التصنيف العلاجي
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
وصف
داكلاتاسفير و سوفوسبوفير هما دواءان مضادان للفيروسات يستخدمان معًا لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). ينتمي داكلاتاسفير إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات NS5A ، في حين أن سوفوسبوفير هو مثبط نظير للنيوكليوتيدات لـ HCV NS5B polymerase.
ثبت أن الجمع بين داكلاتاسفير و سوفوسبوفير فعال للغاية في علاج جميع الأنماط الجينية لعدوى HCV المزمنة ، حيث تتراوح معدلات الشفاء من 94٪ إلى 99٪. تختلف المدة الموصى بها للعلاج اعتمادًا على النمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي ، وتتراوح من 12 إلى 24 أسبوعًا
من المهم أن نلاحظ أن استخدام داكلاتاسفير وسوفوسبوفير قد يكون بطلان في بعض الأفراد ، مثل أولئك الذين يعانون من قصور حاد في الكلى أو الكبد أو أولئك الذين يتناولون بعض الأدوية التي قد تتفاعل مع هذه الأدوية. كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج مع مقدم الرعاية الصحية
دواعي الإستعمال
يستهدف سوفوسبوفير فيروس التهاب الكبد الوبائي سي بشكل مباشر لمنعه من صنع نسخ منه في الكبد. يربط سوفوسبوفير نفسه بالمعلومات الجينية ، المسماة RNA ، لمنع الفيروس من التكاثر. وداكلاتاسفير هو عامل مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر (DAA) ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي سي
خارج التسمية
داكلاتاسفير وسوفوسبوفير هما دواءان مضادان للفيروسات يستخدمان بشكل شائع في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). تمت الموافقة على هذا العلاج المركب من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج بعض الأنماط الجينية لعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي
ومع ذلك ، قد تكون هناك حالات قد يصف فيها مقدم الرعاية الصحية داكلاتاسفير وسوفوسبوفير بطريقة خارج التسمية ، مما يعني أنهم يستخدمون الدواء لغرض غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). يمكن النظر في الاستخدام خارج الملصق عندما لا تتوفر علاجات أخرى معتمدة لحالة معينة أو عندما يعتقد مقدم الرعاية الصحية أن فوائد الدواء تفوق المخاطر المحتملة
من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج التسمية يجب أن يتم فقط تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية ، ويجب على المرضى مناقشة أي مخاوف أو أسئلة حول خطة العلاج الخاصة بهم مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم
آلية العمل
سوفوسبوفير هو مثبط لفيروس التهاب الكبد سي (HCV) NS5B الحمض النووي الريبي (RNA) المعتمد على بوليميريز الحمض النووي الريبي ، وهو ضروري لتكاثر الفيروس
سوفوسبوفير هو عقار أولي للنيوكليوتيدات يخضع لعملية التمثيل الغذائي داخل الخلايا لتشكيل ثلاثي الفوسفات النشط دوائيًا (GS-461203) ، والذي يمكن دمجه في HCV RNA بواسطة NS5B polymerase ويعمل كمنهي سلسلة
في اختبار كيميائي حيوي ، قام GS-461203 بتثبيط نشاط البوليميراز الخاص بـ NS5B المؤتلف من النمط الجيني HCV 1b و 2a و 3a و 4a بتركيز مثبط بنسبة 50٪ (IC50) تتراوح قيمته من 0.7-2.6 ميكرومتر
GS-461203 المستقلب النشط لسوفوسبوفير ليس مثبطًا لحمض الديوكسي ريبونوكلييك البشري (DNA) وبوليميراز الحمض النووي الريبي ، ولا مثبطًا لبوليميراز الميتوكوندريا RNA
داكلاتاسفيرتوقف تكاثر الحمض النووي الريبي الفيروسي وترجمة البروتين عن طريق تثبيط بروتين HCV NS5A مباشرة. NS5A أمر بالغ الأهمية للنسخ والترجمة الفيروسية HCV
الجرعات
يوفر الدواء تركيبة قرص واحد جرعة مريحة مرة واحدة يوميًا تحتوي على الأدوية سوفوسبوفير 400 ملغم و داكلاتاسفير 60 ملغم. هذا الدواء مناسب لعلاج جميع الأنماط الجينية لالتهاب الكبد الوبائي سي. علاوة على ذلك ، يقدم هذا الدواء المزايا التالية
قرص واحد يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
مدة العلاج 12 أسبوعًا فقط لمعظم المرضى
يوفر معدلات شفاء عالية أي> 90٪ عدة
تعتبر أقراص الدواء فعالة لجميع الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي
مناسب أيضًا لمرضى تليف الكبد أو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
الآثار الجانبية الشائعة
صداع الراس
غثيان
إعياء
إسهال
الأرق
قلة أو فقدان القوة
صعوبة في التركيز
فقدان الاهتمام أو المتعة
التهيج
تثبيط
أعراض جانبية خطيرة
فقر دم
حكة
فقد القوة
الطفح الجلدي
فقدان الشهية
قشعريرة
إنفلونزا مثل المرض وما إلى ذلك
التفاعلات الدوائية
داكلاتاسفير وسوفوسبوفير نوعان من الأدوية المستخدمة عادة معًا لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن. فيما يلي بعض التفاعلات الدوائية الهامة المرتبطة بهذه الأدوية
الأميودارون: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأميودارون مع داكلاتاسفير وسوفوسبوفير إلى تباطؤ خطير في معدل ضربات القلب (بطء القلب). لذلك ، لا ينصح بالإدارة المشتركة لهذه الأدوية. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا ، يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض بطء القلب
ريفامبين: الاستخدام المتزامن للريفامبين مع داكلاتاسفير وسوفوسبوفير قد يقلل من فعالية داكلاتاسفير وسوفوسبوفير. لذلك ، لا ينصح بالإدارة المشتركة لهذه الأدوية
نبتة العرن المثقوب: الاستخدام المتزامن لنبتة العرن المثقوب مع داكلاتاسفير وسوفوسبوفير قد يقلل من فعالية داكلاتاسفير وسوفوسبوفير. لذلك ، لا ينصح بالإدارة المشتركة لهذه الأدوية
بعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية: قد يؤدي الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية مثل إيفافيرينز ونيفيرابين وأتازانافير المعزز بالريتونافير مع داكلاتاسفير وسوفوسبوفير إلى تقليل فعالية داكلاتاسفير وسوفوسبوفير. لذلك ، يجب أن يتم تناول هذه الأدوية بحذر
بعض مثبطات مضخة البروتون (PPIs): الاستخدام المتزامن لبعض مثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول وإيزوميبرازول مع سوفوسبوفير قد يقلل من فعالية سوفوسبوفير. لذلك ، يجب أن يتم تناول هذه الأدوية بحذر
من المهم دائمًا إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأي أدوية أو مكملات أو منتجات عشبية تتناولها قبل البدء في أي دواء جديد
الحمل والرضاعة
داكلاتاسفير و سوفوسبوفير نوعان من الأدوية المضادة للفيروسات المستخدمة لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). ومع ذلك ، فإن سلامتها وفعاليتها في الحمل والرضاعة لم تثبت بشكل جيد
الحمل: لا يُنصح عمومًا باستخدام داكلاتاسفير وسوفوسبوفير أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضارة على نمو الجنين بجرعات عالية ، وهناك بيانات بشرية محدودة متاحة. إذا حملت امرأة أثناء تناول هذه الأدوية ، فعليها استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بها على الفور للحصول على مزيد من الإرشادات
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان داكلاتاسفير وسوفوسبوفير يُفرزان في لبن الأم ، وتأثيرهما على الرضاعة الطبيعية غير معروف. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية بشكل عام أثناء تناول هذه الأدوية نظرًا لاحتمال انتقال العدوى إلى الرضيع
من المهم للنساء الحوامل أو المرضعات المصابات بعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي مناقشة خيارات العلاج مع مقدم الرعاية الصحية ، مع الأخذ في الاعتبار المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق