Caffeine Citrate Oral Solution 20 mg/ mL
حقن التسريب الوريدي كافيين سيترات
وصف
محلول كافيين سيترات الشفوي محاليل مائية صافية ، عديمة اللون ، معقمة ، غير مولدة للحمى ، خالية من المواد الحافظة ، محاليل مائية معدلة على الرقم الهيدروجيني 4.7. يحتوي كل مل على 20 ملغ من سيترات الكافيين ما يعادل 10 ملغ من قاعدة الكافيين المحضرة في محلول بإضافة 10 ملغ من الكافيين اللامائي إلى 5 ملغ مونوهيدرات حامض الستريك ، و 8.3 ملغ من سترات الصوديوم ثنائي الهيدرات وماء للحقن
آلية العمل
يرتبط الكافيين هيكليًا بميثيل زانتين آخر ، الثيوفيلين والثيوبرومين. وهو مرخي للعضلات الملساء ، ومنبه للجهاز العصبي المركزي ، ومنبه لعضلة القلب ومدر للبول
على الرغم من أن آلية عمل الكافيين في انقطاع النفس الخداجي غير معروفة ، فقد تم افتراض العديد من الآليات. وتشمل هذه: تحفيز مركز الجهاز التنفسي ، زيادة التهوية الدقيقة ، انخفاض عتبة فرط ثنائي أكسيد الكربون ، زيادة الاستجابة لفرط ثنائي أكسيد الكربون ، زيادة قوة العضلات الهيكلية ،انخفاض التعب الحجابي ، زيادة معدل الأيض ، و زيادة استهلاك الأكسجين
تُعزى معظم هذه التأثيرات إلى عداء مستقبلات الأدينوزين ، كلا النوعين الفرعيين A 1 و A 2 ، بواسطة الكافيين ، والذي تم إثباته في فحوصات ارتباط المستقبلات ولوحظ بتركيزات تقارب تلك التي تم تحقيقها علاجيًا
الإستخدامات
يشار إلى سترات الكافيين للعلاج قصير الأمد لانقطاع النفس الخداجي عند الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 28 و 33 أسبوعًا من عمر الحمل
موانع الإستعمال
سيترات الكافيين هو مضاد استطباب للمرضى الذين أظهروا حساسية تجاه أي من مكوناته
تحذيرات
خلال التجربة السريرية مزدوجة التعمية التي خضعت للتحكم الوهمي ، ظهرت ست حالات من التهاب الأمعاء والقولون الناخر بين 85 رضيعًا خضعوا للدراسة (الكافيين = 46 ، الدواء الوهمي = 39) ، مع ثلاث حالات أدت إلى الوفاة. خمسة من ستة مرضى التهاب الأمعاء والقولون الناخر تم اختيارهم بصورة عشوائية أو تعرضوا لسيترات الكافيين
أثارت التقارير الواردة في الأدبيات المنشورة سؤالًا بشأن الارتباط المحتمل بين استخدام الميثيل زانثين وتطور التهاب الأمعاء والقولون الناخر ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين استخدام الميثيل زانثين والتهاب الأمعاء والقولون الناخر. لذلك ، كما هو الحال مع جميع الأطفال الخدج ، يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بسيترات الكافيين بعناية من أجل تطور التهاب الأمعاء والقولون الناخر
احتياطات
عام
انقطاع النفس الخداجي هو تشخيص للإقصاء
يجب استبعاد الأسباب الأخرى لانقطاع النفس على سبيل المثال ، اضطرابات الجهاز العصبي المركزي ، وأمراض الرئة الأولية ، وفقر الدم ، والإنتان ، واضطرابات التمثيل الغذائي ، وتشوهات القلب والأوعية الدموية ، أو انقطاع النفس الانسدادي أو معالجتها بشكل صحيح قبل بدء تناول سيترات الكافيين
الكافيين هو منبه للجهاز العصبي المركزي وفي حالات جرعة زائدة من الكافيين تم الإبلاغ عن نوبات صرع. يجب استخدام سيترات الكافيين بحذر عند الرضع الذين يعانون من اضطرابات النوبات
اقتصرت مدة علاج انقطاع النفس الخداجي في التجربة المضبوطة بالغفل على 10 إلى 12 يومًا. لم يتم إثبات سلامة وفعالية سيترات الكافيين لفترات أطول من العلاج. لم يتم أيضًا إثبات سلامة وفعالية سيترات الكافيين للاستخدام في العلاج الوقائي لمتلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS) أو قبل نزع الأنبوب عند الرضع الذين يخضعون للتهوية الميكانيكية
القلب والأوعية الدموية
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي حالات سمية قلبية في التجربة التي خضعت للتحكم الوهمي ، فقد ثبت أن الكافيين يزيد من معدل ضربات القلب ، وناتج البطين الأيسر ، وحجم السكتة الدماغية في الدراسات المنشورة. لذلك ، يجب استخدام سترات الكافيين بحذر عند الرضع المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية
أنظمة الكلى والكبد
يجب إعطاء سترات الكافيين بحذر عند الرضع الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد
معلومات للمرضى
يجب على الآباء / مقدمي الرعاية للمرضى الذين يتلقون كافيين سيترت أن يتلقوا التعليمات التالية
لا تحتوي سترات الكافيين على أي مواد حافظة وكل قنينة للاستخدام الفردي فقط. يجب التخلص من أي جزء غير مستخدم من الدواء
من المهم أن يتم قياس جرعة سيترات الكافيين بدقة ، أي باستخدام حقنة 1مل أو أي حقنة مناسبة أخرى
استشر طبيبك إذا كان الطفل لا يزال يعاني من أحداث انقطاع النفس ؛ لا تزيد جرعة سيترات الكافيين بدون استشارة طبية
استشر طبيبك إذا بدأ الطفل في إظهار علامات عدم تحمل الجهاز الهضمي ، مثل انتفاخ البطن أو القيء أو البراز الدموي أو بدا سباتًا
يجب فحص سيترات الكافيين بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناولها. يجب التخلص من القوارير التي تحتوي على محلول متغير اللون أو مواد جسيمية مرئية
اختبارات المعمل
قبل البدء في تناول سيترات الكافيين ، يجب قياس مستويات الكافيين في مصل الدم عند الرضع الذين عولجوا سابقًا بالثيوفيلين ، لأن الخدج يستقلبون الثيوفيلين إلى الكافيين. وبالمثل ، يجب قياس مستويات الكافيين في مصل الدم عند الرضع المولودين لأمهات تناولن الكافيين قبل الولادة ، لأن الكافيين يعبر المشيمة بسهولة
في التجربة السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي ، تراوحت مستويات الكافيين من 8 إلى 40 مجم / لتر. لا يمكن تحديد نطاق تركيز البلازما العلاجي للكافيين من التجربة السريرية التي تسيطر عليها الغفل. تم الإبلاغ عن سمية خطيرة في الأدبيات عندما تتجاوز مستويات الكافيين في الدم 50 مجم / لتر
في الدراسات السريرية المذكورة في الأدبيات ، لوحظت حالات من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم. لذلك ، قد يلزم مراقبة الجلوكوز في الدم بشكل دوري عند الرضع الذين يتلقون مادة الكافيين
التفاعلات الدوائية
من المعروف أن السيتوكروم P450 1A2 (CYP1A2) هو الإنزيم الرئيسي الذي يشارك في عملية التمثيل الغذائي للكافيين. لذلك ، فإن الكافيين لديه القدرة على التفاعل مع الأدوية التي هي ركائز لـ CYP1A2 ، أو تثبط CYP1A2 ، أو تحفز CYP1A2
توجد بيانات قليلة عن التفاعلات الدوائية مع الكافيين عند الولدان المبتسرين. بناءً على بيانات البالغين ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أقل من الكافيين بعد التناول المتزامن للأدوية التي يُقال إنها تقلل من التخلص من الكافيين مثل السيميتيدين والكيتوكونازول وقد تكون هناك حاجة إلى جرعات أعلى من الكافيين بعد التناول المتزامن للأدوية التي تزيد من التخلص من الكافيين على سبيل المثال ، الفينوباربيتال و الفينيتوين
تناول الكافيين بشكل متزامن مع الكيتوبروفين قلل من حجم البول في 4 متطوعين أصحاء. الأهمية السريرية لهذا التفاعل عند الخدج غير معروفة
تم الإبلاغ عن تداخل بين الكافيين والثيوفيلين عند الخدج. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لهذه الأدوية
الحمل
القلق بشأن المسخية للكافيين لا علاقة له عند إعطائه للرضع
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات البالغة ، تم إعطاء الكافيين كقاعدة من الكافيين للفئران الحوامل على شكل كريات إطلاق مستمر بمعدل 50 مجم / كجم أقل من الحد الأقصى لجرعة التحميل الوريدي الموصى بها للرضع على أساس مجم / م 2 ، خلال فترة تكوّن الأعضاء ، تسبب في انخفاض معدل الإصابة بشق سقف الحلق وخروج الدماغ في الأجنة. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
الآثار الجانبية
الجسم كله
إصابة عرضية
تغذية التعصب
الإنتان
نزيف الجهاز القلبي
الوعائي
الجهاز الهضمي
التهاب الأمعاء
التهاب المعدة
الأوعية
الدموية
نزف
تخثر الدم داخل
الأيض والاضطرابات الغذائية
الحماض
شفاء غير طبيعي
الجهاز العصبي
نزيف دماغي
الجهاز التنفسي
ضيق التنفس
وذمة الرئة
الجلد والملحقات
جلد جاف
الطفح
انهيار الجلد
الحواس الخاصة
اعتلال الشبكية الخداجي
الجهاز البولي
فشل كلوي
فرط الجرعة
بعد تناول جرعة زائدة ، تراوحت مستويات الكافيين في الدم من حوالي 50 مجم / لتر إلى 350 مجم / لتر. العلامات والأعراض التي تم الإبلاغ عنها في الأدبيات بعد تناول جرعة زائدة من الكافيين عند الخدج تشمل الحمى ، تسرع النفس ، العصبية ، رعاش الأطراف ، فرط التوتر ، حركات الفك والشفتين غير الهادفة ، القيء ، ارتفاع السكر في الدم ، ارتفاع نيتروجين اليوريا في الدم ، وارتفاع تركيز الكريات البيض الكلي. كما تم الإبلاغ عن نوبات في حالات الجرعة الزائدة
تم الإبلاغ عن حالة واحدة من جرعة زائدة من الكافيين معقدة بسبب تطور نزيف داخل البطيني وعقابيل عصبية طويلة الأمد. لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات مرتبطة بجرعة زائدة من الكافيين عند الخدج
علاج جرعة زائدة من الكافيين هو في المقام الأول من أعراض وداعمة. تبين أن مستويات الكافيين تنخفض بعد عمليات نقل الدم. يمكن علاج التشنجات بإعطاء الديازيبام في الوريد أو الباربيتورات مثل بنتوباربيتال الصوديوم
الجرعة وطريقة الاستعمال
قبل البدء في تناول سيترات الكافيين ، يجب قياس مستويات الكافيين في مصل الدم عند الرضع الذين عولجوا سابقًا بالثيوفيلين ، لأن الخدج يستقلبون الثيوفيلين إلى الكافيين. وبالمثل ، يجب قياس مستويات الكافيين في مصل الدم عند الرضع المولودين لأمهات تناولن الكافيين قبل الولادة ، لأن الكافيين يعبر المشيمة بسهولة
الجرعات
تتبع جرعة التحميل الموصى بها وجرعات المداومة من سيترات الكافيين
حل الفم
العلاج قصير الأمد لانقطاع النفس الخداجي عند الرضع 28 إلى أقل من 33 أسبوعًا من عمر الحمل
جرعة الكبار
لا ينطبق
جرعة الأطفال
المداومة: 5 مجم / كجم من سترات الكافيين عن طريق الفم كل 24 ساعة. اضبط بناءً على الاستجابة ومستويات الكافيين في المصل
جرعات الوريد
العلاج قصير الأمد لانقطاع النفس الخداجي عند الرضع 28 إلى أقل من 33 أسبوعًا من عمر الحمل.
جرعة الكبار
لا ينطبق
جرعة الأطفال
استخدم مضخة حقنة عند التسريب. جرعة التحميل: 20 مجم / كجم من سيترات الكافيين بالتسريب الوريدي مرة واحدة أكثر من 30 دقيقة ؛ بعد 24 ساعة من تحميل الجرعة: صيانة 5 مجم / كجم من سترات الكافيين بالتسريب الوريدي كل 24 ساعة أكثر من 10 دقائق. اضبط بناءً على الاستجابة ومستويات الكافيين في المصل
لاحظ أن جرعة قاعدة الكافيين هي نصف الجرعة عندما يتم التعبير عنها كـ كافيين سيترات على سبيل المثال ، 20 مجم من سيترات الكافيين تعادل 10 مجم من قاعدة الكافيين
قد يلزم مراقبة تركيزات الكافيين في المصل بشكل دوري طوال فترة العلاج لتجنب السمية. ارتبطت السمية الخطيرة بمستويات مصل تزيد عن 50 مجم / لتر
يجب فحص سيترات الكافيين بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. يجب التخلص من القوارير التي تحتوي على محلول متغير اللون أو مواد جسيمية مرئية
كيف زودت
محلول سيترات الكافيين الشفوي ، متاح كمحلول مائي واضح ، عديم اللون ، معقم ، غير مولد للحرارة ، خالي من المواد الحافظة ، في قوارير زجاجية عديمة اللون سعة 5 مل
قوارير محلول سيترات الكافيين الشفوي ، مختومة بسدادة مطاطية رمادية وسدادة من الألمنيوم مع قرص أزرق من البولي بروبيلين
محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم ، تحتوي قوارير على 3 مل من المحلول بتركيز 20 مجم / مل من سيترات الكافيين (60 مجم / قارورة) ما يعادل 10 مجم / مل من قاعدة الكافيين (30 مجم / قارورة)
محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم
محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم ، 60 مجم / 3 مل هو محلول مائي شفاف عديم اللون ، 10 قوارير لكل حاوية بيضاء مقاومة للطفل من مادة البولي بروبيلين
التخزين
تخزين في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية 68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت
محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم
تحتوي كل زجاجة قنينة من محلول سيترات الكافيين الذي يتم تناوله عن طريق الفم على إجمالي 60 مجم من سيترات الكافيين في 3 مل 20 مجم / مل
معلومات وتعليمات الاستخدام
تخبرك هذه النشرة عن محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم وكيفية إعطائه لطفلك. اقرأ المعلومات التالية قبل إعطاء هذا الدواء لطفلك. ناقش تمامًا محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم مع طبيب طفلك. استمر في مناقشة أي أسئلة لديك حول هذا الدواء في فحوصات طفلك
بعد إزالة جرعة طفلك ، تخلص من الزجاجة المفتوحة القارورة وكل الأدوية المتبقية فيها . استخدم كل قنينة من محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم لجرعة واحدة فقط. سيكون هناك دواء إضافي في القارورة بعد إزالة جرعة واحدة. لا ينبغي استخدام الدواء المتبقي لأن محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم لا يحتوي على مواد حافظة. بمجرد فتح القارورة ، يجب التخلص من أي دواء لم يتم استخدامه على الفور
ما هو محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم؟
المكون الرئيسي لمحلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم هو سيترات الكافيين. محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم هو دواء واضح عديم اللون لعلاج انقطاع النفس الخداجي - فترات قصيرة عندما يتوقف الأطفال الخدج عن التنفس. انقطاع النفس الخداجي يرجع إلى عدم تطوير مراكز تنفس الطفل بشكل كامل
كيف أعطي محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم لطفلي؟
أعطِ محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم لطفلك مرة واحدة يوميًا ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. سيصف طبيب طفلك الكمية المناسبة من محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم بناءً على وزن طفلك وعمره. اتبع بعناية تعليمات الطبيب بشأن الجرعات
قم بقياس جرعة محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم بعناية. سيعطيك طبيب طفلك أو الممرضة أو الصيدلي حقنة مناسبة أو إمدادًا من المحاقن لقياس الجرعات الصغيرة ولكن الدقيقة من محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم
لا تغير أبدًا تزيد أو تنقص جرعة طفلك دون التحدث إلى طبيب طفلك
إذا استمرت فترات انقطاع النفس لدى طفلك ، فاتصلي بطبيب طفلك على الفور. يمكن ابتلاع محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم أو إعطاؤه من خلال أنبوب التغذية. بناءً على حالة طفلك الخاصة ، يجب أن يعلمك طبيب طفلك أو أخصائي رعاية صحية آخر كيفية إعطاء محلول سيترات الكافيين الفموي بشكل صحيح
يجب أن يكون محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم واضحًا وعديم اللون. قبل إعطاء محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم ، ابحث عن الجزيئات الصغيرة أو التعكر أو تغير اللون في الدواء. لا تستخدم القوارير التي تحتوي على دواء عكر أو متغير اللون أو أي جزيئات مرئية
لا يحتوي محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم على أي مواد حافظة. لا تفتح القارورة حتى يحين وقت تلقي طفلك جرعة الدواء. استخدم كل قنينة مرة واحدة فقط. بعد إزالة جرعة طفلك ، تخلص من القارورة وكل الأدوية المتبقية في القارورة المفتوحة
يتم تعبئة عشر (10) قوارير من محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم في عبوة مقاومة للأطفال. قوارير محلول سيترات الكافيين التي تؤخذ عن طريق الفم ليست مقاومة للأطفال
احرص دائمًا على تخزين قوارير من محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم في عبوة مقاومة للأطفال
اتبع التعليمات أدناه لفتح الحاوية المقاومة للأطفال ، وفتح قنينة من محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم ، ولإخراج جرعة من الدواء من القارورة
لفتح الحاوية المقاومة للأطفال التي تحتوي على قوارير محلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم : يتم أيضًا طباعة الإرشادات مع الصور أعلى الحاوية
أمسك النصف السفلي من الحاوية المقاومة للأطفال بيد واحدة وادفع القسم نصف الدائري السفلي في مقدمة الحاوية بإبهامك
بيدك الأخرى ، اسحب الغطاء لأعلى حتى تسمعه طقطقة
أثناء الإمساك بأطراف النصف السفلي من الحاوية بكلتا يديك ، ضع كلا إصبعي السبابة على علامتي قفل نصف دائريتين على جانبي الحاوية. اضغط على اللسانين وارفع الغطاء لأعلى
لفتح قنينة من محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم
امسك الغطاء البلاستيكي الأزرق بين الإبهام والسبابة. استخدم إبهامك لقلب الغطاء البلاستيكي الأزرق تمامًا عن القارورة وارفع الحلقة المعدنية بحرص
اسحب الحلقة المعدنية بعيدًا عن القارورة ثم اسحبها لأسفل باتجاه قاع القارورة دون لف الحلقة
بعد سحب الحلقة لأسفل وانكسار الشريط المعدني المحيط بالجزء العلوي من القارورة تمامًا ، قم بإزالة بقية الشريط المعدني بحرص عن طريق سحبه للخارج بعيدًا عن القارورة
مع الحرص على عدم سكب أي دواء ، قم بإزالة السدادة المطاطية من أعلى القارورة
لإزالة الجرعة الموصوفة من القارورة
ستحتاج إلى حقنة صغيرة لقياس كمية الدواء التي وصفها طبيب طفلك بالضبط. سيعطيك طبيب طفلك أو الممرضة أو الصيدلي هذه الحقنة الصغيرة. لاحظ أن المليلتر مل يساوي السنتيمتر المكعب ~ سم مكعب
أدخل طرف المحقنة في الدواء واسحب المكبس لسحب الدواء إلى المحقنة. قم بإزالة كمية أكبر بقليل من الدواء من الكمية المحددة التي يجب إعطاؤها لطفلك
اقلب طرف المحقنة لأعلى بحيث يرتفع أي هواء بداخلها إلى الأعلى. قم بإزالة الهواء عن طريق الضغط برفق على مكبس المحقنة. استمر في دفع مكبس المحقنة لأعلى لإزالة أي دواء إضافي في المحقنة ، حتى يبقى العدد الدقيق للمليليترات أو السنتيمترات المكعبة التي وصفها طبيب طفلك في المحقنة
أعط محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم لطفلك حسب تعليمات طبيب طفلك
تخلص من القطع المعدنية الحادة والسدادة المطاطية والقارورة المفتوحة وأي دواء يبقى بداخلها بعد أن يتلقى طفلك الجرعة
الآثار الجانبية المحتملة لمحلول سيترات الكافيين الذي يؤخذ عن طريق الفم
قد يصاب طفلك وقد لا يصاب بآثار جانبية من تناول محلول سيترات الكافيين عن طريق الفم. يختلف كل طفل عن الآخر. إذا أصيب طفلك بواحد أو أكثر من الأعراض التالية ، فتحدث إلى طبيب طفلك على الفور
الأرق أو التوتر أو الاهتزاز
تسريع ضربات القلب
زيادة التبول وزيادة ترطيب الحفاضات
قد تكون الأعراض التالية ناجمة عن مشاكل خطيرة في الأمعاء أو المعدة. اتصل بطبيب طفلك على الفور إذا تطور طفلك
انتفاخ البطن منطقة المعدة
التقيؤ
براز دموي وحركات أمعاء دموية
فقدان الطاقة والخمول وبطيء التمثيل
محلول كافيين سيترات 20 مجم / مل للتسريب والحل عن طريق الفم
محلول للتسريب والحل عن طريق الفم المادة الفعالة: يحتوي كل مل على 20 مجم سيترات كافيين ما يعادل 10 مجم / ملل
مادة الكافيين. تحتوي كل قنينة على 60 مجم سيترات كافيين ما يعادل 30 مجم / 3 مل كافيين
سواغ: مونوهيدرات حامض الستريك ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم وماء للحقن
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق