وصف
زينلونتا هو دواء يُوصَف بوصفة طبية يُدعى اتحاد الأجسام المضادة والعقاقير (ADC) الذي يحتوي على كل من الجسم المضاد والعقار المضاد للسرطان. هناك العديد من الخلايا الجذعية السرطانية المختلفة التي يمكنها استهداف أنواع مختلفة من الخلايا السرطانية. زينلونتا هو ADC الذي يستهدف الخلايا السرطانية في DLBCL
الجسم المضاد هو بروتين ينتج بشكل طبيعي عن طريق جهاز المناعة في الجسم ، ويمكن أيضًا تصنيعه وإعطاؤه كعلاج
الإستخدامات
محلول التسريب الوريدي بعد إعادة التركيب والتخفيف
قارورة أحادية الجرعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد موجه لـ CD19 + عامل مؤلكل متقارن
اللوكيميا والأورام اللمفاوية وأنواع السرطانات الدموية الأخرى
في البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للحرارة بعد 2 خطوط من العلاج الجهازي ، بما في ذلك ورم الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) غير المحددة خلافًا لذلك ، ينشأ DLBCL من سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة ، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالية الدرجة
هو دواء يُصرف بوصفة طبية يستخدم لعلاج البالغين المصابين بأنواع معينة من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا B الكبيرة التي عادت /الانتكاسة أو التي لم تستجب للعلاج السابق /الحراريات ، والذين تلقوا بالفعل علاجين أو أكثر من السرطان
من غير المعروف ما إذا كانت آمنة وفعالة في الأطفال
الجرعات
جرعة الكبار
بالنسبة لمؤشر كتلة الجسم أكبر من 35 كجم / م 2 ، احسب الجرعة بناءً على وزن الجسم المعدل (ABW)
ABW in kg = 35kg/m2 x (height in meters)2
بالكيلوجرام = 35 كجم / م 2 × (الارتفاع بالأمتار) 2
يُخصص مسبقًا مع ديكساميثازون عن طريق الفم أو عن طريق الوريد لمدة 3 أيام تبدأ في اليوم السابق للعلاج أو قبل ساعتين على الأقل من العلاج
يعطى بالتسريب الوريدي لمدة تزيد عن 30 دقيقة في اليوم الأول من كل دورة كل 3 أسابيع. 0.15 مجم / كجم كل 3 أسابيع لدورتين ، ثم 0.075 مجم / كجم كل 3 أسابيع للدورات اللاحقة
تعديلات الجرعة: إذا تأخرت الجرعات لأكثر من 3 أسابيع بسبب السمية ، قلل الجرعات اللاحقة بنسبة 50٪. إذا تكررت السمية بعد تقليل الجرعة ، ففكر في التوقف
جرعة الأطفال
لم يثبت
تحذيرات / احتياطات
مراقبة الوذمة أو الانصباب. امسك إذا حدث تفاعل Grade ≥2 حتى يتم حله. ضع في اعتبارك التصوير التشخيصي إذا ظهرت أعراض الانصباب الجنبي أو التامور
خطر كبت نقي حاد
مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج
مراقبة الالتهابات
حجب إذا حدثت الإصابة من الدرجة 3 أو 4 حتى يتم حلها
مراقبة التفاعلات الجلدية بما في ذلك الحساسية للضوء ؛ امسك إذا حدث تفاعل من الدرجة 3 حتى يتم حله
ننصح بتقليل أو تجنب التعرض لأشعة الشمس الطبيعية أو الاصطناعية المباشرة
تجنب التسرب
اعتلال كبدي خفيف: مراقبة
اعتلال كبدي معتدل / شديد ، قصور كلوي حاد ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة مع أو بدون غسيل الكلى: لم تتم دراسته
سمية الجنين. ننصح باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 9 أشهر في الإناث ذوات القدرة على الإنجاب أو لمدة 6 أشهر للذكور مع شريكات بعد آخر جرعة
الحمل: استبعاد الحالة قبل البدء
الأمهات المرضعات: لا ينصح به خلال و لمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة
الآثار الجانبية
قلة الصفيحات ، زيادة غاما الجلوتاميل ترانسفيراز ، قلة العدلات ، فقر الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، ارتفاع الترانساميناز ، التعب ، نقص ألبومين الدم ، الطفح الجلدي ، الوذمة ، الغثيان ، آلام العضلات والعظام
قلة العدلات الحموية ، الالتهاب الرئوي ، الانصباب الجنبي ، تعفن الدم ، فرط تصبغ
احتباس السوائل: قد يحتفظ جسمك بالكثير من السوائل أثناء العلاج . هذا يمكن أن يكون خطيرا. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تورم أو انتفاخ جديد أو متفاقم ، أو زيادة الوزن ، أو ألم في الصدر ، أو ضيق في التنفس ، أو صعوبة في التنفس
انخفاض عدد خلايا الدم / الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء. يعد انخفاض عدد خلايا الدم أمرًا شائعًا مع العلاج ولكن يمكن أيضًا أن يكون خطيرًا أو شديدًا. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة تعداد الدم لديك أثناء العلاج
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من حمى 100.4 درجة فهرنهايت 38 درجة مئوية أو أعلى ، أو أي كدمات أو نزيف
العدوى: حدثت عدوى خطيرة ، بما في ذلك العدوى التي يمكن أن تسبب الوفاة ، لدى الأشخاص الذين عولجوا بـ زينلونتا . أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كانت لديك علامات أو أعراض جديدة أو متفاقمة للعدوى ، بما في ذلك: الحمى ، والقشعريرة ، وأعراض تشبه الإنفلونزا مثل السعال ، والتعب أو الضعف ، وآلام الجسم ، والصداع ، ومشاكل التنفس ، أو الجروح أو الخدوش التي حمراء أو دافئة أو منتفخة أو مؤلمة
ردود الفعل الجلدية: حدثت تفاعلات جلدية خطيرة لدى الأشخاص الذين عولجوا بـ زينلونتا . أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تفاعلات جلدية جديدة أو تزداد سوءًا ، بما في ذلك الحساسية لأشعة الشمس أو الطفح الجلدي أو التقشير أو الاحمرار أو التهيج. قد تصاب بالحروق بسهولة أكبر أو تصاب بحروق الشمس الشديدة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ زينلونتا ما يلي
الشعور بالتعب أو الضعف
الطفح الجلدي
تورم
غثيان
آلام العضلات أو المفاصل
زيادة السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم
تغييرات في الدم أو الاختبارات المعملية
قد يسبب زينلونتا مشاكل في الخصوبة عند الذكور مما قد يؤثر على قدرتك على إنجاب الأطفال. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان هذا يمثل مصدر قلق لك
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ زينلونتا. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي زينلونتا ؟
تجنب أو قلل من تعرضك لأشعة الشمس ، بما في ذلك ضوء الشمس من خلال الزجاج ، مثل المباني أو نوافذ المركبات وأشعة الشمس الاصطناعية مثل المصابيح الشمسية أو أسرّة التسمير. يمكن أن يؤدي التعرض لأشعة الشمس أثناء العلاج بـ زينلونتا إلى تفاعل الجلد أو الطفح الجلدي. استخدم تدابير الحماية من الشمس مثل واقي الشمس وارتد ملابس فضفاضة تغطي بشرتك أثناء الخروج في ضوء الشمس
قبل أن تتلقى زينلونتا ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت
لديك عدوى نشطة أو أصيبت بعدوى مؤخرًا
لديك مشاكل في الكبد
حامل أو تخطط للحمل. يمكن أن يؤذي زينلونتا جنينك الذي لم يولد بعد
الإناث اللواتي يمكن أن يصبحن حوامل
قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج باستخدام زينلونتا
يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ زينلونتا ولمدة 9 أشهر بعد آخر جرعة من زينلونتا . تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول وسيلة فعالة لتحديد النسل. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل أثناء العلاج بـ زينلونتا
الذكور الذين لديهم شريكات يمكن أن يصبحن حوامل
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بـ زينلونتا ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة من زينلونتا
ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان زينلونتا ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضع أثناء العلاج بـ زينلونتا ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة من زينلونتا
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. تعرف على الأدوية التي تتناولها
احتفظ بقائمة بها لإظهار مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي الخاص بك عندما تحصل على دواء جديد
قبل البدء أخبر طبيبك بمايلي
يحتاجون إلى معرفة ما إذا كان لديك أي من هذه الشروط
العدوى
مرض الكبد
رد فعل غير عادي أو حساسية من لونكاستوكسيماب تيسيرين ، الأدوية الأخرى ، الأطعمة ، الأصباغ ، أو المواد الحافظة
حامل أو تحاول الحمل
الرضاعة الطبيعية
معلومات المريض
يتم حقن هذا الدواء في الوريد. يتم تقديمه من قبل مقدم الرعاية الصحية في المستشفى أو العيادة
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول استخدام هذا الدواء عند الأطفال. من الممكن أن يحتاج عناية خاصة
يتم إعطاء زينلونتا عن طريق التسريب الوريدي (IV) بواسطة مقدم رعاية صحية مدرب في عيادة أو مركز حقن
ستحصل على حقنة في الوريد مرة كل 3 أسابيع
سيستمر كل تسريب لمدة 30 دقيقة
قد يعطيك مقدم الرعاية الصحية دواءً قبل كل تسريب لتقليل فرصتك في الآثار الجانبية
قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك أو يؤخر علاجك أو يغير جرعتك من زينلونتا إذا كان لديك آثار جانبية شديدة
يجب على مقدم الرعاية الصحية إجراء فحوصات الدم بانتظام للتحقق من الآثار الجانبية لـ زينلونتا
سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عدد العلاجات التي تحتاجها
قبل كل علاج لـ زينلونتا ، قد يتم إعطاؤك ستيرويد بوصفة طبية لتتناوله مرتين يوميًا لمدة 3 أيام ، بدءًا من اليوم الذي يسبق التسريب . سيحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان هذا مناسبًا لك وقد يختار إعطائك الستيرويد كدواء عن طريق الفم أو التسريب الوريدي
المراقبة
أثناء العلاج بـ زينلونتا ، سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة تعداد الدم والاختبارات المعملية الأخرى من خلال عينات الدم
ستتم مراقبتك بحثًا عن تفاعل موقع التسريب والالتهابات وردود الفعل الجلدية. ستتم مراقبتك أيضًا بحثًا عن تورم جديد أو متفاقم ناتج عن السوائل الزائدة المحتبسة في أنسجة الجسم أو التجاويف أو المفاصل /الوذمة أو الانصباب
قد تحتاج أيضًا إلى فحوصات التصوير المقطعي المحوسب لمراقبة مرضك. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمزيد من التفاصيل
تعني الاستجابة الجزئية أن علامات الإصابة بالسرطان قد انخفضت
تشمل الاستجابة العامة كلاً من الاستجابات الكاملة اختفت علامات السرطان والاستجابات الجزئية
متابعة الروتين اليومي أثناء العلاج
قد يعتمد هذا على طبيعة روتينك وكيفية استجابتك للعلاج
سوف تتلقى زينلونتا مرة كل 3 أسابيع في عيادة أو مركز حقن
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمزيد من المعلومات
الجرعة الفائتة
حافظ على المواعيد لجرعات المتابعة. من المهم ألا تفوت جرعتك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت غير قادر على حجز موعد
هل يمكنني إستخدام زينلونتا إذا تلقيت علاج CART أو زرع الخلايا الجذعية
شملت التجربة السريرية زينلونتا الأشخاص الذين يعانون من DLBCL الانتكاس / المقاوم للعلاج والذين تلقوا بالفعل مجموعة متنوعة من العلاجات ، بما في ذلك
العلاج الكيميائي
علاج CAR-T
زرع الخلايا الجذعية
تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن علاجك
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق