RUBIFER-F



Iron Polymaltose Complex / Folic Acid

Iron (III) hydroxide polymaltose complex

مركب الحديد بوليمالتوز /  حمض الفوليك



الفئة العلاجية

مستحضرات الحديد والفيتامينات المركبة

منتجات مزيج الحديد

يحتوي كل قرص قابل للمضغ روبيفير-ف على


معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) ، مكافئ لعنصر الحديد 100 مجم وحمض الفوليك 0.35 مجم


 

وصف


مركب الحديد متعدد المالتوز (IPC) هو ملح حديد جديد له مزايا مميزة على مستحضرات الحديد التقليدية. على عكس أملاح الحديد التقليدية التي تحتوي على الحديد في صورة حديدية ferrous، يحتوي مركب بوليمالتوز الحديد على الحديد في شكل حديدي ferric. نظرًا لوجود الحديد في شكل حديدي في مركب بوليمالتوز الحديد ، لا تتشكل الجذور الحرة. هذا هو السبب في ملف تعريف الأمان الأفضل مقارنةً بالأملاح الحديدية. التوافر البيولوجي لـ IPC أفضل من الحديدوز. ينتج عنه تهيج معدي أقل من الحديدوز ، كما يحتوي روبيفير-ف على حمض الفوليك الذي يكمل هذا الفيتامين الأساسي أثناء الحمل والرضاعة

هذا مستحضر خاص لمركب الحديد بوليمالتوز وحمض الفوليك

مركب الحديد متعدد المالتوز هو مركب جزيئي كبير قابل للذوبان في الماء من هيدروكسيد الحديد النووي المتعدد (III) والدكسترين المائي جزئيًا (بوليمالتوز). لا يتفاعل مع المكونات الغذائية والأدوية الأخرى وبالتالي لا يوجد انخفاض في التوافر البيولوجي لمركب الحديد بوليمالتوز. هذا يضمن أنه مع استهلاك هذا المركب ، يتم استخدام الحديد بمعدل أسرع في تخليق الهيموجلوبين



 يمنع حمض الفوليك عيوب الأنبوب العصبي

حمض الفوليك عضو في مجموعة فيتامين ب. يتم تقليل حمض الفوليك في الجسم إلى رباعي هيدروفولات ، وهو إنزيم مساعد لعمليات التمثيل الغذائي المختلفة بما في ذلك تخليق نيوكليوتيدات البيورين والبيريميدين ، وبالتالي في تخليق الحمض النووي ؛ كما أنها تشارك في تكوين واستخدام الفورمات


يؤدي نقص حمض الفوليك إلى فقر الدم الضخم الأرومات. قد ينتج النقص عن تناقص المدخول ، كما هو الحال في سوء التغذية ، أو من سوء الامتصاص ، أو من الاستخدام المتزامن لمضادات الاختلاج أو مثبطات اختزال ثنائي هيدروفولات مثل بيريميثامين ، تريميثوبريم ، أو ميثوتريكسات

حمض الفوليك لا يصحح نقص حمض الفوليك بسبب مثبطات اختزال ثنائي هيدروفولات ، ويستخدم فولينات الكالسيوم لهذا الغرض




 

دواعي الإستعمال


يستعمل هذا الدواء في العلاج والوقاية من نقص الحديد وحمض الفوليك وخاصة أثناء الحمل والرضاعة

فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل وكبر السن


 


الجرعة


النساء الحوامل: يظهر نقص الحديد 1-3 أقراص ونقص الحديد الكامن 1 قرص يوميا. العلاج الوقائي 1 قرص يومياً




التفاعلات الدوائية

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية


يجب توخي الحذر عند إعطاء حمض الفوليك لمرضى الصرع. قد يسبب انخفاض في تركيزات البلازما من الفينيتوين ، بريميدون ، الفينوباربيتال ، فالبروات الصوديوم ، كاربامازيبين والباربيتورات


تريميثوبريم أو سلفوناميدات ، بمفردهما أو معًا مثل الكوتريموكسازول ، قد يقللان من تأثير حمض الفوليك وقد يكون هذا خطيرًا في مرضى فقر الدم الضخم الأرومات. يمكن أن يقلل السلفاسالازين والتريامتيرين من امتصاص حمض الفوليك


قد يتداخل حمض الفوليك مع التأثيرات السامة والعلاجية للميثوتريكسات


ميثوتريكسات وتريميثوبريم مضادان محددان للفولات ولا يمكن معالجة نقص حمض الفوليك الناجم عن استخدامهما لفترة طويلة بأقراص حمض الفوليك. يجب استخدام حمض الفولينيك


تعزز مكملات الفولات من فعالية علاج الليثيوم. قد يتسبب التخدير بأكسيد النيتروز في نقص حاد في حمض الفوليك. يعمل كل من الإيثانول والأسبرين على زيادة التخلص من الفوليك


قد يتداخل الإعطاء المتزامن مع الكوليسترامين مع امتصاص حمض الفوليك. يجب على المرضى الذين يتناولون العلاج بالكوليسترامين لفترات طويلة تناول حمض الفوليك قبل ساعة واحدة أو بعد 4 إلى 6 ساعات من تناول الكوليسترامين


قد تتداخل المضادات الحيوية مع المقايسة الميكروبيولوجية لتركيزات حمض الفوليك في الدم وكريات الدم الحمراء وقد تسبب نتائج منخفضة بشكل خاطئ


قد تحدث سمية فلورويوراسيل في المرضى الذين يتناولون حمض الفوليك ويجب تجنب هذه التركيبة


قد يقلل الطين الصالح للأكل أو مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم أو المغنيسيوم من امتصاص حمض الفوليك. يجب نصح المرضى بتناول مضادات الحموضة بعد ساعتين على الأقل من تناول حمض الفوليك


قد يقلل حمض الفوليك من امتصاص الأمعاء للزنك له أهمية خاصة أثناء الحمل




موانع الإستعمال


لا يستخدم هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكوناته


حمض الفوليك

يُمنع استخدام الفولات طويل الأمد في أي مريض يعاني من نقص الكوبالامين غير المعالج. يمكن أن يكون هذا فقر الدم الخبيث غير المعالج أو سبب آخر لنقص الكوبالامين ، بما في ذلك النباتيون مدى الحياة. في كبار السن ، يجب إجراء اختبار امتصاص الكوبالامين قبل العلاج طويل الأمد بحمض الفوليك. أدى إعطاء حمض الفوليك لمثل هؤلاء المرضى لمدة 3 أشهر أو أكثر إلى حدوث اعتلال عصبي كوبالامين. لا يسبب أي ضرر من الدورات القصيرة من حمض الفوليك


• لا ينبغي أبدًا إعطاء حمض الفوليك بمفرده في علاج فقر الدم الخبيث وحالات عوز فيتامين ب 12 الأخرى لأنه قد يعجل ببدء التنكس المشترك تحت الحاد للحبل الشوكي


• لا ينبغي استخدام حمض الفوليك في الأمراض الخبيثة إلا إذا كان فقر الدم الضخم الأرومات الناتج عن نقص حمض الفوليك من المضاعفات الهامة


• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات



آثار جانبية


عموما جيد التحمل. ومع ذلك ، يمكن رؤية بعض ردود الفعل التحسسية

اضطرابات الجهاز الهضمي

فقدان الشهية والغثيان وانتفاخ البطن وانتفاخ البطن

اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات تحسسية ، تشمل حمامي ، طفح جلدي ، حكة ، شرى ، ضيق في التنفس ، تفاعلات تأقية بما في ذلك الصدمة ورد فعل تحسسي


اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قد يؤدي حمض الفوليك إلى تفاقم أعراض نقص فيتامين ب 12 الموجود ولا يجب استخدامه أبدًا لعلاج فقر الدم دون إجراء تحقيق كامل للسبب





الحمل والرضاعة

يوصى به أثناء الحمل والرضاعة



الاحتياطات والتحذيرات


يجب توخي الحذر عند المرضى الذين قد يصابون بأحمال زائدة من الحديد ، مثل أولئك الذين يعانون من داء ترسب الأصبغة الدموية أو فقر الدم الانحلالي أو تضخم الخلايا الحمراء. مخلبات الحديد مع التتراسيكلين وقد يضعف الامتصاص



حمض الفوليك

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

من المهم تحديد النقص الموجود والسبب الأساسي قبل بدء العلاج


المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب 12 لا ينبغي أن يعالجوا بحمض الفوليك إلا إذا تم إعطاؤهم بكميات كافية من الهيدروكسوكوبالامين ، لأنه يمكن أن يخفي الحالة ولكن الضرر تحت الحاد الذي لا رجعة فيه للجهاز العصبي سيستمر. يمكن أن يكون النقص ناتجًا عن فقر الدم الضخم الأرومات غير المشخص ، بما في ذلك في مرحلة الطفولة أو فقر الدم الخبيث أو فقر الدم الكبير الكريات مجهول السبب أو سبب آخر لنقص الكوبالامين ، بما في ذلك النباتيون مدى الحياة

لذلك يجب إجراء التشخيص السريري الكامل قبل بدء العلاج

لا ينبغي استخدام حمض الفوليك بشكل روتيني في المرضى الذين يتلقون دعامات تاجية

يجب توخي الحذر عند إعطاء حمض الفوليك للمرضى الذين قد يكون لديهم أورام مرتبطة بحمض الفوليك


يتم إزالة حمض الفوليك عن طريق غسيل الكلى

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز - سوء امتصاص الجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء



آثار الجرعة الزائدة

تعد الجرعات الزائدة العرضية من المنتجات التي تحتوي على الحديد سببًا رئيسيًا للتسمم القاتل للأطفال دون سن 6 سنوات. تجنب الجرعات العالية إذا كنت تعاني من مرض في الكبد أو داء ترسب الأصبغة الدموية. يمكن أن يسبب الإسهال الدموي الزائد والقيء والحماض والبراز الداكن وآلام في البطن. قد تختفي الأعراض في غضون ساعات قليلة


 لم يتم الإبلاغ عن أي حالة لجرعة زائدة من حمض الفوليك

لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة الحادة ، ولكن حتى الجرعات العالية للغاية من غير المحتمل أن تسبب ضررًا للمرضى

من غير المحتمل أن تكون هناك حاجة إلى إجراء خاص أو ترياق ، وعلاج الأعراض





شروط التخزين

لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدًا عن الضوء وبعيدًا عن متناول الأطفال





RUBIFER دواء


يحتوي مركب الحديد بوليمالتوز بدون حمض الفوليك

يحتوي كل قرص قابل للمضغ من روبيفير على: مركب حديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوز ، ما يعادل عنصر الحديد 100 مجم


يحتوي كل مل 20 نقطة من قطرات روبيفر على

معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) مكافئ لعنصر الحديد 50 مجم


كل ملعقة صغيرة 5 مل من شراب روبيفر تحتوي على

معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) مكافئ لعنصر الحديد 50 مجم



دواعي الإستعمال

للوقاية والعلاج من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد


 

الجرعة 


الأقراص


الأطفال > 12 سنة والبالغون والمرضعات: نقص الحديد الظاهر: 1-3 أقراص 

 نقص الحديد الكامن: قرص واحد يوميًا


 


شراب مركز

الرضع حتى 1 سنة: يظهر نقص الحديد: 2.5-5 مل يومياً


الأطفال 1-12 سنة


نقص الحديد الظاهر: 5-10 مل يومياً ، نقص الحديد الكامن: 2.5-5 مل يومياً


الأطفال أكبر من 12 عامًا والبالغون والمرضعات: نقص الحديد الظاهر: 10-30 مل يوميًا ، نقص الحديد الكامن: 5-10 مل يوميًا


النساء الحوامل:  نقص الحديد الظاهر: 20-30 مل يومياً ،

نقص الحديد الكامن: 10 مل يومياً والعلاج الوقائي : 5-10 مل يومياً 


 


قطرات


الرضع حتى 1 سنة: نقص الحديد الظاهر : 10-20 نقطة يومياً 0.5-1 مل


نقص الحديد الكامن: 6-10 قطرات يومياً 0.3-0.5 مل

العلاج الوقائي: 2-4 قطرات يومياً



الأطفال 1-12 سنة


نقص الحديد الظاهر: 20-40 نقطة يومياً (1-2 ملل) 

نقص الحديد الكامن: 10-20 نقطة يومياً (0.5-1 مل) و 

العلاج الوقائي: 4-6 قطرات يومياً



RUBIFER-F دواء



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen