ميرتازابين أقراص مغلفة 15 مجم
ميرتازابين أقراص مغلفة 30 مجم
يأتي ميرتازابين 15 ملجم ، 30 ملجم ، 45 ملجم أقراص
أقراص قابلة للتشتت 15 مجم و 30 مجم و 45 مجم هذه أقراص تتحلل بسرعة في الفم أو يمكن خلطها بالماء
و15 ملغ / مل محلول فموي سائل
المؤشرات العلاجية
علاج نوبات الاكتئاب الشديد
يشار إلى أقراص ميرتازابين للبالغين
تحتوي على المادة الفعالة: ميرتازابين وهو نوع من الأدوية المضادة للاكتئاب. وهو يعمل عن طريق تعزيز نشاط الناقلات العصبية المسماة نورأدرينالين والسيروتونين في الدماغ
تعمل الناقلات العصبية كمرسلين كيميائيين بين الخلايا العصبية. عندما يتم إطلاق النورأدرينالين والسيروتونين من الخلايا العصبية في الدماغ فإنهما يعملان على تفتيح الحالة المزاجية. عندما ترتبط بالخلايا العصبية في الدماغ ، لا يكون لها تأثير على الحالة المزاجية. يُعتقد أنه عند حدوث الاكتئاب ، قد يكون هناك انخفاض في كمية النورأدرينالين والسيروتونين المنبعثة من الخلايا العصبية في الدماغ
يعمل ميرتازابين عن طريق منع المستقبلات التي تسمى مستقبلات ألفا-2 الموجودة في الخلايا العصبية في الدماغ. عادة ما يرتبط النورادرينالين والسيروتونين بهذه المستقبلات. عن طريق منعهم ، يمنع ميرتازابين النورأدرينالين والسيروتونين من الارتباط بالخلايا العصبية. هذا يعزز تأثير تفتيح الحالة المزاجية من النورأدرينالين والسيروتونين الحر الذي يتم إطلاقه من الخلايا العصبية ، مما يساعد في تخفيف الاكتئاب
لن يغير ميرتازابين من شخصيتك أو يجعلك تشعر بالسعادة والاسترخاء على الفور. إنه يعمل بمرور الوقت على تصحيح التغيرات الكيميائية في عقلك التي جعلتك تشعر بالاكتئاب
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
تتراوح الجرعة اليومية الفعالة عادة بين 15 مجم و 45 مجم
جرعة البدء هي 15 ملغ أو 30 ملغ
يبدأ ميرتازابين في ممارسة تأثيره بشكل عام بعد 1-2 أسبوع من العلاج
يجب أن يؤدي العلاج بجرعة مناسبة إلى استجابة إيجابية في غضون 2-4 أسابيع. في حالة الاستجابة غير الكافية ، يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى للجرعة
إذا لم تكن هناك استجابة في غضون 2-4 أسابيع أخرى ، فيجب إيقاف العلاج
يجب علاج مرضى الاكتئاب لفترة كافية لا تقل عن 6 أشهر للتأكد من خلوهم من الأعراض
يوصى بالتوقف عن العلاج باستخدام ميرتازابين تدريجيًا لتجنب أعراض الانسحاب
كبار السن
الجرعة الموصى بها هي نفس الجرعة للبالغين. في المرضى المسنين ، يجب إجراء زيادة في الجرعات تحت إشراف دقيق للحصول على استجابة مرضية وآمنة
القصور الكلوي
قد تنخفض تصفية ميرتازابين في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط إلى شديد تصفية الكرياتينين <40 مل / دقيقة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف أقراص ميرتازابين لهذه الفئة من المرضى
اختلال كبدي
قد تنخفض تصفية ميرتازابين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف أقراص ميرتازابين لهذه الفئة من المرضى ، خاصةً المصابين بضعف كبدي شديد ، حيث لم يتم فحص المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد
الأطفال
لا ينبغي استخدام أقراص ميرتازابين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لم يتم إثبات الفعالية في تجربتين سريريتين قصيرتين المدى وبسبب مخاوف تتعلق بالسلامة
طريقة الإعطاء
يتمتع ميرتازابين بنصف عمر للتخلص من 20-40 ساعة ، وبالتالي فإن أقراص ميرتازابين مناسبة للإعطاء مرة واحدة يوميًا
يفضل تناوله كجرعة ليلية واحدة قبل النوم
يمكن أيضًا إعطاء أقراص ميرتازابين على جرعتين مقسمتين مرة في الصباح ومرة في الليل ، يجب تناول الجرعة الأعلى في الليل
يجب أن تؤخذ الأقراص عن طريق الفم مع سوائل وابتلاعها بدون مضغ
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
الاستخدام المتزامن للميرتازابين مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO)
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الأطفال
لا ينبغي استخدام ميرتازابين في علاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لوحظت السلوكيات المرتبطة بالانتحار ومحاولة الانتحار والأفكار الانتحارية والعداء في الغالب العدوانية والسلوك المعارض والغضب في التجارب السريرية بين الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنة مع أولئك الذين عولجوا بالدواء الوهمي. إذا تم اتخاذ قرار بالعلاج بناءً على الحاجة السريرية ، فيجب مراقبة المريض بعناية بحثًا عن ظهور أعراض انتحارية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن بيانات السلامة طويلة المدى لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والنضج والتطور السلوكي المعرفي غير متوفرة
الأفكار الانتحارية / الانتحارية أو التدهور السريري
يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار. يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع القليلة الأولى أو أكثر من العلاج ، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث هذا التحسن. من التجارب السريرية العامة أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي
من المعروف أن المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث المتعلقة بالانتحار ، أو أولئك الذين يظهرون درجة كبيرة من التفكير الانتحاري قبل بدء العلاج معرضون بشكل أكبر لخطر الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار ، ويجب أن يتلقوا مراقبة دقيقة أثناء العلاج. أظهر التحليل التلوي للتجارب السريرية المضبوطة بالدواء الوهمي لمضادات الاكتئاب لدى المرضى البالغين المصابين باضطرابات نفسية زيادة خطر السلوك الانتحاري باستخدام مضادات الاكتئاب مقارنةً بالدواء الوهمي في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا
يجب أن يصاحب العلاج بمضادات الاكتئاب المراقبة الدقيقة للمرضى وخاصة أولئك المعرضين لخطر كبير ، خاصة في العلاج المبكر وتغيير الجرعة التالية. يجب تنبيه المرضى ومقدمي الرعاية للمرضى بشأن الحاجة إلى مراقبة أي تدهور سريري أو سلوك أو أفكار انتحارية وتغيرات غير عادية في السلوك وطلب المشورة الطبية فورًا في حالة ظهور هذه الأعراض
فيما يتعلق بفرصة الانتحار ، خاصة في بداية العلاج ، يجب إعطاء المريض عددًا محدودًا من أقراص ميرتازابين المغلفة بطبقة رقيقة بما يتفق مع الإدارة الجيدة للمريض ، من أجل تقليل مخاطر الجرعة الزائدة
ردود الفعل السلبية الجلدية الشديدة
ردود الفعل الضائرة الجلدية الشديدة (SCARs) بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة النخري السمي (TEN) ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) ، والتهاب الجلد الفقاعي والحمامي عديدة الأشكال ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة أو قاتلة ، تم الإبلاغ عنها بالاشتراك مع علاج ميرتازابين
إذا ظهرت علامات وأعراض توحي بردود الفعل هذه ، يجب سحب ميرتازابين على الفور
إذا كان المريض قد طور أحد هذه التفاعلات باستخدام ميرتازابين ، فلا يجب إعادة العلاج باستخدام ميرتازابين في هذا المريض في أي وقت
تثبيط نخاع العظام
تم الإبلاغ عن تثبيط نخاع العظم ، والذي يظهر عادة على شكل قلة محببات أو ندرة المحببات ، أثناء العلاج باستخدام ميرتازابين. تم الإبلاغ عن ندرة المحببات العكوسة على أنها نادرة الحدوث في الدراسات السريرية مع ميرتازابين. في فترة ما بعد التسويق باستخدام ميرتازابين ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من ندرة المحببات ، يمكن عكسها في الغالب ، ولكنها قاتلة في بعض الحالات. تتعلق الحالات المميتة في الغالب بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. يجب أن يكون الطبيب متيقظًا لأعراض مثل الحمى والتهاب الحلق والتهاب الفم أو أي علامات أخرى للعدوى ؛ عند حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب إيقاف العلاج وأخذ تعداد الدم
اليرقان
يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث اليرقان
الشروط التي تحتاج إلى إشراف
الجرعات الدقيقة وكذلك المراقبة المنتظمة والدقيقة ضرورية في المرضى الذين يعانون من
الصرع ومتلازمة الدماغ العضوية: على الرغم من أن التجربة السريرية تشير إلى أن نوبات الصرع نادرة أثناء العلاج بميرتازابين ، كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب إعطاء ميرتازابين بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات. يجب التوقف عن العلاج في أي مريض يصاب بنوبات ، أو عندما يكون هناك زيادة في وتيرة النوبات
القصور الكبدي: بعد جرعة واحدة من 15 ملغ عن طريق الفم من ميرتازابين ، انخفض تخليص ميرتازابين بنسبة 35٪ في المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط ، مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. زاد متوسط تركيز ميرتازابين في البلازما بنحو 55٪ و
القصور الكلوي: بعد جرعة واحدة 15 ملغ عن طريق الفم من ميرتازابين ، في المرضى الذين يعانون من معتدلة تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة واختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين ≤10 مل / دقيقة ، كان تصفية ميرتازابين حوالي 30٪ و 50 انخفضت النسبة المئوية على التوالي ، مقارنة بالمواضيع الطبيعية. كان متوسط تركيز ميرتازابين في البلازما حوالي 55٪ وزاد 115٪ على التوالي. لم توجد فروق ذات دلالة إحصائية في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف تصفية الكرياتينين <80 مل / دقيقة مقارنة بمجموعة التحكم
أمراض القلب مثل اضطرابات التوصيل ، والذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب الأخير ، حيث يجب اتخاذ الاحتياطات العادية وتناول الأدوية المصاحبة بعناية
ضغط دم منخفض
داء السكري: في مرضى السكري ، قد تغير مضادات الاكتئاب من التحكم في نسبة السكر في الدم. قد يلزم تعديل جرعة الأنسولين و / أو جرعة سكر الدم الفموية ويوصى بمراقبة دقيقة
كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب مراعاة ما يلي
يمكن أن يحدث تفاقم الأعراض الذهانية عند إعطاء مضادات الاكتئاب لمرضى الفصام أو الاضطرابات الذهانية الأخرى. يمكن تكثيف الأفكار بجنون العظمة
عندما يتم علاج المرحلة الاكتئابية من الاضطراب ثنائي القطب ، يمكن أن تتحول إلى مرحلة الهوس. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس / الهوس الخفيف عن كثب. يجب التوقف عن تناول ميرتازابين في أي مريض يدخل في مرحلة الهوس
على الرغم من أن ميرتازابين لا يسبب الإدمان ، إلا أن تجربة ما بعد التسويق تظهر أن الإنهاء المفاجئ للعلاج بعد تناوله على المدى الطويل قد يؤدي في بعض الأحيان إلى أعراض الانسحاب. غالبية ردود فعل الانسحاب خفيفة ومحددة ذاتيًا
من بين أعراض الانسحاب المختلفة المبلغ عنها ، الدوخة ، الانفعالات ، القلق ، الصداع والغثيان هي الأكثر شيوعًا. على الرغم من الإبلاغ عنها كأعراض انسحاب ، إلا أنه يجب إدراك أن هذه الأعراض قد تكون مرتبطة بالمرض الأساسي. كما هو مذكور في القسم 4.2 ، يوصى بالتوقف عن العلاج باستخدام ميرتازابين تدريجياً
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات التبول مثل تضخم البروستاتا وفي المرضى الذين يعانون من الجلوكوما الحادة ضيقة الزاوية وزيادة الضغط داخل العين على الرغم من وجود فرصة ضئيلة للمشاكل مع ميرتازابين بسبب ضعف نشاط مضادات الكولين
الأكاثيسيا / الأرق النفسي الحركي: ارتبط استخدام مضادات الاكتئاب بتطور الأكاثيسيا ، التي تتميز بانزعاج شخصي مزعج أو مزعج والحاجة إلى التحرك غالبًا مصحوبة بعدم القدرة على الجلوس أو الوقوف دون حراك. من المرجح أن يحدث هذا خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين تظهر عليهم هذه الأعراض ، قد تكون زيادة الجرعة ضارة
تم الإبلاغ عن حالات إطالة كيو تي ، تورساد دي بوانت ، تسرع القلب البطيني ، والموت المفاجئ أثناء استخدام ميرتازابين بعد التسويق. حدثت غالبية التقارير بالاقتران مع جرعة زائدة أو في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى لإطالة كيوتي ، بما في ذلك الاستخدام المتزامن لأدوية إطالة كيوتي . يجب توخي الحذر عند وصف ميرتازابين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة أو التاريخ العائلي لإطالة كيوتي ، وفي الاستخدام المتزامن مع المنتجات الطبية الأخرى التي يعتقد أنها تطيل فترة كيوتي
نقص صوديوم الدم
تم الإبلاغ عن نقص صوديوم الدم ، ربما بسبب الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH) ، نادرًا جدًا باستخدام ميرتازابين. يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين للخطر ، مثل المرضى المسنين أو المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بأدوية معروفة بأنها تسبب نقص صوديوم الدم
متلازمة السيروتونين
التفاعل مع المواد الفعالة السيروتونين: قد تحدث متلازمة السيروتونين عند استخدام مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) بالتزامن مع المواد الفعالة الأخرى التي تسبب هرمون السيروتونين. قد تكون أعراض متلازمة السيروتونين ارتفاع الحرارة ، والصلابة ، والرمع العضلي ، وعدم الاستقرار اللاإرادي مع التقلبات السريعة المحتملة للعلامات الحيوية ، وتغيرات الحالة العقلية التي تشمل الارتباك والتهيج والانفعالات الشديدة التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة. يجب توخي الحذر ويجب إجراء مراقبة سريرية عن كثب عند دمج هذه المواد الفعالة مع ميرتازابين. يجب التوقف عن العلاج باستخدام ميرتازابين في حالة حدوث مثل هذه الأحداث وبدء علاج الأعراض الداعمة
المرضى المسنين
غالبًا ما يكون المرضى المسنون أكثر حساسية ، خاصةً فيما يتعلق بالآثار غير المرغوب فيها لمضادات الاكتئاب. أثناء البحث السريري باستخدام ميرتازابين ، لم يتم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوبة في المرضى المسنين أكثر من الفئات العمرية الأخرى
السواغات
اللاكتوز
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص مغلف ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي أن تدار ميرتازابين بالتزامن مع مثبطات MAO أو في غضون أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات ماو. في الاتجاه المعاكس ، يجب أن يمر حوالي أسبوعين قبل أن يعالج المرضى الذين عولجوا بميرتازابين بمثبطات ماو
بالإضافة إلى ذلك ، كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، قد تؤدي الإدارة المشتركة مع المواد الفعالة الأخرى التي تحتوي على هرمون السيروتونين
L-tryptophan ، triptans ، tramadol ، linezolid ، methylene blue ، SSRIs ،venlafaxine ، و lithium ، St.
من التأثيرات المصاحبة للسيروتونين متلازمة السيروتونين. يجب توخي الحذر ويجب إجراء مراقبة سريرية عن كثب عند دمج هذه المواد الفعالة مع ميرتازابين
قد يزيد ميرتازابين من الخصائص المهدئة للبنزوديازيبينات والمهدئات الأخرى خاصة معظم مضادات الذهان ومضادات الهيستامين هـ1 والمواد الأفيونية. يجب توخي الحذر عند وصف هذه الأدوية مع ميرتازابين
قد يزيد ميرتازابين من تأثير الكحول المثبط للجهاز العصبي المركزي. لذلك يجب نصح المرضى بتجنب المشروبات الكحولية أثناء تناول ميرتازابين
تسببت جرعات ميرتازابين بجرعة 30 مجم مرة واحدة يوميًا في زيادة صغيرة ولكنها ذات دلالة إحصائية في النسبة الدولية الموحدة زمن البروثرومبين في الأشخاص الذين عولجوا بالوارفارين. نظرًا لجرعة أعلى من ميرتازابين ، لا يمكن استبعاد تأثير أكثر وضوحًا ، فمن المستحسن مراقبة زمن التخثر في حالة العلاج المصاحب للوارفارين مع ميرتازابين
قد يزداد خطر حدوث إطالة كيوتي و / أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل تورساد دي بوانت مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل فترة كيوتي مثل بعض مضادات الذهان والمضادات الحيوية
تفاعلات حركية الدواء
زاد كاربامازيبين وفينيتوين ومحرضات CYP3A4 من تصفية ميرتازابين بمقدار ضعفين ، مما أدى إلى انخفاض متوسط تركيز ميرتازابين في البلازما بنسبة 60٪ و 45٪ على التوالي
عند إضافة كاربامازيبين أو أي محفز آخر للاستقلاب الكبدي مثل ريفامبيسين إلى العلاج بميرتازابين ، قد يلزم زيادة جرعة ميرتازابين. إذا توقف العلاج بهذا المنتج الدوائي ، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة ميرتازابين
أدت الإدارة المشتركة لمثبط CYP3A4 الفعال الكيتوكونازول إلى زيادة مستويات البلازما الذروة و المساحة تحت المنحنى لميرتازابين بحوالي 40٪ و 50٪ على التوالي
عندما يتم إعطاء السيميتيدين مثبط ضعيف لـ
CYP1A2 و CYP2D6 و CYP3A4
مع ميرتازابين ، فقد يزيد متوسط تركيز ميرتازابين في البلازما بأكثر من 50٪. يجب توخي الحذر وقد يتعين تقليل الجرعة عند المشاركة في إدارة ميرتازابين مع مثبطات CYP3A4 القوية ، مثبطات إنزيم البروتياز HIV ، مضادات الفطريات الآزول ، الإريثروميسين ، السيميتيدين أو النيفازودون
لم تشر دراسات التفاعل إلى أي تأثيرات حركية دوائية ذات صلة على العلاج المتزامن لميرتازابين بالباروكستين أو الأميتريبتيلين أو الريسبيريدون أو الليثيوم
الأطفال
أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا تشير البيانات المحدودة لاستخدام ميرتازابين في النساء الحوامل إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار مسخية ذات صلة إكلينيكية ، ومع ذلك فقد لوحظت سمية في النمو
أشارت البيانات الوبائية إلى أن استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية في الحمل ، خاصة في أواخر الحمل ، قد يزيد من خطر استمرار ارتفاع ضغط الدم الرئوي عند الوليد (PPHN). على الرغم من عدم وجود دراسات تحقق في ارتباط PPHN بعلاج ميرتازابين ، لا يمكن استبعاد هذا الخطر المحتمل مع الأخذ في الاعتبار آلية العمل ذات الصلة / زيادة تركيزات السيروتونين
يجب توخي الحذر عند وصفه للحامل. إذا تم استخدام ميرتازابين حتى ، أو قبل وقت قصير من الولادة ، يوصى بمراقبة ما بعد الولادة لحديثي الولادة لحساب تأثيرات التوقف المحتملة
الرضاعة الطبيعية
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبيانات البشرية المحدودة أن إفراز ميرتازابين في حليب الثدي فقط بكميات صغيرة جدًا. يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج باستخدام ميرتازابين مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج ميرتازابين للمرأة
الخصوبة
لم تظهر دراسات السمية الإنجابية غير السريرية على الحيوانات أي تأثير على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تأثير ميرتازابين طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. قد يضعف ميرتازابين التركيز واليقظة خاصة في المرحلة الأولية من العلاج. يجب على المرضى تجنب أداء المهام التي يحتمل أن تكون خطرة ، والتي تتطلب اليقظة والتركيز الجيد ، مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات ، في أي وقت عندما تتأثر
الآثار غير المرغوب فيها
يُظهر مرضى الاكتئاب عددًا من الأعراض المرتبطة بالمرض نفسه. لذلك يصعب أحيانًا التأكد من الأعراض الناتجة عن المرض نفسه والتي تنتج عن العلاج باستخدام ميرتازابين
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها ، والتي تحدث في أكثر من 5 ٪ من المرضى الذين عولجوا بميرتازابين في تجارب عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي هي النعاس ، والتخدير ، وجفاف الفم ، وزيادة الوزن ، وزيادة الشهية ، والدوخة ، والإرهاق
تم الإبلاغ عن تفاعلات جانبية جلدية شديدة (SCARs) ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة النخري السمي (TEN) ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) ، والتهاب الجلد الفقاعي والحمامي عديدة الأشكال بالاقتران مع علاج ميرتازابين
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
تثبيط نخاع العظم قلة المحببات ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، قلة الصفيحات
فرط الحمضات
اضطرابات الغدد الصماء
إفراز هرمون مضاد لإدرار البول غير مناسب
فرط برولاكتين الدم والأعراض ذات الصلة ثر اللبن والتثدي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
زيادة الوزن
زيادة الشهية
نقص صوديوم الدم
اضطرابات نفسية
أحلام غير طبيعية
الالتباس
القلق
الأرق
الكوابيس
هوس
التحريض
الهلوسة
الأرق النفسي الحركي بما في ذلك الأكاثيس ، فرط الحركة
عدوان
التفكير في الانتحار
السلوك الانتحاري
المشي أثناء النوم
اضطرابات الجهاز العصبي
نعاس
التخدير
الصداع
الخمول
دوخة
رعشه
فقدان الذاكرة
تنمل
تململ الساقين
إغماء
رمع عضلي
التشنجات
متلازمة السيروتونين
تنمل الفم
تلعثم
اضطرابات الأوعية الدموية
هبوط ضغط الدم الانتصابى
انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز الهضمي
فم جاف
الغثيان
الإسهال
القيء
الإمساك
قصور الفم
التهاب البنكرياس
وذمة الفم
زيادة إفراز اللعاب
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
الارتفاعات في أنشطة إنزيم ناقلة أمين الدم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح الجلدي
متلازمة ستيفنز جونسون
التهاب الجلد الفقاعي
حمامي عديدة الأشكال
تنخر البشرة السمي
التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
أرثرالجيا
ألم عضلي
آلام الظهر
انحلال الربيدات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
الاضطرابات العامة
وذمة محيطية
تعب
وذمة معممة
وذمة موضعية
زيادة الكرياتينين كيناز
جرعة زائدة
تشير التجربة الحالية فيما يتعلق بالجرعة الزائدة مع ميرتازابين وحده إلى أن الأعراض عادة ما تكون خفيفة. تم الإبلاغ عن اكتئاب في الجهاز العصبي المركزي مصحوبًا بالارتباك والتخدير لفترات طويلة ، جنبًا إلى جنب مع عدم انتظام دقات القلب وارتفاع خفيف أو انخفاض ضغط الدم. ومع ذلك ، هناك احتمال لنتائج أكثر خطورة بما في ذلك الوفيات بجرعات أعلى بكثير من الجرعة العلاجية ، خاصة مع الجرعات الزائدة المختلطة. في هذه الحالات تم الإبلاغ أيضًا عن إطالة كيوتي و تورساد دي بوانت
يجب أن تتلقى حالات الجرعة الزائدة علاجًا مناسبًا وداعمًا للأعراض للوظائف الحيوية. يجب إجراء مراقبة تخطيط القلب
يجب أيضًا مراعاة الفحم المنشط أو غسل المعدة
الأطفال
يجب اتخاذ الإجراءات المناسبة كما هو موصوف للبالغين في حالة تناول جرعة زائدة في طب الأطفال
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات اكتئاب
آلية العمل / التأثيرات الدوائية
ميرتازابين هو مضاد ألفا 2 نشط مركزيًا قبل المشبكي ، مما يزيد من النقل العصبي المركزي للنورأدرينالية والسيروتونين. يتم التوسط بشكل خاص في تعزيز النقل العصبي لهرمون السيروتونين عبر مستقبلات 5-HT1 ، لأن مستقبلات 5-HT2 و 5-HT3 يتم حظرها بواسطة ميرتازابين. يُفترض أن كلا المتضادمين من ميرتازابين يساهمان في النشاط المضاد للاكتئاب ، المتماثل S (+) عن طريق منع مستقبلات α2 و 5-HT2 و R (-) enantiomer عن طريق منع مستقبلات 5-HT3
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق