Reuflex Gel


Piroxicam gel

جل بيروكسيكام




 إستخدامات بيروكسيكام جل

مستحضرات مضادة للالتهاب ، غير منشّطة للاستخدام الموضعي

بيروكسيكام جل هو عامل مضاد للالتهابات غير ستيرويدي موصوف لمجموعة متنوعة من الحالات التي تتميز بالألم والالتهاب أو التيبس. وهو فعال في علاج هشاشة العظام في المفاصل السطحية مثل الركبة ، وإصابات العضلات والعظام الحادة ، والتهاب حوائط المفصل ، والتهاب اللقيمة ، والتهاب الأوتار ، والتهاب غمد الوتر

بيروكسيكام هو عامل مضاد للالتهابات غير الستيرويدية مفيد في علاج الحالات الالتهابية. على الرغم من أن طريقة عمل هذا العامل غير مفهومة بدقة ، فإن بيروكسيكام يثبط تخليق البروستاجلاندين وإطلاقه من خلال تثبيط عكسي لإنزيم سيكلو أوكسيجيناز

خلصت دراسة أجريت على الرجل لفحص خزعات الجلد بعد إعطاء هلام بيروكسيكام إلى أن بيروكسيكام يتخلل بسرعة عبر الطبقة القرنية إلى البشرة / الأدمة بعد تطبيق الجل مع انخفاض مستويات البلازما


أظهرت دراسة منفصلة على الإنسان أن متوسط ​​تركيزات هلام بيروكسيكام في البلازما يقارب 5٪ من تلك التي لوحظت بعد الجرعات المكافئة من بيروكسيكام الفموي أو العضلي. في الأشخاص الأصحاء أو المرضى بعد تناول جرعة فموية واحدة ، تكون الحرائك الدوائية لبيروكسيكام خطية ، مع الحصول على أقصى تركيز للبلازما عادة في حوالي ساعتين ، ولكن هذا يمكن أن يختلف من 1-6 ساعات في مواضيع مختلفة. لديها معدل خلوص منخفض يبلغ حوالي 45 ساعة ، ولكن يمكن أن يختلف نصف العمر من 30-60 ساعة. بعد الجرعات المتكررة من 20 ملغ يوميا ، يتم تحقيق تركيزات الحالة المستقرة عموما في 7-12 يوما ؛ مع ذروة تركيز في البلازما تتراوح من 4.5-2.2 ملغم / لتر


في البشر يخترق السائل الزليلي للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل ، والتهاب الغشاء المفصلي التفاعلي حيث تبلغ التركيزات المتوسطة حوالي 40 ٪ من تلك الموجودة في البلازما ؛ يمكن إثباته أيضًا في الأنسجة الزليليّة. تبلغ تركيزات بيروكسيكام في لبن الأم حوالي 1٪ من تلك الموجودة في بلازما الأم في نفس الوقت. بشكل عام ، يرتبط بيروكسيكام بنسبة 99٪ ببروتين البلازما. لا يبدو أن الحرائك الدوائية للدواء مرتبطة بالعمر ، ووظيفة الكلى لها تأثير محدود فقط على التخلص منها ، ولكن تزداد تركيزات البلازما في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد


يتم التخلص من بيروكسيكام عن طريق التحول الأحيائي في الكبد. الطريق الرئيسي هو عن طريق الهيدروكسيل ، مع إفراز المنتجات الناتجة بمفردها أو كغلوكورونيد في البول والبراز. مستقلبات بيروكسيكام لها نشاط ضئيل أو معدوم من مضادات الالتهاب في النماذج الحيوانية. يتم إخراج حوالي 10٪ من الجرعة الفموية كدواء غير متغير خلال 10 أيام




الجرعات جل بيروكسيكام


الكبار

لا ينبغي استخدام ضمادات انسداد

بيروكسيكام جل للاستخدام الخارجي فقط

قم بثقب الأنبوب عن طريق عكس الغطاء وربطه لأسفل لكسر الختم الموجود على الأنبوب. ضع 3 سم 1¼ بوصة تقريبًا من الجل على المنطقة المصابة. افركي الجل على الجلد حتى يختفي الجل. افعل هذا ثلاث أو أربع مرات في اليوم. بالنسبة للالتواءات والشد العضلي ، يجب أن تبدأ في الشعور بالتحسن خلال أسبوع واحد إذا لم يقل الألم بعد أسبوع ، أخبر الصيدلي أو الطبيب. استبدل الغطاء بعد الاستخدام

اغسل يديك بعد كل تطبيق ما لم تكن اليد التي يتم علاجها

ضع 1 جم من الجل ، أي ما يعادل 3 سم ، وافركي المنطقة المصابة ثلاث إلى أربع مرات يوميًا دون ترك أي بقايا على الجلد. يجب مراجعة العلاج بعد 4 أسابيع


 الأطفال

لم يتم إنشاء توصيات ومؤشرات الجرعة لاستخدام بيروكسيكام جل في الأطفال


كبار السن

لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة




 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات 

توجد احتمالية لحدوث حساسية متصالبة للأسبرين وغيره من العوامل المضادة للالتهابات غير الستيرويدية


لا ينبغي إعطاء بيروكسيكام جل للمرضى الذين يحفز الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أعراض الربو أو الزوائد الأنفية أو الوذمة الوعائية أو الأرتكاريا





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


بيروكسيكام 0.5٪ جل غير مناسب للأطفال دون سن 12 عامًا

لا ينبغي استخدام الجل لأي حالة بخلاف تلك المحددة


تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية مهددة للحياة متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي مع الإعطاء الجهازي للبيروكسيكام. لم تترافق هذه التفاعلات مع البيروكسيكام الموضعي ، ولكن لا يمكن استبعاد احتمال حدوثها مع بيروكسيكام الموضعي

يجب إخطار المرضى بالعلامات والأعراض ومراقبتها عن كثب لتفاعلات الجلد. أعلى خطر لحدوث  ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي  هو خلال الأسابيع الأولى من العلاج

في حالة وجود أعراض أو علامات ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي  مثل الطفح الجلدي التدريجي في كثير من الأحيان مع ظهور بثور أو آفات مخاطية ، يجب إيقاف علاج بيروكسيكام

تأتي أفضل النتائج في إدارة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي من التشخيص المبكر والتوقف الفوري عن أي دواء مشتبه به. الانسحاب المبكر مرتبط بتشخيص أفضل

إذا كان المريض قد طور ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي باستخدام بيروكسيكام ، فلا يجب إعادة استخدام بيروكسيكام في هذا المريض في أي وقت


يحفظ بعيدًا عن العين والأسطح المخاطية. لا تنطبق على أي مواقع مصابة بآفات الجلد المفتوحة أو الأمراض الجلدية أو العدوى 


مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك بيروكسيكام ، قد تسبب التهاب الكلية الخلالي والمتلازمة الكلوية والفشل الكلوي. كانت هناك أيضًا تقارير عن التهاب الكلية الخلالي والمتلازمة الكلوية والفشل الكلوي مع بيروكسيكام الموضعي ، على الرغم من أنه لم يتم تحديد العلاقة السببية بالعلاج باستخدام بيروكسيكام الموضعي. نتيجة لذلك ، لا يمكن استبعاد احتمال أن تكون هذه الأحداث مرتبطة باستخدام بيروكسيكام الموضعي


اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج والملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا


يحتوي هذا المنتج الطبي على البروبيلين غليكول وقد يسبب تهيج الجلد


في حالة حدوث تهيج موضعي ، يجب التوقف عن استخدام الجل وبدء العلاج المناسب حسب الضرورة





التفاعلات الدوائية جل بيروكسيكام


تم إثبات امتصاص بيروكسيكام عن طريق الجلد المعتمد على الجرعة في الأرانب وهناك إمكانية نظرية للتفاعلات / التأثيرات الجهازية


على سبيل المثال ، تم الإبلاغ عن بيروكسيكام الفموي لتقوية التأثير المضاد للتخثر للديكومارول بسبب تأثيره على الصفائح الدموية. يمكن أن يسبب احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والسوائل ويمكن أن يتداخل مع عمل ناتريوتريك للعوامل المدرة للبول وبالتالي يؤدي إلى تفاقم أو تعجيل فشل القلب





 الخصوبة والحمل والرضاعة


خصوبة

بناءً على آلية العمل ، فإن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك بيروكسيكام قد يؤخر أو يمنع تمزق بصيلات المبيض ، والذي ارتبط بالعقم القابل للانعكاس لدى بعض النساء. في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، بما في ذلك بيروكسيكام




الحمل

لا توجد دراسات حول استخدام بيروكسيكام موضعي في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تكاثرية مع التركيبات الجهازية ، لكن علاقتها باستخدام التركيبات الموضعية في النساء الحوامل غير معروفة. كإجراء وقائي ، من الأفضل تجنب استخدام بيروكسيكام موضعي في النساء الحوامل


قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل. تشير البيانات من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض التلقائي بعد استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبطات تخليق البروستاجلاندين يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع. لذلك ، لا ينصح باستخدام جل بيروكسيكام أثناء الحمل

في دراسات السمية الإنجابية ، يزيد بيروكسيكام من حدوث عسر الولادة وتأخر الولادة في الحيوانات ، عندما يستمر تناول الدواء أثناء الحمل. كما تبين أن استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع. تم إجراء هذه الملاحظات باستخدام الجرعات بالحقن ، وكما ذكر، فإن مستويات البلازما المتوازنة من بيروكسيكام التي تم الحصول عليها في المرضى الذين يستخدمون الجل الموضعي هي فقط حوالي 5٪ من تلك التي تم الحصول عليها باستخدام جرعة مكافئة من المنتج الوريدي


في الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الجل الموضعي ، لم تكن هناك آثار ضائرة مرتبطة بالعلاج باستخدام 1 جرام من الجل يوميًا لمدة تصل إلى 30 يومًا ، ولم يكن هناك دليل على وجود حساسية من الضوء أو حساسية الجلد



الرضاعة الطبيعية


لا ينصح باستخدام جل بيروكسيكام في الأمهات المرضعات حيث لم يتم إثبات السلامة السريرية



 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

غير ذات صلة





الأعراض الجانبية جل بيروكسيكام


بيروكسيكام جل جيد التحمل

قد يحدث تهيج موضعي خفيف إلى معتدل ، حمامي ، حكة ، والتهاب الجلد في موقع التطبيق


الامتصاص الجهازي لبيروكسيكام 0.5٪ جل منخفض جدا. على غرار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية الأخرى ، تحدث التفاعلات الجهازية بشكل غير منتظم


الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن الغثيان وعسر الهضم وآلام في البطن والتهاب المعدة


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف : وردت تقارير متفرقة عن تشنج قصبي وضيق في التنفس 


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا عن متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي  


كما لوحظ التهاب الجلد التماسي والأكزيما ورد فعل الجلد التحسسي للضوء من تجربة ما بعد التسويق




 جرعة زائدة

من غير المحتمل أن تحدث الجرعة الزائدة مع هذا المستحضر الموضعي



Reuflex Gel جل



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق