Megestrol Acetate Oral Suspension
التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي الهرموني
دواعي الإستعمال
يشار إلى ميجسترول أسيتات معلق لعلاج فقدان الشهية أو الدنف أو فقدان الوزن غير المبرر في المرضى الذين يعانون من متلازمة نقص المناعة المكتسب الإيدز والسرطان
آلية العمل
أبلغ العديد من الباحثين عن خاصية تعزيز الشهية لـ ميجسترول أسيتات واستخدامها المحتمل في فقدان الشهية ، الدنف
الآلية الدقيقة التي تنتج بواسطتها ميجسترول أسيتات تأثيرات في فقدان الشهية والدنف غير معروفة في الوقت الحالي ولكن تشير بعض الدراسات إلى وجود علاقة سلبية ذات دلالة إحصائية بين مستوى السيتوكينات المؤيدة للالتهابات مثل IL 1 IL 6 و TNF مع معايير غذائية مختلفة وتحسين نوعية الحياة وتحقيق مكاسب
تعتمد تركيزات ميجسترول أسيتات في البلازما ، ليس فقط على الطريقة المستخدمة ، ولكن أيضًا على التعطيل المعوي والكبدي للدواء ، والذي قد يتأثر بعوامل مثل حركة الأمعاء ، والبكتيريا المعوية ، والمضادات الحيوية التي يتم تناولها ، ووزن الجسم ، والنظام الغذائي ، و وظائف الكبد
لم يتم تقييم تأثير الطعام على التوافر الحيوي لمجمعة ميجسترول أسيتات عن طريق الفم. السبيل الرئيسي للتخلص من الدواء في الإنسان هو البول
تراوح متوسط عمر النصف للتخلص من 20 إلى 50 ساعة في موضوع صحي
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الأولية الموصى بها للبالغين من ميجسترول أسيتات معلق هي 800 مجم / يوم (20 مل / يوم)
التفاعلات الدوائية
تظهر الدراسات الحركية الدوائية أنه لا توجد تغييرات كبيرة في المعلمات الحركية الدوائية من Zidovudine أو Rifabutin لضمان تعديل الجرعة عند تناول ميجسترول أسيتات مع هذه الأدوية
لم يتم دراسة تأثير Zidovudine أو Rifabutin على الحرائك الدوائية لـ ميجسترول أسيتات
موانع الإستخدام
تاريخ فرط الحساسية لماجيسترول أسيتات أو أي مكون من مكونات المستحضر
الحمل المعروف أو المشتبه به
الآثار الجانبية
الأحداث الضائرة التي حدثت في 5 ٪ على الأقل من المرضى في أي ذراع من تجربتي الفعالية السريرية والتجربة المفتوحة مذكورة أدناه حسب مجموعة العلاج
يجب أن يأخذ الطبيب في الاعتبار هذه الأحداث الضائرة عند وصف ميجسترول أسيتات
وهي: الإسهال ، والعجز الجنسي ، والطفح الجلدي ، وانتفاخ البطن ، وارتفاع ضغط الدم ، والوهن ، والأرق ، والغثيان ، وفقر الدم ، والحمى ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وعسر الهضم ، وارتفاع السكر في الدم ، والصداع ، والقيء ، والالتهاب الرئوي وتكرار التبول
الأحداث الضائرة التي حدثت في 1 ٪ إلى 3 ٪ من جميع المرضى المسجلين في تجربتي الفعالية السريرية مع زيارة متابعة واحدة على الأقل خلال الأسابيع الـ 12 الأولى من الدراسة مذكورة أدناه حسب نظام الجسم
الجسم ككل: آلام في البطن ، وألم في الصدر ، وعدوى ، وداء المبيضات ، والساركوما
الجهاز القلبي الوعائي: اعتلال عضلة القلب وخفقان القلب
الجهاز الهضمي: إمساك وجفاف الفم وتضخم الكبد وزيادة إفراز اللعاب
الجهاز الدموي والليمفاوي: قلة الكريات البيض
التمثيل الغذائي والتغذوي: زيادة LDH ، وذمة ووذمة محيطية
الجهاز العصبي: تنمل ، ارتباك ، تشنج ، اكتئاب ، اعتلال عصبي ، نقص الحس والتفكير غير الطبيعي
الجهاز التنفسي: ضيق التنفس والسعال واضطراب الرئة
الجلد والملاحق: الثعلبة ، الهربس ، الحكة ، الطفح الجلدي الحويصلي ، التعرق واضطراب الجلد
الجهاز البولي التناسلي: البول الزلالي ، سلس البول ، عدوى المسالك البولية والتثدي
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة العاشرة: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. إذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل ، أو إذا حملت المريضة أثناء تناول هذا الدواء ، يجب إخبار المريضة بالخطر المحتمل على الجنين. يجب نصح النساء في سن الإنجاب بتجنب الحمل
بسبب احتمالية حدوث آثار ضارة على الوليد ، يجب التوقف عن الرضاعة إذا كان ميجسترول أسيتات مطلوبًا
الاحتياطات والتحذيرات
لا ينبغي أن يبدأ العلاج العام باستخدام ميجسترول أسيتات لفقدان الوزن إلا بعد الحاجة إلى معالجة أسباب فقدان الوزن القابلة للعلاج
تشمل هذه الأسباب القابلة للعلاج الأورام الخبيثة المحتملة والالتهابات الجهازية واضطرابات الجهاز الهضمي التي تؤثر على الامتصاص وأمراض الغدد الصماء وأمراض الكلى أو الأمراض النفسية. لم يتم تحديد التأثيرات على تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية
استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض الانسداد التجلطي
الاستخدام في مرضى السكري: تم الإبلاغ عن تفاقم مرض السكري الموجود مسبقًا مع زيادة متطلبات الأنسولين بالاشتراك مع استخدام ميجسترول أسيتات
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية استخدام الأطفال
الاستخدام عند كبار السن: بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
آثار الجرعة الزائدة
لم تنتج أي آثار جانبية خطيرة غير متوقعة من الدراسات التي تنطوي على ميجسترول أسيتات تدار بجرعات تصل إلى 1200 ملغ / يوم
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن الحرارة. يرج جيدا قبل الاستخدام مباشرة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق