Efmoroctocog alfa







وصف

إيفموروكتوكوج ألفا هو دواء يستخدم لعلاج النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A ، وهو اضطراب وراثي يؤثر على تخثر الدم. يحدث الهيموفيليا A بسبب نقص عامل التخثر الثامن ، و إيفموروكتوكوج ألفا هو شكل مؤتلف من العامل VIII يستخدم لاستبدال عامل التخثر المفقود

يُعطى إيفموروكتوكوج ألفا عن طريق الحقن ، إما في الوريد أو تحت الجلد . تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على شدة الهيموفيليا ووزن المريض وعمره

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب إيفموروكتوكوج ألفا آثارًا جانبية ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية ، وتشكيل الأجسام المضادة التي تقلل من فعالية الدواء ، وتطور جلطات الدم 
يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا واجهوا أي آثار جانبية أثناء تناول إيفموروكتوكوج ألفا


بشكل عام ، يمكن أن يكون إيفموروكتوكوج ألفا علاجًا فعالًا للهيموفيليا A ويمكن أن يساعد في تقليل مخاطر النزيف والمضاعفات الأخرى المرتبطة بهذه الحالة. ومع ذلك ، من المهم أن يعمل المرضى عن كثب مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم لضمان استخدام الدواء بأمان وفعالية





الإستخدامات

إيفموروكتوكوج ألفا هو دواء يستخدم لعلاج ومنع نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A ، وهو اضطراب وراثي يؤثر على قدرة الدم على التجلط بشكل صحيح

يحدث الهيموفيليا A بسبب نقص أو خلل في عامل التخثر الثامن ، وهو أمر ضروري لتخثر الدم الطبيعي. إيفموروكتوكوج ألفا هو بروتين عامل التخثر الثامن المأشوب الذي يشبه بروتين العامل الثامن الطبيعي الموجود في الجسم. وهو يعمل عن طريق استبدال العامل الثامن المفقود أو المعيب في مرضى الهيموفيليا A ، وبالتالي تعزيز تخثر الدم ومنع أو علاج نوبات النزيف

يمكن استخدام إيفموروكتوكوج ألفا لكل من العلاج عند الطلب لنوبات النزيف وللعلاج الوقائي لتقليل تواتر وشدة نوبات النزيف. يمكن إعطاؤه إما عن طريق الوريد (IV) أو تحت الجلد

بشكل عام ، ثبت أن إيفموروكتوكوج ألفا هو خيار علاجي فعال وآمن لمرضى الهيموفيليا أ. ومع ذلك ، مثل جميع الأدوية ، قد يسبب آثارًا جانبية ، ويجب مراقبة استخدامه عن كثب من قبل مقدم الرعاية الصحية





الآثار الجانبية

إيفموروكتوكوج ألفا هو دواء يستخدم لعلاج ومنع النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب إيفموروكتوكوج ألفا آثارًا جانبية. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة لـ إيفموروكتوكوج ألفا ما يلي

صداع
حمى
غثيان
التقيؤ
إسهال
وجع بطن
متسرع
مثير للحكة
تفاعلات موقع الحقن مثل الألم والتورم والاحمرار والكدمات
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة وتزول من تلقاء نفسها. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية شديدة أو مستمرة ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور


في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب إيفموروكتوكوج ألفا آثارًا جانبية أكثر خطورة ، مثل

ردود الفعل التحسسية مثل خلايا النحل وصعوبة التنفس وتورم الوجه أو الحلق
جلطات الدم
عدوى فيروس التهاب الكبد ب في المرضى الذين لم يتم تطعيمهم ضد التهاب الكبد ب

إذا واجهت أيًا من هذه الآثار الجانبية الخطيرة ، فاطلب العناية الطبية على الفور. من المهم ملاحظة أن قائمة الآثار الجانبية هذه ليست شاملة ، ويجب عليك دائمًا التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول أي مخاوف لديك بشأن استخدام إيفموروكتوكوج ألفا




التفاعلات الدوائية

 كمنتج بيولوجي ، من غير المحتمل أن يكون له أي تفاعلات دوائية مهمة. ومع ذلك ، يجب على المرضى دائمًا إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية والمكملات والعلاجات العشبية التي يتناولونها قبل البدء في استخدام إيفموروكتوكوج ألفا

هناك خطر نظري من التفاعلات مع الأدوية التي تؤثر على تخثر الدم ، مثل مضادات التخثر مثل الوارفارين أو الهيبارين. يمكن أن يؤدي التناول المشترك لهذه الأدوية مع إيفموروكتوكوج ألفا إلى زيادة خطر النزيف أو التجلط ، وقد يلزم تعديل جرعة هذه الأدوية وفقًا لذلك

الأدوية الأخرى التي يمكن أن تؤثر على النزيف تشمل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) والأسبرين ومثبطات الصفائح الدموية الأخرى. يجب على المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية قبل البدء في استخدام إيفموروكتوكوج ألفا

أخيرًا ، من المهم ملاحظة أن إيفموروكتوكوج ألفا يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ، ويجب على المرضى إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية إذا كانوا يتناولون أي أدوية يمكن أن تتداخل مع عملية الحقن أو تزيد من خطر حدوث نزيف أو عدوى في موقع الحقن

بشكل عام ، يجب على المرضى دائمًا استشارة مقدمي الرعاية الصحية قبل تناول أي أدوية أو مكملات جديدة أثناء تلقي إيفموروكتوكوج ألفا




الحمل والرضاعة

تتوفر معلومات محدودة حول سلامة إيفموروكتوكوج ألفا أثناء الحمل والرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان إيفموروكتوكوج ألفا يمكن أن يسبب ضررًا للجنين النامي أو إذا كان يمكن أن ينتقل إلى حليب الثدي

لذلك ، يجب استخدام إيفموروكتوكوج ألفا فقط أثناء الحمل والرضاعة إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع

إذا كنت حاملاً أو مرضعة وتحتاجين إلى علاج باستخدام إيفموروكتوكوج ألفا ، فيجب عليك مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يمكنهم المساعدة في تحديد أفضل مسار للعمل لك ولطفلك





الجرعات

 للاستخدام في الوريد

يجب الحقن عن طريق الوريد على مدار عدة دقائق. يجب تحديد معدل الإعطاء حسب مستوى راحة المريض ويجب ألا يتجاوز 10 مل / دقيقة

تعتمد جرعة ومدة العلاج البديل على شدة نقص العامل الثامن ، وعلى موقع ومدى النزيف وعلى الحالة السريرية للمريض

يتم التعبير عن عدد وحدات العامل VIII Fc المؤتلف المُدار بالوحدات الدولية (IU) ، والتي ترتبط بمعيار منظمة الصحة العالمية الحالي لمنتجات العامل VIII. يتم التعبير عن نشاط العامل الثامن في البلازما إما كنسبة مئوية نسبة إلى البلازما البشرية العادية أو بالوحدات الدولية بالنسبة للمعيار الدولي للعامل الثامن في البلازما

تعادل وحدة دولية واحدة من نشاط العامل VIII Fc المؤتلف تلك الكمية من العامل VIII في 1 مل من البلازما البشرية العادية



العلاج عند الطلب


يعتمد حساب الجرعة المطلوبة من العامل المؤتلف VIII Fc على النتيجة التجريبية التي تفيد بأن عامل الوحدة الدولية (IU) VIII لكل كيلوغرام من وزن الجسم يرفع نشاط عامل البلازما VIII بمقدار 2 IU / dL. يتم تحديد الجرعة المطلوبة باستخدام الصيغة التالية

الوحدات المطلوبة = وزن الجسم (كجم) × العامل الثامن المطلوب الارتفاع (٪) (وحدة دولية / ديسيلتر) × 0.5 (وحدة دولية / كجم لكل وحدة دولية / ديسيلتر)

يجب دائمًا توجيه الكمية التي يجب إعطاؤها وتكرار الإعطاء إلى الفعالية السريرية في الحالة الفردية. من غير المتوقع أن يتأخر وقت ذروة النشاط

في حالة الأحداث النزفية التالية ، يجب ألا يقل نشاط العامل الثامن عن مستوى نشاط البلازما المحدد ٪ من الطبيعي أو وحدة دولية / ديسيلتر في الفترة المقابلة. يمكن استخدام الجدول التالي لتوجيه الجرعات في نوبات النزيف والجراحة



داء مفصل مبكر ، نزيف عضلي أو نزيف في الفم

مستوى العامل الثامن المطلوب (٪) وحدة / ديسلتر 20-40

كرر الحقن كل 12 إلى 24 ساعة لمدة يوم واحد على الأقل ، حتى يتم حل نوبة النزيف كما هو موضح بالألم أو تحقيق الشفاء



داء مفصلي أكثر اتساعًا ونزيف عضلي أو ورم دموي

مستوى العامل الثامن المطلوب (٪) وحدة / ديسلتر 30-60
كرر الحقن كل 12 إلى 24 ساعة لمدة 3-4 أيام أو أكثر حتى يزول الألم والعجز الحاد



نزيف يهدد الحياة

مستوى العامل الثامن المطلوب (٪) وحدة / ديسلتر 60-100
كرر الحقن كل 8 إلى 24 ساعة حتى يتم حل التهديد



جراحة بسيطة بما في ذلك قلع الأسنان

 مستوى العامل الثامن المطلوب (٪) وحدة / ديسلتر 30-60
كرر الحقن كل 24 ساعة ، لمدة يوم واحد على الأقل ، حتى يتم الشفاء



جراحة عامة

  مستوى العامل الثامن المطلوب (٪) وحدة / ديسلتر 80-100

قبل وبعد الجراحة

كرر الحقن كل 8 إلى 24 ساعة حسب الضرورة حتى التئام الجروح بشكل كاف ، ثم العلاج على الأقل لمدة 7 أيام أخرى للحفاظ على نشاط العامل الثامن من 30٪ إلى 60٪ وحدة / ديسلتر






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق