الإستخدامات
يحتوي ريفاكتو على المادة الفعالة موروكتوكوغ الفا ، عامل التخثر البشري الثامن الذي تنتجه تقنية الحمض النووي المؤتلف. العامل الثامن ضروري لتكوين جلطات الدم ووقف النزيف. في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا A نقص العامل الثامن الخلقي ، تكون مفقودة أو لا تعمل بشكل صحيح
يستخدم في العلاج والوقاية من النزيف / الوقاية عند البالغين والأطفال من جميع الأعمار بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة المصابين بالهيموفيليا أ
لا يحتوي الدواء على عامل فون ويلبراند ، وبالتالي لا يُشار إليه في مرض فون ويلبراند
موانع الإستعمال
لا تستخدم
إذا كنت تعاني من حساسية و شديدة الحساسية تجاه موروكتوكوغ الفا أو أي من المكونات الأخرى للحقن
إذا كنت شديدة الحساسية لبروتينات الهامستر
إذا كنت غير متأكد من هذا ، اسأل طبيبك
انتبه بشكل خاص مع
إذا كنت تعاني من ردود فعل تحسسية
بعض علامات تفاعلات الحساسية وفرط الحساسية هي صعوبة التنفس ، ضيق التنفس ، التورم ، الشرى ، الحكة ، ضيق الصدر ، الصفير ، وانخفاض ضغط الدم. الحساسية المفرطة هي رد فعل تحسسي شديد يمكن أن يسبب صعوبة في البلع و / أو التنفس ، احمرار أو تورم الوجه و / أو اليدين. في حالة حدوث أي من هذه العلامات ، أوقف التسريب فورًا واتصل بالطبيب أو اطلب رعاية الطوارئ الفورية. في حالة ردود الفعل التحسسية الشديدة ، يجب النظر في العلاج البديل
إذا لم يتوقف نزيفك كما هو متوقع واتصل بطبيبك أو اطلب رعاية طارئة فورية
إذا لم يتم السيطرة على النزيف بالجرعة المعتادة. قد يطور المرضى الذين يتلقون منتجات العامل الثامن في بعض الأحيان أجسامًا مضادة للعامل الثامن المعروف أيضًا باسم مثبطات العامل الثامن ، والتي قد تمنع منتج العامل الثامن من العمل بشكل صحيح. أثناء العلاج باستخدام موروكتوكوغ الفا ، يجب مراقبتك لتطوير مثبطات العامل الثامن
إذا كنت مسناً. طبيبك قد يغير الجرعة
التفاعلات الدوائية
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول ، أو تناولت مؤخرًا ، أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية
الحمل والرضاعة
أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو مرضعة
سيقرر طبيبك ما إذا كان يمكن استخدام موروكتوكوغ الفا أثناء الحمل والرضاعة
السياقة واستعمال الماكنات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
معلومات مهمة حول بعض مكونات ريفاكتو
يحتوي هذا المنتج الطبي على 1.23 ملي مول أو 29 مجم من الصوديوم لكل قنينة من المسحوق المعاد تكوينه
أخبر طبيبك إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا صوديومًا خاضعًا للرقابة
طريقة الإستخدام
خذ دائمًا ريفاكتو تمامًا كما أوصاك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
سيقرر طبيبك جرعة ريفاكتو التي ستتلقاها. ستعتمد هذه الجرعة والمدة على احتياجاتك الفردية لعلاج عامل الاستبدال الثامن
أثناء العلاج ، قد يقرر طبيبك تغيير جرعة ريفاكتو التي تتلقاها. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل السفر
يجب عليك إحضار ما يكفي من منتج العامل الثامن للعلاج المتوقع عند السفر
يوصى في كل مرة تستخدم فيها ريفاكتو ، بتسجيل الاسم على العلبة الكرتونية ورقم الدُفعة للمنتج. يمكنك استخدام إحدى ملصقات التقشير الموجودة على القارورة لتوثيق رقم الدُفعة في دفتر يومياتك أو للإبلاغ عن أي آثار جانبية
إعادة التأسيس والإدارة
يتم توفير الإجراءات أدناه كمبادئ توجيهية لإعادة تكوين وإدارة ريفاكتو. يجب على المرضى اتباع إجراءات إعادة التشكيل والإدارة المحددة التي يوفرها أطبائهم
استخدم فقط المحقنة المعبأة مسبقًا المتوفرة في الصندوق لإعادة التكوين. يمكن استخدام محاقن معقمة أخرى يمكن التخلص منها للإعطاء
يتم إعطاء ريفاكتو عن طريق الحقن في الوريد (IV) بعد إعادة تكوين المسحوق المجفف بالتجميد للحقن بالمذيب الموفر محلول المذيب 9 مجم / مل (0.9٪) المحقنة
لا ينبغي خلط ريفاكتو مع محاليل التسريب الأخرى
اغسل يديك دائمًا قبل تنفيذ إجراءات إعادة التكوين والإدارة التالية. يجب استخدام تقنية التعقيم أي نظيفة وخالية من الجراثيم أثناء إجراء إعادة التركيب
إعادة حل
1. اسمح لقارورة ريفاكتو المجففة بالتجميد وحقنة المذيبات المعبأة مسبقًا بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة
2. قم بإزالة الغطاء البلاستيكي القابل للقلب من قارورة ريفاكتو لكشف الجزء المركزي من السدادة المطاطية
3. امسح الجزء العلوي من القنينة بمسحة الكحول المرفقة ، أو استخدم محلول مطهر آخر واتركه حتى يجف. بعد التنظيف ، لا تلمس السدادة المطاطية بيدك ولا تسمح لها بلمس أي سطح
4. انزع الغطاء للخلف من عبوة محول القارورة البلاستيكية الشفافة. لا تقم بإزالة المحول من العبوة
5. ضع القارورة على سطح مستو. أثناء حمل عبوة المحول ، ضع محول القارورة فوق القارورة. اضغط لأسفل بقوة على العبوة حتى يستقر المحول في مكانه أعلى القارورة ، مع اختراق مسمار المحول لسدادة القارورة
6. ارفع العبوة بعيدًا عن المحول وتجاهل العبوة
7. قم بتوصيل قضيب المكبس بحقنة المذيب عن طريق إدخال القضيب في الفتحة الموجودة في سدادة المحقنة ودفع القضيب وتدويره بإحكام حتى يتم تثبيته بإحكام في السدادة
8. قم بفصل الغطاء البلاستيكي المقاوم للعبث من محقنة المذيبات عن طريق قطع ثقب الغطاء. يتم ذلك عن طريق ثني الغطاء لأعلى ولأسفل حتى يتم كسر الثقب. لا تلمس الجزء الداخلي من الغطاء أو طرف المحقنة. قد تحتاج إلى استبدال الغطاء إذا لم يتم إدارة ريفاكتو المعاد تكوينه على الفور ، لذلك ضعه جانبًا عن طريق وضعه على قمته
9. ضع القارورة على سطح مستو. قم بتوصيل محقنة المذيبات بمهايئ القارورة عن طريق إدخال طرف المحقنة في فتحة المهايئ مع دفع المحقنة بقوة وتحريكها في اتجاه عقارب الساعة حتى يتم تأمين التوصيل
10. اضغط ببطء على قضيب المكبس لحقن كل المذيب في قارورة ريفاكتو
11. مع استمرار توصيل المحقنة بالمهايئ ، قم بتدوير القنينة برفق حتى يذوب المسحوق
12. يجب فحص الحل النهائي بصريًا للمواد الجسيمية قبل الإدارة. سيظهر المحلول نقيًا وبراقًا وعديم اللون
ملاحظة: إذا كنت تستخدم أكثر من قنينة واحدة من ريفاكتو لكل حقنة ، فيجب إعادة تكوين كل قنينة وفقًا للإرشادات السابقة. يجب إزالة حقنة المذيبات ، وترك محول القارورة في مكانه ، ويمكن استخدام حقنة قفل اللوير الكبيرة لسحب المحتويات المعاد تشكيلها لكل من القوارير الفردية
13. التأكد من أن قضيب المكبس المحقنة لا يزال مضغوطًا تمامًا ، اقلب القارورة. اسحب ببطء كل المحلول من خلال محول القارورة إلى المحقنة
14. افصل المحقنة عن مهايئ القارورة عن طريق سحب المحقنة برفق وتدويرها عكس اتجاه عقارب الساعة. تجاهل القارورة مع المحول المرفق
ملحوظة: إذا لم يتم استخدام المحلول على الفور ، فيجب استبدال غطاء المحقنة بعناية. لا تلمس طرف المحقنة أو الجزء الداخلي من الغطاء
يجب استخدام ريفاكتو في غضون 3 ساعات من إعادة التركيب. يمكن تخزين المحلول المعاد تكوينه في درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء
الإدارة الحقن في الوريد
يجب أن تدار ريفاكتو باستخدام مجموعة التسريب المتوفرة في هذه المجموعة وحقنة المذيبات المعبأة مسبقًا المقدمة أو حقنة قفل اللوير البلاستيكية المعقمة التي يمكن التخلص منها
1. اربط المحقنة بطرف اللور لأنبوب مجموعة التسريب
2. ضع عاصبة وقم بإعداد موقع الحقن عن طريق مسح الجلد جيدًا بمسحة الكحول المتوفرة في العدة
3. أدخل الإبرة الموجودة على أنبوب مجموعة الحقن في الوريد وفقًا لتعليمات الطبيب ، وقم بإزالة العاصبة. قم بإزالة أي هواء في أنبوب مجموعة الحقن عن طريق السحب مرة أخرى على المحقنة. يتم حقن المنتج المعاد تكوينه عن طريق الوريد على مدار عدة دقائق. قد يغير طبيبك معدل التسريب الموصى به لجعل التسريب أكثر راحة
يرجى التخلص من جميع المحاليل غير المستخدمة والقارورة الفارغة والإبر والحقن المستخدمة في حاوية مناسبة لرمي النفايات الطبية لأن هذه المواد قد تؤذي الآخرين إذا لم يتم التخلص منها بشكل صحيح
لا تتوقف عن استخدام ريفاكتو دون استشارة طبيبك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى بخصوص هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب ريفاكتو في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
تطوير المانع
قد يصاب مرضى الهيموفيليا أ بأجسام مضادة / مثبطات معادلة للعامل الثامن
في حالة حدوث مثل هذه المثبطات ، قد تكون العلامة زيادة في كمية ريفاكتوالمطلوبة عادةً لعلاج النزيف و / أو النزيف المستمر بعد العلاج. في مثل هذه الحالات ، يوصى بالاتصال بمركز الهيموفيليا المتخصص. قد يرغب طبيبك في مراقبتك لتطور المانع. حدث تطوير المثبطات في حوالي 2 ٪ من المرضى الذين يتلقون ريفاكتو في دراسة بحثية
إذا واجهت زيادة كبيرة في استخدامك لـ ريفاكتو للتحكم في النزيف ، فيرجى الاتصال بطبيبك على الفور
أعراض جانبية شائعة جدا
- القيء
- تطور المانع للمرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل بمنتجات العامل الثامن
الآثار الجانبية الشائعة
- النزيف
- تطور المثبط للمرضى الذين سبق لهم العلاج بمنتجات العامل الثامن - الصداع ، الغثيان
- آلام المفاصل ، آلام العضلات
- التعب ، الحمى
- مضاعفات القسطرة الوريدية
أعراض جانبية غير شائعة
- رد فعل تحسسي شديد ، دوار ، خفة الرأس ، خلايا ، حكة ، طفح جلدي
- ألم في الصدر ، ضيق في التنفس ، ضربات قلب سريعة
- إسهال ، فقدان الشهية ، آلام في المعدة
- تغير في المذاق
- قشعريرة ، تعرق ، ضعف عضلي
- نعاس
- سعال
- تفاعلات موقع الحقن بما في ذلك حرقان ولذع في موقع الحقن ، عدم الراحة والتورم في موقع الحقن الوريدي
- زيادة طفيفة في إنزيمات القلب
- زيادة إنزيمات الكبد ، زيادة البيليروبينو
تم الإبلاغ أيضًا عن ردود الفعل السلبية التالية: التنميل ، عدم وضوح الرؤية ، حب الشباب ، التهاب المعدة والأمعاء ، والألم
فرط الحساسية / تفاعلات الحساسية
في حالة حدوث تفاعلات حساسية شديدة ومفاجئة تأقية ، يجب إيقاف الحقن على الفور . يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض المبكرة التالية لتفاعلات الحساسية وفرط الحساسية
- طفح جلدي ، خلايا ، شروية ، حكة عامة
- تورم الشفتين واللسان
- صعوبة في التنفس ، صفير ، ضيق في الصدر
- عام الشعور بالتوعك
- الدوخة وفقدان الوعي
تتطلب الأعراض الشديدة ، بما في ذلك صعوبة التنفس والإغماء (تقريبًا) ، علاجًا طارئًا سريعًا
إذا كنت قلقًا بشأن أي آثار جانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
التخزين
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية والعبوة الملصقة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
تخزين ونقل مبرد (2- 8-مئوية). لا يجوز التجميد لمنع تلف حقنة المذيب المعبأة مسبقًا
لراحتك ، يمكن إزالة المنتج من هذا التخزين لفترة واحدة بحد أقصى 3 أشهر في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوي
في نهاية فترة تخزين درجة حرارة الغرفة هذه ، يجب عدم إعادة المنتج إلى الثلاجة ، ولكن يجب استخدامه أو التخلص منه
سجل على العلبة الخارجية تاريخ إزالة ريفاكتو من الثلاجة وضبطها في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية. احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
استخدم المحلول المعاد تكوينه في غضون 3 ساعات من إعادة التكوين
سيكون المحلول صافياً إلى براق قليلاً وعديم اللون. لا تستخدم ريفاكتو إذا لاحظت أنها غائمة أو تحتوي على جزيئات مرئية
يجب عدم التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
المادة الفعالة هي موروكتوكوغ الفا عامل التخثر المؤتلف الثامن. تحتوي كل قنينة من ريفاكتو على 250 أو 500 أو 1000 أو 2000 وحدة دولية من موروكتوكوغ الفا
المكونات الأخرى هي السكروز ، ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم ، ل- هيستيدين ، بولي سوربات 80 وكلوريد الصوديوم
يتم أيضًا توفير محلول مذيب كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) للحقن لإعادة التكوين
بعد إعادة التركيب بالمذيب الموفر محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪)، تحتوي كل قنينة على 62.5 أو 125 أو 250 أو 500 وحدة دولية ، على التوالي بناءً على قوة موروكتوكوغ الفا ، أي 250 ، 500 ، 1000 ، أو 2000 وحدة دولية ، من موروكتوكوغ الفا لكل 1 مل من المحلول المحضر للحقن
كيف يبدو ريفاكتو وما هي محتويات العبوة
يتم توفير ريفاكتو كمسحوق للحقن في قنينة زجاجية ويتم توفير مذيب في حقنة مملوءة مسبقًا
محتويات العبوة هي
قارورة واحدة من مسحوق موروكتوكوغ الفا 250 أو 500 أو 1000 أو 2000 وحدة دولية
حقنة واحدة مملوءة مسبقًا من المذيب ، 4 مل كلوريد الصوديوم المعقم 9 ملغ / مل (0.9٪) محلول للحقن لإعادة التكوين ، بقضيب غطاس واحد
جهاز إعادة تشكيل محول قنينة معقم
مجموعة ضخ معقمة
مسحتان من الكحول
جص واحد
وسادة شاش واحدة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق