الإستخدامات
يحتوي على المادة الفعالة دوستارليماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة ، أي. نوع من البروتين مصمم للتعرف على مادة مستهدفة معينة في الجسم والارتباط بها
يعمل من خلال مساعدة جهاز المناعة على محاربة السرطان
يستخدم في البالغين لعلاج نوع من السرطان يسمى سرطان الرحم . يتم إعطاؤه عند انتشار السرطان أو لا يمكن إجراء الجراحة له واستمر في النمو أثناء العلاج السابق أو بعده
موانع الإستخدام
إذا كان لديك حساسية من دوستارليماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
تحذيرات وتنبيهات
تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك قبل تلقي دوستارليماب إذا كان لديك
مشاكل في جهاز المناعة
مشاكل في الرئة أو التنفس
مشاكل في الكبد أو الكلى
طفح جلدي شديد
مشاكل طبية أخرى
الأعراض التي يجب أن تكون على دراية بها
يمكن أن يسبب دوستارليماب آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة أحيانًا وتؤدي إلى الوفاة. يمكن أن تحدث هذه الآثار الجانبية في أي وقت أثناء العلاج وحتى بعد انتهاء العلاج. يمكنك الحصول على أكثر من عرض جانبي في المرة الواحدة
يجب أن تكون على دراية بأي أعراض حتى يتمكن طبيبك من إعطائك علاجًا للآثار الجانبية إذا لزم الأمر
الأطفال والشباب
لا ينبغي استخدام دوستارليماب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الأدوية الأخرى و دوستارليماب
أخبر طبيبك أو ممرضتك إذا كنت تتناول ، أو تناولت مؤخرًا ، أو قد تتناول أي أدوية أخرى
قد تؤثر بعض الأدوية على تأثير دوستارليماب
الأدوية التي تضعف جهاز المناعة ، مثل الكورتيكوستيرويد والبريدنيزون
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مثل هذا الدواء
ومع ذلك ، عندما تعالج بـ دوستارليماب ، قد يعطيك طبيبك الكورتيكوستيرويدات لتقليل أي آثار جانبية
الحمل والرضاعة
الحمل
يجب ألا تعطى دوستارليماب إذا كنت حاملاً ما لم يوصي طبيبك بذلك صراحة
إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
يمكن أن يسبب دوستارليماب تشوهات خلقية أو موت الجنين
إذا كنت امرأة في سن الإنجاب ، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء علاجك بـ دوستارليماب ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
الرضاعة الطبيعية
إذا كنت مرضعة ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء
يجب عدم الإرضاع من الثدي أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من دوستارليماب
من غير المعروف ما إذا كانت المادة الفعالة في دوستارليماب تنتقل إلى حليب الثدي
السياقة واستعمال الماكنات
من غير المحتمل أن تؤثر دوستارليماب على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من آثار جانبية تؤثر على قدرتك على التركيز والتفاعل ، فيجب أن تكون حذرًا عند القيادة أو استخدام الآلات
يحتوي الدواء على بولي سوربات والصوديوم
يحتوي على بولي سوربات 80
يحتوي هذا الدواء على 2 ملغ بولي سوربات 80 في كل قنينة. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب البولي سوربات ردود فعل تحسسية شديدة. إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس أو تورم أو تشعر بالدوار ، فاستشر الطبيب على الفور
يحتوي على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، أي بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم. قبل تلقي الدواء ، يتم خلطه بمحلول قد يحتوي على الصوديوم. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا قليل الملح
الجرعات
سوف تتلقى دوستارليماب في مستشفى أو عيادة تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج السرطان
الجرعة الموصى بها من دوستارليماب هي 500 مجم كل 3 أسابيع لمدة 4 جرعات تليها 1000 مجم كل 6 أسابيع لجميع الدورات اللاحقة
سيعطيك طبيبك دوستارليماب بالتنقيط في الوريد (التسريب في الوريد) لمدة 30 دقيقة تقريبًا
سيقرر طبيبك عدد العلاجات التي تحتاجها
يجب ألا تفوت جرعة من هذا الدواء
إذا توقفت عن تناول دوستارليماب
إذا توقفت عن العلاج ، قد يتوقف مفعول الدواء. لا تتوقف عن العلاج ب دوستارليماب إلا إذا ناقشته مع طبيبك
بطاقة المريض
يجب عليك حفظ بطاقة المريض وإظهارها لشريكك أو مقدم الرعاية
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، فاسأل طبيبك أو ممرضت
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة ، وتحتاج إلى معرفة الأعراض التي يجب البحث عنها
أعراض الآثار الجانبية الخطيرة
يمكن أن يسبب دوستارليماب آثارًا جانبية خطيرة بسبب الالتهاب. إذا ظهرت عليك أعراض الالتهاب ، يجب أن تخبر طبيبك أو ممرضتك في أسرع وقت ممكن. قد يصف لك طبيبك أدوية أخرى لمنع حدوث مضاعفات أكثر خطورة وتقليل الأعراض. قد يقرر طبيبك تخطي جرعة من دوستارليماب أو إيقاف العلاج تمامًا
الأعراض المحتملة
الرئتين ضيق في التنفس ألم في الصدر سعال جديد أو متفاقم التهاب رئوي
الأمعاء (التهاب القولون) الإسهال أو حركات الأمعاء المتكررة أكثر من البراز الأسود ، القطراني ، اللزج ؛ دم أو مخاط في البراز كل ألم بطني أو رقة غثيان وقيء
الكبد (التهاب الكبد)الغثيان والقيء نقصان / عدم الشهية ألم في الجانب الأيمن من البطن (المعدة) اصفرار الجلد أو بياض العين ، البول الداكن ، ميل أكبر للنزيف أو الكدمات أكثر من المعتاد
الغدد الهرمونية خاصة الغدة الدرقية والغدة النخامية والغدد الكظرية والبنكرياس
خفقان فقدان الوزن أو زيادة الوزن ، زيادة التعرق ، تساقط الشعر ، وحدة التجميد ، الإمساك ، ألم في البطن ، آلام أعمق في العضلات ، دوخة أو إغماء ، صداع لا يزول أو صداع غير عادي
الكلى (التهاب الكلية)تغير في كمية ولون البول
تضخم الكاحلين انخفض / لا شهية للدم في البول
جلد طفح جلدي ، حكة ، جلد متقشر أو تقرحات جلدية في الفم أو الأنف أو الحلق أو حول الأعضاء التناسلية
عيون تغييرات بصرية
أعضاء أخرى آلام عضلية أو مفصلية شديدة أو مستمرة ، ضعف شديد في العضلات ، تورم أو برودة اليدين أو إرهاق القدمين
ردود الفعل المتعلقة بالتسريب
قد يصاب بعض الأشخاص بردود فعل تحسسية عند تلقيهم حقنة في الوريد. تحدث هذه عادة في غضون بضع دقائق أو ساعات ولكن يمكن أن تتطور حتى 24 ساعة بعد العلاج
يمكن أن تكون الأعراض
ضيق في التنفس أو أزيز
حكة أو طفح جلدي
احمرار
دوخة
قشعريرة أو رعشات
حمة
انخفاض في ضغط الدم والشعور بالإغماء
رفض الأعضاء المزروعة والمضاعفات الأخرى ، بما في ذلك رفض الزرع مقابل مرض المضيف (GvHD) ، لدى الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع نخاع عظمي (خلايا جذعية) باستخدام خلايا جذعية من متبرع (خيفي). يمكن أن تكون هذه المضاعفات خطيرة وتؤدي إلى الوفاة. يمكن أن تحدث هذه المضاعفات إذا خضعت لعملية زرع إما قبل أو بعد العلاج مع دوستارليماب. سيراقبك طبيبك بحثًا عن هذه المضاعفات
اطلب العناية الطبية على الفور إذا كنت تعتقد أنك قد يكون رد فعلك
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع علاج دوستارليماب وحده
الآثار الجانبية الشائعة جدًا يمكن أن تحدث لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض عددخلايا الدم الحمراء / فقر الدم
انخفاض نشاط الغدة الدرقية
الإسهال والغثيان والقيء
احمرار أو طفح جلدي ، بثور على الجلد أو الأغشية المخاطية ، حكة
ارتفاع في درجة الحرارة والحمى
ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد في الدم
الآثار الجانبية الشائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
فرط نشاط الغدة الدرقية
انخفاض إفراز الهرمونات من الغدد الكظرية / قصور الغدة الكظرية
التهاب رئوي
التهاب بطانة القولون
التهاب البنكرياس
آلام العضلات أو المفاصل
الإفراط في تناول الطعام
رد فعل التسريب
رد فعل فرط الحساسية للتسريب واحد
الآثار الجانبية الأقل شيوعًا هي قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
التهاب الغدة النخامية الموجودة على الجانب السفلي من الدماغ
التهاب الغدة الدرقية
مرض السكري من النوع 1 أو مضاعفات مرض السكري (الحماض الكيتوني السكري)
التهاب القزحية (الجزء الملون من العين) والجسم الهدبي (المنطقة المحيطة بالقزحية)
التهاب الكلى
أخبر طبيبك أو ممرضتك بأسرع ما يمكن إذا ظهر عليك أي من هذه الأعراض
كيفية تخزين
سيتم إعطاؤك دوستارليماب في مستشفى أو مكتب استقبال وسيكون طاقم الرعاية الصحية مسؤولاً عن تخزين الدواء
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
استخدم قبل تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق الموجود على العلبة والقنينة بعد "EXP". تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المحدد
يحفظ في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). لا تجمد. تخزن في مغلفها الأصلي. حساس للضوء
إذا لم يتم استخدام محلول التسريب المعاد تكوينه على الفور ، فيمكن تخزينه لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية أو حتى 6 ساعات في درجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) من وقت إعادة التكوين / التخفيف حتى النهاية من الإدارة
لا تستخدم هذا الدواء إذا كان يحتوي على جزيئات مرئية
لا تخزن الأدوية غير المستخدمة لإعادة استخدامها. يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات حسب المتطلبات المحلية. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
المادة الفعالة هي دوستارليماب
قارورة واحدة من 10 مل من محلول التسريب مركز معقم تحتوي على 500 ملغ دوستارليماب
يحتوي كل مل من محلول التسريب على 50 مجم دوستارليماب
المكونات الأخرى هي ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، مونوهيدرات حامض الستريك ، ل- أرجينين هيدروكلوريد ، كلوريد الصوديوم ، بولي سوربات 80 ، ماء للحقن
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة
هو صافٍ إلى عرق اللؤلؤ عديم اللون إلى المحلول الأصفر ، وخالٍ من الجسيمات المرئية
يتم توفير الدواء في علب كرتون تحتوي على قنينة زجاجية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق