Seretide


Seretide بخاخ الإستنشاق

Fluticasone propionate/ Salmeterol Xinafoate

سالميتيرول + فلوتيكاسون بروبيونات





دواعي الإستعمال


يشار إلى هذا في العلاج المنتظم للربو حيث يكون استخدام منتج تركيبي ناهض بيتا 2 طويل المفعول والكورتيكوستيرويد المستنشق مناسبًا


المرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة و حسب الحاجة المستنشقين ناهض بيتا 2  قصير المفعول أو

المرضى الذين يتحكمون بالفعل بشكل كافٍ في كل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة و ناهض بيتا 2  طويل المفعول



آلية العمل


منبهات مستقبلات بيتا الأدرينية الانتقائية طويلة المفعول ، الكورتيكوستيرويدات التنفسية


سالميتيرول زينوفات هو ناهض بيتا 2 انتقائي طويل المفعول يستخدم في علاج الربو وأشكال أخرى من انسداد مجرى الهواء المنتشر

  فلوتيكاسون بروبيونات هو كورتيكوستيرويد مع نشاط جلوكورتيكويد بشكل رئيسي. يُذكر أن  فلوتيكاسون بروبيونات له تأثير موضعي على الرئتين دون آثار منهجية بالجرعة المعتادة


يحمي سالميتيرول من الأعراض ، ويحسن  فلوتيكاسون بروبيونات وظائف الرئة ويمنع تفاقم الحالة. يمكن أن يوفر هذا المستحضر نظامًا أكثر ملاءمة للمرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع ناهض بيتا وعلاج كورتيكوستيرويد مستنشق. تتم مناقشة آليات العمل الخاصة بكل من العقارين أدناه


سالميتيرول: السالميتيرول عبارة عن ناهض انتقائي طويل المفعول 12 ساعة بيتا 2 - مستقبلات الأدرينالية مع سلسلة جانبية طويلة ترتبط بالموقع الخارجي للمستقبل


 فلوتيكاسون بروبيونات الذي يُعطى عن طريق الاستنشاق بالجرعات الموصى بها له تأثير قوي مضاد للالتهابات داخل الرئتين ، مما يؤدي إلى تقليل الأعراض وزيادة حدة الربو ، دون ملاحظة الآثار الضارة عند إعطاء الكورتيكوستيرويدات بشكل نظامي


 



الجرعات



للاستنشاق فقط

يجب أن يدرك المرضى أنه يجب استخدام جهاز الإستنشاق بانتظام لتحقيق الفائدة المثلى ، حتى في حالة عدم ظهور الأعراض

يجب إعادة تقييم المرضى بانتظام من قبل الطبيب ، بحيث تظل قوة جهاز الإستنشاق التي يتلقونها مثالية ويتم تغييرها فقط بناءً على المشورة الطبية


الربو /مرض الانسداد الجوي العكسي: يجب معايرة الجرعة إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. حيث يتم الحفاظ على السيطرة على الأعراض مع مرتين يوميًا من سيريتيد ، يمكن أن تشمل المعايرة إلى أدنى جرعة فعالة سيريتيد الذي يعطى مرة واحدة يوميًا

يجب إعطاء المرضى قوة سيريتايد التي تحتوي على جرعة بروبيونات فلوتيكازون المناسبة لشدة مرضهم


إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في علاج المريض بالكورتيكوستيرويد المستنشق وحده ، فقد يؤدي استبدال سيريتيد بجرعة كورتيكوستيرويد مكافئة علاجيًا إلى تحسين السيطرة على الربو

 بالنسبة للمرضى الذين تكون السيطرة على الربو مقبولة عند العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق وحده ، فإن الاستبدال بسالميتيرول + فلوتيكاسون بروبيونات /سيريتيد قد يسمح بتخفيض جرعة الكورتيكوستيرويد مع الحفاظ على السيطرة على الربو. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى علم الأدوية: الديناميكا الدوائية تحت الإجراءات



الجرعات الموصى بها: قرص:البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا فما فوق: استنشاق واحد 50 ميكروجرام سالميتيرول و 100 ميكروجرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يوميًا أو استنشاق واحد 50 ميكروجرام سالميتيرول و 250 ميكروجرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يوميًا أو استنشاق واحد 50 ميكروجرام سالميتيرول و 500 ميكروجرام من فلوتيكاسون مرتين يوميا


الأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق: استنشاق واحد 50 ميكروجرام سالميتيرول و 100 ميكروجرام من فلوتيكاسون بروبيونات مرتين يومياً


لا توجد بيانات متاحة لاستخدام سيريتيد في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات


MDI:البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا فما فوق: استنشاقان من 25 ميكروجرام سالميتيرول و 50 ميكروجرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يوميًا أو استنشاقين من 25 ميكروجرام سالميتيرول و 125 ميكروجرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يوميًا أو استنشاقين 25 ميكروجرام سالميتيرول و 250 ميكروجرام من فلوتيكاسون مرتين يوميًا


الأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق: استنشاقان من 25 ميكروغرام سالميتيرول و 50 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يومياً


مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD): القرص: بالنسبة للمرضى البالغين ، الجرعة الموصى بها هي استنشاق واحد 50/250 ميكروغرام إلى 50/500 ميكروغرام من السالميتيرول / بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يوميًا


MDI:بالنسبة للمرضى البالغين ، الجرعة الموصى بها هي استنشاق مرتين 25/125 ميكروغرام إلى 25/250 ميكروغرام بروبيونات سالميتيرول / فلوتيكاسون مرتين يوميًا



مجموعات المرضى الخاصة: ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى المسنين أو المصابين بقصور كلوي. لا توجد بيانات متاحة لاستخدام هذا في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد




 

الادارة

يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين. إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو


يمكن أن يساعد اتباع الخطوات البسيطة في استخدام جهاز الاستنشاق بشكل فعال وفقًا لـ  إرشادات الربو الوطنية للممارسين الطبيين التي نشرتها جمعية الربو


اخلع الغطاء

رج جهاز الاستنشاق ست مرات على الأقل بقوة قبل كل استخدام

إذا كان جهاز الاستنشاق جديدًا أو إذا لم يتم استخدامه لمدة أسبوع أو أكثر ، قم برجه جيدًا ثم أطلق نفخة واحدة في الهواء للتأكد من أنها تعمل

أخرج الزفير ممتلئًا قدر الإمكان بشكل مريح واحتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم

ضع المشغل في الفم بين الأسنان وأغلق الشفتين حول الفوهة

أثناء التنفس بعمق وببطء من خلال الفم ، اضغط لأسفل بقوة وأضفه بالكامل على العلبة لتحرير الدواء

قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم. استمر في حبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ على الأقل أو طالما كان ذلك مريحًا

إذا وصف الطبيب أكثر من استنشاق واحد لكل علاج ، فانتظر دقيقة واحدة بين النفخات الاستنشاق. هز جهاز الاستنشاق جيدًا وكرر الخطوات من 4 إلى 7

بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الموجود على قطعة الفم. بعد كل علاج ، اشطف الفم بالماء


تحقق من أسلوبك أمام المرآة من وقت لآخر ، إذا رأيت ضبابًا أبيض أثناء الاستنشاق ، فقد لا تكون قد أغلقت شفتيك بشكل صحيح حول قطعة الفم ، أو قد لا تتنفس أثناء الضغط على العلبة. هذا يشير إلى فشل التقنية. إذا حدث هذا ، كرر الإجراء من الخطوة 4 بعناية


تعليمات لتنظيف جهاز الاستنشاق : نظف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. قم بإزالة العلبة واشطف المشغل البلاستيكي والغطاء بالماء الدافئ ولكن لا تضع العلبة المعدنية في الماء. جفف المشغل والغطاء جيدًا واستبدل العلبة المعدنية برفق في المشغل بحركة ملتوية. ضع الغطاء على الفوهة


 


التفاعلات الدوائية


يجب تجنب كل من حاصرات بيتا غير الانتقائية والانتقائية في مرضى الربو ، ما لم تكن هناك أسباب مقنعة لاستخدامها. بسبب تركيزات البلازما المنخفضة للغاية التي تحققت بعد استنشاق الجرعات ، من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية مهمة سريريًا



 يجب توخي الحذر عند الإدارة المشتركة لمثبطات سايتكروم

 CYP3A4

 القوية المعروفة مثل الكيتوكونازول ، ريتونافير ، حيث يوجد احتمال لزيادة التعرض الجهازي لبروبيونات  فلوتيكاسون 





موانع الإستعمال


هذا هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من المكونات


 

آثار جانبية


نظرًا لأن هذا المستحضر يحتوي على سالميتيرول و  فلوتيكاسون بروبيونات ، فقد يُتوقع نوع وشدة التفاعلات الضائرة المرتبطة بكل من المركبات. لا يوجد أي حدوث لأحداث سلبية إضافية بعد الإعطاء المتزامن للمركبين. الأحداث الضائرة ، التي ارتبطت مع سالميتيرول أو  فلوتيكاسون بروبيونات ، مذكورة أدناه


سالميتيرول: تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الدوائية للعلاج بمنشطات بيتا 2 ، مثل الرعاش والخفقان الذاتي والصداع ، ولكنها تميل إلى أن تكون عابرة وتقل مع العلاج المنتظم


 قد يحدث عدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني والانقباضات الزائدة ، عادة في المرضى المعرضين للإصابة

 كانت هناك تقارير عن تفاعلات ألم مفصلي وتفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الطفح الجلدي والوذمة والوذمة الوعائية

 كانت هناك تقارير عن تهيج الفموي البلعومي

كانت هناك تقارير نادرة عن تقلصات عضلية




بروبيونات فلوتيكاسون: يمكن أن تحدث بحة في الصوت وداء المبيضات القلاع في الفم والحلق في بعض المرضى. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الجلدية

 تم الإبلاغ عن حالات نادرة من وذمة الوجه والفم والبلعوم.

يمكن تخفيف كل من بحة الصوت وحدوث داء المبيضات عن طريق الغرغرة بالماء بعد استخدام مستنشق بروبيونات سالميتيرول / فلوتيكاسون


 


الحمل والرضاعة


لا ينبغي النظر في إعطاء الأدوية أثناء الحمل والرضاعة إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين أو الطفل. لا توجد خبرة كافية لاستخدام سالميتيرول و  فلوتيكاسون بروبيونات في الحمل والرضاعة البشرية. لا توجد بيانات متاحة عن حليب الأم البشري




الاحتياطات والتحذيرات


يجب النظر في علاجات الكورتيكوستيرويد الإضافية ، وإدراج المضادات الحيوية في حالة وجود عدوى

 كما هو الحال مع جميع الأدوية المستنشقة التي تحتوي على الكورتيكوستيرويدات ، يجب إعطاء هذا المستحضر بحذر عند مرضى السل الرئوي النشط أو الهادئ


 يجب إعطاء هذا المستحضر بحذر عند مرضى التسمم الدرقي





استخدام في المجموعات الخاصة


قد تسبب الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم انخفاضًا في سرعة النمو عند إعطائها لمرضى الأطفال. الآثار طويلة المدى لهذا التخفيض بما في ذلك تأثير القامة النهائية للبالغين غير معروفة



 

شروط التخزين

علبة مضغوطة ، لا تقم بثقبها أو كسرها أو حرقها حتى عندما تكون فارغة على ما يبدو. تجنب التخزين في ضوء الشمس المباشر أو الحرارة. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. الابتعاد عن العيون. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





الحذر للاستخدام

تعليمات الاستخدام والتعامل: القرص: القرص محكم الغلق بغلاف من رقائق معدنية. يوفر الغلاف الزائد الحماية من الرطوبة ولا يجب فتحه إلا عندما يكون المريض جاهزًا لاستخدامه لأول مرة. بمجرد الفتح ، يجب التخلص من غلاف الفويل

يطلق ديسكس مسحوقًا يتم استنشاقه في الرئتين
يتم فتح الجهاز وتحضيره عن طريق تحريك الذراع. ثم يتم وضع الفوهة في الفم وتغلق الشفاه حولها. يمكن بعد ذلك استنشاق الجرعة وإغلاق الجهاز

يشير مؤشر الجرعة الموجود على القرص إلى عدد الجرعات المتبقية

تعليمات استخدام سيريتيد ديسكس: مغلق: عندما يخرج المريض القرص من صندوقه ويزيل غلاف الرقاقة ، سيكون في وضع مغلق

تم الافتتاح: يحتوي قرص ديسكس الجديد على 28 أو 60 جرعة من الأدوية المحمية بشكل فردي ، على شكل مسحوق. يوضح مؤشر الجرعة عدد الجرعات المتبقية.
يتم قياس كل جرعة بدقة وحمايتها صحياً. لا يتطلب أي صيانة ولا إعادة تعبئة

يوضح مؤشر الجرعة الموجود أعلى القرص عدد الجرعات المتبقية. ستظهر الأرقام من 5 إلى 0 باللون الأحمر ، لتحذير المريض عندما يتبقى عدد قليل من الجرعات

القرص سهل الاستخدام. عندما يحتاج المريض إلى جرعة ، ما عليك سوى اتباع الخطوات الخمس البسيطة

 1. افتح
2. الشريحة
3. يستنشق
4. أغلق
5. شطف

كيف يعمل القرص: انزلاق ذراع القرص يفتح ثقبًا صغيرًا في الفوهة ويفك جرعة ، ويكون جاهزًا للاستنشاق من قبل المريض

عندما يتم إغلاق ديسكس ، تتحرك الرافعة تلقائيًا إلى موضعها الأصلي ، وتكون جاهزة للجرعة التالية عندما يحتاجها المريض. الغلاف الخارجي يحمي القرص عندما لا يكون قيد الاستخدام


1. الفتح: كيفية استخدام القرص: لفتح القرص ، أمسك العلبة الخارجية بيد واحدة وضع إبهام اليد الأخرى على مقبض الإبهام. ادفع الإبهام بعيدًا قدر الإمكان

2. الانزلاق: امسك القرص مع قطعة الفم باتجاه. حرِّك الرافعة بعيدًا بقدر ما ستصل حتى تسمع صوت طقطقة. القرص جاهز الآن للاستخدام. في كل مرة يتم فيها دفع الرافعة للخلف ، يتم توفير جرعة للاستنشاق. يظهر هذا من خلال عداد الجرعات. لا تلعب بالرافعة لأن هذا يؤدي إلى إهدار الجرعات

3. استنشق: قبل البدء في استنشاق الجرعة ، اقرأ هذا القسم بعناية

امسك القرص بعيدًا عن الفم. الزفير بقدر ما هو مريح. تذكر ألا تتنفس أبدًا في القرص

ضع لسان حال على الشفاه. تنفس بعمق وثبات من خلال القرص ، وليس من خلال الأنف

قم بإزالة القرص من الفم

احبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ أو طالما كان ذلك مريحًا
اخرج ببطء

4. الإغلاق: لإغلاق القرص ، ضع الإبهام في قبضة الإبهام ، وحرك مقبض الإبهام للخلف ، إلى أقصى حد
عندما يتم إغلاق ديسكس ، فإنه ينقر فوق إغلاق. تعود الرافعة تلقائيًا إلى موضعها الأصلي وتتم إعادة ضبطها. القرص جاهز الآن للاستخدام مرة أخرى

5. اشطف: بعد ذلك ، اشطف الفم بالماء وابصقه
إذا طُلب من المريض أن يأخذ استنشاقين ، يجب إغلاق القرص أولاً ثم كرر المراحل من 1 إلى 4

تذكر: حافظ على القرص جافًا

احتفظ به مغلقًا عند عدم استخدامه

لا تتنفس في القرص

حرك الرافعة فقط عندما يكون المريض مستعدًا لأخذ جرعة

لا تتعدى الجرعة المحددة



MDI: اختبار جهاز الاستنشاق: قبل الاستخدام لأول مرة أو إذا لم يتم استخدام جهاز الاستنشاق لمدة أسبوع أو أكثر ، قم بإزالة غطاء الفوهة عن طريق الضغط برفق على جوانب الغطاء ، واهتزاز جهاز الاستنشاق جيدًا ، ثم إطلاق نفثتين في الهواء للتأكد من أنها تعمل

استخدام جهاز الاستنشاق

1. قم بإزالة غطاء الفم عن طريق الضغط برفق على جوانب الغطاء
2. افحص داخل وخارج جهاز الاستنشاق بما في ذلك الفوهة بحثًا عن وجود أجسام مفكوكة
3. قم برج جهاز الاستنشاق جيدًا للتأكد من إزالة أي أشياء مفكوكة وأن محتويات جهاز الاستنشاق قد اختلطت بشكل متساوٍ
4. امسك جهاز الاستنشاق في وضع مستقيم بين الأصابع والإبهام مع وضع الإبهام على القاعدة ، أسفل الفوهة

5. الزفير بقدر ما هو مريح ثم ضع الفوهة في الفم بين الأسنان وأغلق الشفتين حولها ، لكن لا تعضها

6. بعد البدء في الشهيق من خلال الفم ، اضغط بقوة على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق لإطلاق السالميتيرول وبروبيونات الفلوتيكاسون ، مع استمرار التنفس بثبات وعمق

7. أثناء حبس النفس ، خذ البخاخ من الفم وخذ الإصبع من أعلى البخاخ. استمر في حبس أنفاسك طالما كان ذلك مريحًا
8. لأخذ النفخة الثانية ، احتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم وانتظر حوالي نصف دقيقة قبل تكرار الخطوات من 3 إلى 7

9. بعد ذلك اشطف الفم بالماء وابصقه

10. أعد تركيب غطاء الفوهة عن طريق دفع الغطاء بقوة وضغطه في موضعه


هام: لا تستعجل المراحل 5 و 6 و 7. من المهم أن يبدأ المريض في التنفس بأبطأ ما يمكن قبل تشغيل جهاز الاستنشاق مباشرة. تدرب أمام المرآة في المرات القليلة الأولى. إذا رأى المريض "ضبابًا" قادمًا من أعلى جهاز الاستنشاق أو جانبي الفم ، يجب أن يبدأ المريض مرة أخرى من المرحلة الثانية

إذا أعطى الطبيب تعليمات مختلفة لاستخدام جهاز الاستنشاق ، فاتبعها بعناية. أخبر الطبيب إذا كان هناك أي صعوبات

الأطفال: قد يحتاج الأطفال الصغار إلى المساعدة وقد يحتاج الكبار إلى تشغيل جهاز الاستنشاق من أجلهم. شجع الطفل على الزفير وتشغيل جهاز الاستنشاق بعد أن يبدأ الطفل في الشهيق مباشرة. تدرب على هذه التقنية معًا. يجب على الأطفال الأكبر سنًا أو الأشخاص ذوي الأيدي الضعيفة إمساك جهاز الاستنشاق بكلتا يديه. ضع السبابة فوق جهاز الاستنشاق وكلاهما على القاعدة أسفل الفوهة


التنظيف: يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع

1. قم بإزالة غطاء قطعة الفم
2. لا تقم بإزالة العلبة من الغلاف البلاستيكي
3. امسح الجزء الداخلي والخارجي من الفوهة والغلاف البلاستيكي بقطعة قماش جافة أو منديل أو عود قطني
4. استبدال غطاء قطعة الفم
لا تضع العلبة المعدنية في الماء



Seretide 500 Diskus

Seretide 250 Diskus

Seretide 100 Diskus

Seretide 25/50 MDI

Seretide 25/125 MDI



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق