دواعي الإستعمال
يشار إلى تقليل مخاطر الولادة المبكرة عند النساء المصابات بحمل وحيد ولديهن تاريخ من الولادة المبكرة العفوية المفردة
موصوف للوقاية من المخاض المبكر في الحمل المفرد للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر والذين لديهم تاريخ من الولادة المبكرة العفوية
وصف
هيدروكسي بروجستيرون كابروات هو هرمون ستيرويد اصطناعي يشبه
Medroxyprogesterone acetate و megestrol acetate
وهو مشتق استر من 17 أ -هيدروكسي بروجيسترون
يتكون من حمض كابرويك / حمض هيكسانويك
آلية العمل
الآلية التي يمنع بها البروجسترون الولادة المبكرة ليست مفهومة جيدًا ، ولكن من المحتمل أن تكون هناك العديد من المسارات
(1) يلعب البروجسترون دورًا حيويًا في تنظيم الجهاز التناسلي للأنثى وهو مهم لنجاح زرع الجنين والحفاظ على الحمل
يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات البروجسترون في الرحم والمبيض والثدي والجهاز العصبي المركزي
توجد هذه المستقبلات في شكلين مساويين ، PR-A و PR-B. يؤدي ارتباط البروجسترون بهذه المستقبلات في النهاية إلى تنظيم نسخ الجينات
(2) ينتج عن هذا تأثير مضاد للالتهابات يضعف الحالة الالتهابية التي تحدث مع بدء المخاض ، ويحافظ على انسداد الرحم عن طريق تثبيت هرمون البروجسترون على عضل الرحم
عقار ماكينا هو بروجستين محدد للحد من مخاطر الولادة المبكرة لدى النساء المصابات بحمل منفرد ولديهن تاريخ من الولادة المبكرة العفوية المفردة. تعتمد فعالية ماكينا على التحسن في نسبة النساء اللواتي وضعن أقل من 37 أسبوعًا من الحمل. لا توجد تجارب ذات شواهد تثبت فائدة سريرية مباشرة ، مثل تحسين معدل وفيات الولدان ومراضتهم
حدود الاستخدام: في حين أن هناك العديد من عوامل الخطر للولادة المبكرة ، لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار ماكينا إلا في النساء اللواتي سبق لهن الولادة المبكرة العفوية قبل الأوان. إنه غير مخصص للاستخدام في النساء ذوات الحمل المتعدد أو عوامل الخطر الأخرى للولادة المبكرة
الجرعة وطريقة الاستعمال
يعطى عقار ماكينا من قبل مقدم رعاية صحية تحت الجلد عبر حاقن تلقائي
ابدأ مرة واحدة أسبوعيا كل 7 أيام بحقنة ماكينا بين الأسبوعين 16 و 20
استمر حتى 37 أسبوعًا آخر حقنة حتى الأسبوع 36 أو الولادة ، أيهما يحدث أولاً
حدد موقع الحقن تحت الجلد وقم بتحضيره وإدارته في الجزء الخلفي من الجزء العلوي من الذراع
الجزء الخلفي من العضد / منطقة ثلاثية الرؤوس
قم بإزالة الغطاء
ضع حاقن ماكينا التلقائي بزاوية 90 درجة في موقع الحقن
ابدأ الحقن: اضغط لأسفل وحافظ على الضغط. يتم إعطاء جرعة كاملة في حوالي 15 ثانية
الحقن الكامل: يتم إزالته بعد نافذة العرض باللون البرتقالي تمامًا
تخلص من الحاقن التلقائي في حاوية الأدوات الحادة
يدور موقع الحقن من ذراع إلى ذراع كل أسبوع
الحاقن التلقائي
إبرة قصيرة رفيعة وغير مرئية
نقرة مسموعة تشير إلى أن الجهاز قد تم تنشيطه
سيستغرق الحقن حوالي 15 ثانية
ماكينا هو محلول كثيف يعتمد على الزيت
قد يعاني بعض المرضى من إحساس خفيف إلى متوسط بالحرقان يكون عابرًا بطبيعته
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تفاعلات موقع الحقن ألم أو تورم أو حكة أو كدمات أو نتوء صلب وخلايا النحل والحكة والغثيان والإسهال
تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك الشرى والحكة والوذمة الوعائية عند استخدام عقار ماكينا أو مع منتجات أخرى تحتوي على زيت الخروع
موانع الإستعمال
لا تستخدم عقار ماكينا للنساء مع أي من الحالات التالية
حالية أو سابقة لتجلط الدم أو اضطرابات الانسداد التجلطي
سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به ، أو السرطانات الأخرى الحساسة للهرمونات أو تاريخ من هذه الحالات
نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص ولا علاقة له بالحمل
اليرقان الركودي للحمل
أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة أو أمراض الكبد النشطة
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
يجب إيقاف عقار ماكينا في حالة حدوث تجلط الدم أو الجلطات الدموية
تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك الشرى والحكة والوذمة الوعائية عند استخدام عقار ماكينا أو مع منتجات أخرى تحتوي على زيت الخروع
يجب مراقبة النساء اللواتي يتلقين عقار ماكينا إذا
مرضى السكري أو مقدمات السكري
لديك حالات قد تتأثر باحتباس السوائل ، مثل تسمم الحمل أو الصرع أو القلب أو القصور الكلوي
لديك تاريخ من الاكتئاب السريري. يجب إيقاف عقار ماكينا إذا تكرر الاكتئاب
تطوير اليرقان. النظر فيما إذا كانت فائدة الاستخدام تستدعي الاستمرار
الإصابة بارتفاع ضغط الدم
آثار جانبية
الأكثر شيوعًا: تفاعلات موقع الحقن ألم ، تورم ، حكة ، عقيدة ، شرى ، حكة ، غثيان ، وإسهال
اتصل بطبيبك إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية
أعراض تجلط الدم : تورم الساق ، احمرار في ساقك ، بقعة على ساقك دافئة عند لمسها ، ألم في الساق يزداد سوءًا عند ثني قدمك
ردود الفعل التحسسية : شرى ، حكة ، تورم في الوجه
الحمل والرضاعة
الحمل : الفئة ب
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لدى النساء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. المخاطر المسخية للرضع بعد تعرض الرحم للدواء لم يتم إثباتها في دراسة أجريت على النساء الحوامل اللائي يتلقين الدواء خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل ، وكذلك في دراسة سلامة متابعة لأطفالهن. لا يُقصد به إيقاف المخاض النشط قبل الأوان ؛ تأثير الدواء لهذا الاستخدام غير معروف
الرضاعة : كميات قابلة للكشف من البروجستين التي تم تحديدها في حليب الثدي للنساء اللواتي يتلقين البروجستين. لا توجد آثار ضارة للبروجستين على أداء الرضاعة الطبيعية أو على صحة الرضع أو نموهم أو نموهم ، توقف عن تناول الدواء في الأسبوع 37 من الحمل أو عند الولادة
الاحتياطات والتحذيرات
اضطرابات الانصمام الخثاري : توقف في حالة حدوث تجلط الدم أو الجلطات الدموية
ردود الفعل التحسسية: ضع في اعتبارك التوقف في حالة حدوث تفاعلات الحساسية
انخفاض تحمل الجلوكوز : مراقبة النساء المصابات بداء السكري والسكري اللاتي يتلقين هيدروكسي بروجستيرون كابروات
احتباس السوائل: راقب النساء المصابات بحالات قد تتأثر باحتباس السوائل ، مثل تسمم الحمل ، والصرع ، والضعف القلبي أو الكلوي
الاكتئاب : مراقبة النساء اللاتي لديهن تاريخ من الاكتئاب الإكلينيكي. أوقف هيدروكسي بروجستيرون كابروات إذا تكرر الاكتئاب
اليرقان : راقب بعناية النساء المصابات باليرقان أثناء تلقي هيدروكسي بروجستيرون كابروات وفكر فيما إذا كانت فائدة الاستخدام تستدعي الاستمرار
ارتفاع ضغط الدم : راقب بعناية النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم أثناء تلقي هيدروكسي بروجستيرون كابروات وفكر فيما إذا كانت فائدة الاستخدام تستدعي الاستمرار
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : غير محدد للاستخدام في مرضى الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
تمت دراسة عدد محدود من النساء أقل من 18 عامًا ؛ من المتوقع أن تكون السلامة والفعالية هي نفسها لدى النساء فوق سن 16 عامًا مقارنة بأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا
الاستخدام عند كبار السن: لم يتم تقييمه عند النساء فوق سن 65 عامًا. غير مخصص للاستخدام في النساء بعد سن اليأس
لم تثبت سلامة وفعالية النساء بعد سن اليأس
القصور الكبدي : يمنع استخدامه للمرضى المصابين بأورام الكبد الحميدة أو الخبيثة أو أمراض الكبد النشطة. لم يتم تقييم تأثير اختلال وظائف الكبد على الحرائك الدوائية للدواء
الكلوي انخفاض : تأثير القصور الكلوي على الدوائية للدواء لا تقييمها
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة بالجرعة الزائدة
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها بين 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية. يحمي من الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق