ZYNRELEF محلول للأنسجة الرخوة
Bupivacaine / meloxicam: 400mg/12mg, 300mg/9mg, 200mg/6mg, 60mg/1.8mg; per kit
soln for soft tissue or periarticular instillation
بوبيفاكين / ميلوكسيكام ؛ 400 ملغ / 12 ملغ ، 300 ملغ / 9 ملغ ، 200 ملغ / 6 ملغ ، 60 ملغ / 1.8 ملغ
لكل مجموعة محلول للأنسجة الرخوة أو التقطير حول المفصل
التصنيف العلاجي
مخدر موضعي نوع أميد + مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أوكسيكام
الإستخدامات
يشار إلى زينريليف في البالغين من أجل تقطير الأنسجة الرخوة أو حول المفصل لإنتاج مسكنات ما بعد الجراحة لمدة تصل إلى 72 ساعة بعد العمليات الجراحية للقدم والكاحل ، ومن الصغيرة إلى المتوسطة في البطن ، وعمليات تقويم المفاصل الكلية للمفاصل السفلية
حدود الاستخدام : لم يتم إثبات الأمان والفعالية في العمليات الجراحية عالية الأوعية الدموية ، مثل العمليات الجراحية داخل الصدر ، وعمليات العمود الفقري الكبيرة متعددة المستويات ، وعمليات الرأس والرقبة
معلومات هامة للسلامة
تحذير: مخاطر حدوث أحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي
تسبب العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) زيادة خطر الإصابة بأحداث تخثر القلب والأوعية الدموية الخطيرة ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يحدث هذا الخطر في وقت مبكر من العلاج وقد يزيد مع مدة الاستخدام
هو بطلان زينريليف في تحديد جراحة الشريان التاجي الالتفافية (CABG)
تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خطرًا متزايدًا لحدوث أحداث عكسية معدية معوية (GI) بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه الأحداث في أي وقت أثناء الاستخدام وبدون أعراض تحذيرية
المرضى المسنون والمرضى الذين لديهم تاريخ سابق من مرض القرحة الهضمية و / أو نزيف الجهاز الهضمي معرضون بشكل أكبر لخطر الإصابة بأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة
موانع الإستعمال
هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة على سبيل المثال ، تفاعلات الحساسية والتفاعلات الجلدية الخطيرة لأي مخدر موضعي أميد ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، أو مكونات أخرى من زينريليف ؛ مع تاريخ من الربو أو الأرتكاريا أو تفاعلات تحسسية أخرى بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى حيث تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية شديدة ، قاتلة في بعض الأحيان ، لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في مثل هؤلاء المرضى ؛ يخضع للتخدير التوليدي بالقرب من عنق الرحم ؛ أو يخضع لعملية تحويل مسار الشريان التاجي
حساسية الأسبرين. التخدير التوليدي بالقرب من عنق الرحم. جراحة مجازة الشريان التاجي
المحاذير والإحتياطات
السمية المرتبطة بالجرعة : مراقبة العلامات الحيوية للقلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي وحالة وعي المريض بعد تطبيق زينريليف
عند استخدام زينريليف مع أدوية التخدير الموضعية الأخرى ، يجب النظر في التعرض للتخدير الموضعي الكلي خلال 72 ساعة
السمية الكبدية : إذا استمرت اختبارات الكبد غير الطبيعية أو ساءت ، قم بإجراء تقييم سريري للمريض
ارتفاع ضغط الدم : قد يعاني المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية الخافضة للضغط من ضعف الاستجابة لهذه العلاجات عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مراقبة ضغط الدم
قصور القلب والوذمة: تجنب استخدام زينريليف في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد ما لم يكن من المتوقع أن تفوق الفوائد خطر تفاقم قصور القلب
السمية الكلوية : مراقبة وظائف الكلى لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي أو قصور القلب أو الجفاف أو نقص حجم الدم. تجنب استخدام زينريليف في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المتقدمة ما لم يكن من المتوقع أن تفوق الفوائد خطر تفاقم الفشل الكلوي
ردود الفعل التأقية : اطلب المساعدة الطارئة في حالة حدوث تفاعل تأقي
انحلال الغضروف : الحد من التعرض للغضروف المفصلي بسبب الخطر المحتمل لانحلال الغضروف
ميتهيموغلوبينية الدم : تم الإبلاغ عن حالات باستخدام مخدر موضعي
ردود الفعل الجلدية الخطيرة : يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك الميلوكسيكام ، ردود فعل سلبية خطيرة على الجلد. إذا ظهرت الأعراض ، فقم بتقييمها سريريًا
تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) : إذا كانت الأعراض موجودة ، فقم بتقييمها سريريًا
السمية الجنينية : نظرًا لخطر الإصابة بقلة السائل السلوي / الخلل الكلوي الجنيني والإغلاق المبكر للقناة الشريانية مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، قلل من استخدام زينريليف بين حوالي 20 إلى 30 أسبوعًا من الحمل ، وتجنب استخدامه بعد حوالي 30 أسبوعًا
السمية الدموية : مراقبة الهيموجلوبين والهيماتوكريت في المرضى الذين يعانون من أي علامات أو أعراض لفقر الدم
خطر حدوث أحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي تتداخل مع الإرقاء: مراقبة المرضى للنزيف الذين يستخدمون زينريليف بالأدوية التي تتداخل مع الإرقاء على سبيل المثال ، الوارفارين ، الأسبرين ، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية / مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) ، أو حاصرات بيتا : قد يقلل الاستخدام مع زينريليف من التأثير الخافض للضغط لهذه الأدوية. مراقبة ضغط الدم
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبل الأنجيوتنسين: قد يؤدي استخدامها مع زينريليف في كبار السن أو الذين يعانون من نفاد الحجم أو الذين يعانون من ضعف كلوي إلى تدهور وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى المعرضين لمخاطر عالية ، يجب مراقبة علامات تدهور وظائف الكلى
مدرات البول : يمكن أن تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مدر للبول من الفوروسيميد والثيازيد. مراقبة المرضى للتأكد من فعالية مدر للبول بما في ذلك الآثار الخافضة للضغط
تجنب التخدير الموضعي الإضافي في غضون 96 ساعة بعد إعطاء زينريليف ؛ إذا كان لا مفر منه ، راقب الآثار العصبية والقلب والأوعية الدموية
زيادة خطر حدوث ميتهيموغلوبين الدم عند التعرض المتزامن للنترات / النتريت ، والمخدرات الموضعية ، والعوامل المضادة للأورام ، والمضادات الحيوية ، ومضادات الملاريا ، ومضادات الاختلاج ، وغيرها على سبيل المثال ، أسيتامينوفين ، ميتوكلوبراميد ، كينين ، سلفاسالازين
زيادة خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي بمضادات التخثر ، ومضادات الصفيحات ، والكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، والتدخين ، والكحول ، أو العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لفترات طويلة ؛ مراقب
تجنب ما يصاحب ذلك من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الساليسيلات مثل الأسبرين ، الديفلونيسال ، السالسالات ؛ في حالة الإشارة إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الساليسيلات الإضافية ، يجب مراقبة السمية
قد يقاوم أو يزيد من خطر الفشل الكلوي مع مدرات البول على سبيل المثال ، العروة أو الثيازيدات ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ، أو حاصرات بيتا ؛ مراقبة عن كثب
يقوي الديجوكسين مراقب
قد يحفز الليثيوم ، الميثوتريكسات ، السيكلوسبورين ؛ مراقبة السمية
ما يصاحب ذلك من بيميتريكسيد قد يزيد من مخاطر كبت نقي العظم المرتبط ببيميتريكسيد ، والسمية الكلوية ، والجهاز الهضمي
استخدام في مجموعات محددة
العقم : مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مرتبطة بالعقم القابل للعكس. ضع في اعتبارك تجنب زينريليف عند النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل
القصور الكبدي الشديد : يُستخدم فقط إذا كان من المتوقع أن تفوق الفوائد المخاطر ؛ مراقبة علامات تدهور وظائف الكبد
القصور الكلوي الحاد : غير مستحسن
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (حدوث ≥ 10٪) في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة مع زينريليف هي الإمساك والقيء والصداع والغثيان وارتفاع ضغط الدم
أحداث الجلطة القلبية الوعائية ، قرحة / نزيف الجهاز الهضمي ، سمية كبدية ، سمية كلوية ، وذمة ، سمية الجهاز العصبي المركزي على سبيل المثال ، الأرق ، القلق ، الكلام غير المتماسك ، الدوار ، التنميل والوخز في الفم / الشفتين ، طعم معدني ، طنين الأذن ، دوار ، تشوش الرؤية ، رعشة ، الوخز ، تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، النعاس
تفاعلات جلدية خطيرة على سبيل المثال
SJS ، TEN DRESS
تقييم ما إذا ظهرت العلامات / الأعراض، فقر الدم ، تفاعلات الحساسية ، انحلال الغضروف مع التسريب داخل المفصل غير المعتمد
الجرعات
جرعة الكبار
للإعطاء بجرعة وحيدة فقط. تنطبق فقط على طبقات الأنسجة تحت الجلد شق
القدم والكاحل على سبيل المثال ، استئصال ورم القدم الملتهب: ضع 60 مجم / 1.8 مجم حتى 2.3 مل على الأطراف القريبة والبعيدة من الجرح
صغيرة إلى متوسطة البطن المفتوحة على سبيل المثال ، الفتق الإربي المفتوح: أغلق الصفاق إن أمكن ، ثم ضع 300 مجم / 9 مجم حتى 10.5 مل فوق وتحت إصلاح اللفافة
تقويم مفصل الطرف السفلي الكلي على سبيل المثال ، تقويم مفصل الركبة الكلي: ضع 400 مجم / 12 مجم حتى 14 مل مباشرة على كبسولة المفصل ، والأنسجة الأمامية والسمحاق ، والأنسجة الأمامية الوحشية والسمحاق بعد وضع المكونات
جرعة الأطفال
لم يثبت
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق