الشكل الصيدلاني: مُعلق بخاخات في حاوية جرعة واحدة
بيكلوميتازون ديبروبيونات
دواعي الإستعمال
الكورتيكوستيرويدات التنفسية
يشار بيكلوميتازون الاستنشاق في التدبير الوقائي للربو الخفيف أو المتوسط أو الحاد لدى البالغين أو الأطفال. يقدم بيكلوميتازون ديبروبيونات عن طريق الاستنشاق علاجًا وقائيًا للربو. يوفر عملًا فعالًا مضادًا للالتهابات في الرئتين مع انخفاض حدوث وشدة الآثار الضارة مقارنة بتلك التي لوحظت عند استخدام الكورتيكوستيرويدات بشكل جهازي
الربو الخفيف : المرضى الذين يحتاجون إلى دواء الربو الموسع للقصبات بشكل منتظم
الربو المعتدل : المرضى الذين يعانون من الربو غير المستقر أو المتفاقم على الرغم من العلاج الوقائي أو موسع الشعب الهوائية وحده
الربو الشديد: المرضى الذين يعانون من الربو المزمن الشديد والذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات الجهازية للسيطرة الكافية على الأعراض. قد يكون العديد من المرضى الذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات الجهازية للتحكم الكافي في الأعراض قادرين على تقليل أو إزالة احتياجاتهم من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم عند نقلهم إلى جرعة عالية من بيكلوميتازون ديبروبيونات
آلية العمل
ينتج بيكلوميثازون ديبروبيونات تأثيرات مضادة للالتهابات ومضيق للأوعية. الآليات المسؤولة عن العمل المضاد للالتهابات من بيكلوميثازون ديبروبيونات غير معروفة. لقد ثبت أن للكورتيكوستيرويدات مجموعة واسعة من التأثيرات على أنواع الخلايا المتعددة على سبيل المثال ، الخلايا البدينة ، الحمضات ، العدلات ، الضامة ، والخلايا الليمفاوية والوسطاء على سبيل المثال ، الهيستامين ، الإيكوسانويد ، الليكوترين ، والسيتوكينات المتورطة في الالتهاب. العلاقة المباشرة لهذه النتائج بتأثيرات بيكلوميثازون ديبروبيونات على أعراض التهاب الأنف التحسسي غير معروفة
أظهرت خزعات الغشاء المخاطي للأنف التي تم الحصول عليها خلال الدراسات السريرية عدم وجود تغيرات نسيجية عند إعطاء بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الأنف
بيكلوميثازون ديبروبيونات هو دواء مؤيد مع تقارب ضعيف ملزمة لمستقبلات الجلوكوكورتيكويد. يتم تحللها عن طريق إنزيمات الإستريز إلى مستقلبها النشط بيكلوميثازون -17-مونوبروبيونات (B-17-MP) ، والذي يتميز بنشاط موضعي مضاد للالتهابات
يجب أن يأخذ قرار بدء العلاج باستنشاق بيكلوميتازون ديبروبيونات في الأطفال دون سن 5 سنوات مع نوبات متكررة من الأزيز في الاعتبار شدة وتواتر نوبات الأزيز
المتابعة المنتظمة ضرورية لإعادة تقييم الاستجابة للعلاج. إذا لم يتم ملاحظة أي فائدة سريرية تحت العلاج في غضون 2-3 أشهر ، أو إذا لم يتم تأكيد تشخيص الربو ، يجب إيقاف العلاج بالبيكلوسبين من أجل تجنب التعرض المطول غير المبرر للكورتيكوستيرويدات المستنشقة
والمخاطر المرتبطة بتأخر النمو
يجب مراقبة نمو الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب إعادة تقييم العلاج لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق. يجب تقييم الفوائد المتوقعة من العلاج بالكورتيكوستيرويد بعناية مقابل المخاطر المحتملة لإبطاء النمو. قد تكون هناك حاجة إلى رأي أخصائي في طب الرئة للأطفال
البيانات المتعلقة بتأثير العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق على نمو الرضع والأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن سنتين محدودة
الجرعة
معلق للاستنشاق عن طريق البخاخات عند 400 ميكروجرام / 1 مل و 800 ميكروجرام / 2 مل
تحتوي كل حاوية بولي إيثيلين على 1 مل بيكلوسبين 400 ميكروغرام أو 2 مل بيكلوسبين 800 ميكروغرام معلق لاستنشاق البخاخات
إدارة
يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين. إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو
يجب استخدام القارورة وفقًا للتعليمات التالية
ثني الحاوية للخلف وللأمام
افصل حاوية جديدة بعناية من الشريط ، بدءًا من الأعلى ثم المنتصف، تاركًا الحاويات الأخرى في الحقيبة
يُرج بقوة ويقلب الحاوية رأسًا على عقب لتجنيس التعليق
كرر هذه العملية حتى يتم تفريق المحتويات بالكامل وخلطها
افتح الحاوية عن طريق تدوير الجزء العلوي
اضغط برفق على الحاوية لصب المحتويات في خزان البخاخات
يجب فتح الحاوية مباشرة قبل الإعطاء
الحاوية 400 ميكروغرام للاستخدام الفردي فقط
إذا كانت هناك حاجة إلى نصف جرعة بيكلوسين 800 ميكروغرام فقط ، اقلب الحاوية رأسًا على عقب للتأكد من أن علامة التخرج مرئية بوضوح ثم اضغط برفق على الحاوية. اسكب المحتوى بعناية حتى يصل إلى علامة التخرج دون تجاوزه. بمجرد سكب نصف المحتويات ، استبدل الغطاء بالضغط على الحاوية
يجب تخزين الحاوية المغلقة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية في الثلاجة ويجب استخدام الكمية المتبقية خلال 12 ساعة من فتح الحاوية لأول مرة
يمكن تخفيف البيكلوسبين. في هذه الحالة ، يجب إفراغ محتويات الحاوية في خزان البخاخات. ستتم إضافة الكمية المطلوبة من محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪). بعد إغلاق خزان البخاخات ، قم بهز البخاخات برفق لخلط المحتويات
يجب استخدام محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) فقط
اتبع تعليمات الشركة المصنعة لاستخدام وصيانة وتنظيف البخاخات
يجب التخلص من أي دواء أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للوائح المعمول بها
يستخدم مستنشق بيكلوميتازون ديبروبيونات للاستنشاق عن طريق الفم فقط. يجب إعطاء المرضى جرعة أولية من مادة بيكلوميتازون ديبروبيونات المستنشقة المناسبة لشدة مرضهم. يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة حتى تتحقق السيطرة ، أو يتم تقليلها إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة وفقًا للاستجابة الفردية
الكبار بما في ذلك كبار السن : جرعة البدء المعتادة 200 ميكروجرام مرتين في اليوم. في الحالات الأكثر شدة ، قد تحتاج جرعة البدء إلى زيادة 600 إلى 800 ميكروغرام في اليوم والتي يمكن تخفيضها بعد ذلك عندما يستقر الربو لدى المريض. يمكن إعطاء الجرعة اليومية الإجمالية كجرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات مقسمة
للأطفال: يجب إعطاء 50 إلى 100 ميكروجرام مرتين أو ثلاث أو أربع مرات يوميًا حسب الاستجابة. أو بدلاً من ذلك ، يجب إعطاء 100 ميكروغرام أو 200 ميكروغرام مرتين يوميًا. جرعة البدء المعتادة هي 100 ميكروغرام مرتين يومياً. لا ينصح باستنشاق بيكلوميتازون 250 للأطفال.
جهاز الاستنشاق بيكلوميتازون : جرعة البدء المعتادة هي 200 ميكروغرام مرتين في اليوم. في الحالات الأكثر شدة ، قد تحتاج جرعة البدء إلى زيادة 600 إلى 800 ميكروغرام في اليوم والتي يمكن تخفيضها بعد ذلك عندما يستقر الربو لدى المريض. يمكن إعطاء الجرعة اليومية الإجمالية كجرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات مقسمة
ليست هناك حاجة لزيادة الجرعة عند مرضى القصور الكبدي أو الكلوي
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لاى من مكونات المستحضر. الرعاية الخاصة ضرورية في المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي النشط أو الهادئ
آثار جانبية
قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق
الحمل والرضاعة
لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل البشري. يمكن أن يسبب إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم
يتطلب استخدام بيكلوميتازون ديبروبيونات في الأمهات المرضعات لأطفالهن أن يتم وزن الفوائد العلاجية للدواء مقابل الأخطار المحتملة على الأم والطفل
الاحتياطات والتحذيرات
يجب توجيه المرضى بشأن الاستخدام السليم لجهاز الاستنشاق ، وفحص أسلوبهم للتأكد من وصول الدواء إلى المناطق المستهدفة داخل الرئتين. يجب أيضًا أن يدركوا أنه يجب استخدام مستنشق البيكلوميتازون بانتظام ، كل يوم ، حتى عندما تكون بدون أعراض ، لتحقيق الفائدة المثلى
يتم علاج الربو بخطوات متتالية حسب الاستجابة السريرية ونتائج اختبارات وظائف الرئة
البيكلوسبين ليس مخصصًا للتخفيف من أعراض الربو الحادة. في هذه الحالات ، يجب استخدام ناهض بيتا 2 للاستنشاق قصير المفعول ، والذي يجب أن يتوفر لكل مريض في جميع الأوقات كعلاج إنقاذ
زيادة استخدام موسعات الشعب الهوائية لتخفيف الأعراض ، وخاصة ناهضات بيتا 2 المستنشقة قصيرة المفعول ، هي علامة على تدهور السيطرة على الربو. إذا كان المريض يعاني من انخفاض في تأثير الأدوية الإنقاذية الخاصة به أو إذا احتاج إلى استنشاق أكثر من المعتاد ، فإن المشورة الطبية مطلوبة. يجب إعادة تقييم الإدارة العلاجية ويجب النظر في زيادة العلاج المضاد للالتهابات / زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الكورتيكوستيرويدات الفموية قصيرة المدى
تتطلب نوبات الربو الشديدة علاجًا قياسيًا /أي زيادة جرعة بيكلوميتازون ديبروبيونات المستنشقة ، وإذا لزم الأمر ، العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي و / أو العلاج بالمضادات الحيوية ، واستخدام ناهضات بيتا 2
قد تحدث تأثيرات جهازية أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند تناول جرعات عالية على المدى الطويل. ومع ذلك ، يظل خطر حدوث تداعيات جهازية أقل مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة بالكورتيكوستيرويدات الفموية. التأثيرات الجهازية المحتملة هي: كبت محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، وفي حالات نادرة ، الاضطرابات النفسية والسلوكية بما في ذلك: فرط النشاط النفسي الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، الاكتئاب أو العدوانية خاصة عند الأطفال. لذلك ، من الضروري مراقبة
عند إيقاف العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي ، قد يشعر بعض المرضى بتوعك بشكل عام لمدة أسبوعين تقريبًا على الرغم من استقرار وظائفهم التنفسية أو حتى تحسنها. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على مواصلة العلاج باستنشاق بيكلوميتازون ديبروبيونات دون استئناف العلاج بالكورتيكوستيرويد المجموعي ، ما لم تظهر العلامات السريرية لقصور الغدة الكظرية
يجب توخي الحذر عند بدء العلاج ببيكلوسبين كمتابعة للعلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي المطول أو بجرعات عالية لأن تثبيط وظيفة قشرة الكظر قد يستمر لفترة معينة. في جميع الحالات ، سيتم إعطاء بيكلوميتازون ديبروبيونات دون مقاطعة العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازية. بعد حوالي أسبوع ، سيتم تقليل هذا تدريجياً بمعدل يتم تحديده وفقًا لجرعة الصيانة للعلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي وتحت المراقبة المنتظمة ، ربما مع اختبارات وظائف قشرة الكظر من أجل ضبط جرعة ديبروبيونات.بيكلوميتازون المستنشق
يجب توخي الحذر عند المرضى المصابين بالسل الرئوي النشط أو الكامن أو أنواع العدوى الأخرى. يجب أن يتلقى مرضى السل علاجًا مضادًا لمرض السل عند بدء العلاج ببيكلوميتازون ديبروبيونات
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من عدوى فيروسية أو بكتيرية أو فطرية في العين أو الفم أو الجهاز التنفسي. في حالة العدوى البكتيرية في الجهاز التنفسي ، قد يكون من الضروري العلاج بالمضادات الحيوية المصاحبة
يبدو أن حدوث داء المبيضات الفموي البلعومي أكثر تكرارا لأن الجرعة عالية والعلاج طويل الأمد. تستجيب هذه العدوى بشكل عام للعلاج المضاد للفطريات المناسب الذي يتم إعطاؤه موضعياً ، دون مقاطعة بيكلوميتازون ديبروبيونات
يجب نصح المرضى بشطف فمهم بالماء مباشرة بعد الاستنشاق لتقليل خطر الإصابة بداء المبيضات الفموي
بحة الصوت قابلة للعكس وتختفي عند توقف العلاج و / أو عندما يهدأ الصوت
قد يحدث تشنج قصبي متناقض ، ويتجلى في زيادة الصفير وضيق التنفس والسعال مباشرة بعد تناول الدواء. يجب معالجة التشنج القصبي فورًا باستخدام موسع قصبي سريع المفعول. يجب إيقاف العلاج بالبيكلوسبين على الفور وإعادة تقييم الإدارة العلاجية للنظر ، إذا لزم الأمر ، في علاج بديل
قد يكشف تقليل أو سحب العلاج بالكورتيكوستيرويد عن طريق الفم عن علامات سريرية توحي بمتلازمة شيرج ستروس أو فرط اليوزينيات
يمكن أن يكشف استبدال العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي بعلاج الاستنشاق أحيانًا عن وجود حساسية تظهر مثل التهاب الأنف التحسسي أو الإكزيما التي سبق التحكم فيها عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي. يوصى بعلاج الأعراض بما في ذلك مضادات الهيستامين و / أو العلاج الموضعي بالكورتيكوستيرويد
سيتم لفت انتباه الرياضيين إلى حقيقة أن هذا التخصص يحتوي على عنصر نشط يمكن أن يؤدي إلى رد فعل إيجابي في الاختبارات التي يتم إجراؤها أثناء ضوابط تعاطي المنشطات
اضطرابات بصرية
قد تظهر اضطرابات بصرية أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية أو الموضعية. في حالة عدم وضوح الرؤية أو ظهور أي أعراض بصرية أخرى تظهر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد ، يلزم إجراء فحص طب العيون على وجه الخصوص للبحث عن إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو آفة أقل ندرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي ، الموصوف بالكورتيكوستيرويد الجهازي أو الموضعي الادارة
عدم التوافق
يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى باستثناء تلك المذكورة في قسم طرق التداول والتخلص
شروط التخزين
سنتان
قم بتخزين حاويات الجرعة الواحدة في وضع رأسي في العبوة الأصلية صندوق من الورق المقوى لحمايتها من الضوء
استخدم الحاويات في غضون 3 أشهر من فتح الكيس لأول مرة
بعد الفتح الأول لحاوية بيكلوسين 800 ميكروغرام / 2 مل
يجب تخزينها في الثلاجة بين 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. يجب استخدام الكمية المتبقية من المعلق خلال 12 ساعة من فتح الحاوية لأول مرة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق