديك كاربوكسيمالتوز
قد يصاب المرضى بالصدمة و / أو انخفاض ضغط الدم المهم سريريًا وفقدان الوعي و / أو الانهيار
راقب المرضى بحثًا عن علامات وأعراض فرط الحساسية أثناء وبعد تناول كربوكسي مالتوز الحديديك لمدة 30 دقيقة على الأقل وحتى الاستقرار سريريًا بعد الانتهاء من التسريب
لا تستخدم سوى كربوكسي مالتوز الحديديك عندما يكون الأفراد والعلاجات متاحة على الفور لعلاج تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة. قد تحدث تفاعلات ضائرة أخرى خطيرة أو شديدة يحتمل أن تكون مرتبطة بفرط الحساسية والتي تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، حكة ، طفح جلدي ، شرى ، أزيز ، أو انخفاض ضغط الدم
ارتفاع ضغط الدم: لوحظت ارتفاعات عابرة في ضغط الدم الانقباضي ، تحدث أحيانًا مع احمرار الوجه أو الدوخة أو الغثيان. تحدث هذه الارتفاعات بشكل عام بعد الجرعات مباشرة وتم حلها في غضون 30 دقيقة
مراقبة المرضى لعلامات وأعراض ارتفاع ضغط الدم بعد كل إدارة كربوكسي مالتوز الحديديك
شروط التخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تجمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق