دواعي الإستعمال
يشار إلى تقليل مخاطر الولادة المبكرة عند النساء المصابات بحمل وحيد ولديهن تاريخ من الولادة المبكرة العفوية المفردة
موصوف للوقاية من المخاض المبكر في الحمل المفرد للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر والذين لديهم تاريخ من الولادة المبكرة العفوية
وصف
هيدروكسي بروجستيرون كابروات هو هرمون ستيرويد اصطناعي يشبه
Medroxyprogesterone acetate و megestrol acetate
وهو مشتق استر من 17 أ -هيدروكسي بروجيسترون
يتكون من حمض كابرويك / حمض هيكسانويك
آلية العمل
الآلية التي يمنع بها البروجسترون الولادة المبكرة ليست مفهومة جيدًا ، ولكن من المحتمل أن تكون هناك العديد من المسارات
(1) يلعب البروجسترون دورًا حيويًا في تنظيم الجهاز التناسلي للأنثى وهو مهم لنجاح زرع الجنين والحفاظ على الحمل
يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات البروجسترون في الرحم والمبيض والثدي والجهاز العصبي المركزي
توجد هذه المستقبلات في شكلين مساويين ، PR-A و PR-B. يؤدي ارتباط البروجسترون بهذه المستقبلات في النهاية إلى تنظيم نسخ الجينات
(2) ينتج عن هذا تأثير مضاد للالتهابات يضعف الحالة الالتهابية التي تحدث مع بدء المخاض ، ويحافظ على انسداد الرحم عن طريق تثبيت هرمون البروجسترون على عضل الرحم
الجرعة وطريقة الاستعمال
يعطى عن طريق الحقن العضلي بجرعة 500 مجم أو 250 مجم مرة أسبوعياً
ابدئي العلاج بين 16 أسبوعًا و 0 يوم و 20 أسبوعًا و 6 أيام من الحمل
استمري في الإعطاء مرة أسبوعيًا حتى الأسبوع 37 (خلال 36 أسبوعًا ، 6 أيام) من الحمل أو الولادة ، أيهما يحدث أولاً
الادارة
نظف قمة الأمبولة بمسحة كحولية قبل الاستخدام
ضع 1 مل من الدواء في محقنة سعة 2 مل
بعد تحضير الجلد ، يُحقن في الربع الخارجي العلوي من الألوية الكبيرة
الحل لزج وزيتي
يوصى بالحقن البطيء أكثر من دقيقة واحدة أو أكثر
قد يؤدي الضغط على موقع الحقن إلى تقليل الكدمات والتورم
موانع الإستعمال
حالية أو سابقة لتجلط الدم أو اضطرابات الانسداد التجلطي
سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به ، أو السرطانات الأخرى الحساسة للهرمونات ، أو تاريخ من هذه الحالات
نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص ولا علاقة له بالحمل
اليرقان الركودي للحمل
أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة أو أمراض الكبد النشطة
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
آثار جانبية
الأكثر شيوعًا: تفاعلات موقع الحقن ألم ، تورم ، حكة ، عقيدة ، شرى ، حكة ، غثيان ، وإسهال
اتصل بطبيبك إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية
أعراض تجلط الدم : تورم الساق ، احمرار في ساقك ، بقعة على ساقك دافئة عند لمسها ، ألم في الساق يزداد سوءًا عند ثني قدمك
ردود الفعل التحسسية : شرى ، حكة ، تورم في الوجه
الحمل والرضاعة
الحمل : الفئة ب
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لدى النساء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. المخاطر المسخية للرضع بعد تعرض الرحم للدواء لم يتم إثباتها في دراسة أجريت على النساء الحوامل اللائي يتلقين الدواء خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل ، وكذلك في دراسة سلامة متابعة لأطفالهن. لا يُقصد به إيقاف المخاض النشط قبل الأوان ؛ تأثير الدواء لهذا الاستخدام غير معروف
الرضاعة : كميات قابلة للكشف من البروجستين التي تم تحديدها في حليب الثدي للنساء اللواتي يتلقين البروجستين. لا توجد آثار ضارة للبروجستين على أداء الرضاعة الطبيعية أو على صحة الرضع أو نموهم أو نموهم ، توقف عن تناول الدواء في الأسبوع 37 من الحمل أو عند الولادة
الاحتياطات والتحذيرات
اضطرابات الانصمام الخثاري : توقف في حالة حدوث تجلط الدم أو الجلطات الدموية
ردود الفعل التحسسية: ضع في اعتبارك التوقف في حالة حدوث تفاعلات الحساسية
انخفاض تحمل الجلوكوز : مراقبة النساء المصابات بداء السكري والسكري اللاتي يتلقين هيدروكسي بروجستيرون كابروات
احتباس السوائل: راقب النساء المصابات بحالات قد تتأثر باحتباس السوائل ، مثل تسمم الحمل ، والصرع ، والضعف القلبي أو الكلوي
الاكتئاب : مراقبة النساء اللاتي لديهن تاريخ من الاكتئاب الإكلينيكي. أوقف هيدروكسي بروجستيرون كابروات إذا تكرر الاكتئاب
اليرقان : راقب بعناية النساء المصابات باليرقان أثناء تلقي هيدروكسي بروجستيرون كابروات وفكر فيما إذا كانت فائدة الاستخدام تستدعي الاستمرار
ارتفاع ضغط الدم : راقب بعناية النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم أثناء تلقي هيدروكسي بروجستيرون كابروات وفكر فيما إذا كانت فائدة الاستخدام تستدعي الاستمرار
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : غير محدد للاستخدام في مرضى الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
تمت دراسة عدد محدود من النساء أقل من 18 عامًا ؛ من المتوقع أن تكون السلامة والفعالية هي نفسها لدى النساء فوق سن 16 عامًا مقارنة بأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا
الاستخدام عند كبار السن: لم يتم تقييمه عند النساء فوق سن 65 عامًا. غير مخصص للاستخدام في النساء بعد سن اليأس
لم تثبت سلامة وفعالية النساء بعد سن اليأس
القصور الكبدي : يمنع استخدامه للمرضى المصابين بأورام الكبد الحميدة أو الخبيثة أو أمراض الكبد النشطة. لم يتم تقييم تأثير اختلال وظائف الكبد على الحرائك الدوائية للدواء
الكلوي انخفاض : تأثير القصور الكلوي على الدوائية للدواء لا تقييمها
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة بالجرعة الزائدة
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها بين 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية. يحمي من الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
Bayer plc
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق