دواعي الإستعمال
العلاج الكيميائي السام للخلايا
المادة الفعالة هي كابازيتاكسيل. إنه ينتمي إلى مجموعة من العقاقير تسمى "تاكسانات" التي تستخدم في علاج السرطان
يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا الذي تقدم بعد تلقي العلاج الكيميائي الآخر. وهو يعمل عن طريق تثبيط نمو الخلايا وانقسامها
بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون ، للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الهرموني الذين عولجوا سابقًا بنظام يحتوي على الدوسيتاكسيل. بسبب ارتفاع معدل قلة العدلات ، يجب إعطاء عامل تحفيز مستعمرة المحببات (G-CSF) في غضون 24-72 ساعة منذ الدورة الأولى من إعطاء كابازيتاكسيل
آلية العمل
كابازيتاكسيل هو مثبط للأنابيب الدقيقة. يرتبط كابازيتاكسيل بالتوبولين ويعزز تجميعه في الأنابيب الدقيقة بينما يمنع التفكيك في نفس الوقت. هذا يؤدي إلى استقرار الأنابيب الدقيقة ، مما يؤدي إلى تداخل الوظائف الخلوية الانقسامية والطورية. عندئذٍ تكون الخلية غير قادرة على التقدم أكثر في دورة الخلية ، وتوقف عند الطور ، مما يؤدي إلى موت الخلايا المبرمج للخلية السرطانية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم إعطاءه بالتنقيط التسريب في أحد الأوردة عن طريق الوريد لمدة ساعة تقريبًا في المستشفى
كجزء من علاجك ، ستتناول أيضًا أدوية الكورتيزون (بريدنيزون أو بريدنيزولون) عن طريق الفم يوميًا
يتم تحديد الجرعة الأولى حسب مساحة سطح جسمك. سيحسب طبيبك مساحة جسمك بالمتر المربع (م 2 ) وسيقرر بعد ذلك الجرعة التي يجب أن تتناولها
ستحصل عادة على حقنة في الوريد كل ثلاثة أسابيع
يعطى 25 مجم / م 2 تسريب في الوريد لمدة ساعة كل 3 أسابيع بالاشتراك مع بريدنيزون عن طريق الفم أو بريدنيزولون 10 مجم يومياً طوال فترة العلاج
التفاعلات الدوائية
قد يزيد تركيز البلازما مع مثبطات CYP3A4 القوية. قد يؤدي إلى انخفاض تركيز البلازما مع محرضات CYP3A4 القوية
يجب تجنب التطعيم بلقاح حي موهن
كيتوكونازول ، ريفامبيسين للعدوى
كاربامازيبين ، فينوباربيتال أو فينيتوين للنوبات
نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) الأدوية العشبية للاكتئاب وحالات أخرى
الستاتين مثل سيمفاستاتين ، لوفاستاتين ، أتورفاستاتين ، روسوفاستاتين أو برافاستاتين يخفض نسبة الكوليسترول في الدم
فالسارتان لعلاج ارتفاع ضغط الدم
ريباجلينيد في مرض السكري
موانع الإستعمال
إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) تجاه كابازيتاكسيل ، أو تاكسانات أخرى ، أو بولي سوربات 80 أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كان لديك قصور كبدي شديد
إذا كنت قد تلقيت أو ستحصل مؤخرًا على لقاح الحمى الصفراء
إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء منخفضًا جدًا العدلات أقل من أو تساوي 1500 / مم 3
العدلات العد <1500 / مم 3
الصفائح الدموية> 100000 / مم 3
الهيموغلوبين> 10 جم / ديسيلتر
الكرياتينين <1.5 × المعدل الطبيعي
اختلال كبدي البيليروبين ≥1 × المعدل الطبيعي ، أو AST & / أو ALT ≥1.5 × المعدل الطبيعي
التطعيم المصاحب بلقاح الحمى الصفراء
الآثار الجانبية
الأكثر شيوعًا في جميع الدرجات ، فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، الإسهال
الأكثر شيوعًا في الدرجة ≥3 ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، قلة العدلات الحموية ، الإسهال
الحمل والرضاعة
فئة الحمل د. هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتطلب أدوية أكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو غير فعالة
الاحتياطات والتحذيرات
أخبر طبيبك على الفور عن
لديك حمى. أثناء العلاج ، من المحتمل أن تنخفض خلايا الدم البيضاء لديك. سيراقب طبيبك تعداد الدم والحالة العامة لديك بحثًا عن علامات العدوى. قد يعطيك طبيبك أدوية أخرى للحفاظ على مستويات الدم لديك. يمكن للأشخاص الذين يعانون من انخفاض تعداد الدم أن يصابوا بعدوى مهددة للحياة. قد تكون الحمى هي العلامة الأولى للعدوى ، لذا اتصل بطبيبك على الفور إذا أصبت بالحمى
كان لديك أو كان لديك أي حساسية. قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة أثناء العلاج
لديك إسهال شديد أو طويل الأمد ، تشعر بتوعك أو قيء. كل من هذه الحالات يمكن أن تسبب الجفاف الشديد. قد يحتاج طبيبك إلى تقديم الرعاية لك
لديك شعور بالخدر أو الوخز أو الحرقان أو انخفاض الإحساس في يديك وقدميك
لديك مشاكل في النزيف من الأمعاء أو تغير في لون البراز أو ألم في المعدة. إذا كان النزيف أو الألم شديدًا ، فسيتوقف طبيبك عن علاجك . وذلك لأنه قد يزيد من خطر النزيف أو حدوث ثقوب في جدار الأمعاء
لديك مشاكل في الكلى
لديك اصفرار في الجلد والعينين ، بول داكن ، غثيان شديد أو قيء ، لأن هذه قد تكون علامات أو أعراض لمشاكل في الكبد
كنت تعاني من زيادة أو نقصان كبير في حجم البول اليومي
لديك دم في بولك
تفاعل فرط الحساسية خطر قلة العدلات
خطر الغثيان والقيء والإسهال والجفاف والاعتلال العصبي المحيطي. الفشل الكلوي ، عدم انتظام ضربات القلب
ضعف الكبد
فقر دم
الحمل والرضاعة
كبارالسن
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار كابازيتاكسيل لدى الأطفال
كبار السن : لا يوصى بتعديل جرعة محددة لاستخدام كابازيتاكسيل في المرضى المسنين
القصور الكبدي : يتم استقلاب كابازيتاكسيل على نطاق واسع بواسطة الكبد
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف
إجمالي البيليروبين> 1 إلى 1.5 × الحد الأعلى الطبيعي أو
AST> 1.5 × ULN
يجب خفض جرعة كابازيتاكسيل إلى 20 مجم / م 2
يجب أن يتم إعطاء كابازيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف بحذر ومراقبة دقيقة للسلامة
بيانات الفعالية المحدودة للكابازيتاكسيل عند 15 مجم / م 2، الجرعة القصوى المسموح بها في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل
(إجمالي البيليروبين> 1.5 إلى 3.0 × ULN)
، متاحة للتوصية بهذه الجرعة في هذه الفئة من السكان
لا ينبغي إعطاء كابازيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد
إجمالي البيليروبين> 3 أضعاف الحد الطبيعي
القصور الكلوي : يتم إخراج كابازيتاكسيل إلى الحد الأدنى من خلال الكلى
لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الذين لا يحتاجون إلى غسيل الكلى
المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة
(CLCR <15 مل / دقيقة / 1.73 م 2 )
، حسب حالتهم ومحدودية البيانات المتاحة ، لذلك يجب معالجة هؤلاء المرضى بحذر ومراقبتهم بعناية أثناء العلاج
ما يصاحب ذلك من تعاطي الأدوية
يجب تجنب الأدوية المصاحبة التي تكون محفزات قوية لـ CYP3A أو مثبطات CYP3A القوية
. ومع ذلك ، إذا كان المرضى يحتاجون إلى إدارة مشتركة لمثبط قوي لـ CYP3A ، فيجب النظر في تقليل جرعة كابازيتاكسيل بنسبة 25 ٪
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق