Beclometasone Dipropionate - Formoterol Fumarate
بيكلوميتازون ديبروبيونات - فورموتيرول فومارات
Beclomethasone Dipropionate - Formoterol Fumarate
دواعي الإستعمال
الربو: يشار إلى بيكلوميثازون ديبروبيونات / فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات في العلاج المنتظم للربو حيث يكون استخدام منتج تركيبي كورتيكوستيرويد مستنشق ومحفز بيتا 2 طويل المفعول مناسبًا: المرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحسب الحاجة يتم استنشاقهم بسرعة. - ناهض 2 أو المرضى الذين يخضعون بالفعل للتحكم بشكل كافٍ في كل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومنبهات البيتا 2 طويلة المفعول
مرض الانسداد الرئوي المزمن: العلاج العرضي للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد FEV1 <50٪ يتوقع أن يكون طبيعيًا وتاريخ من التفاقم المتكرر ، والذين لديهم أعراض كبيرة على الرغم من العلاج المنتظم بموسعات الشعب الهوائية طويلة المفعول
آلية العمل
الكورتيكوستيرويدات التنفسية
بيكلوميثازون ديبروبيونات الذي يُعطى عن طريق الاستنشاق بالجرعات الموصى بها له تأثير مضاد للالتهاب داخل الرئتين ، مما يؤدي إلى تقليل أعراض الربو وتفاقمه مع آثار ضارة أقل مما لو تم تناول الكورتيكوستيرويدات بشكل جهازي
فورموتيرول هو ناهض β2- الأدرينالي الانتقائي الذي ينتج استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء القابل للعكس. يبدأ تأثير توسع القصبات بسرعة ، في غضون 1-3 دقائق بعد الاستنشاق ، ويبلغ مدته 12 ساعة بعد جرعة واحدة
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها للبالغين 18 سنة فما فوق: استنشاق مرة أو مرتين يوميًا. الجرعة اليومية القصوى هي 4 استنشاق
توصيات الجرعة للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا: لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة مع الدواء لدى الأطفال دون سن 12 عامًا. لذلك لا ينصح بهذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حتى تتوفر المزيد من البيانات
التفاعلات الدوائية
يجب تجنب حاصرات بيتا بما في ذلك قطرات العين في مرضى الربو. إذا تم إعطاء حاصرات بيتا لأسباب قاهرة ، فسيتم تقليل أو إلغاء تأثير فورموتيرول
من ناحية أخرى ، يمكن أن يكون للاستخدام المتزامن مع أدوية بيتا الأدرينالية الأخرى تأثيرات مضافة ، لذلك يجب توخي الحذر عند وصف الثيوفيلين أو أدوية بيتا الأدرينالية الأخرى بالتزامن مع فورموتيرول
العلاج المتزامن مع الكينيدين ، الديسوبيراميد ، البروكيناميد ، الفينوثيازينات ، مضادات الهيستامين ، مثبطات مونوامين أوكسيديز ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يمكن أن يطيل فترة QTc ويزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني
موانع الإستعمال
يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج
آثار جانبية
نظرًا لأن الدواء يحتوي على بيكلوميتازون ديبروبيونات وفورموتيرول فوماريت ثنائي الهيدرات ، فقد يُتوقع نوع وشدة التفاعلات الضائرة المرتبطة بكل من المركبات. الآثار الجانبية الشائعة هي التهاب البلعوم وداء المبيضات الفموي والصداع وخلل النطق
الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات سريرية ذات صلة عن استخدام الدواء لدى النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام مزيج بيكلوميتازون ديبروبيونات وفورموتيرول دليل على السمية للتكاثر بعد التعرض الجهازي العالي
لا توجد بيانات سريرية ذات صلة عن استخدام الدواء في الإرضاع لدى البشر. على الرغم من عدم توفر بيانات من التجارب على الحيوانات ، فمن المعقول افتراض أن بيكلوميتازون ديبروبيونات يُفرز في الحليب ، مثل الكورتيكوستيرويدات الأخرى
الاحتياطات والتحذيرات
يجب استخدام الدواء بحذر والذي قد يشمل المراقبة في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب ، خاصةً الكتلة الأذينية البطينية من الدرجة الثالثة واضطراب نظم القلب وتسارع و / أو عدم انتظام ضربات القلب ، تضيق الأبهر تحت الصمامي مجهول السبب ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، أمراض القلب الشديدة ، على وجه الخصوص احتشاء عضلة القلب الحاد ، أمراض القلب الإقفارية ، قصور القلب الاحتقاني ، أمراض الأوعية الدموية المسدودة ، خاصة تصلب الشرايين ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني وتمدد الأوعية الدموية. يجب أيضًا توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc المعروفة أو المشتبه بها ، سواء كانت خلقية أو مستحثة بالأدوية (QTc> 0.44 ثانية). قد يؤدي فورموتيرول نفسه إلى إطالة فترة QTc
شروط التخزين
قبل الاستغناء للمريض: يحفظ في الثلاجة 2-8 درجة مئوية لمدة أقصاها 15 شهرا
بعد التوزيع: يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية لمدة شهرين كحد أقصى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق